Come registrare nuove varietà di materiali a contatto con gli alimenti in Cina: requisiti e procedura passo dopo passo
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Introduzione
Con l'avvento delle nuove tecnologie e il mutamento delle esigenze dei consumatori, il settore dei materiali a contatto con gli alimenti (FCM) si sta evolvendo rapidamente. Materiali e processi innovativi vengono introdotti continuamente per soddisfare meglio le esigenze della produzione alimentare moderna. Tuttavia, in assenza di misure normative, tali innovazioni possono comportare potenziali rischi per la sicurezza alimentare.
Nel sistema normativo cinese, le nuove varietà di materiali a contatto con gli alimenti—ossia quelle non ancora approvate dagli standard nazionali o da comunicazioni ufficiali—devono essere sottoposte a una valutazione della sicurezza e ottenere l'approvazione ufficiale prima di essere immesse sul mercato.
Questo articolo illustra come registrare nuove varietà di FCM in Cina, quale documentazione è necessaria e in cosa consiste la procedura.
Cosa si intende per "nuove varietà" di materiali a contatto con gli alimenti?
In Cina, i seguenti materiali devono essere sottoposti a registrazione come nuova varietà prima di poter essere utilizzati:
Materiali, contenitori e additivi per imballaggi alimentari non ancora inclusi negli standard nazionali cinesi o autorizzati ufficialmente dalla National Health Commission (NHC).
Materiali o additivi il cui uso previsto o livello d'uso viene ampliato oltre le autorizzazioni esistenti.
Nuovi materiali o additivi utilizzati negli utensili o nelle apparecchiature per la produzione alimentare che entrano in contatto diretto con gli alimenti.
Base giuridica per la registrazione di nuove varietà di FCM
Ai sensi dell'articolo 37 della Legge cinese sulla sicurezza alimentare, per la produzione di alimenti utilizzando nuovi ingredienti alimentari, o per la produzione di nuove varietà di additivi alimentari o di nuovi tipi di prodotti correlati agli alimenti, i dossier di valutazione della sicurezza relativi ai prodotti interessati devono essere presentati al dipartimento amministrativo sanitario del Consiglio di Stato (attualmente la NHC). Tali prodotti possono essere prodotti o venduti solo dopo aver ottenuto l'approvazione normativa.
Cosa sono i "prodotti correlati agli alimenti"?
La Legge sulla sicurezza alimentare definisce chiaramente l'ambito dei prodotti correlati agli alimenti, includendo:
Materiali e contenitori per imballaggi alimentari
Utensili e apparecchiature utilizzati nella produzione o nella gestione degli alimenti
Detergenti e disinfettanti
I materiali e gli articoli a contatto con gli alimenti, in quanto sottocategoria dei prodotti correlati agli alimenti, si riferiscono ai materiali destinati a entrare in contatto con gli alimenti o che possono trasferire i propri componenti negli alimenti. Le strutture pubbliche di distribuzione dell'acqua, i detergenti e i disinfettanti non rientrano in questa definizione.
Riferimenti normativi
Le aziende che richiedono l'approvazione di una nuova varietà di FCM devono fare riferimento ai seguenti documenti ufficiali:
Tali regolamenti specificano l'ambito di applicazione, i documenti richiesti e le procedure di domanda per le nuove varietà.
Quali documenti sono richiesti per la domanda relativa a una nuova varietà?
Il tipo di domanda rientra generalmente in due categorie:
Materiali o additivi completamente nuovi non ancora elencati nello standard nazionale o nei bollettini della NHC.
Domande per estendere l'ambito di utilizzo o la quantità d'uso di materiali o additivi autorizzati.
I documenti di base richiesti includono:
| N. | Documentazione | Nuova sostanza (nuova resina / nuovo additivo) | Ambito di applicazione o livello d'uso ampliato |
| 1 | Modulo di domanda | ✓ | ✓ |
| 2 | Proprietà fisico-chimiche | ✓ | |
| 3 | Necessità tecnica, uso previsto e condizioni d'uso | ✓ | ✓ |
| 4 | Processo di produzione | ✓ | |
| 5 | Specifiche di qualità, metodi di prova e rapporti di prova | ✓ | |
| 6 | Dati di valutazione della sicurezza tossicologica | ✓ | ✓ |
| 7 | Livelli di migrazione e/o residui, esposizione alimentare stimata e metodi di valutazione | ✓ | ✓ |
| 8 | Documentazione sull'uso autorizzato in altri Paesi | ✓ | |
| 9 | Altri materiali di supporto alla valutazione | ✓ | |
| 10 | Ambito e livello d'uso | Richiesto per i nuovi additivi | ✓ |
Per le aziende estere che richiedono per la prima volta l'approvazione di una nuova varietà importata, sono richiesti documenti aggiuntivi:
Un certificato dell'autorità competente del Paese esportatore attestante che il prodotto è autorizzato alla produzione o alla vendita sul territorio nazionale.
Un certificato o rapporto di ispezione rilasciato da un'agenzia governativa del Paese di produzione.
Procedura dettagliata per la domanda di una nuova varietà
Conclusione: anticipare gli adempimenti normativi
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