EU-Beschränkung für Mikroplastik: Erste wichtige Frist am 17. Oktober 2025
Aktualisiert am
EU-REACH-Konformität | Synthetische Polymermikropartikel
Am 25. September 2023 hat die Europäische Union die Verordnung (EU) 2023/2055 der Kommission zur Änderung des Anhangs XVII der REACH-Verordnung erlassen, um absichtlich zugesetzte synthetische Polymermikropartikel (SPMs), allgemein als Mikroplastik bekannt, zu beschränken.
Die erste wichtige Informationsfrist, 17. Oktober 2025, ist nun anzuwenden. Unternehmen, die SPMs in industriellen Anwendungen, Lebensmittelzusatzstoffen und bestimmten risikokontrollierten Situationen verwenden, sollten prüfen, ob Gebrauchsanweisungen und Hinweise zur Entsorgung, regulatorische Angaben, Informationen zur Polymeridentität, Kennzeichnungen und Sicherheitsdatenblätter (SDS) aktualisiert wurden.
Überblick | Beschränkte SPMs | Ausnahmen | Verpflichtungen | Branchenfahrplan | Compliance-Strategie | Wie REACH24H helfen kann
Überblick
Die EU-Beschränkung für Mikroplastik ist eine komplexe, schrittweise eingeführte Regelung und kein vollständiges einmaliges Verbot. Sie ist Teil des umfassenderen EU-Aktionsplans zur Schadstofffreiheit, der darauf abzielt, Mikroplastikemissionen zu verringern und die anhaltende Umweltverschmutzung zu bekämpfen.
Für Chemieunternehmen, die in die EU exportieren, erfordert die Einhaltung mehr als eine Neubewertung der Formulierungen. Je nach Produkttyp und Anwendungsszenario müssen Unternehmen möglicherweise feststellen, ob das Produkt regulierte SPMs enthält, ob Ausnahmen oder Übergangsfristen gelten, ob Verkaufsbeschränkungen ausgelöst werden und ob Pflichten zur Informationsübermittlung oder jährlichen Berichterstattung bestehen.
Umsetzungsupdate: Die erste Frist zur Informationsübermittlung am 17. Oktober 2025 ist bereits abgelaufen, und auch die erste jährliche ECHA-Berichtsfrist am 31. Mai 2026 ist für bestimmte SPMs, die als Ausgangsstoffe für die Kunststoffherstellung verwendet werden, abgelaufen. Unternehmen sollten prüfen, ob sie alle anwendbaren Verpflichtungen erfüllt haben, und sich auf künftige jährliche Berichtszyklen vorbereiten.
Was sind die „beschränkten Mikroplastikpartikel“ gemäß der Verordnung (EU) 2023/2055 der Kommission?
Das durch die Verordnung (EU) 2023/2055 beschränkte Mikroplastik ist offiziell definiert als synthetische Polymermikropartikel (SPMs). Diese Definition ist technischer Natur und bezieht sich auf feste, synthetische Polymerpartikel, die bestimmte Anforderungen an Größe, Löslichkeit und biologische Abbaubarkeit erfüllen.
Im Allgemeinen muss ein reguliertes SPM eines der folgenden Kriterien für die Partikelgröße erfüllen:
Alle Abmessungen des Partikels betragen höchstens 5 mm.
Bei faserförmigen Partikeln beträgt die Länge höchstens 15 mm, bei einem Verhältnis von Länge zu Durchmesser von mehr als 3.
Die Beschränkung gilt auch für Gemische, die SPMs in einer Konzentration von mindestens 0.01% nach Gewicht enthalten, wenn die SPMs absichtlich vorhanden sind, um eine gewünschte Eigenschaft zu verleihen. Unternehmen sollten außerdem prüfen, ob das Polymer natürlich, biologisch abbaubar oder löslich ist oder anderweitig außerhalb des Geltungsbereichs liegt.
| Prüfpunkt | Zentrale Frage | Bedeutung |
|---|---|---|
| Polymeridentität | Handelt es sich bei dem Partikel um ein synthetisches Polymer? | Natürliche, nicht chemisch modifizierte Polymere können außerhalb der SPM-Definition liegen. |
| Partikelgröße | Erfüllt das Partikel die Kriterien von 5 mm oder bei faserförmigen Partikeln von 15 mm? | Die Partikelgröße bestimmt, ob der Stoff unter die Beschränkung fallen kann. |
| Löslichkeit | Ist das Polymer bei mehr als 2 g/L löslich? | Wasserlösliche Polymere können von der Einstufung als SPM ausgeschlossen sein. |
| Biologische Abbaubarkeit | Kann das Polymer die einschlägigen Kriterien für biologische Abbaubarkeit erfüllen? | Biologisch abbaubare Polymere können ausgeschlossen sein, wenn dies durch gültige Nachweise belegt wird. |
| Konzentration | Ist das SPM mit einem Gewichtsanteil von 0.01% oder mehr vorhanden? | Gemische oberhalb dieses Schwellenwerts können Beschränkungen oder Verpflichtungen auslösen. |
Welche Ausnahmen gibt es?
Auch wenn ein Produkt SPMs enthält, können bestimmte Ausnahmen oder Abweichungen gelten. Eine Ausnahme vom Verbot des Inverkehrbringens bedeutet jedoch nicht zwangsläufig eine Ausnahme von allen Compliance-Pflichten. Viele ausgenommene oder abweichend behandelte Verwendungen lösen weiterhin Pflichten zur Informationsübermittlung, zu Gebrauchsanweisungen und Hinweisen zur Entsorgung, zur Aktualisierung von SDS und Kennzeichnung oder zur jährlichen Berichterstattung aus.
Industrielle Verwendung: SPMs, die ausschließlich an Industriestandorten verwendet werden, können vom Verkaufsverbot ausgenommen sein; Informations- und Berichtspflichten können jedoch gelten.
Bestimmte regulierte Produkte: Produkte, die durch andere EU-Rechtsvorschriften geregelt sind, etwa Arzneimittel, Lebensmittelzusatzstoffe und bestimmte EU-Düngeprodukte, können ausgenommen sein, um eine Doppelregulierung zu vermeiden.
Risikokontrollierte Situationen: Abweichungen können gelten, wenn SPMs durch technische Mittel eingeschlossen sind, während der Verwendung ihre Mikroplastikeigenschaften verlieren oder dauerhaft in eine feste Matrix eingebunden werden.
Produkte mit Übergangsfristen: Bestimmte Kosmetika, Detergenzien, Pflanzenschutzmittel, Biozidprodukte, Medizinprodukte und Füllmaterialien für Kunstrasen können von gestaffelten Fristen profitieren.
Regulatorisches Update: Unternehmen sollten auch nachfolgende Änderungen und Klarstellungen überwachen, einschließlich der Verordnung (EU) 2026/1168 zur Aktualisierung der REACH-Beschränkung für Mikroplastik, mit der für Arzneimittel, PPORD und die Ausnahmeregelung für feste Matrizes relevante Klarstellungen eingeführt wurden.
Überblick über die Compliance-Verpflichtungen für Mikroplastik
Für Produkte, die nicht unmittelbar verboten sind, aber entweder ausgenommen sind oder einer Übergangsfrist unterliegen, sieht die Verordnung im Allgemeinen zwei wesentliche Compliance-Verpflichtungen vor: Informationsweitergabe und jährliche Berichterstattung.
Verpflichtung zur Informationsweitergabe
Lieferanten müssen klare und präzise Informationen bereitstellen, um die Freisetzung von SPM in die Umwelt zu verhindern. Dazu können Gebrauchs- und Entsorgungshinweise, Konformitätserklärungen, Angaben zu Menge oder Konzentration sowie allgemeine Angaben zur Polymeridentität gehören.
| Frist | Betroffene Produkte / Verwendungen | Erforderliche Maßnahme |
|---|---|---|
| 17. Oktober 2025 | SPM für die industrielle Verwendung, Lebensmittelzusatzstoffe und Produkte, die unter bestimmte risikokontrollierte Ausnahmen fallen. | Gebrauchs- und Entsorgungshinweise, eine Konformitätserklärung sowie Angaben zur Polymermenge oder -identität über Etiketten, Verpackungen, Packungsbeilagen oder Sicherheitsdatenblätter bereitstellen. |
| 17. Oktober 2026 | In-vitro-Diagnostika, die SPM enthalten und die einschlägigen Voraussetzungen für eine Ausnahme erfüllen. | Gebrauchs- und Entsorgungsinformationen bereitstellen, um die Freisetzung in die Umwelt zu verhindern. |
Verpflichtung zur jährlichen Berichterstattung
Hersteller, industrielle nachgeschaltete Anwender und bestimmte Lieferanten müssen der Europäischen Chemikalienagentur (ECHA) jährliche Berichte vorlegen. Die Berichte können unter anderem Angaben zu Verwendungen, zur Polymeridentität, zu den geschätzten Mengen der in die Umwelt freigesetzten SPM sowie zu den einschlägigen Verweisen auf Ausnahmen enthalten.
| Frist für die Berichterstattung | Wer kann betroffen sein | Schwerpunkt der Compliance |
|---|---|---|
| 31. Mai 2026 | Hersteller und industrielle nachgeschaltete Anwender von SPM in Form von Pellets, Flocken und Pulvern, die an Industriestandorten als Ausgangsstoffe für die Kunststoffherstellung verwendet werden. | Überprüfen, ob die Daten für 2025 übermittelt wurden, und Nachweise für Emissionsschätzungen und Übermittlungsunterlagen aufbewahren. |
| 31. Mai 2027 | Andere Hersteller, industrielle nachgeschaltete Anwender und bestimmte Lieferanten von ausgenommenen Produkten oder Produkten mit Übergangsfrist. | Einen Mechanismus für die jährliche Datenerfassung einrichten und Daten zu Verwendung, Freisetzung und Polymeridentität von 2026 vorbereiten. |
Unternehmen, die jährliche Berichte vorbereiten, sollten außerdem das Update von REACH24H zum EU-System zur Berichterstattung über Mikroplastikemissionen und zur ersten Einreichungsfrist prüfen.
Sektorspezifischer Compliance-Fahrplan und Verpflichtungen
Produkte mit einem sofortigen Verbot
Ab 17. Oktober 2023 wurden bestimmte mikroplastikhaltige Produkte ohne Übergangsfrist unmittelbar vom Inverkehrbringen auf dem EU-Markt ausgeschlossen. Dies betrifft hauptsächlich nicht wesentliche Produkte, bei denen eine Freisetzung in die Umwelt wahrscheinlich ist, wie loses Kunststoffglitter für Kunsthandwerk oder Spielzeug, sofern das Produkt nicht außerhalb des Anwendungsbereichs liegt oder von einer Ausnahme profitiert.
Industrielle Verwendung: vom Verbot ausgenommen, jedoch mit Verpflichtungen
SPM für die industrielle Verwendung können vom Verkaufsverbot ausgenommen sein. Im Gegenzug müssen Unternehmen strenge Verpflichtungen zur Informationsweitergabe und jährlichen Berichterstattung erfüllen. Lieferanten sollten, sofern erforderlich, Sicherheitsdatenblätter, Etiketten, Verpackungsinformationen, Gebrauchs- und Entsorgungshinweise, Konformitätserklärungen sowie Angaben zur Polymeridentität aktualisieren.
| Sektor / Produkttyp | Stichtag | Wichtigste Compliance-Maßnahme |
|---|---|---|
| Abspülbare Kosmetika | 17. Oktober 2027 | Formulierung, Substitutionsplan und Bestandsübergang für betroffene Produkte überprüfen. |
| Detergenzien, Wachse, Polituren und Luftpflegeprodukte | 17. Oktober 2028 | Anwendungsbereich des Produkts, Funktion der SPM, Durchführbarkeit einer Substitution und einschlägige Informationspflichten bewerten. |
| Auf der Haut verbleibende Kosmetika und verkapselte Duftstoffe | 17. Oktober 2029 | Überprüfung der Formulierung, Substitutionsstrategie und Plan für den Marktübergang vorbereiten. |
| Medizinprodukte | 17. Oktober 2029 | Produktspezifischen Anwendungsbereich, Ausnahmen und Informationspflichten überprüfen. |
| Pflanzenschutzmittel, Saatgut und Biozidprodukte | 17. Oktober 2031 | Branchenspezifische Produktzulassung mit den Anforderungen der SPM-Beschränkung abstimmen. |
| Füllmaterial für Kunstrasen | 17. Oktober 2031 | Materialumstellung und Beschaffungsstrategie vor Ablauf der Übergangsfrist planen. |
| Make-up-, Lippen- und Nagelprodukte | 17. Oktober 2035; Kennzeichnungspflicht ab 17. Oktober 2031 | Ab 17. Oktober 2031 müssen betroffene Produkte den Hinweis „Dieses Produkt enthält Mikroplastik“ tragen, um während der Übergangsfrist weiter verkauft werden zu dürfen. |
REACH24H-Tipp: Selbst für Produkte mit einer Übergangsfrist können Informationsweitergabe und jährliche Berichterstattung früher als das endgültige Verkaufsverbotsdatum erforderlich werden, wenn ihre Verwendung auch die Voraussetzungen für eine bestimmte Ausnahme oder Ausnahmeregelung erfüllt.
Aufbau einer proaktiven Compliance-Strategie
Angesichts der Komplexität der Verordnung sollten Unternehmen von einem „Abwarten und Beobachten“ zu einer proaktiven Compliance übergehen. Die Nichteinhaltung kann zu einer Verweigerung des Marktzugangs, Produktrückrufen, Störungen der Lieferkette, Reputationsschäden und Durchsetzungsrisiken im Rahmen nationaler Umsetzungsmechanismen führen.
Produktportfolios prüfen: Produkte mit absichtlich zugesetzten SPM identifizieren und Produkte priorisieren, die auf dem EU-Markt in Verkehr gebracht werden.
SPM-Anwendungsbereich bewerten: Polymeridentität, Partikelgröße, Löslichkeit, biologische Abbaubarkeit, Konzentration und vorgesehene Funktion überprüfen.
Rechtlichen Weg bestimmen: Bestätigen, ob das Produkt verboten, ausgenommen, von einer Ausnahmeregelung erfasst oder durch eine Übergangsfrist abgedeckt ist.
Dokumentation aktualisieren: Etiketten, Verpackungsinformationen, Packungsbeilagen, Sicherheitsdatenblätter und Dokumente für die Kommunikation mit nachgeschalteten Akteuren vorbereiten.
Jährliche Berichterstattung vorbereiten: Einen Mechanismus zur Datenerfassung einrichten, der Angaben zu Verwendungen, Polymeridentität und Emissionsschätzungen abdeckt.
Neuformulierung planen: Bewerten Sie Substitution, Bestandskontrolle und Produktlaunch-Strategie vor den maßgeblichen Übergangsfristen.
EU-Aktualisierungen überwachen: Verfolgen Sie die Leitlinien der ECHA, Klarstellungen der Europäischen Kommission und weitere Änderungen der Beschränkung für Mikroplastik.
Müssen Sie bestätigen, ob Ihre Produkte von der EU-Beschränkung für Mikroplastik betroffen sind?
REACH24H unterstützt Sie bei der Bewertung des SPM-Geltungsbereichs, der Ermittlung von Ausnahmen, der Aktualisierung von SDBs und Kennzeichnungen, der Vorbereitung der ECHA-Berichterstattung und der Erstellung einer praxisorientierten EU-Compliance-Roadmap.
Kontaktieren Sie unsere RegulierungsspezialistenSo kann REACH24H helfen
Die EU-Beschränkung für Mikroplastik erfordert von Unternehmen, die technische Produktbewertung mit der praktischen Umsetzung der Compliance zu verbinden. REACH24H unterstützt Unternehmen beim Inverkehrbringen von Stoffen, Gemischen und Fertigerzeugnissen auf dem EU-Markt im Rahmen folgender Regelwerke und Compliance-Bereiche: EU-Mikroplastik-(SPM-)Verordnungen, EU REACH, EU CLP und globale GHS/SDB/MSDS/Kennzeichnungs-Compliance.
| Unterstützungsbereich | REACH24H-Dienstleistungen |
|---|---|
| Bewertung der Mikroplastik-Compliance und von Ausnahmen | Bewerten Sie, ob Produkte regulierte SPMs enthalten, und ermitteln Sie die anwendbaren Ausschlüsse, Ausnahmen, Abweichungen oder Übergangszeiträume. |
| Überprüfung von Tests und technischen Nachweisen | Unterstützung bei der Prüfung von Nachweisen zur Löslichkeit, biologischen Abbaubarkeit, Partikelgröße und Polymeridentität sowie zur Inanspruchnahme der Ausnahmeregelung für feste Matrizes oder anderer Ausnahmeregelungen. |
| Aktualisierung von SDBs und Kennzeichnungen | Aktualisieren Sie SDBs, Kennzeichnungen, Verpackungsinformationen sowie Anweisungen zur Verwendung und Entsorgung, um die Anforderungen an die Informationsübermittlung zu erfüllen. |
| Vorbereitung der ECHA-Berichterstattung | Bereiten Sie jährliche Berichtsdaten vor, einschließlich Verwendungsbeschreibungen, allgemeiner Informationen zur Polymeridentität, geschätzter Freisetzungen und Verweisen auf Abweichungen. |
| Strategie für den EU-Marktzugang | Entwickeln Sie produktspezifische Compliance-Roadmaps für Umformulierung, Substitution, Bestandskontrolle, Kundenkommunikation und Übergangsfristen. |
| Integrierte EU-Chemikalien-Compliance | Integrierte Unterstützung für EU REACH, EU CLP, SDB-/Kennzeichnungs-Compliance, Mikroplastikbeschränkungen und weitergehende Verpflichtungen für den EU-Marktzugang bereitstellen. |
Fazit
Die EU-Beschränkung für Mikroplastik tritt in eine stärker praxisorientierte Phase ein. Für Unternehmen stellt sich nicht mehr nur die Frage, ob bestimmte Produkte verboten sind, sondern auch, ob die Verpflichtungen zur Informationsübermittlung, Kennzeichnung, Aktualisierung von SDBs, Berichterstattung und zu technischen Nachweisen ordnungsgemäß umgesetzt wurden.
Unternehmen sollten die Auswirkungen der Informationsfrist am 17. Oktober 2025 prüfen, bestätigen, ob die Berichterstattungspflicht am 31. Mai 2026 anwendbar war, und sich auf bevorstehende produktspezifische Übergangsfristen vorbereiten. Eine frühzeitige Produktprüfung und Dokumentationskontrolle bleiben unerlässlich, um einen ununterbrochenen Zugang zum EU-Markt aufrechtzuerhalten.