Birleşik Krallık HSE, GB BPR kapsamında biyosidal maddelerin onaylanmamasına karar verdi (Nisan 2026'dan itibaren geçerli)
Güncellenme tarihi
Kısa haber
Birleşik Krallık Sağlık ve Güvenlik İdaresi (HSE), kısa süre önce 89(5) maddesine dayanarak Büyük Britanya Biyosidal Ürünler Yönetmeliği (GB BPR) kapsamındabir karar yayımlayarak bir dizi aktif madde ve Ürün Tipi (PT) kombinasyonunun onaylanmayacağınıresmen duyurdu. Birleşik Krallık HSE'nin 2026-001 sayılı Kararı, piyasada yaygın olarak kullanılan birçok biyosidal/insektisidal maddeyi kapsıyor ve şu tarihte yürürlüğe girecek: 1 Nisan 2026.
Düzenleyici arka plan ve inceleme çerçevesi
GB BPR ve ilgili inceleme düzenlemesi (Birleşik Krallık hukukuna dahil edilmiş (EU) No 1062/2014 sayılı Tüzük) uyarınca, mevcut biyosidal aktif maddelerin Birleşik Krallık piyasasında yasal olarak kullanılmaya devam edebilmesi için belirli bir süre içinde incelemelerinin tamamlanması gerekir. Brexit geçiş dönemi 31 Aralık 2020'de sona erdi. Başlangıçta AB inceleme programına dahil olan aktif maddeler için destekleyici şirketlerin belirtilen süre içinde Birleşik Krallık HSE'ye yeniden başvuru yapması gerekiyordu.
Onaylamama kararı esas olarak aşağıdaki durumlardan kaynaklanıyor:
Başvuruların yeniden sunulmaması: bazı ilk başvuru sahipleri veri dosyalarını süresi içinde HSE'ye yeniden sunmadı;
Desteğin gönüllü olarak çekilmesi: bazı şirketler ilgili maddeleri artık desteklemeyeceklerini HSE'ye açıkça bildirdi;
Desteği devralan olmaması: HSE daha sonra Açık Davet yayımladı, ancak geçerli bildirim almadı veya ilgi beyanları almasına rağmen süre dolmadan eksiksiz dosyalar sunulmadı.
Yukarıdaki durumlarda ilgili aktif maddeler GB inceleme programında «desteklenmeyen» olarak kabul edilir ve HSE mevzuat uyarınca onaylamama kararları almıştır.
Kapsama giren onaylanmayan maddeler
Resmî duyuruya göre aşağıdaki aktif madde/ürün tipi kombinasyonları onay listesinden çıkarılacak (ayrıntılar için resmî eke bakınız):
Brom bazlı dezenfektanlar (PT2, PT11, PT12): sodyum bromürün kalsiyum hipoklorit, klor veya sodyum hipokloritle tepkimesinden aktif brom üreten çeşitli öncül kombinasyonlarını içerir;
Piretroitler (PT18, PT19): insektisitlerde ve kovucularda/çekicilerde yaygın olarak bulunan Chrysanthemum cinerariaefolium, extract;
Diğer maddeler: monolinuron (PT2), 2,2-Dibromo-3-nitrilopropionamide (DBNPA, PT2), gümüş nitrat (PT1), yer fıstığı ezmesi (PT19, çekici olarak) vb.
Temel uyum tarihleri
Piyasa üzerindeki etkiyi en aza indirmek için düzenleme, ilgili ürünler için açık bir geçiş dönemi belirliyor:
1. Onaylamama tarihi: 1 Nisan 2026
2. İşlenmiş eşyaların piyasaya arzı için son tarih: 28 Eylül 2026
Not: Bu tarihten sonra, yukarıda belirtilen aktif maddelerle işlenmiş eşyalar (ör. antimikrobiyal işlem görmüş tekstil, malzemeler vb.) artık GB piyasasına arz edilemez.
3. Biyosidal ürünlerin piyasada bulundurulması için son tarih: 1 Nisan 2027
4. Ürünlerin kullanımı için son tarih: 1 Ekim 2027
Piyasa etkisi ve işletmeler açısından sonuçlar
Bu düzenleyici değişiklik, Birleşik Krallık'a (Büyük Britanya) dezenfektan/pestisit ürünleri ihraç eden veya bunları yerel olarak üreten/satan işletmeleri doğrudan etkileyecek:
Dezenfektanlar ve koruyucular sektörü: aktif brom üretim sistemlerini kullanan PT2, PT11 ve PT12 ürünleri önemli ölçüde etkileniyor. Sektörün endişelerine yanıt olarak HSE değerlendirmeleri, piyasada şu anda yeterli sayıda alternatif aktif madde bulunduğuna işaret ediyor; bu nedenle genel etkinin yönetilebilir olması bekleniyor.
İnsektisit sektörü: Chrysanthemum cinerariaefolium, extract (PT18 insektisitler, PT19 kovucular/çekiciler), organik tarımda ve ev hijyeninde yaygın olarak kullanılan doğal kökenli bir aktif maddedir. Destek bildirimleri alınmasına rağmen eksiksiz dosyalar süresi içinde sunulmadığından onaylanmama kapsamına alınmıştır. İlgili işletmelerin özellikle dikkat etmesi gerekiyor.
Tedarik zincirini uyarlama baskısı: DBNPA ve gümüş nitrat gibi bileşenleri kullanan işletmeler, ürünlerinin Birleşik Krallık piyasasındaki uyum durumunu derhal değerlendirmeli ve geçiş dönemi içinde stokları eritme veya formülasyonları uyarlama çalışmalarını tamamlamalıdır.
Uyum Önerileri
Bu değişikliklere yanıt olarak ilgili işletmelerin aşağıdaki önlemleri alması önerilir:
Ürün formülasyonlarının kapsamlı olarak incelenmesi: GB piyasasına arz edilen veya arz edilmesi planlanan tüm ürünler, onaylanmayan aktif madde/ürün tipi kombinasyonlarını içerip içermediklerini belirlemek üzere denetlenmelidir.
Stokları eritme planlarının hazırlanması: uyumsuzluk risklerini ve stok kayıplarını önlemek için 1 Nisan 2027 (satış son tarihi) ve 1 Ekim 2027 (kullanım son tarihi) takvimine kesinlikle uyulmalıdır.
«İşlenmiş eşyalara» odaklanılması: tedarik zincirinin sonraki aşamalarındaki ürünleriniz (ör. antimikrobiyal işlem görmüş tekstil, mobilya vb.) söz konusu maddeleri kullanıyorsa, bu eşyaların GB piyasasına arzının 28 Eylül 2026'dan önce durdurulması sağlanmalıdır. Bu tarih, biyosidal ürünlerin kendileri için tanınan aşamalı sonlandırma döneminden daha erkendir.
Alternatiflerin araştırılması: brom bazlı ve piretroit maddelerin yaygın kullanımı dikkate alındığında, Ar-Ge bölümlerinin GB BPR onay listesinde halihazırda bulunan alternatif aktif maddeleri hızla belirlemesi ve yeni ürünler için kayıt veya ruhsat başvurularını başlatması önerilir.
Sonuç
Birleşik Krallık HSE'nin 2026-001 sayılı Kararı, Birleşik Krallık'ın Brexit sonrasında biyosidal düzenleme sistemini geliştirmeyi ve sıkılaştırmayı sürdürme eğilimini bir kez daha yansıtıyor. Kritik tarih olan 1 Nisan 2026 yaklaştıkça, işletmelerin ilgili düzenleyici değişikliklere yanıt verebilmesi için kalan süre önemli ölçüde daralmıştır. İşletmelerin düzenleyici gelişmeleri erken izlemesi ve uyum stratejilerini önceden uygulaması; uyum risklerini azaltmak, tedarik zinciri istikrarını ve iş sürekliliğini sağlamak açısından önerilir.
Daha fazla düzenleyici destek veya bilgi için lütfen bizimle iletişime geçin — e-posta: customer@reach24h.com.