Die britische HSE erlässt eine Entscheidung über die Nichtgenehmigung biozider Wirkstoffe gemäß der GB-BPR (wirksam ab April 2026)
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Kurznachrichten
Kürzlich veröffentlichte die britische Health and Safety Executive (HSE) eine Entscheidung gemäß Artikel 89(5) der Biozidprodukteverordnung von Großbritannien (GB BPR), mit der formell die Nichtgenehmigung einer Reihe von Kombinationen aus Wirkstoffen und Produkttypen (PT). Die UK-HSE-Entscheidung Nr. 2026-001 erfasst mehrere auf dem Markt weit verbreitete biozide/insektizide Wirkstoffe und tritt am 1. April 2026in Kraft.
Regulatorischer Hintergrund und Prüfungsrahmen
Gemäß der GB BPR und der einschlägigen Prüfverordnung (assimilierte Verordnung (EU) Nr. 1062/2014) müssen bestehende biozide Wirkstoffe innerhalb eines bestimmten Zeitraums eine Prüfung abschließen, um weiterhin rechtmäßig auf dem britischen Markt verwendet werden zu dürfen. Der Übergangszeitraum für den Brexit endete am 31. Dezember 2020. Für Wirkstoffe, die ursprünglich in das EU-Prüfprogramm aufgenommen worden waren, mussten die unterstützenden Unternehmen innerhalb der vorgeschriebenen Frist erneut Anträge bei der UK HSE einreichen.
Die Nichtgenehmigungsentscheidung beruht hauptsächlich auf den folgenden Szenarien:
Versäumte erneute Einreichung von Anträgen: Einige ursprüngliche Antragsteller reichten innerhalb der Frist keine Datenunterlagen bei der HSE erneut ein;
Freiwilliger Rückzug der Unterstützung: Einige Unternehmen teilten der HSE ausdrücklich mit, dass sie die betreffenden Wirkstoffe nicht länger unterstützen würden;
Keine Beteiligung: Die HSE veröffentlichte anschließend eine offene Aufforderung zur Interessenbekundung, erhielt jedoch keine gültigen Meldungen oder zwar Interessenbekundungen, aber bis zum Ablauf der Frist keine vollständigen Dossiers.
Unter diesen Umständen gelten die betreffenden Wirkstoffe im GB-Prüfprogramm als „nicht unterstützt“, und die HSE hat gemäß den gesetzlichen Bestimmungen Nichtgenehmigungsentscheidungen getroffen.
Betroffene nicht genehmigte Wirkstoffe
Der offiziellen Bekanntmachung zufolge werden die folgenden Kombinationen aus Wirkstoff und Produkttyp aus der Genehmigungsliste gestrichen (Einzelheiten sind dem offiziellen Anhang zu entnehmen):
Desinfektionsmittel auf Brombasis (PT2, PT11, PT12): Einschließlich verschiedener Vorläuferkombinationen, die durch die Reaktion von Natriumbromid mit Calciumhypochlorit, Chlor oder Natriumhypochlorit aktives Brom erzeugen;
Pyrethroide (PT18, PT19): Chrysanthemum cinerariaefolium, Extrakt, der häufig in Insektiziden sowie Repellentien/Lockstoffen eingesetzt wird;
Weitere Wirkstoffe: Monolinuron (PT2), 2,2-Dibrom-3-nitrilpropionamid (DBNPA, PT2), Silbernitrat (PT1), Erdnussbutter (PT19, als Lockstoff) usw.
Wichtige Fristen für die Compliance
Um die Auswirkungen auf den Markt zu minimieren, sieht die Verordnung für die betreffenden Produkte einen klaren Übergangszeitraum vor:
1. Datum der Nichtgenehmigung: 1. April 2026
2. Stichtag für das Inverkehrbringen behandelter Waren: 28. September 2026
Hinweis: Nach diesem Datum dürfen mit den vorgenannten Wirkstoffen behandelte Waren (z. B. antimikrobiell behandelte Textilien, Materialien usw.) nicht mehr auf dem GB-Markt in Verkehr gebracht werden.
3. Enddatum der Bereitstellung biozider Produkte auf dem Markt: 1. April 2027
4. Enddatum der Verwendung von Produkten: 1. Oktober 2027
Auswirkungen auf den Markt und geschäftliche Folgen
Diese regulatorische Anpassung wird sich unmittelbar auf Unternehmen auswirken, die Desinfektionsmittel/pestizide Produkte in das Vereinigte Königreich (Großbritannien) exportieren oder dort lokal herstellen/verkaufen:
Sektor Desinfektionsmittel und Konservierungsmittel: Produkte der PT2, PT11 und PT12, die Systeme zur Erzeugung von aktivem Brom verwenden, sind stark betroffen. Unter Berücksichtigung der Bedenken der Branche deuten die Bewertungen der HSE darauf hin, dass derzeit ausreichende alternative Wirkstoffe auf dem Markt verfügbar sind, sodass die Gesamtauswirkungen voraussichtlich beherrschbar bleiben.
Sektor Insektizide: Chrysanthemum cinerariaefolium, Extrakt (PT18-Insektizide, PT19-Repellentien/Lockstoffe) ist ein in der ökologischen Landwirtschaft und der Haushaltshygiene weit verbreiteter Wirkstoff natürlichen Ursprungs. Obwohl Unterstützungsmitteilungen eingegangen waren, wurden innerhalb der Frist keine vollständigen Dossiers eingereicht, wodurch der Wirkstoff in den Anwendungsbereich der Nichtgenehmigung fiel. Die betroffenen Unternehmen müssen besonders aufmerksam sein.
Anpassungsdruck in der Lieferkette: Unternehmen, die Inhaltsstoffe wie DBNPA und Silbernitrat verwenden, sollten unverzüglich den Compliance-Status ihrer Produkte auf dem britischen Markt bewerten und innerhalb des Übergangszeitraums den Bestandsabbau oder Anpassungen der Formulierung abschließen.
Compliance-Empfehlungen
Als Reaktion auf diese Änderungen wird den betroffenen Unternehmen empfohlen, die folgenden Maßnahmen zu ergreifen:
Umfassende Überprüfung der Produktformulierungen: Prüfen Sie alle auf dem GB-Markt in Verkehr gebrachten oder dafür vorgesehenen Produkte, um festzustellen, ob sie die nicht genehmigten Kombinationen aus Wirkstoff und Produkttyp enthalten.
Pläne zum Bestandsabbau entwickeln: Halten Sie die Fristen 1. April 2027 (Verkaufsfrist) und 1. Oktober 2027 (Verwendungsfrist) strikt ein, um Compliance-Risiken und Bestandsverluste zu vermeiden.
Fokus auf „behandelte Waren“: Wenn Ihre nachgelagerten Produkte (z. B. antimikrobiell behandelte Textilien, Möbel usw.) die vorgenannten Wirkstoffe verwenden, stellen Sie sicher, dass Sie solche Waren vor 28. September 2026 nicht mehr auf dem GB-Markt in Verkehr bringen. Diese Frist liegt vor dem Auslaufzeitraum für die bioziden Produkte selbst.
Alternativen suchen: Angesichts der weit verbreiteten Anwendung brombasierter und pyrethroider Wirkstoffe wird den Forschungs- und Entwicklungsabteilungen empfohlen, rasch alternative Wirkstoffe zu ermitteln, die bereits in der genehmigten Liste der GB BPR enthalten sind, und Registrierungs- oder Zulassungsanträge für neue Produkte einzuleiten.
Fazit
Die UK-HSE-Entscheidung Nr. 2026-001 spiegelt zudem den Trend wider, dass das Vereinigte Königreich sein Biozid-Regulierungssystem nach dem Brexit weiter präzisiert und verschärft. Da der maßgebliche Termin 1. April 2026, näher rückt, hat sich das für Unternehmen verfügbare Zeitfenster zur Reaktion auf die relevanten regulatorischen Anpassungen erheblich verkürzt. Unternehmen wird empfohlen, regulatorische Entwicklungen frühzeitig zu beobachten und Compliance-Strategien im Voraus umzusetzen, um Compliance-Risiken zu verringern sowie die Stabilität der Lieferkette und die Geschäftskontinuität sicherzustellen.
Für weitere regulatorische Unterstützung oder Informationen können Sie gerne Kontakt mit uns aufnehmen unter customer@reach24h.com.