Indonesien veröffentlicht aktualisierte technische Anforderungen für kosmetische Inhaltsstoffe gemäß BPOM-Verordnung Nr. 25/2025
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Kurznachrichten
Die indonesische nationale Behörde für Arzneimittel- und Lebensmittelkontrolle (BPOM) hat offiziell eine neue Verordnung zu den technischen Anforderungen an kosmetische Inhaltsstoffe erlassen: BPOM-Verordnung Nr. 25 von 2025 zu den technischen Anforderungen an kosmetische Inhaltsstoffe, erlassen am 3. Oktober 2025. Die Verordnung wurde anschließend am 7. November 2025. im Rahmen einer hybriden Informationsveranstaltung bekannt gemacht.
Diese regulatorische Aktualisierung bringt die indonesischen Anforderungen mit den jüngsten Änderungen der ASEAN-Kosmetikrichtlinie (ACD) Anhänge in Einklang. Sie spiegelt außerdem die laufenden Entwicklungen im Kosmetiksektor wider und berücksichtigt Rückmeldungen von Interessenträgern.
Aufgehobene Vorschriften
Mit dem Erlass dieser neuen Verordnung sind mehrere frühere regulatorische Bestimmungen und Anhänge nicht mehr gültig:
BPOM-Verordnung Nr. 23 von 2019
Der Hauptteil dieser Verordnung, auf den teilweise noch verwiesen wurde, ist nun vollständig ungültig.
BPOM-Verordnung Nr. 17 von 2022
Zuvor blieb Anhang V (verbotene Inhaltsstoffe) in Kraft. Nach der neuen Verordnung wurde dieser Anhang aufgehoben.
BPOM-Beschluss Nr. 479 von 2023
Dieser Beschluss, der zuvor die Anhänge I–IV regelte, wurde nun vollständig durch die BPOM-Verordnung Nr. 25 von 2025 ersetzt
Wesentliche Änderungen
Die Änderungen am Hauptteil der Verordnung bestehen hauptsächlich aus redaktionellen Überarbeitungen und Klarstellungen. Unter Artikel 5, Artikel 10, Artikel 12 und Artikel 13, Absatz (1), Punkt g, wurden jedoch mehrere inhaltliche Aktualisierungen eingeführt. Änderungen mit Auswirkungen auf die technische Umsetzung sind in den jeweiligen Anhängen detailliert aufgeführt. Nachstehend finden Sie eine Zusammenfassung der wichtigsten Aktualisierungen in den einzelnen Anhängen:
Anhang I – Liste der zur Verwendung in kosmetischen Mitteln zugelassenen Inhaltsstoffe mit Einschränkungen und Verwendungsbedingungen
Die Aktualisierungen umfassen:
Überarbeitete Grenzwerte für Zinkpyrithion, CAS Nr. 13463-41-7.
Neue Anforderungen für Etidronsäure und ihre Salze, CAS-Nr. 2809-21-4.
Aktualisierte Ausnahme für Wasserstoffperoxid, CAS-Nr. 7722-84-1.
Aufnahme neu beschränkter Stoffe: Acid Yellow 3 (CI 47005), CAS-Nr. 8004-92-0, und butyliertes Hydroxytoluol, CAS-Nr. 128-37-0.
Anhang II – Liste der zur Verwendung in kosmetischen Mitteln zugelassenen Farbstoffe
Aufhebung zusätzlicher Bedingungen für CI 45430, im Einklang mit den neuesten ACD-Aktualisierungen.
Anhang III – Liste der zur Verwendung in kosmetischen Mitteln zugelassenen Konservierungsstoffe
Die Aktualisierungen umfassen:
Chlorophen (2-Benzyl-4-chlorphenol) wurde entfernt und in Anhang V (verbotene Inhaltsstoffe) übertragen.
Änderung der Bezeichnung Sodium N-(hydroxymethyl) glycinate, CAS-Nr. 70161-44-3, gemäß dem aktuellen ACD-Anhang.
Anhang IV – Liste der zur Verwendung in kosmetischen Mitteln zugelassenen UV-Filter
Zu den wichtigsten Aktualisierungen gehören:
Aktualisierungen der CAS-Nummern von Inhaltsstoffen:
3,3’-(1,4-Phenylene) bis (5,6-diphenyl-1,2,4-triazine) → korrigiert, sodass die CAS-Nr. nun als 55514-22-2 aufgeführt ist.
Titandioxid (Nano) → Ergänzung einer CAS-Nr., die in der vorherigen Verordnung nicht angegeben war.
Aufnahme von zwei neuen UV-Filtern (einschließlich Nanoformen): Bis-(Diethylaminohydroxybenzoyl Benzoyl) Piperazine und Bis-(Diethylaminohydroxybenzoyl Benzoyl) Piperazine (Nano).
Redaktionelle Verbesserungen zu Zinkoxid (Nano), einschließlich neuer Definitionen D50 und D1.
Homosalat ist nun ausschließlich für Gesichtsprodukte beschränkt; Treibgas-Sprühformate sind ausgeschlossen.
Aufnahme der alternativen Bezeichnung Avobenzene für 1-(4-Tert-butylphenyl)-3-(4- methoxy phenyl) propane-1,3-dione, CAS-Nr. 70356-09-1.
Die Verwendung von Benzophenon-3 ist nun abhängig von der Art der kosmetischen Formulierung konzentrationsabhängig beschränkt.
Anhang V – Liste der zur Verwendung in kosmetischen Mitteln verbotenen Inhaltsstoffe
Insgesamt wurden 101 neu verbotene Inhaltsstoffe aufgenommen. Darunter befinden sich Inhaltsstoffe, die zuvor in Indonesien gemeldet worden waren, darunter:
Bezeichnung: cis-CTAC (Quaternium-15)
2-Chloracetamid
Octamethylcyclotetrasiloxan (D4)
Acetaldehyd
N-Methyl-2-pyrrolidon
Cyclohexylamin
Chinolin
Bei den übrigen nicht aufgeführten Inhaltsstoffen ist bekannt, dass sie krebserzeugende, erbgutverändernde oder reproduktionstoxische Wirkungen haben; diese Stoffe sind derzeit nicht in in Indonesien gemeldeten kosmetischen Mitteln enthalten.
Übergangsfrist und Auswirkungen auf die Einhaltung der Vorschriften
Für die Umsetzung dieser Verordnung wurde eine Übergangsfrist von 12 Monaten gewährt, die am 3. Oktober 2026 endet. Während dieses Zeitraums müssen Unternehmen mit bereits gemeldeten Produkten die Einhaltung der aktualisierten Bestimmungen sicherstellen. Enthält ein Produkt einen in Anhang V (verbotene Inhaltsstoffe) neu aufgeführten Inhaltsstoff, ist die Meldung nicht verlängerungsfähig, und das Produkt darf anschließend nicht mehr in Indonesien verkauft werden.
Bei Meldungen neuer Produkte wird Unternehmen dringend empfohlen, alle geänderten Anhänge und aktualisierten technischen Anforderungen gründlich zu prüfen, um von Anfang an die vollständige Einhaltung der regulatorischen Vorgaben sicherzustellen. Ein proaktives Vorgehen trägt dazu bei, künftige Komplikationen im Meldeverfahren zu vermeiden.
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