HSE do Reino Unido decide não aprovar substâncias biocidas ao abrigo do GB BPR (com efeitos a partir de abril de 2026)
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Notícia breve
Recentemente, a Autoridade de Saúde e Segurança do Reino Unido (HSE) publicou uma decisão nos termos do artigo 89(5) do Regulamento de Produtos Biocidas da Grã-Bretanha (GB BPR), anunciando formalmente a não aprovação de uma série de combinações de substâncias ativas e tipos de produto (PT). A Decisão da HSE do Reino Unido n.º 2026-001 abrange várias substâncias biocidas/inseticidas amplamente utilizadas no mercado e entrará em vigor em 1 de abril de 2026.
Contexto regulamentar e quadro de revisão
Segundo o GB BPR e o regulamento de revisão pertinente (Regulamento (UE) n.º 1062/2014 assimilado ao direito britânico), as substâncias ativas biocidas existentes devem concluir uma revisão num prazo determinado para continuarem a ser utilizadas legalmente no mercado do Reino Unido. O período de transição do Brexit terminou em 31 de dezembro de 2020. Para as substâncias ativas originalmente incluídas no programa de revisão da UE, as empresas que lhes prestavam apoio tinham de voltar a apresentar pedidos à HSE do Reino Unido dentro do prazo estipulado.
A decisão de não aprovação decorre principalmente das seguintes situações:
Não reapresentação de pedidos: alguns requerentes originais não voltaram a apresentar os dossiês de dados à HSE dentro do prazo;
Retirada voluntária do apoio: algumas empresas informaram expressamente a HSE de que deixariam de apoiar as substâncias em causa;
Ausência de novos interessados em assumir o apoio: a HSE emitiu posteriormente um convite aberto, mas não recebeu notificações válidas, ou recebeu manifestações de interesse sem a apresentação de dossiês completos antes do prazo.
Nestas circunstâncias, as substâncias ativas em causa são consideradas «sem apoio» no programa de revisão da Grã-Bretanha, e a HSE adotou decisões de não aprovação nos termos da lei.
Substâncias não aprovadas abrangidas
Segundo o anúncio oficial, as seguintes combinações de substâncias ativas e tipos de produto serão retiradas da lista de aprovação (consulte o anexo oficial para mais detalhes):
Desinfetantes à base de bromo (PT2, PT11, PT12): incluem diversas combinações de precursores que geram bromo ativo pela reação de brometo de sódio com hipoclorito de cálcio, cloro ou hipoclorito de sódio;
Piretroides (PT18, PT19): Chrysanthemum cinerariaefolium, extract, habitualmente presente em inseticidas e repelentes/atrativos;
Outras substâncias: monolinurão (PT2), 2,2-Dibromo-3-nitrilopropionamide (DBNPA, PT2), nitrato de prata (PT1), manteiga de amendoim (PT19, como atrativo), etc.
Principais datas de conformidade
Para minimizar o impacto no mercado, a regulamentação estabelece um período de transição claro para os produtos em causa:
1. Data de não aprovação: 1 de abril de 2026
2. Data-limite para a colocação de artigos tratados no mercado: 28 de setembro de 2026
Nota: Após esta data, os artigos tratados com as substâncias ativas acima mencionadas (por exemplo, têxteis, materiais, etc., com tratamento antimicrobiano) deixarão de poder ser colocados no mercado da Grã-Bretanha.
3. Data final de disponibilização de produtos biocidas no mercado: 1 de abril de 2027
4. Data final de utilização dos produtos: 1 de outubro de 2027
Impacto no mercado e implicações para as empresas
Este ajustamento regulamentar terá um impacto direto nas empresas que exportam produtos desinfetantes/pesticidas para o Reino Unido (Grã-Bretanha) ou que os produzem/vendem localmente:
Setor dos desinfetantes e conservantes: os produtos PT2, PT11 e PT12 que utilizam sistemas de geração de bromo ativo são fortemente afetados. Em resposta às preocupações do setor, as avaliações da HSE sugerem que existem atualmente no mercado substâncias ativas alternativas suficientes, pelo que se prevê que o impacto global seja controlável.
Setor dos inseticidas: Chrysanthemum cinerariaefolium, extract (PT18 inseticidas, PT19 repelentes/atrativos) é uma substância ativa de origem natural amplamente utilizada na agricultura biológica e na higiene doméstica. Embora tenham sido recebidas notificações de apoio, os dossiês completos não foram apresentados dentro do prazo, levando à sua inclusão no âmbito da não aprovação. As empresas em causa devem prestar especial atenção.
Pressão para ajustar a cadeia de abastecimento: as empresas que utilizam ingredientes como DBNPA e nitrato de prata devem avaliar imediatamente a situação de conformidade dos seus produtos no mercado do Reino Unido e concluir o escoamento de existências ou os ajustamentos de formulação durante o período de transição.
Recomendações de conformidade
Em resposta a estas alterações, recomenda-se que as empresas em causa adotem as seguintes medidas:
Revisão abrangente das formulações dos produtos: audite todos os produtos colocados ou destinados ao mercado da Grã-Bretanha para confirmar se envolvem as combinações não aprovadas de substâncias ativas e tipos de produto.
Desenvolver planos de escoamento de existências: cumpra rigorosamente as datas de 1 de abril de 2027 (prazo de venda) e 1 de outubro de 2027 (prazo de utilização) para evitar riscos de incumprimento e perdas de existências.
Dar atenção aos «artigos tratados»: se os seus produtos a jusante (por exemplo, têxteis, mobiliário, etc., com tratamento antimicrobiano) utilizarem as substâncias referidas, assegure que deixa de colocar esses artigos no mercado da Grã-Bretanha antes de 28 de setembro de 2026. Esta data é anterior ao período de eliminação gradual dos próprios produtos biocidas.
Procurar alternativas: dada a ampla utilização de substâncias à base de bromo e de piretroides, recomenda-se que os departamentos de I&D identifiquem rapidamente substâncias ativas alternativas já incluídas na lista de substâncias aprovadas do GB BPR e iniciem pedidos de registo ou autorização de novos produtos.
Conclusão
A Decisão da HSE do Reino Unido n.º 2026-001 reflete também a tendência do Reino Unido para continuar a aperfeiçoar e a tornar mais rigoroso o seu sistema de regulamentação de biocidas após o Brexit. Com a aproximação da data-chave de 1 de abril de 2026, o tempo disponível para as empresas responderem aos ajustamentos regulamentares em causa reduziu-se significativamente. Recomenda-se às empresas que acompanhem antecipadamente a evolução regulamentar e implementem estratégias de conformidade com antecedência para reduzir os riscos e garantir a estabilidade da cadeia de abastecimento e a continuidade dos negócios.
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