Indonesia cập nhật yêu cầu kỹ thuật nguyên liệu mỹ phẩm theo Quy định BPOM số 25/2025
Cập nhật ngày
Tin tóm tắt
Cơ quan Quốc gia Kiểm soát Thực phẩm và Dược phẩm Indonesia (BPOM) chính thức ban hành quy định mới về yêu cầu kỹ thuật nguyên liệu mỹ phẩm: Quy định BPOM số 25 năm 2025 về yêu cầu kỹ thuật nguyên liệu mỹ phẩm, ban hành ngày 3 tháng 10 năm 2025. Quy định còn được phổ biến bằng hình thức kết hợp trực tiếp và trực tuyến ngày 7 tháng 11 năm 2025.
Cập nhật này hài hòa yêu cầu Indonesia với sửa đổi mới nhất trong các phụ lục của Chỉ thị mỹ phẩm ASEAN (ACD) . Đồng thời phản ánh sự phát triển của ngành và tiếp thu ý kiến các bên liên quan.
Quy định bị bãi bỏ
Với quy định mới, một số điều khoản và phụ lục trước đây không còn hiệu lực:
Quy định BPOM số 23 năm 2019
Phần nội dung chính trước đây còn được viện dẫn một phần nay hết hiệu lực toàn bộ.
Quy định BPOM số 17 năm 2022
Trước đây Phụ lục V (Nguyên liệu cấm) vẫn có hiệu lực. Quy định mới đã bãi bỏ phụ lục này.
Quyết định BPOM số 479 năm 2023
Quyết định quản lý Phụ lục I–IV trước đây đã được thay thế toàn bộ bởi Quy định BPOM số 25 năm 2025
Điểm chính của sửa đổi
Sửa đổi nội dung chính chủ yếu là biên tập và làm rõ. Tuy nhiên, có cập nhật thực chất tại Điều 5, Điều 10, Điều 12 và Điều 13 khoản (1) điểm g. Thay đổi kỹ thuật được chi tiết hóa trong các phụ lục liên quan. Sau đây là tóm tắt từng phụ lục:
Phụ lục I – Nguyên liệu được phép trong mỹ phẩm kèm hạn chế và điều kiện dùng
Cập nhật gồm:
Giới hạn sửa đổi cho kẽm pyrithion, CAS số 13463-41-7.
Yêu cầu mới cho axit etidronic và muối, CAS số 2809-21-4.
Ngoại lệ cập nhật cho hydro peroxit, CAS số 7722-84-1.
Bổ sung chất hạn chế: Acid Yellow 3 (CI 47005), CAS số 8004-92-0 và hydroxytoluen butyl hóa, CAS số 128-37-0.
Phụ lục II – Chất tạo màu được phép trong mỹ phẩm
Bỏ điều kiện bổ sung cho CI 45430, phù hợp cập nhật ACD mới nhất.
Phụ lục III – Chất bảo quản được phép trong mỹ phẩm
Cập nhật gồm:
Chlorophene (2-benzyl-4-chlorophenol) được loại bỏ và chuyển sang Phụ lục V (Nguyên liệu cấm).
Sửa tên natri N-(hydroxymethyl) glycinate, CAS số 70161-44-3, theo Phụ lục ACD mới nhất.
Phụ lục IV – Bộ lọc UV được phép trong mỹ phẩm
Cập nhật đáng chú ý:
Cập nhật số CAS nguyên liệu:
3,3’-(1,4-Phenylene) bis (5,6-diphenyl-1,2,4-triazine) → sửa để số CAS nay là 55514-22-2.
Titan dioxit (nano) → bổ sung số CAS chưa có trong quy định trước.
Thêm hai bộ lọc UV mới (gồm dạng nano): Bis-(Diethylaminohydroxybenzoyl Benzoyl) Piperazine và Bis-(Diethylaminohydroxybenzoyl Benzoyl) Piperazine (nano).
Cải thiện biên tập với kẽm oxit (nano), gồm định nghĩa mới D50 và D1.
Homosalate nay chỉ dùng cho sản phẩm mặt, loại trừ dạng xịt có khí đẩy.
Bổ sung tên thay thế Avobenzene cho 1-(4-Tert-butylphenyl)-3-(4-methoxy phenyl)propane-1,3-dione, CAS số 70356-09-1.
Nồng độ Benzophenone-3 nay bị hạn chế theo loại công thức mỹ phẩm.
Phụ lục V – Nguyên liệu cấm dùng trong mỹ phẩm
Bổ sung 101 nguyên liệu mới bị cấm. Trong đó, các chất sau từng được công bố tại Indonesia:
cis-CTAC (Quaternium-15), một chất bị cấm
2-Chloroacetamide, chất bị cấm
Octamethylcyclotetrasiloxane (D4), chất bị cấm
Acetaldehyde, chất bị cấm
N-Methyl-2-pyrrolidone, chất bị cấm
Cyclohexylamine, chất bị cấm
Quinoline, chất bị cấm
Các nguyên liệu khác không liệt kê có tác dụng gây ung thư, đột biến và độc tính sinh sản; chúng không có trong mỹ phẩm hiện được công bố tại Indonesia.
Giai đoạn chuyển tiếp và tác động tuân thủ
Có giai đoạn chuyển tiếp 12 tháng để thực hiện, kết thúc ngày 3 tháng 10 năm 2026. Trong thời gian này, doanh nghiệp có sản phẩm đã công bố phải tuân thủ quy định cập nhật. Nếu sản phẩm chứa nguyên liệu mới vào Phụ lục V (Nguyên liệu cấm), hồ sơ công bố sẽ không được gia hạn, và sau đó sản phẩm không còn được phép bán tại Indonesia.
Với công bố sản phẩm mới, doanh nghiệp được khuyến nghị rà soát kỹ mọi phụ lục sửa đổi và yêu cầu kỹ thuật mới để tuân thủ ngay từ đầu. Chủ động giúp tránh khó khăn sau này trong quá trình công bố.
Để biết thêm thông tin và giải đáp, vui lòng liên hệ chúng tôi tại customer@reach24h.com.