La HSE del Reino Unido decide no aprobar sustancias biocidas con arreglo al GB BPR (con efectos desde abril de 2026)
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Breve noticia
Recientemente, la Autoridad de Salud y Seguridad del Reino Unido (HSE) publicó una decisión de conformidad con el artículo 89(5) del Reglamento de Productos Biocidas de Gran Bretaña (GB BPR), por la que anunció formalmente la no aprobación de una serie de combinaciones de sustancias activas y tipos de producto (PT). La Decisión de la HSE del Reino Unido n.º 2026-001 abarca varias sustancias biocidas/insecticidas ampliamente utilizadas en el mercado y entrará en vigor el 1 de abril de 2026.
Contexto normativo y marco de revisión
Según el GB BPR y el reglamento de revisión pertinente (Reglamento (UE) n.º 1062/2014 asimilado al derecho británico), las sustancias activas biocidas existentes deben completar una revisión en un plazo determinado para poder seguir utilizándose legalmente en el mercado del Reino Unido. El periodo de transición del Brexit terminó el 31 de diciembre de 2020. Para las sustancias activas originalmente incluidas en el programa de revisión de la UE, las empresas que las respaldaban debían volver a presentar solicitudes ante la HSE del Reino Unido dentro del plazo estipulado.
La decisión de no aprobación se debe principalmente a las siguientes situaciones:
Falta de nueva presentación de solicitudes: algunos solicitantes originales no volvieron a presentar los expedientes de datos a la HSE dentro del plazo;
Retirada voluntaria del apoyo: algunas empresas informaron expresamente a la HSE de que dejarían de respaldar las sustancias correspondientes;
Ausencia de interesados que asumieran el apoyo: la HSE publicó posteriormente una invitación abierta, pero no recibió notificaciones válidas, o recibió expresiones de interés sin que se presentaran expedientes completos antes del plazo.
En estas circunstancias, las sustancias activas correspondientes se consideran «sin apoyo» en el programa de revisión de Gran Bretaña, y la HSE ha adoptado decisiones de no aprobación conforme a la ley.
Sustancias no aprobadas afectadas
Según el anuncio oficial, las siguientes combinaciones de sustancias activas y tipos de producto se retirarán de la lista de aprobación (véase el anexo oficial para más detalles):
Desinfectantes a base de bromo (PT2, PT11, PT12): incluyen diversas combinaciones de precursores que generan bromo activo mediante la reacción de bromuro de sodio con hipoclorito de calcio, cloro o hipoclorito de sodio;
Piretroides (PT18, PT19): Chrysanthemum cinerariaefolium, extract, presente habitualmente en insecticidas y repelentes/atrayentes;
Otras sustancias: monolinurón (PT2), 2,2-Dibromo-3-nitrilopropionamide (DBNPA, PT2), nitrato de plata (PT1), mantequilla de cacahuete (PT19, como atrayente), etc.
Fechas clave de cumplimiento
Para minimizar el impacto en el mercado, la regulación establece un periodo de transición claro para los productos afectados:
1. Fecha de no aprobación: 1 de abril de 2026
2. Fecha límite para la introducción de artículos tratados en el mercado: 28 de septiembre de 2026
Nota: Después de esta fecha, los artículos tratados con las sustancias activas mencionadas (por ejemplo, textiles, materiales, etc., con tratamiento antimicrobiano) ya no podrán introducirse en el mercado de Gran Bretaña.
3. Fecha final de comercialización de productos biocidas: 1 de abril de 2027
4. Fecha final de uso de los productos: 1 de octubre de 2027
Impacto en el mercado e implicaciones para las empresas
Este ajuste normativo afectará directamente a las empresas que exportan productos desinfectantes/plaguicidas al Reino Unido (Gran Bretaña) o los producen/venden localmente:
Sector de desinfectantes y conservantes: los productos PT2, PT11 y PT12 que utilizan sistemas de generación de bromo activo se ven muy afectados. En respuesta a las preocupaciones del sector, las evaluaciones de la HSE sugieren que actualmente hay suficientes sustancias activas alternativas en el mercado, por lo que se espera que el impacto general sea manejable.
Sector de insecticidas: Chrysanthemum cinerariaefolium, extract (PT18 insecticidas, PT19 repelentes/atrayentes) es una sustancia activa de origen natural ampliamente utilizada en la agricultura ecológica y la higiene doméstica. Aunque se recibieron notificaciones de apoyo, no se presentaron expedientes completos dentro del plazo, lo que dio lugar a su inclusión en el ámbito de la no aprobación. Las empresas afectadas deben prestar especial atención.
Presión para ajustar la cadena de suministro: las empresas que utilizan ingredientes como DBNPA y nitrato de plata deben evaluar de inmediato la situación de cumplimiento de sus productos en el mercado del Reino Unido y completar la liquidación de existencias o los ajustes de formulación dentro del periodo de transición.
Recomendaciones de cumplimiento
Ante estos cambios, se recomienda que las empresas afectadas adopten las siguientes medidas:
Revisión integral de las formulaciones de los productos: audite todos los productos introducidos o destinados al mercado de Gran Bretaña para confirmar si incluyen las combinaciones no aprobadas de sustancias activas y tipos de producto.
Elaborar planes de liquidación de existencias: respete estrictamente las fechas del 1 de abril de 2027 (límite de venta) y del 1 de octubre de 2027 (límite de uso) para evitar riesgos de incumplimiento y pérdidas de existencias.
Prestar atención a los «artículos tratados»: si sus productos posteriores en la cadena (por ejemplo, textiles, muebles, etc., con tratamiento antimicrobiano) utilizan estas sustancias, asegúrese de dejar de introducir dichos artículos en el mercado de Gran Bretaña antes del 28 de septiembre de 2026. Esta fecha es anterior al periodo de eliminación gradual de los propios productos biocidas.
Buscar alternativas: dado el uso extendido de sustancias a base de bromo y piretroides, se aconseja a los departamentos de I+D identificar rápidamente sustancias activas alternativas ya incluidas en la lista de sustancias aprobadas del GB BPR e iniciar solicitudes de registro o autorización de nuevos productos.
Conclusión
La Decisión de la HSE del Reino Unido n.º 2026-001 refleja también la tendencia del Reino Unido a seguir perfeccionando y endureciendo su sistema de regulación de biocidas tras el Brexit. A medida que se acerca la fecha clave del 1 de abril de 2026, el tiempo del que disponen las empresas para responder a estos ajustes normativos se ha reducido considerablemente. Se aconseja a las empresas seguir con antelación la evolución normativa y aplicar estrategias de cumplimiento de forma anticipada para reducir los riesgos y garantizar la estabilidad de la cadena de suministro y la continuidad del negocio.
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