อินโดนีเซียปรับข้อกำหนดเทคนิคส่วนผสมเครื่องสำอางตามระเบียบ BPOM เลขที่ 25/2025
อัปเดตเมื่อ
สรุปข่าว
สำนักงานควบคุมยาและอาหารแห่งชาติอินโดนีเซีย (BPOM) ออกระเบียบใหม่อย่างเป็นทางการเกี่ยวกับข้อกำหนดเทคนิคส่วนผสมเครื่องสำอาง: ระเบียบ BPOM เลขที่ 25 ปี 2025 ว่าด้วยข้อกำหนดเทคนิคส่วนผสมเครื่องสำอาง, ประกาศเมื่อ 3 ตุลาคม 2025 และเผยแพร่ผ่านกิจกรรมแบบผสมผสานเมื่อ 7 พฤศจิกายน 2025
การปรับนี้ทำให้ข้อกำหนดอินโดนีเซียตรงกับการแก้ภาคผนวกล่าสุดของ ข้อกำหนดเครื่องสำอางอาเซียน (ACD) ทั้งสะท้อนพัฒนาการในอุตสาหกรรมและข้อเสนอผู้เกี่ยวข้อง
ระเบียบที่ยกเลิก
เมื่อออกระเบียบใหม่ ข้อกำหนดและภาคผนวกเดิมบางส่วนไม่ใช้แล้ว:
ระเบียบ BPOM เลขที่ 23 ปี 2019
เนื้อหาหลักที่ยังถูกอ้างบางส่วน บัดนี้ไม่มีผลทั้งหมด
ระเบียบ BPOM เลขที่ 17 ปี 2022
เดิมภาคผนวก V (ส่วนผสมต้องห้าม) ยังใช้ได้ แต่ระเบียบใหม่ยกเลิกแล้ว
คำสั่ง BPOM เลขที่ 479 ปี 2023
คำสั่งที่เคยกำกับภาคผนวก I–IV นี้ถูกแทนทั้งหมดด้วยระเบียบ BPOM เลขที่ 25 ปี 2025
สาระสำคัญการแก้ไข
เนื้อหาหลักแก้ด้านบรรณาธิการและความชัดเจนเป็นหลัก แต่มีสาระเปลี่ยนในมาตรา 5, 10, 12 และมาตรา 13 วรรค (1) ข้อ g ส่วนเปลี่ยนด้านปฏิบัติเทคนิคอยู่ในแต่ละภาคผนวก สรุปสำคัญดังนี้:
ภาคผนวก I – ส่วนผสมอนุญาตในเครื่องสำอางที่มีข้อจำกัดและเงื่อนไขใช้
การปรับรวมถึง:
แก้ค่าจำกัดซิงก์ไพริไทออน CAS เลขที่ 13463-41-7
ข้อกำหนดใหม่กรดเอทิโดรนิกและเกลือ CAS เลขที่ 2809-21-4
ปรับข้อยกเว้นไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์ CAS เลขที่ 7722-84-1
เพิ่มสารจำกัดใหม่: Acid Yellow 3 (CI 47005) CAS เลขที่ 8004-92-0 และบิวทิเลเต็ดไฮดรอกซีโทลูอีน CAS เลขที่ 128-37-0
ภาคผนวก II – สารให้สีอนุญาตในเครื่องสำอาง
ยกเลิกเงื่อนไขเพิ่มสำหรับ CI 45430 ให้ตรง ACD ล่าสุด
ภาคผนวก III – สารกันเสียอนุญาตในเครื่องสำอาง
การปรับรวมถึง:
ย้ายคลอโรฟีน (2-benzyl-4-chlorophenol) ไปภาคผนวก V (ส่วนผสมต้องห้าม)
แก้ชื่อโซเดียม N-(hydroxymethyl) glycinate CAS เลขที่ 70161-44-3 ตามภาคผนวก ACD ล่าสุด
ภาคผนวก IV – สารกรอง UV อนุญาตในเครื่องสำอาง
ประเด็นสำคัญได้แก่:
ปรับเลข CAS ส่วนผสม:
3,3’-(1,4-Phenylene) bis (5,6-diphenyl-1,2,4-triazine) → แก้เลข CAS เป็น 55514-22-2
ไทเทเนียมไดออกไซด์ (นาโน) → เพิ่มเลข CAS ที่ไม่เคยระบุ
เพิ่มสารกรอง UV สองรายการ (รวมรูปนาโน): Bis-(Diethylaminohydroxybenzoyl Benzoyl) Piperazine และ Bis-(Diethylaminohydroxybenzoyl Benzoyl) Piperazine (nano)
ปรับถ้อยคำซิงก์ออกไซด์ (นาโน) รวมคำนิยามใหม่ D50 และ D1
โฮโมซาเลตจำกัดเฉพาะผลิตภัณฑ์ใบหน้า ไม่รวมสเปรย์ใช้สารขับดัน
เพิ่มชื่อทางเลือก Avobenzene สำหรับ 1-(4-Tert-butylphenyl)-3-(4-methoxy phenyl)propane-1,3-dione CAS เลขที่ 70356-09-1
จำกัดความเข้มข้นเบนโซฟีโนน-3 ตามชนิดสูตรเครื่องสำอาง
ภาคผนวก V – ส่วนผสมต้องห้ามในเครื่องสำอาง
เพิ่มส่วนผสมต้องห้ามใหม่ 101 รายการ ในจำนวนนี้เคยแจ้งในอินโดนีเซีย ได้แก่:
สาร cis-CTAC (Quaternium-15)
สาร 2-Chloroacetamide
สาร Octamethylcyclotetrasiloxane (D4)
สารอะซีตัลดีไฮด์
สาร N-Methyl-2-pyrrolidone
สารไซโคลเฮกซิลเอมีน
สารควิโนลีน
ส่วนผสมอื่นที่ไม่ระบุมีฤทธิ์ก่อมะเร็ง ก่อกลายพันธุ์ และเป็นพิษต่อการสืบพันธุ์ โดยไม่อยู่ในเครื่องสำอางที่แจ้งอยู่ในอินโดนีเซียปัจจุบัน
ระยะเปลี่ยนผ่านและผลต่อการปฏิบัติตาม
ให้ระยะเปลี่ยนผ่าน 12 เดือน สิ้นสุด 3 ตุลาคม 2026 ในช่วงนี้บริษัทที่มีผลิตภัณฑ์แจ้งแล้วต้องปฏิบัติตามข้อกำหนดใหม่ หากผลิตภัณฑ์มีส่วนผสมที่เพิ่มในภาคผนวก V (ส่วนผสมต้องห้าม) การ แจ้ง จะต่ออายุไม่ได้ และต่อไปผลิตภัณฑ์จะไม่อนุญาตให้ขายในอินโดนีเซีย
สำหรับการแจ้งใหม่ แนะนำอย่างยิ่งให้ตรวจภาคผนวกที่แก้และข้อกำหนดเทคนิคล่าสุดทั้งหมด เพื่อปฏิบัติครบตั้งแต่ต้น การทำเชิงรุกช่วยป้องกันปัญหาการแจ้งในอนาคต
สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมและคำถาม โปรด ติดต่อเรา ทาง customer@reach24h.com.