Endonezya BPOM 25/2025 Sayılı Düzenlemeyle Kozmetik Bileşeni Teknik Koşullarını Güncelliyor
Güncellenme tarihi
Haber Özeti
Endonezya Ulusal İlaç ve Gıda Kontrol Kurumu (BPOM), kozmetik bileşenlerinin teknik koşullarına ilişkin yeni bir düzenlemeyi resmen yayımladı: Kozmetik Bileşenlerinin Teknik Koşullarına İlişkin 2025 Tarihli 25 Sayılı BPOM Düzenlemesi, 3 Ekim 2025’te yürürlüğe kondu. Düzenleme 7 Kasım 2025’te hibrit bir bilgilendirme etkinliğiyle de tanıtıldı.
Bu güncelleme, Endonezya koşullarını eklerdeki son değişikliklerle uyumlaştırır: ASEAN Kozmetik Direktifi (ACD) . Ayrıca kozmetik sektöründeki gelişmeleri ve paydaş görüşlerini yansıtır.
Yürürlükten Kaldırılan Düzenlemeler
Yeni düzenlemeyle önceki bazı hükümler ve ekler geçerliliğini yitirir:
2019 Tarihli 23 Sayılı BPOM Düzenlemesi
Kısmen atıf yapılmaya devam edilen ana metin artık tamamen geçersizdir.
2022 Tarihli 17 Sayılı BPOM Düzenlemesi
Daha önce Ek V (Yasaklı Bileşenler) yürürlükte kalmıştı. Yeni düzenlemeyle bu ek kaldırıldı.
2023 Tarihli 479 Sayılı BPOM Kararı
Ek I–IV’ü düzenleyen bu kararın yerini tamamen 2025 tarihli 25 sayılı BPOM Düzenlemesi aldı
Değişikliklerin Önemli Noktaları
Ana metindeki değişiklikler esas olarak editoryal düzenleme ve açıklamalardır. Ancak 5, 10, 12. maddeler ve 13. maddenin (1) fıkrasının g bendinde önemli güncellemeler vardır. Teknik uygulamadaki değişiklikler ilgili eklerde ayrıntılandırılmıştır. Her ekteki temel güncellemeler şöyledir:
Ek I – Kısıtlama ve Kullanım Koşullarıyla Kozmetiklerde İzin Verilen Bileşenler
Güncellemeler şunları içerir:
Çinko pirition sınırlarının revizyonu, CAS No. 13463-41-7.
Etidronik asit ve tuzları için yeni koşullar, CAS No. 2809-21-4.
Hidrojen peroksit istisnası güncellendi, CAS No. 7722-84-1.
Yeni kısıtlı maddeler eklendi: Asit Sarısı 3 (CI 47005), CAS No. 8004-92-0 ve bütillenmiş hidroksitoluen, CAS No. 128-37-0.
Ek II – Kozmetiklerde İzin Verilen Renklendiriciler
Son ACD güncellemelerine uygun olarak CI 45430 için ek koşullar kaldırıldı.
Ek III – Kozmetiklerde İzin Verilen Koruyucular
Güncellemeler şunları içerir:
Klorofen (2-benzil-4-klorofenol) çıkarılarak Ek V’e (Yasaklı Bileşenler) aktarıldı.
Sodyum N-(hidroksimetil) glisinat adı, CAS No. 70161-44-3, en son ACD ekine göre değiştirildi.
Ek IV – Kozmetiklerde İzin Verilen UV Filtreleri
Önemli güncellemeler:
Bileşen CAS numaraları güncellendi:
3,3’-(1,4-Fenilen) bis (5,6-difenil-1,2,4-triazin) → CAS No. artık 55514-22-2 olarak gösterilecek biçimde düzeltildi.
Titanyum dioksit (nano) → önceki düzenlemede olmayan CAS numarası eklendi.
İki yeni UV filtresi eklendi (nano biçimleri dahil): Bis-(Diethylaminohydroxybenzoyl Benzoyl) Piperazine ve Bis-(Diethylaminohydroxybenzoyl Benzoyl) Piperazine (nano).
Çinko Oksit (nano) için D50 ve D1 tanımları dahil editoryal iyileştirmeler yapıldı.
Homosalat artık yalnızca yüz ürünlerinde kullanılabilir; itici gazlı spreyler kapsam dışıdır.
1-(4-Tert-bütilfenil)-3-(4-metoksifenil)propan-1,3-dion için Avobenzene alternatif adı eklendi, CAS No. 70356-09-1.
Benzofenon-3 konsantrasyonu artık kozmetik formül türüne göre kısıtlanıyor.
Ek V – Kozmetiklerde Yasaklı Bileşenler
101 yeni yasaklı bileşen eklendi. Bunlardan aşağıdakiler Endonezya’da daha önce bildirilmişti:
cis-CTAC (Kuaterniyum-15)
2-Kloroasetamid
Oktametilsiklotetrasiloksan (D4)
Asetaldehit
N-Metil-2-pirolidon
Siklohekzilamin
Kinolin
Listelenmeyen diğer bileşenler kanserojen, mutajen ve üreme toksisitesi etkileriyle bilinir; Endonezya’da halen bildirilmiş kozmetiklerde bulunmazlar.
Geçiş Süresi ve Uyum Açısından Sonuçlar
Uygulama için 3 Ekim 2026’da biten 12 aylık geçiş süresi tanındı. Bu dönemde mevcut bildirimli ürünleri olan şirketler güncel hükümlere uyum sağlamalıdır. Ürün Ek V’e (Yasaklı Bileşenler) yeni eklenmiş bir madde içeriyorsa bildirimi yenilenemez ve ardından ürünün Endonezya’da satışına izin verilmez.
Yeni ürün bildirimlerinde şirketlerin tüm değişen ekleri ve teknik koşulları ayrıntılı inceleyerek başlangıçtan itibaren tam uyum sağlaması önemle önerilir. Proaktif yaklaşım sonraki bildirim sorunlarını önlemeye yardımcı olur.
Daha fazla bilgi ve sorularınız için bizimle iletişime geçebilirsiniz şu adresten: customer@reach24h.com.