L’Indonesia pubblica requisiti tecnici aggiornati per gli ingredienti cosmetici ai sensi del Regolamento BPOM n. 25/2025

In breve

L’Agenzia nazionale indonesiana per il controllo dei farmaci e degli alimenti (BPOM) ha ufficialmente emanato un nuovo regolamento relativo ai requisiti tecnici per gli ingredienti cosmetici: Regolamento BPOM n. 25 del 2025 sui requisiti tecnici per gli ingredienti cosmetici, emanato il 3 ottobre 2025. Il regolamento è stato ulteriormente illustrato attraverso un formato di divulgazione ibrido il 7 novembre 2025.

Questo aggiornamento normativo allinea i requisiti indonesiani alle recenti modifiche agli allegati della Direttiva ASEAN sui cosmetici (ACD) . Riflette inoltre gli sviluppi in corso nel settore cosmetico e integra i commenti delle parti interessate.

Regolamenti abrogati

Con l’emanazione di questo nuovo regolamento, diverse disposizioni e vari allegati normativi precedenti non sono più validi:

• Regolamento BPOM n. 23 del 2019

Il corpo principale di questo regolamento, al quale si faceva ancora parzialmente riferimento, è ora completamente invalido.

• Regolamento BPOM n. 17 del 2022

In precedenza, l’Allegato V (ingredienti vietati) rimaneva in vigore. Ai sensi del nuovo regolamento, tale allegato è stato abrogato.

• Decreto BPOM n. 479 del 2023

Questo decreto, che in precedenza disciplinava gli Allegati I–IV, è stato ora integralmente sostituito dal Regolamento BPOM n. 25 del 2025

Principali modifiche

Le modifiche al corpo principale del regolamento consistono principalmente in revisioni editoriali e chiarimenti. Tuttavia, ai sensi dell’articolo 5, dell’articolo 10, dell’articolo 12 e dell’articolo 13, paragrafo (1), punto g, sono stati introdotti diversi aggiornamenti sostanziali. Per le modifiche che incidono sull’attuazione tecnica, le variazioni dettagliate sono state delineate nei rispettivi allegati. Di seguito è riportata una sintesi dei principali aggiornamenti contenuti in ciascun allegato:

Allegato I – Elenco degli ingredienti autorizzati per l’uso nei cosmetici con restrizioni e condizioni d’uso

Gli aggiornamenti includono:

• Limiti rivisti per lo Zinc Pyrithion, N. CAS 13463-41-7.

• Nuovi requisiti per l’acido etidronico e i suoi sali, CAS n. 2809-21-4.

• Eccezione aggiornata per il perossido di idrogeno, CAS n. 7722-84-1.

• Aggiunta di sostanze recentemente soggette a restrizioni: Acid Yellow 3 (CI 47005), numero CAS 8004-92-0, e Butilidrossitoluene, CAS n. 128-37-0.

Allegato II – Elenco dei coloranti autorizzati per l’uso nei cosmetici

Rimozione delle condizioni aggiuntive per CI 45430, in linea con gli ultimi aggiornamenti dell’ACD.

Allegato III – Elenco dei conservanti autorizzati per l’uso nei cosmetici

Gli aggiornamenti includono:

• Il Chlorophene (2-benzyl-4-chlorophenol) è stato rimosso e trasferito nell’Allegato V (ingredienti vietati).

• Modifica della denominazione Sodium N-(hydroxymethyl) glycinate, CAS n. 70161-44-3, in conformità con l’ultimo Allegato ACD.

Allegato IV – Elenco dei filtri UV autorizzati per l’uso nei cosmetici

Gli aggiornamenti degni di nota includono:

• Aggiornamenti dei numeri CAS degli ingredienti:

1. 3,3’-(1,4-fenilene) bis (5,6-difenil-1,2,4-triazina) → corretto, pertanto il numero CAS è ora indicato come 55514-22-2.

2. Diossido di titanio (nano) → aggiunta di un numero CAS, che non era specificato nel regolamento precedente.

• Aggiunta di due nuovi filtri UV (comprese le forme nano): Bis-(Diethylaminohydroxybenzoyl Benzoyl) Piperazine e Bis-(Diethylaminohydroxybenzoyl Benzoyl) Piperazine (nano).

• Miglioramenti editoriali relativi allo Zinc Oxide (nano), comprese le nuove definizioni D50 e D1.

• L’Homosalate è ora soggetto a restrizioni limitatamente ai prodotti per il viso, con esclusione dei formati spray con propellente.

• Aggiunta del nome alternativo Avobenzene per 1-(4-tert-butilfenil)-3-(4- metossifenil) propano-1,3-dione, numero CAS 70356-09-1.

• L’uso di Benzophenone-3 è ora soggetto a restrizioni di concentrazione in funzione del tipo di formulazione cosmetica.

Allegato V - Elenco degli ingredienti vietati per l’uso nei cosmetici

Sono stati aggiunti complessivamente 101 ingredienti recentemente vietati. Tra questi, i seguenti ingredienti erano già stati oggetto di notifica in Indonesia:

• Denominazione: cis-CTAC (Quaternium-15)

• 2-Chloroacetamide

• Denominazione: Octamethylcyclotetrasiloxane (D4)

• Acetaldehyde

• N-Methyl-2-pyrrolidone

• Cyclohexylamine

• Quinoline

È noto che gli altri ingredienti non elencati hanno effetti cancerogeni, mutageni e tossici per la riproduzione, e tali sostanze non sono presenti nei cosmetici attualmente notificati in Indonesia. 

Periodo transitorio e implicazioni per la conformità

È stato concesso un periodo transitorio di 12 mesi per l’attuazione del presente regolamento, con termine il 3 ottobre 2026. Durante tale periodo, le aziende con prodotti già notificati sono tenute ad assicurare la conformità alle disposizioni aggiornate. Se un prodotto contiene un ingrediente recentemente inserito nell’Allegato V (ingredienti vietati), la notifica non sarà idonea al rinnovo e il prodotto non sarà successivamente più autorizzato alla vendita in Indonesia. 

Per le notifiche di nuovi prodotti, si raccomanda vivamente alle aziende di esaminare con attenzione tutti gli allegati modificati e i requisiti tecnici aggiornati, al fine di garantire fin dall’inizio la piena conformità normativa. Un approccio proattivo contribuirà a prevenire future complicazioni nel processo di notifica.

Per ulteriori informazioni e richieste, non esitate a contattarci all’indirizzo customer@reach24h.com.