AB Mikroplastik Kısıtlaması: İlk Önemli Son Tarih 17 Ekim 2025
Güncellenme tarihi
EU REACH Uyumu | Sentetik Polimer Mikropartikülleri
25 Eylül 2023'te Avrupa Birliği tarafından kabul edilen Komisyonun (AB) 2023/2055 sayılı Tüzüğü, XVII sayılı Ekini değiştirdiği REACH Tüzüğü kapsamında kasıtlı olarak eklenen sentetik polimer mikropartiküllerini (SPMs), yani yaygın adıyla mikroplastikleri kısıtlar.
İlk önemli bilgilendirme son tarihi olan 17 Ekim 2025artık uygulanmaktadır. SPM'leri endüstriyel uygulamalarda, gıda katkı maddelerinde ve riskin kontrol altında tutulduğu belirli durumlarda kullanan şirketler; kullanım ve bertaraf talimatlarının, mevzuat beyanlarının, polimer kimliği bilgilerinin, etiketlerin ve Güvenlik Bilgi Formlarının (SDS) güncellenip güncellenmediğini doğrulamalıdır.
Genel Bakış | Kısıtlanan SPM'ler | Muafiyetler | Yükümlülükler | Sektörel Yol Haritası | Uyum Stratejisi | REACH24H nasıl yardımcı olabilir?
Genel Bakış
AB mikroplastik kısıtlaması, tek seferde uygulanan kapsamlı bir yasak yerine aşamalı olarak yürürlüğe giren karmaşık bir düzenlemedir. AB'nin daha geniş kapsamlı Sıfır Kirlilik Eylem Planı'nınbir parçasıdır; bu plan, mikroplastik emisyonlarını azaltmayı ve kalıcı çevre kirliliğiyle mücadele etmeyi amaçlar.
AB'ye ihracat yapan kimya şirketleri için uyum, formülasyonları yeniden değerlendirmekten fazlasını gerektirir. Ürün türüne ve kullanım senaryosuna bağlı olarak şirketlerin; ürünün düzenlemeye tabi SPM içerip içermediğini, muafiyetlerin veya geçiş sürelerinin uygulanıp uygulanmadığını, satış kısıtlamalarının devreye girip girmediğini ve bilgi aktarımı ya da yıllık raporlama yükümlülüklerinin doğup doğmadığını belirlemesi gerekebilir.
Uygulama güncellemesi: İlk bilgi aktarımı son tarihi olan 17 Ekim 2025 uygulanmaya başlamıştır. Ayrıca ECHA'ya ilk yıllık raporlama için belirlenen 31 Mayıs 2026 tarihi de plastik üretiminde ham madde olarak kullanılan belirli SPM'ler için geçmiştir. Şirketler, geçerli tüm yükümlülükleri yerine getirip getirmediklerini gözden geçirmeli ve gelecek yıllık raporlama dönemlerine hazırlanmalıdır.
(AB) 2023/2055 Sayılı Komisyon Tüzüğü Kapsamındaki “Kısıtlanan Mikroplastikler” Nelerdir?
(AB) 2023/2055 sayılı Tüzük ile kısıtlanan mikroplastiklerin resmî tanımı şöyledir: sentetik polimer mikropartikülleri (SPMs). Bu teknik tanım, belirli boyut, çözünürlük ve biyobozunurluk koşullarını karşılayan katı sentetik polimer parçacıklarını ifade eder.
Genel olarak, düzenlemeye tabi bir SPM aşağıdaki parçacık boyutu ölçütlerinden birini karşılamalıdır:
Parçacığın tüm boyutları için üst sınır 5 mm.
Lif benzeri parçacıklarda uzunluk en fazla 15 mmve uzunluğun çapa oranı 3'ten büyük olmalıdır.
Kısıtlama ayrıca SPM konsantrasyonu en az 0.01% (ağırlıkça)olan ve SPM'lerin istenen bir özelliği kazandırmak amacıyla kasıtlı olarak bulunduğu karışımlara da uygulanır. Şirketler ayrıca polimerin doğal, biyobozunur, çözünür veya başka bir nedenle kapsam dışında olup olmadığını doğrulamalıdır.
| Değerlendirme Unsuru | Temel Soru | Neden Önemli? |
|---|---|---|
| Polimer kimliği | Parçacık sentetik bir polimer mi? | Kimyasal olarak değiştirilmemiş doğal polimerler SPM tanımının dışında kalabilir. |
| Parçacık boyutu | Parçacık, 5 mm veya lif benzeri parçacıklara yönelik 15 mm ölçütlerini karşılıyor mu? | Parçacık boyutu, maddenin kısıtlama kapsamına girip girmeyebileceğini belirler. |
| Çözünürlük | Polimerin çözünürlüğü 2 g/L'nin üzerinde mi? | Suda çözünür polimerler SPM sınıflandırmasının dışında tutulabilir. |
| Biyobozunurluk | Polimer ilgili biyobozunurluk ölçütlerini karşılayabiliyor mu? | Biyobozunur polimerler, geçerli kanıtlarla desteklenmeleri hâlinde kapsam dışında tutulabilir. |
| Konsantrasyon | SPM, ağırlıkça 0.01% veya daha yüksek konsantrasyonda mı bulunuyor? | Bu eşiğin üzerindeki karışımlar kısıtlamalara veya yükümlülüklere yol açabilir. |
Muafiyetler Nelerdir?
Bir ürün SPM içerse bile belirli muafiyetler veya istisnalar uygulanabilir. Bununla birlikte, piyasaya arz yasağından muaf olmak tüm uyum yükümlülüklerinden muaf olmak anlamına gelmez. Muafiyet veya istisna kapsamındaki birçok kullanım için bilgi aktarımı, kullanım ve bertaraf talimatları, SDS ve etiketleme güncellemeleriveya yıllık raporlama yükümlülükleri devam eder.
Endüstriyel kullanım: Yalnızca endüstriyel tesislerde kullanılan SPM'ler satış yasağından muaf olabilir; ancak bilgi ve raporlama yükümlülükleri uygulanabilir.
Düzenlemeye tabi belirli ürünler: İlaçlar, gıda katkı maddeleri ve belirli AB gübreleme ürünleri gibi diğer AB mevzuatıyla düzenlenen ürünler, mükerrer düzenlemeyi önlemek için muaf tutulabilir.
Riskin kontrol altında tutulduğu durumlar: SPM'lerin teknik araçlarla kontrol altında tutulduğu, kullanım sırasında mikroplastik niteliğini kaybettiği veya kalıcı olarak katı bir matrise dahil edildiği durumlarda istisnalar uygulanabilir.
Geçiş süresi tanınan ürünler: Belirli kozmetikler, deterjanlar, bitki koruma ürünleri, biyosidal ürünler, tıbbi cihazlar ve sentetik çim dolgu malzemeleri aşamalı son tarihlerden yararlanabilir.
Mevzuat güncellemesi: Şirketler ayrıca sonraki değişiklikleri ve açıklamaları da izlemelidir. Bunlar arasında (AB) 2026/1168 sayılı Tüzük ile REACH mikroplastik kısıtlamasında yapılan güncellemeleryer alır; bu güncellemeler ilaçlar, PPORD ve katı matris istisnasıyla ilgili açıklamalar getirmiştir.
Mikroplastik Uyum Yükümlülüklerine Genel Bakış
Hemen yasaklanmayan ancak muafiyet veya geçiş süresi kapsamındaki ürünler için düzenleme genel olarak iki ana uyum yükümlülüğü getirir: bilgi aktarımı ve yıllık raporlama.
Bilgi Aktarımı Yükümlülüğü
Tedarikçiler, SPM'lerin çevreye salımını önlemek için açık ve kesin bilgiler sağlamalıdır. Bunlar; kullanım ve bertaraf talimatlarını, uyum beyanlarını, miktar veya konsantrasyon bilgilerini ve genel polimer kimliği bilgilerini içerebilir.
| Son Tarih | Etkilenen Ürünler / Kullanımlar | Gerekli İşlem |
|---|---|---|
| 17 Ekim 2025 | Endüstriyel kullanıma yönelik SPM'ler, gıda katkı maddeleri ve risk kontrolüne ilişkin belirli istisnalar kapsamındaki ürünler. | Etiketler, ambalajlar, ambalaj içi bilgilendirme metinleri veya SDS'ler aracılığıyla kullanım ve bertaraf talimatları, uyum beyanı ve polimer miktarı ya da kimliği bilgilerini sağlayın. |
| 17 Ekim 2026 | SPM içeren ve ilgili muafiyet koşullarını karşılayan in vitro tanı cihazları. | Çevreye salımı önlemek için kullanım ve bertaraf bilgilerini sağlayın. |
Yıllık Raporlama Yükümlülüğü
Üreticiler, endüstriyel alt kullanıcılar ve belirli tedarikçiler Avrupa Kimyasallar Ajansına (ECHA) yıllık rapor sunmalıdır. Raporlar; kullanım açıklamalarını, polimer kimliğini, çevreye salınan tahmini SPM miktarlarını ve geçerli istisna referanslarını içerebilir.
| Son raporlama tarihi | Kimler Etkilenebilir | Uygunluk Odağı |
|---|---|---|
| 31 Mayıs 2026 | Endüstriyel tesislerde plastik üretimi ham maddesi olarak kullanılan pelet, pul ve toz biçimindeki SPM'lerin üreticileri ve endüstriyel alt kullanıcıları. | 2025 verilerinin sunulup sunulmadığını doğrulayın; emisyon tahminlerine ilişkin kanıtları ve bildirim kayıtlarını saklayın. |
| 31 Mayıs 2027 | Diğer üreticiler, endüstriyel alt kullanıcılar ve muafiyet veya geçiş süresi kapsamındaki ürünlerin belirli tedarikçileri. | Yıllık veri toplama mekanizması kurun ve 2026 kullanım, salım ve polimer kimliği verilerini hazırlayın. |
Yıllık rapor hazırlayan şirketler, REACH24H tarafından yayımlanan şu güncellemeyi de incelemelidir: AB mikroplastik emisyon raporlama sistemi ve ilk bildirim tarihi.
Sektörel Uyum Yol Haritası ve Yükümlülükler
Hemen Yasaklanan Ürünler
17 Ekim 2023'ten itibaren, geçiş süresi tanınmayan belirli mikroplastik içeren ürünlerin AB pazarına arzı derhâl yasaklanmıştır. Bu yasak, ürün kapsam dışında veya bir istisnadan yararlanıyor olmadıkça, özellikle sanat ve el işleri ya da oyuncaklar için kullanılan serbest plastik sim gibi çevreye salınmaya yatkın, zorunlu olmayan ürünleri hedefler.
Endüstriyel Kullanım: Yasaktan Muaf, Ancak Yükümlülüklere Tabi
Endüstriyel kullanıma yönelik SPM'ler satış yasağından muaf olabilir. Buna karşılık şirketler, sıkı bilgi aktarımı ve yıllık raporlama yükümlülüklerini karşılamalıdır. Tedarikçiler, gerektiğinde SDS'leri, etiketleri, ambalaj bilgilerini, kullanım ve bertaraf talimatlarını, uyum beyanlarını ve polimer kimliği bilgilerini güncellemelidir.
| Sektör / Ürün Türü | Önemli Tarih | Ana Uyum İşlemi |
|---|---|---|
| Durulanan kozmetikler | 17 Ekim 2027 | Etkilenen ürünlerin formülasyonunu, ikame planını ve stok geçişini gözden geçirin. |
| Deterjanlar, mumlar, cilalar ve hava bakım ürünleri | 17 Ekim 2028 | Ürün kapsamını, SPM işlevini, ikamenin uygulanabilirliğini ve ilgili bilgi yükümlülüklerini değerlendirin. |
| Durulanmayan kozmetikler ve kapsüllenmiş kokular | 17 Ekim 2029 | Formülasyon incelemesi, ikame stratejisi ve pazara geçiş planı hazırlayın. |
| Tıbbi cihazlar | 17 Ekim 2029 | Cihaza özgü kapsamı, muafiyetleri ve bilgi yükümlülüklerini gözden geçirin. |
| Bitki koruma ürünleri, tohumlar ve biyosidal ürünler | 17 Ekim 2031 | Sektörel ürün ruhsatlandırmasını SPM kısıtlama gereklilikleriyle uyumlu hâle getirin. |
| Sentetik çim dolgu malzemeleri | 17 Ekim 2031 | Geçiş süresi sona ermeden malzeme geçişini ve tedarik stratejisini planlayın. |
| Makyaj, dudak ve tırnak ürünleri | 17 Ekim 2035; etiketleme şartı 17 Ekim 2031'den itibaren | Etkilenen ürünlerin geçiş süresinde satılmaya devam edebilmesi için 17 Ekim 2031'den itibaren “Bu ürün mikroplastik içerir” ifadesini taşıması gerekir. |
REACH24H önerisi: Geçiş süresi tanınan ürünlerde bile kullanım aynı zamanda belirli bir muafiyet veya istisnanın koşullarını karşılıyorsa, bilgi aktarımı ve yıllık raporlama yükümlülükleri nihai satış kısıtlaması tarihinden önce doğabilir.
Proaktif Bir Uyum Stratejisi Oluşturma
Düzenlemenin karmaşıklığı nedeniyle şirketler bekle ve gör yaklaşımından proaktif uyuma geçmelidir. Uyumsuzluk; pazara erişimin engellenmesine, ürün geri çağırmalarına, tedarik zincirinin aksamasına, itibar kaybına ve ulusal uygulama mekanizmaları kapsamında yaptırım risklerine yol açabilir.
Ürün portföyünü tarayın: Kasıtlı olarak eklenen SPM içeren ürünleri belirleyin ve AB pazarına arz edilen ürünlere öncelik verin.
SPM kapsamını değerlendirin: Polimer kimliğini, parçacık boyutunu, çözünürlüğü, biyobozunurluğu, konsantrasyonu ve amaçlanan işlevi gözden geçirin.
Hukuki yolu belirleyin: Ürünün yasak, muafiyet, istisna veya geçiş süresi kapsamında olup olmadığını doğrulayın.
Belgeleri güncelleyin: Etiketleri, ambalaj bilgilerini, ambalaj içi bilgilendirme metinlerini, SDS'leri ve alt kullanıcılarla iletişim belgelerini hazırlayın.
Yıllık raporlamaya hazırlanın: Kullanım açıklamalarını, polimer kimliğini ve emisyon tahminlerini kapsayan bir veri toplama mekanizması kurun.
Yeniden formülasyonu planlayın: İlgili geçiş son tarihlerinden önce ikameyi, stok kontrolünü ve ürün lansman stratejisini değerlendirin.
AB güncellemelerini izleyin: ECHA rehberlerini, Avrupa Komisyonu açıklamalarını ve mikroplastik kısıtlamasına ilişkin sonraki değişiklikleri takip edin.
Ürünlerinizin AB mikroplastik kısıtlamasından etkilenip etkilenmediğini doğrulamanız mı gerekiyor?
REACH24H; SPM kapsamını değerlendirmenize, muafiyetleri belirlemenize, SDS ve etiketleri güncellemenize, ECHA raporlamasını hazırlamanıza ve uygulanabilir bir AB uyum yol haritası oluşturmanıza yardımcı olabilir.
Mevzuat uzmanlarımızla iletişime geçinREACH24H nasıl yardımcı olabilir?
AB mikroplastik kısıtlaması, şirketlerin teknik ürün değerlendirmesini uygulamaya yönelik uyum çalışmalarıyla birleştirmesini gerektirir. REACH24H, AB pazarına madde, karışım ve bitmiş ürün arz eden şirketlere şu düzenlemeler kapsamında destek verir: AB Mikroplastik (SPMs) Düzenlemeleri, EU REACH, EU CLP ve Küresel GHS/SDS/MSDS/etiket uyumu.
| Destek alanı | REACH24H hizmetleri |
|---|---|
| Mikroplastik Uyumu ve Muafiyet Değerlendirmesi | Ürünlerin düzenlemeye tabi SPM içerip içermediğini değerlendirin; geçerli kapsam dışı durumları, muafiyetleri, istisnaları veya geçiş sürelerini belirleyin. |
| Test ve Teknik Kanıt İncelemesi | Çözünürlük, biyobozunurluk, parçacık boyutu, polimer kimliği ve katı matris ya da diğer istisna iddialarına ilişkin kanıtların incelenmesini destekleyin. |
| SDS ve Etiketleme Güncellemeleri | Bilgi aktarımı gerekliliklerini karşılamak için SDS'leri, etiketleri, ambalaj bilgilerini ve kullanım ile bertaraf talimatlarını güncelleyin. |
| ECHA Raporlama Hazırlığı | Kullanım açıklamaları, genel polimer kimliği bilgileri, tahmini salımlar ve istisna referansları dahil yıllık raporlama verilerini hazırlayın. |
| AB pazarına erişim stratejisi | Yeniden formülasyon, ikame, stok kontrolü, müşteri iletişimi ve geçiş son tarihlerini kapsayan ürüne özgü uyum yol haritaları geliştirin. |
| Entegre AB Kimyasal Uyumu | EU REACH, EU CLP, SDS/etiket uyumu, mikroplastik kısıtlamaları ve daha geniş AB pazarına erişim yükümlülükleri için bütünleşik destek sağlayın. |
Sonuç
AB mikroplastik kısıtlaması, uygulamanın daha fazla önem kazandığı bir aşamaya giriyor. Şirketler için temel soru artık yalnızca belirli ürünlerin yasak olup olmadığı değildir; bilgi aktarımı, etiketleme, SDS güncellemeleri, raporlama ve teknik kanıt yükümlülüklerinin gerektiği gibi yerine getirilip getirilmediği de değerlendirilmelidir.
Şirketler, 17 Ekim 2025 bilgilendirme son tarihinin etkisini gözden geçirmeli, 31 Mayıs 2026 raporlama yükümlülüğünün kendilerine uygulanıp uygulanmadığını doğrulamalı ve yaklaşan ürüne özgü geçiş son tarihlerine hazırlanmalıdır. Ürünlerin erken taranması ve belge kontrolü, AB pazarına kesintisiz erişimin sürdürülmesi için önemini korur.