HSE Inggris menerbitkan keputusan untuk tidak menyetujui zat biosida berdasarkan GB BPR (berlaku mulai April 2026)
Diperbarui pada
Berita singkat
Baru-baru ini, Badan Eksekutif Kesehatan dan Keselamatan Inggris (HSE) menerbitkan keputusan sesuai Pasal 89(5) dari Peraturan Produk Biosida Britania Raya (GB BPR), yang secara resmi mengumumkan penolakan persetujuan atas serangkaian kombinasi zat aktif dan Jenis Produk (PT). Adapun Keputusan HSE Inggris No. 2026-001 mencakup beberapa zat biosida/insektisida yang digunakan secara luas di pasar, dan akan mulai berlaku pada 1 April 2026.
Latar belakang regulasi dan kerangka peninjauan
Menurut GB BPR dan peraturan peninjauan terkait (Peraturan (EU) No 1062/2014 yang diasimilasikan ke dalam hukum Inggris), zat aktif biosida yang sudah ada harus menyelesaikan peninjauan dalam jangka waktu tertentu agar dapat terus digunakan secara sah di pasar Inggris. Masa transisi Brexit berakhir pada 31 Desember 2020. Untuk zat aktif yang semula termasuk dalam program peninjauan UE, perusahaan pendukung diwajibkan mengajukan kembali permohonan kepada HSE Inggris dalam jangka waktu yang ditetapkan.
Keputusan untuk tidak menyetujui terutama disebabkan oleh situasi berikut:
Tidak mengajukan kembali permohonan: beberapa pemohon awal tidak mengajukan kembali berkas data kepada HSE sebelum tenggat;
Penarikan dukungan secara sukarela: beberapa perusahaan secara tegas memberi tahu HSE bahwa mereka tidak lagi mendukung zat terkait;
Tidak ada pihak yang mengambil alih dukungan: HSE kemudian menerbitkan Undangan Terbuka, tetapi tidak menerima notifikasi yang sah, atau menerima pernyataan minat tanpa pengajuan berkas lengkap sebelum tenggat.
Dalam keadaan di atas, zat aktif terkait dianggap «tidak didukung» dalam program peninjauan GB, dan HSE telah membuat keputusan untuk tidak menyetujui sesuai hukum.
Zat yang tidak disetujui dan tercakup
Menurut pengumuman resmi, kombinasi zat aktif/jenis produk berikut akan dikeluarkan dari daftar persetujuan (lihat lampiran resmi untuk rinciannya):
Disinfektan berbasis bromin (PT2, PT11, PT12): termasuk berbagai kombinasi prekursor yang menghasilkan bromin aktif dari reaksi natrium bromida dengan kalsium hipoklorit, klorin, atau natrium hipoklorit;
Piretroid (PT18, PT19): Chrysanthemum cinerariaefolium, extract, yang umum ditemukan dalam insektisida dan zat penolak/penarik;
Zat lain: monolinuron (PT2), 2,2-Dibromo-3-nitrilopropionamide (DBNPA, PT2), perak nitrat (PT1), selai kacang (PT19, sebagai zat penarik), dan sebagainya.
Tenggat kepatuhan utama
Untuk meminimalkan dampak pasar, peraturan menetapkan masa transisi yang jelas bagi produk terkait:
1. Tanggal tidak disetujui: 1 April 2026
2. Batas penempatan barang yang diberi perlakuan di pasar: 28 September 2026
Catatan: Setelah tanggal ini, barang yang diberi perlakuan dengan zat aktif tersebut (misalnya tekstil, bahan, dan sebagainya yang diberi perlakuan antimikroba) tidak boleh lagi ditempatkan di pasar GB.
3. Tanggal akhir penyediaan produk biosida di pasar: 1 April 2027
4. Tanggal akhir penggunaan produk: 1 Oktober 2027
Dampak pasar dan implikasi bagi bisnis
Penyesuaian regulasi ini akan berdampak langsung pada perusahaan yang mengekspor produk disinfektan/pestisida ke Inggris (Britania Raya) atau memproduksi/menjualnya secara lokal:
Sektor disinfektan dan pengawet: produk PT2, PT11, dan PT12 yang menggunakan sistem pembentukan bromin aktif sangat terdampak. Menanggapi kekhawatiran industri, penilaian HSE menunjukkan bahwa saat ini terdapat cukup zat aktif alternatif di pasar, sehingga dampak keseluruhan diperkirakan dapat dikelola.
Sektor insektisida: Chrysanthemum cinerariaefolium, extract (PT18 insektisida, PT19 zat penolak/penarik) merupakan zat aktif asal alami yang banyak digunakan dalam pertanian organik dan kebersihan rumah tangga. Meskipun notifikasi dukungan diterima, berkas lengkap tidak diserahkan sebelum tenggat, sehingga zat ini termasuk dalam cakupan yang tidak disetujui. Perusahaan terkait perlu memberikan perhatian khusus.
Tekanan penyesuaian rantai pasok: perusahaan yang menggunakan bahan seperti DBNPA dan perak nitrat harus segera menilai status kepatuhan produk mereka di pasar Inggris dan menyelesaikan penghabisan persediaan atau penyesuaian formulasi selama masa transisi.
Rekomendasi Kepatuhan
Untuk merespons perubahan ini, perusahaan terkait disarankan mengambil langkah berikut:
Peninjauan menyeluruh formulasi produk: audit semua produk yang telah atau akan ditempatkan di pasar GB untuk memastikan apakah produk tersebut melibatkan kombinasi zat aktif/jenis produk yang tidak disetujui.
Menyusun rencana penghabisan persediaan: patuhi dengan ketat tenggat 1 April 2027 (batas penjualan) dan 1 Oktober 2027 (batas penggunaan) untuk menghindari risiko ketidakpatuhan dan kerugian persediaan.
Memperhatikan «barang yang diberi perlakuan»: jika produk hilir Anda (misalnya tekstil, furnitur, dan sebagainya yang diberi perlakuan antimikroba) menggunakan zat tersebut, pastikan untuk berhenti menempatkan barang tersebut di pasar GB sebelum 28 September 2026. Tenggat ini lebih awal daripada masa penghentian bertahap produk biosida itu sendiri.
Mencari alternatif: mengingat luasnya penggunaan zat berbasis bromin dan piretroid, departemen R&D disarankan segera mengidentifikasi zat aktif alternatif yang sudah tercantum dalam daftar persetujuan GB BPR dan memulai permohonan registrasi atau otorisasi produk baru.
Kesimpulan
Keputusan HSE Inggris No. 2026-001 semakin mencerminkan kecenderungan Inggris untuk terus menyempurnakan dan memperketat sistem regulasi biosidanya setelah Brexit. Seiring mendekatnya tanggal penting 1 April 2026, waktu yang tersedia bagi perusahaan untuk merespons penyesuaian regulasi terkait telah menyempit secara signifikan. Perusahaan disarankan memantau perkembangan regulasi sejak dini dan menerapkan strategi kepatuhan terlebih dahulu guna mengurangi risiko serta memastikan stabilitas rantai pasok dan kelangsungan bisnis.
Untuk bantuan regulasi atau informasi lebih lanjut, silakan hubungi kami di customer@reach24h.com.