HSE สหราชอาณาจักรออกคำตัดสินไม่อนุมัติสารชีวฆาตภายใต้ GB BPR (มีผลตั้งแต่เมษายน 2026)

ข่าวสั้น

เมื่อเร็ว ๆ นี้ สำนักงานบริหารสุขภาพและความปลอดภัยแห่งสหราชอาณาจักร (HSE) ได้เผยแพร่คำตัดสินตามมาตรา 89(5) ของ กฎระเบียบผลิตภัณฑ์ชีวฆาตแห่งบริเตนใหญ่ (GB BPR)โดยประกาศอย่างเป็นทางการถึง การไม่อนุมัติสารออกฤทธิ์ชุดหนึ่งเมื่อใช้กับประเภทผลิตภัณฑ์ (PT) ที่ระบุโดย คำตัดสิน HSE สหราชอาณาจักรเลขที่ 2026-001 ครอบคลุมสารชีวฆาต/สารกำจัดแมลงหลายชนิดที่ใช้กันอย่างแพร่หลายในตลาด และจะมีผลบังคับใช้ในวันที่ 1 เมษายน 2026.

ภูมิหลังด้านกฎระเบียบและกรอบการทบทวน

ตาม GB BPR และกฎระเบียบการทบทวนที่เกี่ยวข้อง (กฎระเบียบ (EU) เลขที่ 1062/2014 ที่นำมารวมไว้ในกฎหมายของสหราชอาณาจักร) สารออกฤทธิ์ชีวฆาตที่มีอยู่ต้องผ่านการทบทวนให้แล้วเสร็จภายในระยะเวลาที่กำหนด เพื่อให้สามารถใช้ในตลาดสหราชอาณาจักรได้อย่างถูกกฎหมายต่อไป ช่วงเปลี่ยนผ่านของ Brexit สิ้นสุดลงเมื่อวันที่ 31 ธันวาคม 2020 สำหรับสารออกฤทธิ์ที่เดิมอยู่ในโครงการทบทวนของสหภาพยุโรป บริษัทที่ให้การสนับสนุนต้องยื่นคำขอใหม่ต่อ HSE สหราชอาณาจักรภายในระยะเวลาที่กำหนด

คำตัดสินไม่อนุมัติมีสาเหตุหลักจากสถานการณ์ต่อไปนี้:

1. ไม่ยื่นคำขอใหม่: ผู้ยื่นคำขอเดิมบางรายไม่ได้ยื่นชุดข้อมูลประกอบคำขอใหม่ต่อ HSE ภายในกำหนดเวลา;

2. ถอนการสนับสนุนโดยสมัครใจ: บริษัทบางแห่งแจ้ง HSE อย่างชัดเจนว่าจะไม่สนับสนุนสารที่เกี่ยวข้องอีกต่อไป;

3. ไม่มีผู้รับช่วงการสนับสนุน: ต่อมา HSE ได้ประกาศเชิญชวนแบบเปิด แต่ไม่ได้รับการแจ้งที่ถูกต้อง หรือได้รับการแสดงความสนใจแต่ไม่มีการยื่นเอกสารข้อมูลฉบับสมบูรณ์ก่อนกำหนดเวลา

ในกรณีข้างต้น สารออกฤทธิ์ที่เกี่ยวข้องถือว่า «ไม่มีผู้สนับสนุน» ในโครงการทบทวนของบริเตนใหญ่ และ HSE ได้ตัดสินไม่อนุมัติตามกฎหมาย

สารที่เกี่ยวข้องซึ่งไม่ได้รับการอนุมัติ

ตามประกาศอย่างเป็นทางการ คู่สารออกฤทธิ์/ประเภทผลิตภัณฑ์ต่อไปนี้จะถูกนำออกจากรายการอนุมัติ (ดูรายละเอียดในภาคผนวกอย่างเป็นทางการ):

• สารฆ่าเชื้อที่มีโบรมีนเป็นองค์ประกอบหลัก (PT2, PT11, PT12): รวมถึงสารตั้งต้นหลายชุดที่ทำให้เกิดโบรมีนออกฤทธิ์จากปฏิกิริยาของโซเดียมโบรไมด์กับแคลเซียมไฮโปคลอไรต์ คลอรีน หรือโซเดียมไฮโปคลอไรต์;

• ไพรีทรอยด์ (PT18, PT19): Chrysanthemum cinerariaefolium, extract ซึ่งพบได้ทั่วไปในสารกำจัดแมลงและสารไล่/สารดึงดูด;

• สารอื่น ๆ: โมโนลินูรอน (PT2), 2,2-Dibromo-3-nitrilopropionamide (DBNPA, PT2), ซิลเวอร์ไนเตรต (PT1), เนยถั่วลิสง (PT19 ใช้เป็นสารดึงดูด) เป็นต้น

กำหนดเวลาสำคัญในการปฏิบัติตามกฎระเบียบ

เพื่อลดผลกระทบต่อตลาด กฎระเบียบกำหนดช่วงเปลี่ยนผ่านที่ชัดเจนสำหรับผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้อง:

1. วันที่ไม่อนุมัติ: 1 เมษายน 2026

2. วันสุดท้ายในการวางจำหน่ายสิ่งของที่ผ่านการบำบัดในตลาดเป็นครั้งแรก: 28 กันยายน 2026

หมายเหตุ: หลังจากวันที่นี้ สิ่งของที่ผ่านการบำบัดด้วยสารออกฤทธิ์ดังกล่าว (เช่น สิ่งทอ วัสดุ ฯลฯ ที่ผ่านการบำบัดด้วยสารต้านจุลชีพ) จะไม่สามารถนำเข้าสู่ตลาดบริเตนใหญ่เป็นครั้งแรกได้อีก

3. วันสิ้นสุดการจัดหาผลิตภัณฑ์ชีวฆาตในตลาด: 1 เมษายน 2027

4. วันสิ้นสุดการใช้ผลิตภัณฑ์: 1 ตุลาคม 2027

ผลกระทบต่อตลาดและนัยต่อธุรกิจ

การปรับกฎระเบียบนี้จะส่งผลโดยตรงต่อองค์กรที่ส่งออกผลิตภัณฑ์ฆ่าเชื้อ/ผลิตภัณฑ์กำจัดศัตรูพืชและสัตว์ไปยังสหราชอาณาจักร (บริเตนใหญ่) หรือผลิต/จำหน่ายในพื้นที่:

1. ภาคสารฆ่าเชื้อและสารกันเสีย: ผลิตภัณฑ์ PT2, PT11 และ PT12 ที่ใช้ระบบสร้างโบรมีนออกฤทธิ์ได้รับผลกระทบอย่างมาก เพื่อตอบข้อกังวลของอุตสาหกรรม การประเมินของ HSE บ่งชี้ว่าปัจจุบันมีสารออกฤทธิ์ทางเลือกในตลาดอย่างเพียงพอ จึงคาดว่าผลกระทบโดยรวมจะอยู่ในระดับที่จัดการได้

2. ภาคสารกำจัดแมลง: Chrysanthemum cinerariaefolium, extract (PT18 สารกำจัดแมลง, PT19 สารไล่/สารดึงดูด) เป็นสารออกฤทธิ์จากธรรมชาติที่ใช้กันอย่างแพร่หลายในการเกษตรอินทรีย์และสุขอนามัยในครัวเรือน แม้จะได้รับการแจ้งสนับสนุน แต่ไม่มีการยื่นชุดข้อมูลฉบับสมบูรณ์ภายในกำหนด จึงถูกจัดอยู่ในขอบเขตการไม่อนุมัติ องค์กรที่เกี่ยวข้องควรให้ความสนใจเป็นพิเศษ

3. แรงกดดันในการปรับห่วงโซ่อุปทาน: องค์กรที่ใช้ส่วนผสมอย่าง DBNPA และซิลเวอร์ไนเตรตควรประเมินสถานะการปฏิบัติตามกฎระเบียบของผลิตภัณฑ์ในตลาดสหราชอาณาจักรทันที และระบายสินค้าคงคลังหรือปรับสูตรให้แล้วเสร็จภายในช่วงเปลี่ยนผ่าน

คำแนะนำด้านการปฏิบัติตามข้อกำหนด

เพื่อรับมือกับการเปลี่ยนแปลงเหล่านี้ แนะนำให้องค์กรที่เกี่ยวข้องดำเนินมาตรการต่อไปนี้:

1. ทบทวนสูตรผลิตภัณฑ์อย่างครอบคลุม: ตรวจสอบผลิตภัณฑ์ทั้งหมดที่วางจำหน่ายหรือมีแผนเข้าสู่ตลาดบริเตนใหญ่ เพื่อยืนยันว่าเกี่ยวข้องกับคู่สารออกฤทธิ์/ประเภทผลิตภัณฑ์ที่ไม่ได้รับอนุมัติหรือไม่

2. จัดทำแผนระบายสินค้าคงคลัง: ปฏิบัติตามกำหนดวันที่ 1 เมษายน 2027 (วันสุดท้ายในการขาย) และ 1 ตุลาคม 2027 (วันสุดท้ายในการใช้) อย่างเคร่งครัด เพื่อหลีกเลี่ยงความเสี่ยงด้านการปฏิบัติตามกฎระเบียบและความเสียหายจากสินค้าคงคลัง

3. ให้ความสำคัญกับ «สิ่งของที่ผ่านการบำบัด»: หากผลิตภัณฑ์ปลายน้ำของคุณ (เช่น สิ่งทอ เฟอร์นิเจอร์ ฯลฯ ที่ผ่านการบำบัดด้วยสารต้านจุลชีพ) ใช้สารดังกล่าว ต้องหยุดนำสิ่งของเหล่านี้เข้าสู่ตลาดบริเตนใหญ่เป็นครั้งแรกก่อนวันที่ 28 กันยายน 2026 กำหนดนี้เร็วกว่าช่วงทยอยยุติของผลิตภัณฑ์ชีวฆาตเอง

4. ค้นหาทางเลือก: เนื่องจากมีการใช้สารที่มีโบรมีนเป็นองค์ประกอบหลักและสารไพรีทรอยด์อย่างแพร่หลาย ฝ่าย R&D ควรเร่งระบุสารออกฤทธิ์ทางเลือกที่อยู่ในรายการอนุมัติของ GB BPR แล้ว และเริ่มยื่นคำขอขึ้นทะเบียนหรือขออนุญาตผลิตภัณฑ์ใหม่

บทสรุป

คำตัดสิน HSE สหราชอาณาจักรเลขที่ 2026-001 สะท้อนเพิ่มเติมถึงแนวโน้มที่สหราชอาณาจักรยังคงพัฒนาและเพิ่มความเข้มงวดของระบบกำกับดูแลชีวฆาตหลัง Brexit เมื่อวันสำคัญ 1 เมษายน 2026 ใกล้เข้ามา ระยะเวลาที่องค์กรมีไว้ตอบสนองต่อการปรับกฎระเบียบที่เกี่ยวข้องจึงลดลงอย่างมาก แนะนำให้องค์กรติดตามความเคลื่อนไหวด้านกฎระเบียบตั้งแต่เนิ่น ๆ และวางกลยุทธ์การปฏิบัติตามข้อกำหนดล่วงหน้า เพื่อลดความเสี่ยงและรักษาเสถียรภาพของห่วงโซ่อุปทานและความต่อเนื่องทางธุรกิจ

หากต้องการความช่วยเหลือหรือข้อมูลด้านกฎระเบียบเพิ่มเติม โปรด ติดต่อเรา ที่ customer@reach24h.com.