L’HSE del Regno Unito emette una decisione sulla non approvazione di sostanze biocide ai sensi del GB BPR (in vigore da aprile 2026)
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Breve rassegna delle notizie
Recentemente, l’Health and Safety Executive (HSE) del Regno Unito ha pubblicato una decisione ai sensi dell’articolo 89(5) del Regolamento della Gran Bretagna sui prodotti biocidi (GB BPR), annunciando formalmente la non approvazione di una serie di combinazioni di sostanze attive e tipi di prodotto (PT). La Decisione HSE del Regno Unito n. 2026-001 riguarda molteplici sostanze biocide/insetticide ampiamente utilizzate sul mercato ed entrerà in vigore il 1 aprile 2026.
Contesto normativo e quadro di revisione
Ai sensi del GB BPR e del relativo regolamento di revisione (Regolamento assimilato (UE) n. 1062/2014), le sostanze attive biocide esistenti devono completare una revisione entro un periodo specificato per poter continuare a essere utilizzate legalmente sul mercato del Regno Unito. Il periodo di transizione per la Brexit si è concluso il 31 dicembre 2020. Per le sostanze attive originariamente incluse nel programma di revisione dell’UE, le aziende di supporto dovevano ripresentare le domande all’HSE del Regno Unito entro il termine stabilito.
La decisione di non approvazione deriva principalmente dalle seguenti situazioni:
Mancata ripresentazione delle domande: alcuni richiedenti originari non hanno ripresentato i fascicoli di dati all’HSE entro il termine previsto;
Ritiro volontario del supporto: alcune aziende hanno informato esplicitamente l’HSE che non avrebbero più sostenuto le sostanze interessate;
Mancata adesione: l’HSE ha successivamente pubblicato un invito aperto, ma non ha ricevuto notifiche valide oppure ha ricevuto manifestazioni di interesse senza che i fascicoli completi fossero presentati entro il termine.
In tali circostanze, le sostanze attive interessate sono considerate "non supportate" nel programma di revisione della GB e l’HSE ha adottato decisioni di non approvazione conformemente alla legge.
Sostanze non approvate interessate
Secondo l’annuncio ufficiale, le seguenti combinazioni di sostanze attive/tipi di prodotto saranno rimosse dall’elenco delle approvazioni (per i dettagli, consultare l’allegato ufficiale):
Disinfettanti a base di bromo (PT2, PT11, PT12): incluse varie combinazioni di precursori che generano bromo attivo dalla reazione del bromuro di sodio con ipoclorito di calcio, cloro o ipoclorito di sodio;
Piretroidi (PT18, PT19): Chrysanthemum cinerariaefolium, estratto, comunemente presente in insetticidi e repellenti/attrattivi;
Altre sostanze: Monolinuron (PT2), 2,2-Dibromo-3-nitrilopropionamide (DBNPA, PT2), nitrato d’argento (PT1), burro di arachidi (PT19, come attrattivo), ecc.
Scadenze fondamentali per la conformità
Per ridurre al minimo l’impatto sul mercato, il regolamento stabilisce un chiaro periodo di transizione per i prodotti interessati:
1. Data di non approvazione: 1 aprile 2026
2. Termine ultimo per immettere articoli trattati sul mercato: 28 settembre 2026
Nota: Dopo tale data, gli articoli trattati con le suddette sostanze attive (ad esempio, tessuti e materiali trattati con antimicrobici) non potranno più essere immessi sul mercato della GB.
3. Data di fine della messa a disposizione sul mercato dei prodotti biocidi: 1 aprile 2027
4. Data di fine dell’uso dei prodotti: 1 ottobre 2027
Impatto sul mercato e implicazioni commerciali
Questo adeguamento normativo avrà un impatto diretto sulle imprese che esportano prodotti disinfettanti/pesticidi nel Regno Unito (Gran Bretagna) o che li producono/vendono localmente:
Settore dei disinfettanti e dei conservanti: i prodotti PT2, PT11 e PT12 che utilizzano sistemi di generazione di bromo attivo sono fortemente interessati. In risposta alle preoccupazioni del settore, le valutazioni dell’HSE indicano che sul mercato sono attualmente disponibili sostanze attive alternative sufficienti; pertanto, si prevede che l’impatto complessivo sarà gestibile.
Settore degli insetticidi: Chrysanthemum cinerariaefolium, estratto (insetticidi PT18, repellenti/attrattivi PT19) è una sostanza attiva di origine naturale ampiamente utilizzata nell’agricoltura biologica e nell’igiene domestica. Sebbene siano state ricevute notifiche di supporto, i fascicoli completi non sono stati presentati entro il termine, con conseguente inclusione nell’ambito della non approvazione. Le imprese interessate devono prestare particolare attenzione.
Pressione per l’adeguamento della catena di approvvigionamento: le imprese che utilizzano ingredienti quali DBNPA e nitrato d’argento devono valutare immediatamente lo stato di conformità dei propri prodotti sul mercato del Regno Unito e completare lo smaltimento delle scorte o l’adeguamento delle formulazioni entro il periodo di transizione.
Raccomandazioni per la conformità
In risposta a queste modifiche, si raccomanda alle imprese interessate di adottare le seguenti misure:
Revisione completa delle formulazioni dei prodotti: verificare tutti i prodotti immessi o destinati al mercato della GB per confermare se comprendano combinazioni di sostanze attive/tipi di prodotto non approvate.
Elaborare piani di smaltimento delle scorte: rispettare rigorosamente le scadenze di 1 aprile 2027 (termine per la vendita) e 1 ottobre 2027 (termine per l’uso), al fine di evitare rischi di non conformità e perdite di inventario.
Prestare attenzione agli "articoli trattati": se i prodotti a valle (ad esempio, tessuti, mobili, ecc. trattati con antimicrobici) utilizzano le suddette sostanze, assicurarsi di interrompere l’immissione di tali articoli sul mercato della GB prima di 28 settembre 2026. Questo termine è anteriore al periodo di eliminazione graduale dei prodotti biocidi stessi.
Cercare alternative: data l’ampia applicazione delle sostanze a base di bromo e dei piretroidi, si consiglia ai dipartimenti di ricerca e sviluppo di individuare rapidamente sostanze attive alternative già incluse nell’elenco delle sostanze approvate dal GB BPR e di avviare le domande di registrazione o autorizzazione per i nuovi prodotti.
Conclusione
La Decisione HSE del Regno Unito n. 2026-001 riflette ulteriormente la tendenza del Regno Unito a perfezionare e inasprire il proprio sistema normativo sui biocidi dopo la Brexit. Con l’avvicinarsi della data chiave di 1 aprile 2026, il periodo disponibile per le imprese per rispondere ai pertinenti adeguamenti normativi si è notevolmente ridotto. Si consiglia alle imprese di monitorare tempestivamente l’evoluzione normativa e di predisporre in anticipo strategie di conformità, per ridurre i rischi di non conformità e garantire la stabilità della catena di approvvigionamento e la continuità aziendale.
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