تقييد اللدائن الدقيقة في الاتحاد الأوروبي: أول موعد نهائي رئيسي في 17 أكتوبر 2025
آخر تحديث في
امتثال EU REACH | الجسيمات الدقيقة للبوليمرات الاصطناعية
في 25 سبتمبر 2023، اعتمد الاتحاد الأوروبي لائحة المفوضية (EU) 2023/2055، التي تعدّل الملحق XVII من لائحة REACH لتقييد ما يُضاف عمدًا من الجسيمات الدقيقة من البوليمرات الاصطناعية (SPMs)، المعروفة عادةً باسم اللدائن الدقيقة.
أصبح أول موعد نهائي رئيسي للمعلومات، وهو 17 أكتوبر 2025، واجب التطبيق. وعلى الشركات التي تستخدم SPM في التطبيقات الصناعية والمضافات الغذائية وبعض الحالات الخاضعة للتحكم في المخاطر التحقق مما إذا كانت تعليمات الاستخدام والتخلص، والبيانات التنظيمية، ومعلومات هوية البوليمر، والملصقات، وكذلك صحائف بيانات السلامة (SDS) قد حُدّثت.
نظرة عامة | جسيمات SPM المقيّدة | الإعفاءات | الالتزامات | خارطة الطريق القطاعية | استراتيجية الامتثال | كيف يمكن أن تساعد REACH24H؟
نظرة عامة
تقييد اللدائن الدقيقة في الاتحاد الأوروبي تنظيم معقد يُطبّق تدريجيًا، وليس حظرًا شاملًا يُنفّذ دفعة واحدة. وهو جزء من خطة العمل للقضاء على التلوثالأوسع نطاقًا للاتحاد الأوروبي، التي تهدف إلى خفض انبعاثات اللدائن الدقيقة ومعالجة التلوث البيئي المستمر.
بالنسبة إلى شركات المواد الكيميائية التي تصدّر إلى الاتحاد الأوروبي، يتطلب الامتثال أكثر من إعادة تقييم التركيبات. فبحسب نوع المنتج وسيناريو استخدامه، قد تحتاج الشركات إلى تحديد ما إذا كان يحتوي على SPM خاضعة للتنظيم، وما إذا كانت الإعفاءات أو الفترات الانتقالية تنطبق عليه، وما إذا كانت قيود البيع تسري، وما إذا كانت التزامات نقل المعلومات أو الإبلاغ السنوي مطلوبة.
تحديث بشأن التنفيذ: أصبح أول موعد نهائي لنقل المعلومات في 17 أكتوبر 2025 واجب التطبيق، كما انقضى أول موعد نهائي للإبلاغ السنوي إلى ECHA في 31 مايو 2026 لبعض جسيمات SPM المستخدمة موادَّ أولية لتصنيع اللدائن. وعلى الشركات مراجعة ما إذا كانت قد استوفت جميع الالتزامات المنطبقة والاستعداد لدورات الإبلاغ السنوي المقبلة.
ما «اللدائن الدقيقة المقيّدة» بموجب لائحة المفوضية (EU) 2023/2055؟
تُعرَّف اللدائن الدقيقة المقيّدة بموجب اللائحة (EU) 2023/2055 رسميًا بأنها الجسيمات الدقيقة من البوليمرات الاصطناعية (SPMs). وهذا تعريف تقني يشير إلى جسيمات بوليمرية اصطناعية صلبة تستوفي شروطًا محددة للحجم والذوبانية وقابلية التحلل البيولوجي.
بوجه عام، يجب أن تستوفي جسيمات SPM الخاضعة للتنظيم أحد معياري حجم الجسيمات الآتيين:
ألا تتجاوز جميع أبعاد الجسيم 5 mm.
ألا يتجاوز طول الجسيمات الشبيهة بالألياف 15 mm، مع نسبة طول إلى قطر أكبر من 3.
وينطبق التقييد أيضًا على المخاليط التي تحتوي على SPM بتركيز يساوي أو يتجاوز 0.01% وزنيًا، عندما تكون SPM موجودة عمدًا لإكساب خاصية مرغوبة. وينبغي للشركات أيضًا التحقق مما إذا كان البوليمر طبيعيًا أو قابلًا للتحلل البيولوجي أو للذوبان، أو خارج النطاق لسبب آخر.
| بند التقييم | السؤال الرئيسي | لماذا يهم |
|---|---|---|
| هوية البوليمر | هل الجسيم بوليمر اصطناعي؟ | قد تقع البوليمرات الطبيعية غير المعدّلة كيميائيًا خارج تعريف SPM. |
| حجم الجسيمات | هل يستوفي الجسيم معيار 5 mm أو معيار 15 mm للجسيمات الشبيهة بالألياف؟ | يحدد حجم الجسيم ما إذا كان من الممكن أن تقع المادة ضمن نطاق التقييد. |
| الذوبانية | هل تتجاوز ذوبانية البوليمر 2 g/L؟ | قد تُستبعد البوليمرات القابلة للذوبان في الماء من تصنيف SPM. |
| التحلل الحيوي | هل يستطيع البوليمر استيفاء معايير التحلل البيولوجي ذات الصلة؟ | قد تُستبعد البوليمرات القابلة للتحلل البيولوجي إذا دعمتها أدلة صالحة. |
| التركيز | هل توجد SPM بتركيز 0.01% وزنًا/وزن أو أعلى؟ | قد تترتب على المخاليط التي تتجاوز هذه العتبة قيود أو التزامات. |
ما الإعفاءات؟
حتى إن احتوى المنتج على SPM، فقد تنطبق إعفاءات أو استثناءات معينة. لكن الإعفاء من حظر الطرح في السوق لا يعني بالضرورة الإعفاء من جميع واجبات الامتثال. فكثير من الاستخدامات المعفاة أو المستثناة يظل خاضعًا لنقل المعلومات، وتعليمات الاستخدام والتخلص، وكذلك تحديثات SDS والوسم، أو الإبلاغ السنوي.
الاستخدام الصناعي: قد تُعفى جسيمات SPM المستخدمة حصريًا في المواقع الصناعية من حظر البيع، لكن قد تنطبق التزامات المعلومات والإبلاغ.
منتجات محددة خاضعة للتنظيم: قد تُعفى المنتجات التي تنظمها قوانين أوروبية أخرى، مثل المنتجات الدوائية والمضافات الغذائية وبعض منتجات التسميد الأوروبية، لتجنب الازدواج التنظيمي.
الحالات الخاضعة للتحكم في المخاطر: قد تنطبق استثناءات عندما تُحتوى SPM بوسائل تقنية، أو تفقد طبيعتها بوصفها لدائن دقيقة أثناء الاستخدام، أو تُدمج بصورة دائمة في مصفوفة صلبة.
المنتجات ذات الفترات الانتقالية: قد تستفيد بعض مستحضرات التجميل والمنظفات ومنتجات وقاية النباتات ومنتجات المبيدات الحيوية والأجهزة الطبية ومواد حشو العشب الاصطناعي من مواعيد نهائية متدرجة.
تحديث تنظيمي: ينبغي للشركات أيضًا متابعة التعديلات والتوضيحات اللاحقة، بما فيها تحديثات اللائحة (EU) 2026/1168 لتقييد اللدائن الدقيقة بموجب REACH، التي أدخلت توضيحات تتعلق بالمنتجات الدوائية وPPORD واستثناء المصفوفة الصلبة.
نظرة عامة على التزامات الامتثال لللدائن الدقيقة
بالنسبة إلى المنتجات التي لا تُحظر فورًا، لكنها معفاة أو تخضع لفترة انتقالية، يفرض التنظيم عمومًا التزامين رئيسيين للامتثال: نقل المعلومات وكذلك الإبلاغ السنوي.
التزام نقل المعلومات
يجب على الموردين توفير معلومات واضحة ودقيقة لمنع انطلاق SPM إلى البيئة. وقد تشمل تعليمات الاستخدام والتخلص، وبيانات الامتثال، ومعلومات الكمية أو التركيز، ومعلومات عامة عن هوية البوليمر.
| الموعد | المنتجات / الاستخدامات المتأثرة | الإجراء المطلوب |
|---|---|---|
| 17 أكتوبر 2025 | جسيمات SPM للاستخدام الصناعي، والمضافات الغذائية، والمنتجات المشمولة باستثناءات معينة مرتبطة بالتحكم في المخاطر. | توفير تعليمات الاستخدام والتخلص، وبيان الامتثال، ومعلومات كمية البوليمر أو هويته من خلال الملصقات أو العبوات أو النشرات المرفقة أو صحائف SDS. |
| 17 أكتوبر 2026 | أجهزة التشخيص المختبري التي تحتوي على SPM وتستوفي شروط الإعفاء ذات الصلة. | توفير معلومات الاستخدام والتخلص لمنع الانطلاق إلى البيئة. |
التزام الإبلاغ السنوي
يجب على المصنّعين والمستخدمين الصناعيين اللاحقين وبعض الموردين تقديم تقارير سنوية إلى الوكالة الأوروبية للمواد الكيميائية (ECHA). وقد تتناول التقارير أوصاف الاستخدامات، وهوية البوليمر، والكميات المقدّرة من SPM المنطلقة إلى البيئة، ومراجع الاستثناءات المنطبقة.
| موعد الإبلاغ | الجهات المحتمل تأثرها | محور الامتثال |
|---|---|---|
| 31 مايو 2026 | المصنّعون والمستخدمون الصناعيون اللاحقون لجسيمات SPM على شكل حبيبات ورقائق ومساحيق تُستخدم موادَّ أولية لتصنيع اللدائن في المواقع الصناعية. | التحقق مما إذا كانت بيانات 2025 قد قُدّمت، والاحتفاظ بأدلة تقديرات الانبعاثات وسجلات التقديم. |
| 31 مايو 2027 | المصنّعون الآخرون والمستخدمون الصناعيون اللاحقون وبعض موردي المنتجات المعفاة أو الخاضعة لفترة انتقالية. | إنشاء آلية سنوية لجمع البيانات وإعداد بيانات 2026 المتعلقة بالاستخدام والانطلاق وهوية البوليمر. |
ينبغي للشركات التي تُعد التقارير السنوية أيضًا مراجعة تحديث REACH24H بشأن النظام الأوروبي للإبلاغ عن انبعاثات اللدائن الدقيقة وموعد التقديم الأول.
خارطة طريق الامتثال والالتزامات بحسب القطاع
المنتجات التي تُحظر فورًا
اعتبارًا من 17 أكتوبر 2023، حُظر فورًا طرح بعض المنتجات المحتوية على اللدائن الدقيقة في سوق الاتحاد الأوروبي دون فترة انتقالية. ويستهدف ذلك أساسًا المنتجات غير الأساسية المعرضة للانطلاق إلى البيئة، مثل البريق البلاستيكي السائب للأعمال الفنية والحرف اليدوية أو الألعاب، ما لم يكن المنتج خارج النطاق أو مستفيدًا من استثناء.
الاستخدام الصناعي: إعفاء من الحظر مع وجود التزامات
قد تُعفى جسيمات SPM للاستخدام الصناعي من حظر البيع. وفي المقابل، يجب على الشركات الوفاء بالتزامات صارمة لنقل المعلومات والإبلاغ السنوي. وينبغي للموردين تحديث صحائف SDS والملصقات ومعلومات العبوة وتعليمات الاستخدام والتخلص وبيانات الامتثال ومعلومات هوية البوليمر حيثما لزم ذلك.
| القطاع / نوع المنتج | التاريخ الرئيسي | إجراء الامتثال الرئيسي |
|---|---|---|
| مستحضرات تُشطف | 17 أكتوبر 2027 | مراجعة التركيبة وخطة الاستبدال وانتقال المخزون للمنتجات المتأثرة. |
| المنظفات والشموع ومواد التلميع ومنتجات العناية بالهواء | 17 أكتوبر 2028 | تقييم نطاق المنتج ووظيفة SPM وجدوى الاستبدال والتزامات المعلومات ذات الصلة. |
| مستحضرات التجميل التي تُترك على البشرة والعطور المغلّفة | 17 أكتوبر 2029 | إعداد مراجعة التركيبة واستراتيجية الاستبدال وخطة الانتقال في السوق. |
| الأجهزة الطبية | 17 أكتوبر 2029 | مراجعة نطاق الجهاز المحدد والإعفاءات وواجبات المعلومات. |
| منتجات وقاية النباتات والبذور ومنتجات المبيدات الحيوية | 17 أكتوبر 2031 | مواءمة ترخيص المنتج القطاعي مع متطلبات تقييد SPM. |
| مواد حشو العشب الاصطناعي | 17 أكتوبر 2031 | تخطيط انتقال المواد واستراتيجية المشتريات قبل انتهاء الفترة الانتقالية. |
| المكياج ومنتجات الشفاه والأظافر | 17 أكتوبر 2035؛ يبدأ شرط الوسم في 17 أكتوبر 2031 | اعتبارًا من 17 أكتوبر 2031، يجب أن تحمل المنتجات المتأثرة عبارة «يحتوي هذا المنتج على لدائن دقيقة» حتى يستمر بيعها خلال الفترة الانتقالية. |
نصيحة REACH24H: حتى المنتجات ذات الفترة الانتقالية، إذا استوفى استخدامها أيضًا شروط إعفاء أو استثناء محدد، فقد تنشأ التزامات نقل المعلومات والإبلاغ السنوي قبل التاريخ النهائي لتقييد البيع.
بناء استراتيجية امتثال استباقية
نظرًا لتعقيد التنظيم، ينبغي للشركات الانتقال من نهج الانتظار والترقب إلى الامتثال الاستباقي. وقد يؤدي عدم الامتثال إلى تعطل دخول السوق وسحب المنتجات واضطراب سلسلة التوريد والإضرار بالسمعة ومخاطر إنفاذ القانون بموجب آليات التنفيذ الوطنية.
فحص محفظة المنتجات: تحديد المنتجات التي تحتوي على SPM مضافة عمدًا، وإعطاء الأولوية للمنتجات المطروحة في سوق الاتحاد الأوروبي.
تقييم نطاق SPM: مراجعة هوية البوليمر وحجم الجسيمات والذوبانية وقابلية التحلل البيولوجي والتركيز والوظيفة المقصودة.
تحديد المسار القانوني: التأكد مما إذا كان المنتج محظورًا أو معفى أو مستثنى أو مشمولًا بفترة انتقالية.
تحديث الوثائق: إعداد الملصقات ومعلومات العبوة والنشرات المرفقة وصحائف SDS ووثائق التواصل مع المستخدمين اللاحقين.
الاستعداد للإبلاغ السنوي: إنشاء آلية لجمع البيانات تشمل أوصاف الاستخدامات وهوية البوليمر وتقديرات الانبعاثات.
تخطيط إعادة التركيب: تقييم الاستبدال وضبط المخزون واستراتيجية إطلاق المنتجات قبل المواعيد النهائية الانتقالية ذات الصلة.
متابعة تحديثات الاتحاد الأوروبي: متابعة إرشادات ECHA وتوضيحات المفوضية الأوروبية والتعديلات اللاحقة على تقييد اللدائن الدقيقة.
هل تحتاج إلى التأكد مما إذا كانت منتجاتك متأثرة بتقييد اللدائن الدقيقة في الاتحاد الأوروبي؟
يمكن أن تساعدك REACH24H في تقييم نطاق SPM وتحديد الإعفاءات وتحديث صحائف SDS والملصقات وإعداد إبلاغ ECHA وبناء خارطة طريق عملية للامتثال في الاتحاد الأوروبي.
تواصل مع خبرائنا التنظيميينكيف يمكن أن تساعد REACH24H؟
يتطلب تقييد اللدائن الدقيقة في الاتحاد الأوروبي الجمع بين التقييم التقني للمنتجات والتنفيذ العملي للامتثال. وتدعم REACH24H الشركات التي تطرح المواد والمخاليط والمنتجات النهائية في سوق الاتحاد الأوروبي بموجب لوائح اللدائن الدقيقة (SPMs) الأوروبية، EU REACH، EU CLP وكذلك الامتثال العالمي لمتطلبات GHS/SDS/MSDS/الوسم.
| مجال الدعم | خدمات REACH24H |
|---|---|
| الامتثال لللدائن الدقيقة وتقييم الإعفاءات | تقييم ما إذا كانت المنتجات تحتوي على SPM خاضعة للتنظيم، وتحديد حالات الخروج من النطاق والإعفاءات والاستثناءات أو الفترات الانتقالية المنطبقة. |
| الاختبارات ومراجعة الأدلة التقنية | دعم مراجعة الأدلة المتعلقة بالذوبانية والتحلل البيولوجي وحجم الجسيمات وهوية البوليمر، وادعاءات المصفوفة الصلبة أو الاستثناءات الأخرى. |
| تحديثات SDS والوسم | تحديث صحائف SDS والملصقات ومعلومات العبوة وتعليمات الاستخدام والتخلص لاستيفاء متطلبات نقل المعلومات. |
| الاستعداد لإبلاغ ECHA | إعداد بيانات الإبلاغ السنوي، بما يشمل أوصاف الاستخدامات ومعلومات عامة عن هوية البوليمر والانطلاقات المقدّرة ومراجع الاستثناءات. |
| استراتيجية الوصول إلى سوق الاتحاد الأوروبي | وضع خرائط طريق امتثال خاصة بكل منتج، تشمل إعادة التركيب والاستبدال وضبط المخزون والتواصل مع العملاء والمواعيد النهائية الانتقالية. |
| امتثال كيميائي أوروبي متكامل | توفير دعم متكامل يشمل EU REACH وEU CLP، والامتثال لصحائف SDS والوسم، وقيود اللدائن الدقيقة، والتزامات دخول سوق الاتحاد الأوروبي الأوسع نطاقًا. |
الخلاصة
يدخل تقييد اللدائن الدقيقة في الاتحاد الأوروبي مرحلة أكثر ارتباطًا بالتنفيذ العملي. ولم يعد السؤال الرئيسي للشركات مقتصرًا على ما إذا كانت بعض المنتجات محظورة، بل يشمل أيضًا ما إذا كانت التزامات نقل المعلومات والوسم وتحديث صحائف SDS والإبلاغ والأدلة التقنية قد نُفّذت على نحو سليم.
ينبغي للشركات مراجعة أثر الموعد النهائي للمعلومات في 17 أكتوبر 2025، والتأكد مما إذا كان التزام الإبلاغ في 31 مايو 2026 ينطبق عليها، والاستعداد للمواعيد النهائية الانتقالية المقبلة الخاصة بالمنتجات. ويظل الفحص المبكر للمنتجات وضبط الوثائق ضروريين لاستمرار دخول سوق الاتحاد الأوروبي دون انقطاع.