
Hạn chế vi nhựa của EU: thời hạn quan trọng đầu tiên ngày 17 tháng 10 năm 2025
Cập nhật ngày
Tuân thủ EU REACH | Vi hạt polyme tổng hợp
Ngày 25 tháng 9 năm 2023, Liên minh châu Âu thông qua Quy định Ủy ban (EU) 2023/2055, sửa đổi Phụ lục XVII của Quy định REACH để hạn chế vi hạt polyme tổng hợp (SPMs) được chủ ý bổ sung, thường gọi là vi nhựa.
Thời hạn thông tin quan trọng đầu tiên, ngày 17 tháng 10 năm 2025, đã áp dụng. Doanh nghiệp sử dụng SPM trong ứng dụng công nghiệp, phụ gia thực phẩm và một số tình huống kiểm soát rủi ro cần kiểm tra xem hướng dẫn sử dụng và thải bỏ, tuyên bố pháp quy, thông tin định danh polyme, nhãn và phiếu an toàn hóa chất (SDS) đã được cập nhật hay chưa.
Tổng quan | SPM bị hạn chế | Miễn trừ | Nghĩa vụ | Lộ trình theo ngành | Chiến lược tuân thủ | REACH24H có thể hỗ trợ như thế nào
Tổng quan
Hạn chế vi nhựa EU là quy định phức tạp triển khai theo giai đoạn, thay vì lệnh cấm hoàn toàn áp dụng một lần. Đây là một phần trong Kế hoạch hành động Không ô nhiễmcủa EU, nhằm giảm phát thải vi nhựa và giải quyết ô nhiễm môi trường dai dẳng.
Đối với doanh nghiệp hóa chất xuất khẩu sang EU, tuân thủ đòi hỏi nhiều hơn việc đánh giá lại công thức. Tùy loại sản phẩm và tình huống sử dụng, doanh nghiệp có thể cần xác định sản phẩm có chứa SPM được quản lý không, có miễn trừ hoặc giai đoạn chuyển tiếp không, có phát sinh hạn chế bán hàng không và có nghĩa vụ truyền đạt thông tin hoặc báo cáo hằng năm không.
Cập nhật thực hiện: Thời hạn truyền đạt thông tin đầu tiên vào ngày 17 tháng 10 năm 2025 đã áp dụng, và thời hạn báo cáo hằng năm đầu tiên cho ECHA vào ngày 31 tháng 5 năm 2026 cũng đã qua đối với một số SPM dùng làm nguyên liệu sản xuất nhựa. Doanh nghiệp cần rà soát việc hoàn thành mọi nghĩa vụ áp dụng và chuẩn bị cho các chu kỳ báo cáo hằng năm tiếp theo.
«Vi nhựa bị hạn chế» theo Quy định Ủy ban (EU) 2023/2055 là gì?
Vi nhựa bị hạn chế theo Quy định (EU) 2023/2055 được định nghĩa chính thức là vi hạt polyme tổng hợp (SPMs). Đây là định nghĩa kỹ thuật về các hạt polyme tổng hợp ở thể rắn đáp ứng điều kiện cụ thể về kích thước, độ hòa tan và khả năng phân hủy sinh học.
Nhìn chung, SPM thuộc diện quản lý phải đáp ứng một trong các tiêu chí kích thước sau:
Mọi kích thước của hạt đều bằng hoặc nhỏ hơn 5 mm.
Đối với hạt dạng sợi, chiều dài bằng hoặc nhỏ hơn 15 mm, với tỷ lệ chiều dài trên đường kính lớn hơn 3.
Hạn chế cũng áp dụng cho hỗn hợp chứa SPM ở nồng độ bằng hoặc lớn hơn 0.01% khối lượng, khi SPM được chủ ý đưa vào để tạo đặc tính mong muốn. Doanh nghiệp cũng cần kiểm tra polyme có tự nhiên, phân hủy sinh học, hòa tan hoặc nằm ngoài phạm vi vì lý do khác không.
| Hạng mục đánh giá | Câu hỏi chính | Vì sao quan trọng |
|---|---|---|
| Định danh polyme | Hạt có phải polyme tổng hợp không? | Polyme tự nhiên không biến đổi hóa học có thể nằm ngoài định nghĩa SPM. |
| Kích thước hạt | Hạt có đáp ứng tiêu chí 5 mm hoặc 15 mm cho dạng sợi không? | Kích thước hạt quyết định chất có thể thuộc phạm vi hạn chế hay không. |
| Độ hòa tan | Độ hòa tan của polyme có lớn hơn 2 g/L không? | Polyme tan trong nước có thể được loại khỏi tên gọi SPM. |
| Khả năng phân hủy sinh học | Polyme có thể đáp ứng các tiêu chí phân hủy sinh học liên quan không? | Polyme phân hủy sinh học có thể được loại trừ nếu có bằng chứng hợp lệ. |
| Nồng độ | SPM có ở mức 0.01% khối lượng/khối lượng trở lên không? | Hỗn hợp trên ngưỡng này có thể làm phát sinh hạn chế hoặc nghĩa vụ. |
Có những trường hợp miễn trừ nào?
Ngay cả khi sản phẩm chứa SPM, vẫn có thể áp dụng miễn trừ hoặc ngoại lệ nhất định. Tuy nhiên, miễn lệnh cấm đưa ra thị trường không nhất thiết là miễn mọi nghĩa vụ tuân thủ. Nhiều công dụng được miễn trừ hoặc ngoại lệ vẫn phát sinh nghĩa vụ truyền đạt thông tin, hướng dẫn sử dụng và thải bỏ, cập nhật SDS và nhãnhoặc báo cáo hằng năm.
Sử dụng công nghiệp: SPM chỉ sử dụng tại cơ sở công nghiệp có thể được miễn lệnh cấm bán, nhưng vẫn có thể phải cung cấp thông tin và báo cáo.
Sản phẩm được quản lý riêng: sản phẩm thuộc luật EU khác như thuốc, phụ gia thực phẩm và một số sản phẩm phân bón EU có thể được miễn nhằm tránh quản lý trùng lặp.
Tình huống kiểm soát rủi ro: ngoại lệ có thể áp dụng khi SPM được ngăn giữ bằng biện pháp kỹ thuật, mất bản chất vi nhựa khi sử dụng hoặc được tích hợp vĩnh viễn vào nền rắn.
Sản phẩm có giai đoạn chuyển tiếp: một số mỹ phẩm, chất tẩy rửa, sản phẩm bảo vệ thực vật, sản phẩm diệt sinh vật gây hại, thiết bị y tế và vật liệu chèn cỏ nhân tạo có thể hưởng thời hạn theo giai đoạn.
Cập nhật pháp quy: Doanh nghiệp cũng cần theo dõi sửa đổi và giải thích sau này, bao gồm các cập nhật của Quy định (EU) 2026/1168 đối với hạn chế vi nhựa REACH, trong đó làm rõ nội dung liên quan đến thuốc, PPORD và ngoại lệ nền rắn.
Tổng quan nghĩa vụ tuân thủ về vi nhựa
Đối với sản phẩm chưa bị cấm ngay nhưng được miễn hoặc có giai đoạn chuyển tiếp, quy định thường đặt ra hai nghĩa vụ chính: truyền đạt thông tin và báo cáo hằng năm.
Nghĩa vụ truyền đạt thông tin
Nhà cung cấp phải cung cấp thông tin rõ ràng, chính xác nhằm ngăn SPM phát tán ra môi trường. Thông tin có thể gồm hướng dẫn sử dụng và thải bỏ, tuyên bố tuân thủ, dữ liệu số lượng hoặc nồng độ và thông tin định danh polyme chung.
| Thời hạn | Sản phẩm / công dụng bị ảnh hưởng | Hành động cần thực hiện |
|---|---|---|
| ngày 17 tháng 10 năm 2025 | SPM dùng trong công nghiệp, phụ gia thực phẩm và sản phẩm thuộc một số ngoại lệ kiểm soát rủi ro. | Cung cấp hướng dẫn sử dụng và thải bỏ, tuyên bố tuân thủ và thông tin số lượng hoặc định danh polyme qua nhãn, bao bì, tờ hướng dẫn hoặc SDS. |
| ngày 17 tháng 10 năm 2026 | Thiết bị chẩn đoán in vitro chứa SPM và đáp ứng điều kiện miễn trừ liên quan. | Cung cấp thông tin sử dụng và thải bỏ để ngăn phát tán ra môi trường. |
Nghĩa vụ báo cáo hằng năm
Nhà sản xuất, người sử dụng hạ nguồn công nghiệp và một số nhà cung cấp phải nộp báo cáo hằng năm cho Cơ quan Hóa chất châu Âu (ECHA). Báo cáo có thể gồm mô tả công dụng, định danh polyme, lượng SPM phát tán ra môi trường ước tính và dẫn chiếu ngoại lệ áp dụng.
| Hạn báo cáo | Đối tượng có thể bị ảnh hưởng | Trọng tâm tuân thủ |
|---|---|---|
| ngày 31 tháng 5 năm 2026 | Nhà sản xuất và người sử dụng hạ nguồn công nghiệp đối với SPM dạng hạt, mảnh và bột dùng làm nguyên liệu sản xuất nhựa tại cơ sở công nghiệp. | Kiểm tra dữ liệu năm 2025 đã được nộp chưa, lưu bằng chứng ước tính phát thải và hồ sơ nộp báo cáo. |
| 31 tháng 5 năm 2027 | Nhà sản xuất khác, người sử dụng hạ nguồn công nghiệp và một số nhà cung cấp sản phẩm được miễn hoặc trong giai đoạn chuyển tiếp. | Xây dựng cơ chế thu thập dữ liệu hằng năm và chuẩn bị dữ liệu năm 2026 về công dụng, phát tán và định danh polyme. |
Doanh nghiệp chuẩn bị báo cáo hằng năm cũng nên tham khảo cập nhật của REACH24H về hệ thống báo cáo phát thải vi nhựa EU và thời hạn nộp đầu tiên.
Lộ trình và nghĩa vụ tuân thủ theo ngành
Sản phẩm bị cấm ngay
Từ ngày 17 tháng 10 năm 2023, một số sản phẩm chứa vi nhựa không có giai đoạn chuyển tiếp bị cấm đưa ra thị trường EU ngay lập tức. Chủ yếu là sản phẩm không thiết yếu dễ phát tán, như nhũ nhựa rời dùng cho thủ công mỹ nghệ hoặc đồ chơi, trừ khi nằm ngoài phạm vi hoặc được hưởng ngoại lệ.
Sử dụng công nghiệp: được miễn cấm nhưng vẫn có nghĩa vụ
SPM dùng trong công nghiệp có thể được miễn lệnh cấm bán. Đổi lại, doanh nghiệp phải đáp ứng nghĩa vụ nghiêm ngặt về truyền đạt thông tin và báo cáo hằng năm. Nhà cung cấp cần cập nhật SDS, nhãn, thông tin bao bì, hướng dẫn sử dụng và thải bỏ, tuyên bố tuân thủ và thông tin định danh polyme khi được yêu cầu.
| Ngành / loại sản phẩm | Ngày quan trọng | Hành động tuân thủ chính |
|---|---|---|
| Mỹ phẩm rửa trôi | ngày 17 tháng 10 năm 2027 | Rà soát công thức, kế hoạch thay thế và chuyển tiếp hàng tồn kho đối với sản phẩm bị ảnh hưởng. |
| Chất tẩy rửa, sáp, chất đánh bóng và sản phẩm chăm sóc không khí | 17 tháng 10 năm 2028 | Đánh giá phạm vi sản phẩm, chức năng SPM, khả năng thay thế và nghĩa vụ thông tin liên quan. |
| Mỹ phẩm lưu lại trên da và hương liệu bao vi nang | 17 tháng 10 năm 2029 | Chuẩn bị rà soát công thức, chiến lược thay thế và kế hoạch chuyển tiếp thị trường. |
| Thiết bị y tế | 17 tháng 10 năm 2029 | Rà soát phạm vi cụ thể của thiết bị, miễn trừ và nghĩa vụ thông tin. |
| Sản phẩm bảo vệ thực vật, hạt giống và sản phẩm diệt sinh vật gây hại | ngày 17 tháng 10 năm 2031 | Phối hợp cấp phép sản phẩm theo ngành với yêu cầu hạn chế SPM. |
| Vật liệu chèn cỏ nhân tạo | ngày 17 tháng 10 năm 2031 | Lập kế hoạch chuyển đổi vật liệu và chiến lược mua sắm trước khi hết giai đoạn chuyển tiếp. |
| Sản phẩm trang điểm, môi và móng | ngày 17 tháng 10 năm 2035; yêu cầu ghi nhãn từ ngày 17 tháng 10 năm 2031 | Từ ngày 17 tháng 10 năm 2031, sản phẩm bị ảnh hưởng phải ghi «Sản phẩm này chứa vi nhựa» để tiếp tục được bán trong giai đoạn chuyển tiếp. |
Gợi ý từ REACH24H: Ngay cả đối với sản phẩm có giai đoạn chuyển tiếp, nếu công dụng cũng đáp ứng điều kiện miễn trừ hoặc ngoại lệ cụ thể, nghĩa vụ truyền đạt thông tin và báo cáo hằng năm có thể phát sinh trước ngày hạn chế bán cuối cùng.
Xây dựng chiến lược tuân thủ chủ động
Do quy định phức tạp, doanh nghiệp nên chuyển từ thái độ chờ xem sang tuân thủ chủ động. Không tuân thủ có thể dẫn đến cản trở tiếp cận thị trường, thu hồi sản phẩm, gián đoạn chuỗi cung ứng, tổn hại uy tín và rủi ro thực thi theo cơ chế triển khai quốc gia.
Sàng lọc danh mục sản phẩm: xác định sản phẩm chứa SPM được chủ ý bổ sung và ưu tiên sản phẩm đưa ra thị trường EU.
Đánh giá phạm vi SPM: rà soát định danh polyme, kích thước hạt, độ hòa tan, khả năng phân hủy sinh học, nồng độ và chức năng dự kiến.
Xác định phương án pháp lý: xác nhận sản phẩm bị cấm, được miễn trừ, ngoại lệ hay có giai đoạn chuyển tiếp.
Cập nhật hồ sơ: chuẩn bị nhãn, thông tin bao bì, tờ hướng dẫn, SDS và tài liệu truyền đạt thông tin cho hạ nguồn.
Chuẩn bị báo cáo hằng năm: xây dựng cơ chế thu thập dữ liệu về mô tả công dụng, định danh polyme và ước tính phát thải.
Lập kế hoạch đổi công thức: đánh giá thay thế, kiểm soát tồn kho và chiến lược ra mắt sản phẩm trước thời hạn chuyển tiếp liên quan.
Theo dõi cập nhật EU: theo dõi hướng dẫn ECHA, giải thích của Ủy ban châu Âu và các sửa đổi tiếp theo của hạn chế vi nhựa.
Cần xác nhận sản phẩm của bạn có chịu ảnh hưởng bởi hạn chế vi nhựa EU không?
REACH24H giúp đánh giá phạm vi SPM, xác định miễn trừ, cập nhật SDS và nhãn, chuẩn bị báo cáo ECHA và xây dựng lộ trình tuân thủ EU thực tế.
Liên hệ chuyên gia quy định của chúng tôiREACH24H có thể hỗ trợ như thế nào
Hạn chế vi nhựa EU yêu cầu kết hợp đánh giá kỹ thuật sản phẩm với triển khai tuân thủ thực tế. REACH24H hỗ trợ doanh nghiệp đưa chất, hỗn hợp và thành phẩm vào thị trường EU theo quy định vi nhựa (SPMs) EU, EU REACH, EU CLP và Tuân thủ GHS/SDS/MSDS/nhãn toàn cầu.
| Lĩnh vực hỗ trợ | Dịch vụ REACH24H |
|---|---|
| Tuân thủ vi nhựa và đánh giá miễn trừ | Đánh giá sản phẩm có chứa SPM được quản lý không và xác định trường hợp loại trừ, miễn trừ, ngoại lệ hoặc giai đoạn chuyển tiếp áp dụng. |
| Thử nghiệm và rà soát bằng chứng kỹ thuật | Hỗ trợ rà soát bằng chứng về độ hòa tan, khả năng phân hủy sinh học, kích thước hạt, định danh polyme và căn cứ viện dẫn ngoại lệ nền rắn hoặc ngoại lệ khác. |
| Cập nhật SDS và nhãn | Cập nhật SDS, nhãn, thông tin bao bì, hướng dẫn sử dụng và thải bỏ để đáp ứng yêu cầu truyền đạt thông tin. |
| Chuẩn bị báo cáo ECHA | Chuẩn bị dữ liệu báo cáo hằng năm gồm mô tả công dụng, thông tin định danh polyme chung, lượng phát tán ước tính và dẫn chiếu ngoại lệ. |
| Chiến lược tiếp cận thị trường EU | Xây dựng lộ trình theo sản phẩm bao gồm đổi công thức, thay thế, kiểm soát tồn kho, truyền đạt thông tin với khách hàng và thời hạn chuyển tiếp. |
| Tuân thủ hóa chất EU tích hợp | Hỗ trợ tích hợp EU REACH, EU CLP, tuân thủ SDS/nhãn, hạn chế vi nhựa và nghĩa vụ tiếp cận thị trường EU rộng hơn. |
Kết luận
Hạn chế vi nhựa EU đang bước vào giai đoạn triển khai thực tế hơn. Câu hỏi chính với doanh nghiệp không còn chỉ là sản phẩm nào bị cấm, mà còn là nghĩa vụ truyền đạt thông tin, ghi nhãn, cập nhật SDS, báo cáo và bằng chứng kỹ thuật đã được thực hiện đúng chưa.
Doanh nghiệp nên rà soát ảnh hưởng của thời hạn thông tin ngày 17 tháng 10 năm 2025, xác nhận nghĩa vụ báo cáo ngày 31 tháng 5 năm 2026 có áp dụng không, và chuẩn bị thời hạn chuyển tiếp sắp tới theo sản phẩm. Sàng lọc sản phẩm sớm và kiểm soát hồ sơ vẫn thiết yếu để duy trì tiếp cận thị trường EU liên tục.
