
Küresel Deve ABD TSCA İhlalleri Nedeniyle $630,000 Üzerinde Ceza: PMN, NOA Form B ve CDR Bildiriminden Dersler
Güncellenme tarihi
Kısa süre önce, ABD Çevre Koruma Ajansı (EPA) dünya çapında tanınan uluslararası dev Wilbur-Ellis Company, LLC ile bir uzlaşma açıkladı. Şirket, kimyasal bildirim ve veri raporlama gerekliliklerine ilişkin çok sayıda ihlal iddiasını gidermek üzere $630,737 tutarında sivil para cezası ödemeyi kabul etti. İlgili gerekliliklerin dayanağı şudur: ABD Zehirli Maddeler Kontrol Yasası, Toxic Substances Control Act (TSCA). Wilbur-Ellis daha sonra eksik mevzuat bildirimlerini geriye dönük sunarak yeniden uyum sağladı.
Küresel kimyasal tedarik zincirlerinin güvenliğine ilişkin önemli bir uyarı niteliğindeki bu olay üzerine REACH24H, temel uyumsuzlukları ve ilgili TSCA yasal standartlarını teknik açıdan inceledi.
Temel Uyumsuzluk Olguları ve Yasal Standartlar
EPA'nın yayımladığı mutabakat anlaşması ve nihai karara (CAFO) göre Wilbur-Ellis, tesislerinde üç ana kategoride TSCA ihlali gerçekleştirdi:
Konu 1: Bildirim Yapılmadan İzinsiz “Yeni Kimyasal Madde” Üretimi
Uyumsuzluk Olguları: Şirket, 2020 ile 2021 arasında özel mülkiyete konu yeni bir kimyasal maddeyi (Kimyasal A) 29 ayrı seferde üretti. Ancak bu üretimler için üretim öncesi bildirim (PMN) EPA'ya sunulmadı.
Yasal Standartlar ve Hükümler: TSCA Bölüm 5(a)(1) [15 U.S.C. § 2604(a)(1)] ve bu hükmün şu düzenleme kapsamındaki uygulama kuralları: 40 C.F.R. § 720.22(a)(1).
Uyum Ölçütü: ABD'de ticari amaçla “yeni kimyasal madde”, yani şu envanterde yer almayan bir madde üretmek veya ithal etmek isteyen her kuruluş için yükümlülük geçerlidir: TSCA Kimyasal Madde Envanteri. EPA'ya en az 90 gün önceden PMN sunulmalıdır. Ticari faaliyetler ancak EPA risk değerlendirmesinden geçildikten ve onay alındıktan sonra başlayabilir.
Konu 2: Envanterdeki “Aktif Olmayan” Maddenin Ön Bildirim Olmadan İzinsiz İşlenmesi
Uyumsuzluk Olguları: 5 Ağustos 2019 sonrasında şirket, EPA'nın resmen “Aktif Olmayan” olarak belirlediği mevcut bir kimyasal maddeyi (Kimyasal B) en az bir kez, ön bildirim yapmadan işledi.
Yasal Standartlar ve Hükümler: TSCA Bölüm 8(b)(5)(B)(i) [15 U.S.C. § 2607(b)(5)(B)(i)] ve bu hükmün şu düzenleme kapsamındaki uygulama kuralları: 40 C.F.R. § 710.25(c) & 40 C.F.R. § 710.30(b).
Uyum Ölçütü: EPA’nın TSCA Envanterindeki aktif ve aktif olmayan statülerini resmileştirmesinden bu yana, ABD’deki mevcut bir madde ticari faaliyet bulunmadığı için “Aktif Olmayan” olarak belirlenmişse, onu muaf olmayan ticari bir amaçla üretmek, ithal etmek veya işlemek isteyen her kuruluş, yeniden ticari faaliyete geçmeden önce resmen bir faaliyet bildirimi B formu (NOA Form B) sunmalıdır. Bunun yapılmaması doğrudan ihlaldir.
Konu 3: Dört Yıllık Kimyasal Veri Bildiriminin (CDR) Yapılmaması
Uyumsuzluk Olguları: 2019 takvim yılında şirketin ülke içindeki iki tesisi, mevcut üç kimyasal maddenin (Kimyasallar C, D ve E) her birini 25,000 pound üzerinde miktarda üretti. Ancak şirket gerekli U formu tesis raporlarını 2020 CDR bildirim döneminde sunmadı.
Yasal Standartlar ve Hükümler: TSCA Bölüm 8(a)(1)(A) [15 U.S.C. § 2607(a)(1)(A)] ve bu hükmün şu düzenleme kapsamındaki uygulama kuralları: 40 C.F.R. Kısım 711 (özellikle §§ 711.8, 711.15, 711.20).
Uyum Ölçütü: Muaf tutulan belirli küçük üreticiler dışında, bir şirket mevcut bir TSCA Envanteri maddesini tek bir tesiste herhangi bir referans takvim yılında 25,000 pound veya üzerinde, sıkı düzenlemelere tabi belirli yüksek riskli maddelerde ise 2,500 pound veya üzerinde üretir veya ithal ederse, dört yıllık CDR döngüsünde üretim hacmi, işleme ve aşağı kullanıcıların kullanımları hakkında temel verileri sunmak zorundadır.
REACH24H Mevzuat Değerlendirmesi
EPA'nın bu güçlü yaptırımı, ABD'ye ihracat yapan veya orada faaliyet gösteren küresel şirketlere ciddi bir uyum hatırlatmasıdır. EPA Pasifik Güneybatı Bölgesi Yaptırım ve Uyum Güvencesi Direktörü Amy Miller açıklamasında şunu vurguladı: “Kimyasal üreten şirketler, halkı bilinmeyen riskler taşıyan olası kimyasal maruziyetlerden korumak için bunları doğru biçimde bildirmelidir.”
REACH24H, sektör paydaşlarına şunları hatırlatır:
“Envanterde Yer Alma” ile “Hemen Ticarileştirme Hakkı”nı Eş Tutmayın: Birçok şirket, bir maddenin geniş TSCA Envanterinde bulunmasının tamamen güvende oldukları anlamına geldiğini yanlış biçimde düşünür. Ancak madde “Aktif Olmayan” statüsündeyse NOA Form B aktivasyon bildirimini yapmamak ciddi bir mevzuat ihlalidir.
Tedarik Zinciri Taramasına ve Sürekli İzlemeye Öncelik Verin: CDR dört yıllık bir yükümlülük olsa da uyum değerlendirmeleri birden çok takvim yılının gerçek üretim veya ithalat hacimlerine geriye dönük bakar. Şirketler “son dakika bildirimi” yaklaşımından uzaklaşıp güçlü iç kayıt ve izleme mekanizmaları kurarak yeni madde PMN'lerini, dört yıllık CDR veri sunumlarını ve envanter statüsünün sürekli çapraz kontrollerini doğru ve zamanında yürütmelidir.
Nereden başlayacağınızdan emin değil misiniz? Mevzuat uzmanlarımız yardıma hazır.
E-posta: customer@reach24h.com

Yazan
REACH24H Chemicals Compliance Team
REACH24H
REACH24H kimyasallar ekibi; küresel pazara giriş danışmanlığı, kimyasal kaydı, tehlikeli kimyasal güvenlik değerlendirmeleri ve ihtiyaca özel eğitim dahil tek noktadan hizmetler sunar. Çin, AB, Birleşik Krallık, Kuzey Amerika, Rusya, Türkiye, Japonya, Güney Kore, Güneydoğu Asya, Hindistan, Avustralya ve Yeni Zelanda pazarlarını kapsayarak dünya çapında 10,000'den fazla kimya işletmesine hizmet verdik.
