ข่าวสารและบทวิเคราะห์อุตสาหกรรม

สารเคมีอุตสาหกรรม

ข้อจำกัดไมโครพลาสติก EU: กำหนดสำคัญแรก 17 ตุลาคม 2025

อัปเดตเมื่อ

การปฏิบัติตาม EU REACH | อนุภาคพอลิเมอร์สังเคราะห์ขนาดเล็ก

เมื่อวันที่ 25 กันยายน 2023 สหภาพยุโรปรับรอง กฎระเบียบคณะกรรมาธิการ (EU) 2023/2055ซึ่งแก้ไขภาคผนวก XVII ของ กฎระเบียบ REACH เพื่อจำกัด อนุภาคพอลิเมอร์สังเคราะห์ขนาดเล็ก (SPMs) ที่จงใจเติมซึ่งเรียกทั่วไปว่าไมโครพลาสติก

กำหนดสำคัญแรกด้านข้อมูล คือ 17 ตุลาคม 2025ได้เริ่มมีผลแล้ว บริษัทที่ใช้ SPM ในงานอุตสาหกรรม วัตถุเจือปนอาหาร และบางสถานการณ์ที่ควบคุมความเสี่ยงควรตรวจสอบว่าคำแนะนำการใช้และกำจัด ข้อความตามกฎระเบียบ ข้อมูลเอกลักษณ์พอลิเมอร์ ฉลาก และ เอกสารข้อมูลความปลอดภัย (SDS) ได้รับการปรับปรุงแล้วหรือไม่

ภาพรวม

ข้อจำกัดไมโครพลาสติกของ EU เป็นกฎระเบียบซับซ้อนที่ทยอยใช้เป็นระยะ ไม่ใช่การห้ามทั้งหมดในครั้งเดียว โดยเป็นส่วนหนึ่งของ แผนปฏิบัติการมลพิษเป็นศูนย์ของ EU ซึ่งมุ่งลดการปล่อยไมโครพลาสติกและแก้ปัญหามลพิษสิ่งแวดล้อมที่คงอยู่นาน

สำหรับบริษัทเคมีที่ส่งออกไป EU การปฏิบัติตามข้อกำหนดต้องทำมากกว่าประเมินสูตรใหม่ ขึ้นกับประเภทผลิตภัณฑ์และสถานการณ์ใช้ บริษัทอาจต้องพิจารณาว่ามี SPM ที่อยู่ภายใต้การควบคุมหรือไม่ มีข้อยกเว้นหรือระยะเปลี่ยนผ่านหรือไม่ เกิดข้อจำกัดการขายหรือไม่ และต้องส่งต่อข้อมูลหรือรายงานประจำปีหรือไม่

อัปเดตการดำเนินการ: กำหนดส่งต่อข้อมูลแรกในวันที่ 17 ตุลาคม 2025 ได้เริ่มมีผลแล้ว และกำหนดรายงานประจำปีแรกต่อ ECHA ในวันที่ 31 พฤษภาคม 2026 ก็ผ่านไปแล้วสำหรับ SPM บางประเภทที่ใช้เป็นวัตถุดิบผลิตพลาสติก บริษัทควรตรวจว่าปฏิบัติหน้าที่ที่เกี่ยวข้องครบแล้วหรือไม่ และเตรียมรอบรายงานประจำปีถัดไป

«ไมโครพลาสติกที่ถูกจำกัด» ตามกฎระเบียบคณะกรรมาธิการ (EU) 2023/2055 คืออะไร?

ไมโครพลาสติกที่กฎระเบียบ (EU) 2023/2055 จำกัดมีคำนิยามทางการว่า อนุภาคพอลิเมอร์สังเคราะห์ขนาดเล็ก (SPMs)คำนิยามทางเทคนิคนี้หมายถึงอนุภาคพอลิเมอร์สังเคราะห์ที่เป็นของแข็งและเข้าเกณฑ์ขนาด การละลาย และการย่อยสลายทางชีวภาพที่กำหนด

โดยทั่วไป SPM ที่อยู่ภายใต้การควบคุมต้องเข้าเกณฑ์ขนาดอย่างใดอย่างหนึ่งต่อไปนี้:

  • ทุกมิติของอนุภาคมีขนาดเท่ากับหรือน้อยกว่า 5 mm.

  • สำหรับอนุภาคลักษณะเส้นใย ความยาวเท่ากับหรือน้อยกว่า 15 mmโดยมีอัตราส่วนความยาวต่อเส้นผ่านศูนย์กลางมากกว่า 3

ข้อจำกัดยังใช้กับสารผสมที่มี SPM ความเข้มข้นเท่ากับหรือมากกว่า 0.01% โดยน้ำหนักเมื่อจงใจให้ SPM อยู่ในผลิตภัณฑ์เพื่อสร้างคุณลักษณะที่ต้องการ บริษัทควรตรวจด้วยว่าพอลิเมอร์เป็นธรรมชาติ ย่อยสลายทางชีวภาพได้ ละลายได้ หรืออยู่นอกขอบเขตด้วยเหตุอื่นหรือไม่

หัวข้อประเมินคำถามหลักเหตุใดจึงสำคัญ
เอกลักษณ์พอลิเมอร์อนุภาคเป็นพอลิเมอร์สังเคราะห์หรือไม่?พอลิเมอร์ธรรมชาติที่ไม่ได้ดัดแปรทางเคมีอาจอยู่นอกคำนิยาม SPM
ขนาดอนุภาคอนุภาคเข้าเกณฑ์ 5 mm หรือเกณฑ์เส้นใย 15 mm หรือไม่?ขนาดอนุภาคเป็นตัวกำหนดว่าสารอาจอยู่ภายใต้ข้อจำกัดหรือไม่
การละลายพอลิเมอร์มีค่าการละลายสูงกว่า 2 g/L หรือไม่?พอลิเมอร์ละลายน้ำอาจถูกยกออกจากการจัดเป็น SPM
การย่อยสลายทางชีวภาพพอลิเมอร์เข้าเกณฑ์การย่อยสลายทางชีวภาพที่เกี่ยวข้องได้หรือไม่?พอลิเมอร์ย่อยสลายทางชีวภาพอาจได้รับการยกเว้นหากมีหลักฐานที่ใช้ได้รองรับ
ความเข้มข้นมี SPM ที่ 0.01% โดยน้ำหนักต่อน้ำหนักขึ้นไปหรือไม่?สารผสมสูงกว่าเกณฑ์นี้อาจก่อให้เกิดข้อจำกัดหรือหน้าที่

มีข้อยกเว้นใดบ้าง?

แม้ผลิตภัณฑ์มี SPM ก็อาจมีข้อยกเว้นหรือข้อผ่อนผันบางประการ แต่การยกเว้นข้อห้ามวางจำหน่ายไม่ได้หมายถึงยกเว้นหน้าที่ทั้งหมดเสมอไป การใช้ที่ได้รับยกเว้นหรือผ่อนผันหลายกรณียังต้องส่งต่อข้อมูล ให้คำแนะนำการใช้และกำจัด ปรับปรุง SDS และฉลากหรือรายงานประจำปี

  • การใช้ในอุตสาหกรรม: SPM ที่ใช้เฉพาะในโรงงานอุตสาหกรรมอาจยกเว้นข้อห้ามขาย แต่ยังอาจมีหน้าที่ให้ข้อมูลและรายงาน

  • ผลิตภัณฑ์ที่มีกฎเฉพาะ: ผลิตภัณฑ์ภายใต้กฎหมาย EU อื่น เช่น ยา วัตถุเจือปนอาหาร และผลิตภัณฑ์ปุ๋ย EU บางชนิด อาจได้รับยกเว้นเพื่อหลีกเลี่ยงการกำกับซ้ำซ้อน

  • สถานการณ์ที่ควบคุมความเสี่ยง: อาจมีข้อผ่อนผันเมื่อควบคุม SPM ด้วยวิธีทางเทคนิค เมื่อสูญเสียลักษณะไมโครพลาสติกขณะใช้ หรือฝังรวมอย่างถาวรในเมทริกซ์ของแข็ง

  • ผลิตภัณฑ์ที่มีระยะเปลี่ยนผ่าน: เครื่องสำอาง สารซักฟอก ผลิตภัณฑ์อารักขาพืช ผลิตภัณฑ์ชีวฆาต เครื่องมือแพทย์ และวัสดุเติมสนามหญ้าเทียมบางประเภทอาจใช้กำหนดเวลาแบบเป็นระยะได้

อัปเดตกฎระเบียบ: บริษัทควรติดตามการแก้ไขและคำชี้แจงภายหลังด้วย รวมถึง การปรับปรุงข้อจำกัดไมโครพลาสติก REACH ตามกฎระเบียบ (EU) 2026/1168ซึ่งชี้แจงเรื่องยา PPORD และข้อผ่อนผันเมทริกซ์ของแข็ง

ภาพรวมหน้าที่ด้านการปฏิบัติตามข้อจำกัดไมโครพลาสติก

สำหรับผลิตภัณฑ์ที่ยังไม่ถูกห้ามทันทีแต่ได้รับยกเว้นหรือมีระยะเปลี่ยนผ่าน กฎระเบียบมักกำหนดหน้าที่หลักสองด้าน ได้แก่ การส่งต่อข้อมูล และ การรายงานประจำปี.

หน้าที่ส่งต่อข้อมูล

ผู้จัดหาต้องให้ข้อมูลชัดเจนและแม่นยำเพื่อป้องกัน SPM ปล่อยสู่สิ่งแวดล้อม อาจรวมคำแนะนำการใช้และกำจัด ข้อความรับรองการปฏิบัติตามข้อกำหนด ข้อมูลปริมาณหรือความเข้มข้น และข้อมูลเอกลักษณ์ทั่วไปของพอลิเมอร์

กำหนดผลิตภัณฑ์ / การใช้ที่ได้รับผลการดำเนินการที่ต้องทำ
17 ตุลาคม 2025SPM ใช้ในอุตสาหกรรม วัตถุเจือปนอาหาร และผลิตภัณฑ์ภายใต้ข้อผ่อนผันควบคุมความเสี่ยงบางกรณีให้คำแนะนำการใช้และกำจัด ข้อความรับรองการปฏิบัติตามข้อกำหนด และข้อมูลปริมาณหรือเอกลักษณ์พอลิเมอร์ผ่านฉลาก บรรจุภัณฑ์ เอกสารกำกับ หรือ SDS
17 ตุลาคม 2026เครื่องมือวินิจฉัยภายนอกร่างกายที่มี SPM และเข้าเงื่อนไขยกเว้นที่เกี่ยวข้องให้ข้อมูลการใช้และกำจัดเพื่อป้องกันการปล่อยสู่สิ่งแวดล้อม

หน้าที่รายงานประจำปี

ผู้ผลิต ผู้ใช้ปลายน้ำภาคอุตสาหกรรม และผู้จัดหาบางรายต้องยื่นรายงานประจำปีต่อสำนักงานเคมีภัณฑ์ยุโรป (ECHA) รายงานอาจครอบคลุมคำอธิบายการใช้ เอกลักษณ์พอลิเมอร์ ปริมาณ SPM ที่ปล่อยสู่สิ่งแวดล้อมโดยประมาณ และการอ้างอิงข้อผ่อนผันที่ใช้

กำหนดรายงานผู้ที่อาจเข้าข่ายประเด็นการปฏิบัติตามกฎ
31 พฤษภาคม 2026ผู้ผลิตและผู้ใช้ปลายน้ำภาคอุตสาหกรรมของ SPM รูปเม็ด เกล็ด และผง ที่ใช้เป็นวัตถุดิบผลิตพลาสติกในโรงงานอุตสาหกรรมตรวจว่ารายงานข้อมูลปี 2025 แล้วหรือไม่ และเก็บหลักฐานประมาณการปล่อยกับบันทึกการยื่น
31 พฤษภาคม 2027ผู้ผลิตอื่น ผู้ใช้ปลายน้ำภาคอุตสาหกรรม และผู้จัดหาบางรายของผลิตภัณฑ์ที่ได้รับยกเว้นหรืออยู่ในระยะเปลี่ยนผ่านสร้างกลไกรวบรวมข้อมูลประจำปี และเตรียมข้อมูลปี 2026 ด้านการใช้ การปล่อย และเอกลักษณ์พอลิเมอร์

บริษัทที่เตรียมรายงานประจำปีควรอ่านอัปเดตของ REACH24H เกี่ยวกับ ระบบรายงานการปล่อยไมโครพลาสติกของ EU และกำหนดส่งรายงานครั้งแรก.

แผนดำเนินงานและหน้าที่รายภาคส่วน

ผลิตภัณฑ์ที่ถูกห้ามทันที

ตั้งแต่ 17 ตุลาคม 2023 ผลิตภัณฑ์บางชนิดที่มีไมโครพลาสติกและไม่มีระยะเปลี่ยนผ่านถูกห้ามวางจำหน่ายใน EU ทันที โดยเน้นผลิตภัณฑ์ไม่จำเป็นที่เสี่ยงปล่อยสู่สิ่งแวดล้อม เช่น กลิตเตอร์พลาสติกแบบร่วนสำหรับงานศิลปะและงานฝีมือหรือของเล่น เว้นแต่อยู่นอกขอบเขตหรือได้ข้อผ่อนผัน

การใช้ในอุตสาหกรรม: ยกเว้นข้อห้ามแต่ยังมีหน้าที่

SPM ใช้ในอุตสาหกรรมอาจยกเว้นข้อห้ามขาย แต่บริษัทต้องปฏิบัติหน้าที่ส่งต่อข้อมูลและรายงานประจำปีอย่างเคร่งครัด ผู้จัดหาควรปรับปรุง SDS ฉลาก ข้อมูลบรรจุภัณฑ์ คำแนะนำการใช้และกำจัด ข้อความรับรองการปฏิบัติตามข้อกำหนด และข้อมูลเอกลักษณ์พอลิเมอร์ตามที่กำหนด

ภาคส่วน / ประเภทผลิตภัณฑ์วันสำคัญการดำเนินการหลักเพื่อปฏิบัติตามข้อกำหนด
เครื่องสำอางล้างออก17 ตุลาคม 2027ตรวจสูตร แผนทดแทน และการเปลี่ยนผ่านสินค้าคงคลังของผลิตภัณฑ์ที่ได้รับผล
สารซักฟอก แวกซ์ ผลิตภัณฑ์ขัดเงา และผลิตภัณฑ์ดูแลอากาศ17 ตุลาคม 2028ประเมินขอบเขตผลิตภัณฑ์ หน้าที่ SPM ความเป็นไปได้ในการทดแทน และหน้าที่ให้ข้อมูลที่เกี่ยวข้อง
เครื่องสำอางไม่ล้างออกและสารหอมแบบห่อหุ้ม17 ตุลาคม 2029เตรียมการตรวจสูตร กลยุทธ์ทดแทน และแผนเปลี่ยนผ่านตลาด
เครื่องมือแพทย์17 ตุลาคม 2029ตรวจขอบเขตเฉพาะเครื่องมือ ข้อยกเว้น และหน้าที่ให้ข้อมูล
ผลิตภัณฑ์อารักขาพืช เมล็ดพันธุ์ และผลิตภัณฑ์ชีวฆาต17 ตุลาคม 2031ประสานการอนุญาตผลิตภัณฑ์รายภาคส่วนกับข้อกำหนดจำกัด SPM
วัสดุเติมสนามหญ้าเทียม17 ตุลาคม 2031วางแผนเปลี่ยนวัสดุและกลยุทธ์จัดซื้อก่อนสิ้นระยะเปลี่ยนผ่าน
ผลิตภัณฑ์แต่งหน้า ริมฝีปาก และเล็บ17 ตุลาคม 2035; เริ่มข้อกำหนดฉลาก 17 ตุลาคม 2031ตั้งแต่ 17 ตุลาคม 2031 ผลิตภัณฑ์ที่ได้รับผลต้องมีข้อความ «ผลิตภัณฑ์นี้มีไมโครพลาสติก» เพื่อขายต่อได้ในระยะเปลี่ยนผ่าน

คำแนะนำจาก REACH24H: แม้ผลิตภัณฑ์มีระยะเปลี่ยนผ่าน หากการใช้เข้าเงื่อนไขยกเว้นหรือผ่อนผันเฉพาะด้วย หน้าที่ส่งต่อข้อมูลและรายงานประจำปีอาจเกิดก่อนวันสุดท้ายที่จำกัดการขาย

สร้างกลยุทธ์ปฏิบัติตามข้อกำหนดเชิงรุก

เนื่องจากกฎระเบียบซับซ้อน บริษัทควรเปลี่ยนจากรอดูสถานการณ์เป็นดำเนินการเชิงรุก การไม่ปฏิบัติตามอาจทำให้เข้าตลาดไม่ได้ เรียกคืนผลิตภัณฑ์ ห่วงโซ่อุปทานหยุดชะงัก เสียชื่อเสียง และเสี่ยงต่อการบังคับใช้ตามกลไกดำเนินการของแต่ละประเทศ

  • คัดกรองกลุ่มสินค้า: ระบุผลิตภัณฑ์ที่จงใจเติม SPM และให้ความสำคัญกับสินค้าที่วางตลาด EU

  • ประเมินขอบเขต SPM: ตรวจเอกลักษณ์พอลิเมอร์ ขนาดอนุภาค การละลาย การย่อยสลายทางชีวภาพ ความเข้มข้น และหน้าที่ที่ตั้งใจ

  • กำหนดแนวทางกฎหมาย: ยืนยันว่าผลิตภัณฑ์ถูกห้าม ได้ยกเว้น ได้ผ่อนผัน หรือมีระยะเปลี่ยนผ่าน

  • ปรับปรุงเอกสาร: เตรียมฉลาก ข้อมูลบรรจุภัณฑ์ เอกสารกำกับ SDS และเอกสารสื่อสารกับปลายน้ำ

  • เตรียมรายงานประจำปี: สร้างกลไกรวบรวมข้อมูลคำอธิบายการใช้ เอกลักษณ์พอลิเมอร์ และประมาณการปล่อย

  • วางแผนปรับสูตร: ประเมินการทดแทน ควบคุมสินค้าคงคลัง และกลยุทธ์ออกผลิตภัณฑ์ก่อนกำหนดสิ้นระยะเปลี่ยนผ่านที่เกี่ยวข้อง

  • ติดตามอัปเดต EU: ติดตามแนวทาง ECHA คำชี้แจงคณะกรรมาธิการยุโรป และการแก้ไขข้อจำกัดไมโครพลาสติกต่อไป

ต้องการยืนยันว่าผลิตภัณฑ์ของคุณได้รับผลจากข้อจำกัดไมโครพลาสติก EU หรือไม่?

REACH24H ช่วยประเมินขอบเขต SPM ระบุข้อยกเว้น ปรับปรุง SDS และฉลาก เตรียมรายงาน ECHA และสร้างแผนปฏิบัติตามข้อกำหนด EU ที่ใช้ได้จริง

   ติดต่อผู้เชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบของเรา  

REACH24H ช่วยได้อย่างไร

ข้อจำกัดไมโครพลาสติก EU กำหนดให้บริษัทผสานการประเมินผลิตภัณฑ์ทางเทคนิคกับการปฏิบัติตามข้อกำหนดจริง REACH24H สนับสนุนบริษัทที่นำสาร สารผสม และผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปเข้าสู่ตลาด EU ภายใต้ กฎไมโครพลาสติก (SPMs) สหภาพยุโรป, EU REACH, EU CLP และ การปฏิบัติตาม GHS/SDS/MSDS/ฉลากทั่วโลก.

ด้านสนับสนุนบริการ REACH24H
การปฏิบัติตามข้อจำกัดไมโครพลาสติกและประเมินข้อยกเว้นประเมินว่าผลิตภัณฑ์มี SPM ที่ควบคุมหรือไม่ และระบุกรณีอยู่นอกขอบเขต ข้อยกเว้น ข้อผ่อนผัน หรือระยะเปลี่ยนผ่านที่ใช้
การทดสอบและตรวจหลักฐานทางเทคนิคสนับสนุนการตรวจหลักฐานการละลาย การย่อยสลายทางชีวภาพ ขนาดอนุภาค เอกลักษณ์พอลิเมอร์ และข้ออ้างสิทธิ์ผ่อนผันเมทริกซ์ของแข็งหรือกรณีอื่น
การปรับปรุง SDS และฉลากปรับปรุง SDS ฉลาก ข้อมูลบรรจุภัณฑ์ และคำแนะนำการใช้และกำจัดให้ตรงข้อกำหนดส่งต่อข้อมูล
การเตรียมรายงาน ECHAเตรียมข้อมูลรายงานประจำปี ได้แก่ คำอธิบายการใช้ เอกลักษณ์ทั่วไปของพอลิเมอร์ ประมาณการปล่อย และการอ้างอิงข้อผ่อนผัน
กลยุทธ์เข้าถึงตลาดสหภาพยุโรปจัดทำแผนเฉพาะผลิตภัณฑ์ที่ครอบคลุมการปรับสูตร การทดแทน ควบคุมสินค้าคงคลัง สื่อสารกับลูกค้า และกำหนดสิ้นระยะเปลี่ยนผ่าน
การปฏิบัติตามกฎระเบียบสารเคมี EU แบบบูรณาการสนับสนุนแบบบูรณาการด้าน EU REACH, EU CLP การปฏิบัติตาม SDS/ฉลาก ข้อจำกัดไมโครพลาสติก และหน้าที่เข้าตลาด EU ในวงกว้าง

ข้อสรุป

ข้อจำกัดไมโครพลาสติก EU ก้าวสู่ระยะปฏิบัติจริงมากขึ้น คำถามสำคัญของบริษัทจึงไม่ใช่เพียงว่าสินค้าบางชนิดถูกห้ามหรือไม่ แต่รวมถึงได้ดำเนินหน้าที่ส่งต่อข้อมูล ติดฉลาก ปรับปรุง SDS รายงาน และจัดหลักฐานทางเทคนิคอย่างถูกต้องแล้วหรือยัง

บริษัทควรตรวจผลของกำหนดให้ข้อมูล 17 ตุลาคม 2025 ยืนยันว่าหน้าที่รายงาน 31 พฤษภาคม 2026 ใช้กับตนหรือไม่ และเตรียมกำหนดเปลี่ยนผ่านเฉพาะผลิตภัณฑ์ที่กำลังมาถึง การคัดกรองผลิตภัณฑ์และควบคุมเอกสารตั้งแต่ต้นยังจำเป็นต่อการเข้าตลาด EU อย่างต่อเนื่อง

บทความแนะนำ

แหล่งอ้างอิงทางการ