Restrizione UE sulle microplastiche: prima scadenza chiave il 17 ottobre 2025
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Conformità al REACH dell’UE | Microparticelle di polimeri sintetici
Il 25 settembre 2023, l’Unione europea ha adottato il regolamento (UE) della Commissione 2023/2055, che modifica l’allegato XVII del regolamento REACH per limitare l’aggiunta intenzionale di microparticelle di polimeri sintetici (SPM), comunemente note come microplastiche.
La prima scadenza fondamentale per la comunicazione delle informazioni, 17 ottobre 2025, è ora entrata in applicazione. Le aziende che utilizzano SPM in applicazioni industriali, additivi alimentari e determinate situazioni a rischio controllato dovrebbero verificare se sono state aggiornate le istruzioni per l’uso e lo smaltimento, le dichiarazioni normative, le informazioni sull’identità del polimero, le etichette e le schede di dati di sicurezza (SDS) .
Panoramica | SPM soggette a restrizioni | Esenzioni | Obblighi | Roadmap settoriale | Strategia di conformità | Come REACH24H può aiutare
Panoramica
La restrizione dell’UE sulle microplastiche è una normativa complessa e introdotta per fasi, non un divieto totale immediato. Fa parte del più ampio Piano d’azione dell’UE per l’inquinamento zero, che mira a ridurre le emissioni di microplastiche e a contrastare l’inquinamento ambientale persistente.
Per le aziende chimiche che esportano nell’UE, la conformità richiede più di una rivalutazione delle formulazioni. A seconda del tipo di prodotto e dello scenario d’uso, le aziende potrebbero dover determinare se il prodotto contiene SPM soggette a regolamentazione, se si applicano esenzioni o periodi transitori, se si attivano restrizioni alla vendita e se sono richiesti obblighi di trasferimento delle informazioni o di comunicazione annuale.
Aggiornamento sull’attuazione: La prima scadenza per il trasferimento delle informazioni, il 17 ottobre 2025 è già entrata in applicazione, e anche la prima scadenza ECHA per la comunicazione annuale, il 31 maggio 2026 è già trascorsa per determinate SPM utilizzate come materia prima per la produzione di materie plastiche. Le aziende dovrebbero verificare di aver completato tutti gli obblighi applicabili e prepararsi per i futuri cicli di comunicazione annuale.
Cosa sono le “microplastiche soggette a restrizioni” ai sensi del regolamento (UE) della Commissione 2023/2055?
Le microplastiche soggette a restrizioni ai sensi del regolamento (UE) 2023/2055 sono definite ufficialmente come microparticelle di polimeri sintetici (SPM). Questa definizione è tecnica e si riferisce a particelle solide di polimeri sintetici che soddisfano specifiche condizioni relative a dimensioni, solubilità e biodegradabilità.
In generale, una SPM soggetta a regolamentazione deve soddisfare uno dei seguenti criteri relativi alle dimensioni delle particelle:
Tutte le dimensioni della particella sono pari o inferiori a 5 mm.
Per le particelle simili a fibre, la lunghezza è pari o inferiore a 15 mm, con un rapporto lunghezza/diametro superiore a 3.
La restrizione si applica anche alle miscele contenenti SPM a una concentrazione pari o superiore a 0.01% in peso, qualora le SPM siano intenzionalmente presenti per conferire una caratteristica ricercata. Le aziende dovrebbero inoltre verificare se il polimero è naturale, biodegradabile, solubile o comunque escluso dall’ambito di applicazione.
| Voce di valutazione | Domanda chiave | Perché è importante |
|---|---|---|
| Identità del polimero | La particella è un polimero sintetico? | I polimeri naturali non modificati chimicamente possono rientrare al di fuori della definizione di SPM. |
| Dimensioni delle particelle | La particella soddisfa i criteri di 5 mm o di 15 mm per le particelle simili a fibre? | Le dimensioni delle particelle determinano se la sostanza può rientrare nell’ambito della restrizione. |
| Solubilità | Il polimero è solubile oltre 2 g/L? | I polimeri solubili in acqua possono essere esclusi dalla designazione di SPM. |
| Biodegradabilità | Il polimero può soddisfare i criteri pertinenti di biodegradabilità? | I polimeri biodegradabili possono essere esclusi se supportati da prove valide. |
| Concentrazione | La SPM è presente in una percentuale pari o superiore a 0.01% p/p? | Le miscele al di sopra di questa soglia possono far scattare restrizioni o obblighi. |
Quali sono le esenzioni?
Anche se un prodotto contiene SPM, possono applicarsi determinate esenzioni o deroghe. Tuttavia, l’esenzione dal divieto di immissione sul mercato non implica necessariamente l’esenzione da tutti gli obblighi di conformità. Molti usi esentati o soggetti a deroga comportano comunque obblighi di trasferimento delle informazioni, istruzioni per l’uso e lo smaltimento, aggiornamenti delle SDS e dell’etichettatura, o comunicazione annuale.
Uso industriale: Le SPM utilizzate esclusivamente presso siti industriali possono essere esenti dal divieto di vendita, ma possono applicarsi obblighi di informazione e comunicazione.
Prodotti specificamente regolamentati: i prodotti regolamentati da altre normative dell’UE, quali medicinali, additivi alimentari e determinati prodotti fertilizzanti dell’UE, possono essere esenti per evitare una doppia regolamentazione.
Situazioni a rischio controllato: possono applicarsi deroghe qualora le SPM siano contenute mediante mezzi tecnici, perdano la loro natura di microplastica durante l’uso o siano incorporate permanentemente in una matrice solida.
Prodotti con periodi transitori: alcuni cosmetici, detergenti, prodotti fitosanitari, prodotti biocidi, dispositivi medici e materiali di riempimento per erba sintetica possono beneficiare di scadenze scaglionate.
Aggiornamento normativo: Le aziende dovrebbero inoltre monitorare le successive modifiche e precisazioni, tra cui Regolamento (UE) 2026/1168 che aggiorna la restrizione REACH sulle microplastiche, che ha introdotto precisazioni pertinenti ai medicinali, al PPORD e alla deroga per la matrice solida.
Panoramica degli obblighi di conformità relativi alle microplastiche
Per i prodotti che non sono immediatamente vietati, ma che sono esenti o soggetti a un periodo transitorio, il regolamento impone generalmente due importanti obblighi di conformità: trasferimento di informazioni e comunicazione annuale.
Obbligo di trasferimento delle informazioni
I fornitori devono fornire informazioni chiare e precise per prevenire il rilascio di SPM nell’ambiente. Ciò può includere istruzioni per l’uso e lo smaltimento, dichiarazioni di conformità, informazioni sulla quantità o concentrazione e informazioni generiche sull’identità del polimero.
| Scadenza | Prodotti / usi interessati | Azione richiesta |
|---|---|---|
| 17 ottobre 2025 | SPM per uso industriale, additivi alimentari e prodotti interessati da determinate deroghe basate sul controllo del rischio. | Fornire istruzioni per l’uso e lo smaltimento, dichiarazione di conformità e informazioni sulla quantità o sull’identità del polimero tramite etichette, imballaggi, foglietti illustrativi o SDS. |
| 17 ottobre 2026 | Dispositivi diagnostici in vitro contenenti SPM e conformi alle pertinenti condizioni di esenzione. | Fornire informazioni sull’uso e sullo smaltimento per prevenire il rilascio nell’ambiente. |
Obbligo di comunicazione annuale
I fabbricanti, gli utilizzatori a valle industriali e determinati fornitori devono presentare relazioni annuali all’Agenzia europea per le sostanze chimiche (ECHA). Le relazioni possono includere informazioni quali descrizioni degli usi, identità del polimero, quantità stimate di SPM rilasciate nell’ambiente e riferimenti alle deroghe applicabili.
| Scadenza per la comunicazione | Chi può essere interessato | Aspetti principali della conformità |
|---|---|---|
| 31 maggio 2026 | Fabbricanti e utilizzatori a valle industriali di SPM sotto forma di pellet, scaglie e polveri utilizzati come materie prime per la fabbricazione di materie plastiche presso siti industriali. | Verificare se i dati 2025 sono stati trasmessi e conservare le prove relative alle stime delle emissioni e alle registrazioni della trasmissione. |
| 31 maggio 2027 | Altri fabbricanti, utilizzatori a valle industriali e determinati fornitori di prodotti esenti o soggetti a un periodo transitorio. | Predisporre un meccanismo annuale di raccolta dei dati e preparare i dati relativi all’uso, al rilascio e all’identità del polimero 2026. |
Le aziende che preparano le relazioni annuali dovrebbero inoltre consultare l’aggiornamento di REACH24H sul sistema dell’UE per la comunicazione delle emissioni di microplastiche e la prima scadenza per la trasmissione.
Roadmap e obblighi di conformità specifici per settore
Prodotti soggetti a divieto immediato
A partire dal 17 ottobre 2023, alcuni prodotti contenenti microplastiche privi di un periodo transitorio sono stati immediatamente vietati dall’immissione sul mercato dell’UE. Il divieto riguarda principalmente prodotti non essenziali soggetti a rilascio nell’ambiente, come i glitter di plastica sfusi per attività artistiche e artigianali o i giocattoli, salvo che il prodotto non rientri nell’ambito di applicazione o benefici di una deroga.
Uso industriale: esente dal divieto, ma soggetto a obblighi
Le SPM per uso industriale possono essere esenti dal divieto di vendita. In cambio, le aziende devono adempiere a rigorosi obblighi di trasferimento delle informazioni e di comunicazione annuale. I fornitori dovrebbero aggiornare le SDS, le etichette, le informazioni sull’imballaggio, le istruzioni per l’uso e lo smaltimento, le dichiarazioni di conformità e le informazioni sull’identità del polimero, ove richiesto.
| Settore / Tipo di prodotto | Data chiave | Principale azione di conformità |
|---|---|---|
| Cosmetici a risciacquo | 17 ottobre 2027 | Esaminare la formulazione, il piano di sostituzione e la transizione delle scorte per i prodotti interessati. |
| Detergenti, cere, lucidanti e prodotti per la cura dell’aria | 17 ottobre 2028 | Valutare l’ambito di applicazione del prodotto, la funzione della SPM, la fattibilità della sostituzione e i pertinenti obblighi informativi. |
| Cosmetici senza risciacquo e fragranze incapsulate | 17 ottobre 2029 | Predisporre una revisione della formulazione, una strategia di sostituzione e un piano di transizione sul mercato. |
| Dispositivi medici | 17 ottobre 2029 | Esaminare l’ambito di applicazione specifico del dispositivo, le esenzioni e gli obblighi informativi. |
| Prodotti fitosanitari, sementi e prodotti biocidi | 17 ottobre 2031 | Coordinare l’autorizzazione dei prodotti a livello settoriale con i requisiti della restrizione sulle SPM. |
| Materiali di riempimento per erba sintetica | 17 ottobre 2031 | Pianificare la transizione dei materiali e la strategia di approvvigionamento prima della fine del periodo transitorio. |
| Prodotti per il trucco, le labbra e le unghie | 17 ottobre 2035; requisito di etichettatura dal 17 ottobre 2031 | A partire dal 17 ottobre 2031, i prodotti interessati devono riportare la dicitura “Questo prodotto contiene microplastiche” per continuare a essere venduti durante il periodo transitorio. |
Consiglio di REACH24H: Anche per i prodotti con un periodo transitorio, qualora il loro uso soddisfi inoltre le condizioni per una specifica esenzione o deroga, gli obblighi di trasferimento delle informazioni e di comunicazione annuale possono sorgere prima della data finale della restrizione alla vendita.
Costruire una strategia di conformità proattiva
Data la complessità del regolamento, le aziende dovrebbero passare da un approccio attendista a una conformità proattiva. Il mancato rispetto può comportare il blocco dell’accesso al mercato, richiami dei prodotti, interruzioni della catena di approvvigionamento, danni alla reputazione e rischi di applicazione della normativa ai sensi dei meccanismi nazionali di attuazione.
Esaminare i portafogli di prodotti: individuare i prodotti contenenti SPM aggiunte intenzionalmente e dare priorità ai prodotti immessi sul mercato dell’UE.
Valutare l’ambito delle SPM: esaminare l’identità del polimero, la dimensione delle particelle, la solubilità, la biodegradabilità, la concentrazione e la funzione prevista.
Determinare il percorso giuridico: confermare se il prodotto è vietato, esente, oggetto di deroga o coperto da un periodo transitorio.
Aggiornare la documentazione: preparare etichette, informazioni sull’imballaggio, foglietti illustrativi, SDS e documenti di comunicazione a valle.
Preparare la comunicazione annuale: creare un meccanismo di raccolta dei dati che copra le descrizioni degli usi, l’identità del polimero e le stime delle emissioni.
Pianificare la riformulazione: valutare la sostituzione, il controllo dell’inventario e la strategia di lancio dei prodotti prima delle scadenze di transizione pertinenti.
Monitorare gli aggiornamenti dell’UE: seguire gli orientamenti dell’ECHA, i chiarimenti della Commissione europea e le ulteriori modifiche alla restrizione sulle microplastiche.
Occorre confermare se i vostri prodotti sono interessati dalla restrizione dell’UE sulle microplastiche?
REACH24H può aiutarvi a valutare l’ambito di applicazione delle SPM, individuare le esenzioni, aggiornare le SDS e le etichette, preparare la comunicazione all’ECHA e definire una roadmap pratica per la conformità nell’UE.
Contattate i nostri specialisti normativiCome può aiutarvi REACH24H
La restrizione dell’UE sulle microplastiche impone alle aziende di combinare la valutazione tecnica dei prodotti con un’attuazione pratica della conformità. REACH24H fornisce supporto alle aziende che immettono sostanze, miscele e prodotti finiti sul mercato dell’UE ai sensi dei Regolamenti dell’UE sulle microplastiche (SPM), REACH dell’UE, CLP dell’UE e della Conformità globale a GHS/SDS/MSDS/Etichette.
| Area di supporto | Servizi REACH24H |
|---|---|
| Valutazione della conformità alle norme sulle microplastiche e delle esenzioni | Valutare se i prodotti contengono SPM regolamentate e individuare le esclusioni, esenzioni, deroghe o periodi transitori applicabili. |
| Verifica dei test e delle evidenze tecniche | Supportare la verifica delle evidenze relative a solubilità, biodegradabilità, dimensione delle particelle, identità del polimero e dichiarazioni relative a matrice solida o ad altre deroghe. |
| Aggiornamenti delle SDS e dell’etichettatura | Aggiornare le SDS, le etichette, le informazioni sull’imballaggio e le istruzioni per l’uso e lo smaltimento al fine di soddisfare i requisiti di trasferimento delle informazioni. |
| Preparazione della comunicazione all’ECHA | Preparare i dati per la comunicazione annuale, comprese le descrizioni degli usi, le informazioni generiche sull’identità del polimero, le emissioni stimate e i riferimenti alle deroghe. |
| Strategia di accesso al mercato dell’UE | Sviluppare roadmap di conformità specifiche per prodotto, riguardanti riformulazione, sostituzione, controllo dell’inventario, comunicazione ai clienti e scadenze di transizione. |
| Conformità integrata alle normative chimiche dell’UE | Fornire supporto integrato per REACH dell’UE, CLP dell’UE, conformità a SDS/etichette, restrizioni sulle microplastiche e obblighi più ampi di accesso al mercato dell’UE. |
Conclusioni
La restrizione dell’UE sulle microplastiche sta entrando in una fase più operativa. La questione fondamentale per le aziende non è più soltanto se determinati prodotti siano vietati, ma anche se gli obblighi relativi al trasferimento delle informazioni, all’etichettatura, agli aggiornamenti delle SDS, alla comunicazione e alle evidenze tecniche siano stati attuati correttamente.
Le aziende dovrebbero esaminare l’impatto della scadenza informativa del 17 ottobre 2025, confermare se l’obbligo di comunicazione del 31 maggio 2026 fosse applicabile e prepararsi alle prossime scadenze di transizione specifiche per prodotto. Lo screening tempestivo dei prodotti e il controllo della documentazione restano essenziali per mantenere un accesso ininterrotto al mercato dell’UE.