Pembatasan Mikroplastik UE: Tenggat Penting Pertama pada 17 Oktober 2025
Diperbarui pada
Kepatuhan EU REACH | Mikropartikel Polimer Sintetis
Pada 25 September 2023, Uni Eropa mengadopsi Regulasi Komisi (UE) 2023/2055, yang mengubah Lampiran XVII Peraturan REACH untuk membatasi penambahan secara sengaja mikropartikel polimer sintetis (SPMs), yang umumnya dikenal sebagai mikroplastik.
Tenggat informasi penting pertama, 17 Oktober 2025, kini telah berlaku. Perusahaan yang menggunakan SPM dalam aplikasi industri, bahan tambahan pangan, dan situasi tertentu dengan risiko terkendali perlu memastikan bahwa petunjuk penggunaan dan pembuangan, pernyataan regulasi, informasi identitas polimer, label, serta Lembar Data Keselamatan (SDS) telah diperbarui.
Gambaran Umum | SPM yang Dibatasi | Pembebasan | Kewajiban | Peta Jalan Sektoral | Strategi Kepatuhan | Bagaimana REACH24H dapat membantu
Gambaran Umum
Pembatasan mikroplastik UE merupakan regulasi kompleks yang diterapkan secara bertahap, bukan larangan menyeluruh yang berlaku sekaligus. Regulasi ini merupakan bagian dari Rencana Aksi Nol PolusiUE yang lebih luas, yang bertujuan mengurangi emisi mikroplastik dan mengatasi pencemaran lingkungan yang persisten.
Bagi perusahaan kimia yang mengekspor ke UE, kepatuhan memerlukan lebih dari sekadar penilaian ulang formulasi. Bergantung pada jenis produk dan penggunaannya, perusahaan mungkin perlu menentukan apakah produk mengandung SPM yang diatur, apakah pembebasan atau masa transisi berlaku, apakah pembatasan penjualan terpicu, dan apakah kewajiban penyampaian informasi atau pelaporan tahunan berlaku.
Pembaruan penerapan: Tenggat pertama penyampaian informasi pada 17 Oktober 2025 telah berlaku, dan tenggat pertama pelaporan tahunan ECHA pada 31 Mei 2026 juga telah berlalu untuk SPM tertentu yang digunakan sebagai bahan baku pembuatan plastik. Perusahaan perlu meninjau apakah seluruh kewajiban yang berlaku telah dipenuhi dan mempersiapkan siklus pelaporan tahunan berikutnya.
Apa yang Dimaksud dengan “Mikroplastik yang Dibatasi” dalam Regulasi Komisi (UE) 2023/2055?
Mikroplastik yang dibatasi oleh Regulasi (UE) 2023/2055 secara resmi didefinisikan sebagai mikropartikel polimer sintetis (SPMs). Definisi teknis ini merujuk pada partikel polimer sintetis padat yang memenuhi kondisi tertentu mengenai ukuran, kelarutan, dan biodegradabilitas.
Secara umum, SPM yang diatur harus memenuhi salah satu kriteria ukuran partikel berikut:
Seluruh dimensi partikel sama dengan atau kurang dari 5 mm.
Untuk partikel berbentuk serat, panjangnya sama dengan atau kurang dari 15 mm, dengan rasio panjang terhadap diameter lebih besar dari 3.
Pembatasan juga berlaku pada campuran yang mengandung SPM dengan konsentrasi sama dengan atau lebih besar dari 0.01% berdasarkan berat, jika SPM sengaja ditambahkan untuk memberikan karakteristik yang diinginkan. Perusahaan juga perlu memastikan apakah polimer tersebut alami, dapat terurai secara hayati, larut, atau berada di luar cakupan karena alasan lain.
| Aspek Penilaian | Pertanyaan Utama | Mengapa Penting |
|---|---|---|
| Identitas polimer | Apakah partikel tersebut merupakan polimer sintetis? | Polimer alami yang tidak dimodifikasi secara kimia dapat berada di luar definisi SPM. |
| Ukuran partikel | Apakah partikel memenuhi kriteria 5 mm atau kriteria 15 mm untuk partikel berbentuk serat? | Ukuran partikel menentukan apakah zat tersebut dapat termasuk dalam pembatasan. |
| Kelarutan | Apakah kelarutan polimer melebihi 2 g/L? | Polimer yang larut dalam air dapat dikecualikan dari kategori SPM. |
| Biodegradabilitas | Apakah polimer dapat memenuhi kriteria biodegradabilitas yang relevan? | Polimer yang dapat terurai secara hayati dapat dikecualikan jika didukung bukti yang valid. |
| Konsentrasi | Apakah SPM terdapat pada konsentrasi 0.01% b/b atau lebih? | Campuran di atas ambang ini dapat memicu pembatasan atau kewajiban. |
Apa Saja Pembebasannya?
Meskipun suatu produk mengandung SPM, pembebasan atau pengecualian tertentu mungkin berlaku. Namun, pembebasan dari larangan penempatan di pasar tidak selalu berarti pembebasan dari seluruh kewajiban kepatuhan. Banyak penggunaan yang dibebaskan atau dikecualikan tetap memicu kewajiban penyampaian informasi, petunjuk penggunaan dan pembuangan, pembaruan SDS dan pelabelan, atau pelaporan tahunan.
Penggunaan industri: SPM yang digunakan secara eksklusif di lokasi industri dapat dibebaskan dari larangan penjualan, tetapi kewajiban informasi dan pelaporan mungkin tetap berlaku.
Produk tertentu yang diatur: produk yang diatur oleh peraturan UE lainnya, seperti produk obat, bahan tambahan pangan, dan produk pemupukan UE tertentu, dapat dibebaskan untuk menghindari pengaturan ganda.
Situasi dengan risiko terkendali: pengecualian dapat berlaku jika SPM ditahan dengan sarana teknis, kehilangan sifat mikroplastiknya selama penggunaan, atau terikat secara permanen dalam matriks padat.
Produk dengan masa transisi: kosmetik, detergen, produk perlindungan tanaman, produk biosida, alat kesehatan, dan bahan pengisi rumput sintetis tertentu dapat memperoleh tenggat bertahap.
Pembaruan regulasi: Perusahaan juga perlu memantau perubahan dan klarifikasi berikutnya, termasuk pembaruan Regulasi (UE) 2026/1168 terhadap pembatasan mikroplastik REACH, yang memberikan klarifikasi terkait produk obat, PPORD, dan pengecualian matriks padat.
Gambaran Umum Kewajiban Kepatuhan Mikroplastik
Untuk produk yang tidak langsung dilarang tetapi dibebaskan atau tunduk pada masa transisi, regulasi umumnya menetapkan dua kewajiban kepatuhan utama: penyampaian informasi dan pelaporan tahunan.
Kewajiban Penyampaian Informasi
Pemasok harus memberikan informasi yang jelas dan tepat untuk mencegah pelepasan SPM ke lingkungan. Informasi ini dapat mencakup petunjuk penggunaan dan pembuangan, pernyataan kepatuhan, informasi jumlah atau konsentrasi, dan informasi umum mengenai identitas polimer.
| Tenggat | Produk / Penggunaan yang Terdampak | Tindakan yang Diperlukan |
|---|---|---|
| 17 Oktober 2025 | SPM untuk penggunaan industri, bahan tambahan pangan, serta produk yang tercakup dalam pengecualian tertentu terkait risiko terkendali. | Berikan petunjuk penggunaan dan pembuangan, pernyataan kepatuhan, serta informasi jumlah atau identitas polimer melalui label, kemasan, lembar petunjuk dalam kemasan, atau SDS. |
| 17 Oktober 2026 | Alat diagnostik in vitro yang mengandung SPM dan memenuhi kondisi pembebasan yang relevan. | Berikan informasi penggunaan dan pembuangan untuk mencegah pelepasan ke lingkungan. |
Kewajiban Pelaporan Tahunan
Produsen, pengguna hilir industri, dan pemasok tertentu harus menyampaikan laporan tahunan kepada Badan Bahan Kimia Eropa (ECHA). Laporan dapat mencakup deskripsi penggunaan, identitas polimer, perkiraan jumlah SPM yang dilepaskan ke lingkungan, dan rujukan pengecualian yang berlaku.
| Tenggat pelaporan | Pihak yang Mungkin Terdampak | Fokus Kepatuhan |
|---|---|---|
| 31 Mei 2026 | Produsen dan pengguna hilir industri SPM berbentuk pelet, serpihan, dan bubuk yang digunakan sebagai bahan baku pembuatan plastik di lokasi industri. | Periksa apakah data 2025 telah disampaikan dan simpan bukti perkiraan emisi serta catatan penyampaian laporan. |
| 31 Mei 2027 | Produsen lain, pengguna hilir industri, serta pemasok tertentu untuk produk yang dibebaskan atau berada dalam masa transisi. | Bangun mekanisme pengumpulan data tahunan dan siapkan data penggunaan, pelepasan, serta identitas polimer untuk 2026. |
Perusahaan yang menyiapkan laporan tahunan juga perlu membaca pembaruan REACH24H mengenai sistem pelaporan emisi mikroplastik UE dan tenggat laporan pertama.
Peta Jalan dan Kewajiban Kepatuhan per Sektor
Produk yang Langsung Dilarang
Mulai 17 Oktober 2023, produk tertentu yang mengandung mikroplastik tanpa masa transisi langsung dilarang ditempatkan di pasar UE. Larangan ini terutama menyasar produk nonesensial yang rentan melepaskan mikroplastik ke lingkungan, seperti glitter plastik lepas untuk kerajinan atau mainan, kecuali produk berada di luar cakupan atau mendapat pengecualian.
Penggunaan Industri: Bebas dari Larangan, tetapi Tetap Memiliki Kewajiban
SPM untuk penggunaan industri dapat dibebaskan dari larangan penjualan. Sebagai gantinya, perusahaan harus memenuhi kewajiban penyampaian informasi dan pelaporan tahunan yang ketat. Bila diwajibkan, pemasok perlu memperbarui SDS, label, informasi kemasan, petunjuk penggunaan dan pembuangan, pernyataan kepatuhan, serta informasi identitas polimer.
| Sektor / Jenis Produk | Tanggal Penting | Tindakan Kepatuhan Utama |
|---|---|---|
| Kosmetik bilas | 17 Oktober 2027 | Tinjau formulasi, rencana substitusi, dan transisi persediaan untuk produk yang terdampak. |
| Detergen, lilin, bahan pemoles, dan produk perawatan udara | 17 Oktober 2028 | Nilai cakupan produk, fungsi SPM, kelayakan substitusi, dan kewajiban informasi yang relevan. |
| Kosmetik tanpa bilas dan pewangi terenkapsulasi | 17 Oktober 2029 | Siapkan tinjauan formulasi, strategi substitusi, dan rencana transisi pasar. |
| Alat kesehatan | 17 Oktober 2029 | Tinjau cakupan khusus alat, pembebasan, dan kewajiban informasinya. |
| Produk perlindungan tanaman, benih, dan produk biosida | 17 Oktober 2031 | Selaraskan perizinan produk sektoral dengan persyaratan pembatasan SPM. |
| Bahan pengisi rumput sintetis | 17 Oktober 2031 | Rencanakan transisi bahan dan strategi pengadaan sebelum masa transisi berakhir. |
| Produk riasan, bibir, dan kuku | 17 Oktober 2035; kewajiban pelabelan mulai 17 Oktober 2031 | Mulai 17 Oktober 2031, produk yang terdampak harus mencantumkan pernyataan “Produk ini mengandung mikroplastik” agar dapat terus dijual selama masa transisi. |
Saran REACH24H: Bahkan untuk produk dengan masa transisi, jika penggunaannya juga memenuhi kondisi pembebasan atau pengecualian tertentu, kewajiban penyampaian informasi dan pelaporan tahunan dapat timbul sebelum tanggal akhir pembatasan penjualan.
Membangun Strategi Kepatuhan Proaktif
Mengingat kompleksitas regulasi, perusahaan perlu beralih dari sikap menunggu ke kepatuhan proaktif. Ketidakpatuhan dapat mengakibatkan hambatan akses pasar, penarikan produk, gangguan rantai pasok, kerusakan reputasi, dan risiko penegakan hukum berdasarkan mekanisme penerapan nasional.
Saring portofolio produk: identifikasi produk yang mengandung SPM yang sengaja ditambahkan dan prioritaskan produk yang ditempatkan di pasar UE.
Nilai cakupan SPM: tinjau identitas polimer, ukuran partikel, kelarutan, biodegradabilitas, konsentrasi, dan fungsi yang dimaksudkan.
Tentukan jalur hukum: pastikan apakah produk dilarang, dibebaskan, dikecualikan, atau tercakup dalam masa transisi.
Perbarui dokumentasi: siapkan label, informasi kemasan, lembar petunjuk dalam kemasan, SDS, dan dokumen komunikasi kepada pengguna hilir.
Siapkan pelaporan tahunan: bangun mekanisme pengumpulan data yang mencakup deskripsi penggunaan, identitas polimer, dan perkiraan emisi.
Rencanakan reformulasi: evaluasi substitusi, pengendalian persediaan, dan strategi peluncuran produk sebelum tenggat transisi yang relevan.
Pantau pembaruan UE: ikuti panduan ECHA, klarifikasi Komisi Eropa, dan perubahan berikutnya atas pembatasan mikroplastik.
Perlu memastikan apakah produk Anda terdampak pembatasan mikroplastik UE?
REACH24H dapat membantu Anda menilai cakupan SPM, mengidentifikasi pembebasan, memperbarui SDS dan label, menyiapkan pelaporan ECHA, serta menyusun peta jalan kepatuhan UE yang praktis.
Hubungi pakar regulasi kamiBagaimana REACH24H dapat membantu
Pembatasan mikroplastik UE mengharuskan perusahaan menggabungkan penilaian teknis produk dengan penerapan kepatuhan secara praktis. REACH24H mendukung perusahaan yang menempatkan zat, campuran, dan produk jadi di pasar UE berdasarkan Regulasi Mikroplastik (SPMs) UE, EU REACH, EU CLP dan Kepatuhan global GHS/SDS/MSDS/label.
| Bidang dukungan | Layanan REACH24H |
|---|---|
| Kepatuhan Mikroplastik dan Penilaian Pembebasan | Nilai apakah produk mengandung SPM yang diatur dan identifikasi ketentuan di luar cakupan, pembebasan, pengecualian, atau masa transisi yang berlaku. |
| Pengujian dan Peninjauan Bukti Teknis | Dukung peninjauan bukti mengenai kelarutan, biodegradabilitas, ukuran partikel, identitas polimer, serta klaim matriks padat atau pengecualian lainnya. |
| Pembaruan SDS dan Pelabelan | Perbarui SDS, label, informasi kemasan, serta petunjuk penggunaan dan pembuangan untuk memenuhi persyaratan penyampaian informasi. |
| Persiapan Pelaporan ECHA | Siapkan data pelaporan tahunan, termasuk deskripsi penggunaan, informasi umum identitas polimer, perkiraan pelepasan, dan rujukan pengecualian. |
| Strategi akses pasar UE | Susun peta jalan kepatuhan khusus produk yang mencakup reformulasi, substitusi, pengendalian persediaan, komunikasi pelanggan, dan tenggat transisi. |
| Kepatuhan Kimia UE Terpadu | Berikan dukungan terpadu untuk EU REACH, EU CLP, kepatuhan SDS/label, pembatasan mikroplastik, dan kewajiban akses pasar UE yang lebih luas. |
Kesimpulan
Pembatasan mikroplastik UE memasuki tahap yang lebih operasional. Pertanyaan utama bagi perusahaan bukan lagi hanya apakah produk tertentu dilarang, tetapi juga apakah kewajiban penyampaian informasi, pelabelan, pembaruan SDS, pelaporan, dan bukti teknis telah diterapkan dengan benar.
Perusahaan perlu meninjau dampak tenggat informasi 17 Oktober 2025, memastikan apakah kewajiban pelaporan 31 Mei 2026 berlaku, dan mempersiapkan tenggat transisi khusus produk berikutnya. Penyaringan produk sejak dini dan pengendalian dokumentasi tetap penting untuk menjaga akses pasar UE tanpa gangguan.