Comment enregistrer de nouvelles variétés de matériaux au contact des denrées alimentaires en Chine : exigences et procédure étape par étape
Mis à jour le
Introduction
Avec l’essor des nouvelles technologies et l’évolution des attentes des consommateurs, le secteur des matériaux au contact des aliments (FCM) évolue rapidement. Des matériaux et procédés innovants sont constamment introduits afin de mieux répondre aux besoins de la production alimentaire moderne. Toutefois, ces innovations peuvent présenter des risques potentiels pour la sécurité des aliments en l’absence de mesures réglementaires.
Dans le système réglementaire chinois, les nouvelles variétés de matériaux au contact des aliments—celles qui ne sont pas encore approuvées par les normes nationales ou les annonces officielles—doivent faire l’objet d’une évaluation de la sécurité et obtenir une approbation officielle avant leur mise sur le marché.
Le présent article présente la procédure d’enregistrement des nouvelles variétés de FCM en Chine, les documents requis et les étapes de la procédure.
Quelles sont les « nouvelles variétés » de matériaux au contact des aliments ?
En Chine, les matériaux suivants doivent faire l’objet d’un enregistrement en tant que nouvelle variété avant de pouvoir être utilisés :
Les matériaux d’emballage alimentaire, les contenants et les additifs qui ne sont pas encore inclus dans les normes nationales chinoises ou officiellement autorisés par la Commission nationale de la santé (NHC).
Les matériaux ou additifs dont l’utilisation prévue ou le niveau d’utilisation dépasse le cadre des autorisations existantes.
Les nouveaux matériaux ou additifs utilisés dans les outils ou équipements de production alimentaire qui entrent directement en contact avec les aliments.
Base juridique de l’enregistrement des nouvelles variétés de FCM
Conformément à l’article 37 de la loi chinoise sur la sécurité des aliments, pour fabriquer des denrées alimentaires à l’aide de nouveaux ingrédients alimentaires, ou produire de nouvelles variétés d’additifs alimentaires ou de produits liés aux aliments, les dossiers d’évaluation de la sécurité des produits concernés doivent être soumis au département administratif de la santé relevant du Conseil des affaires d’État (actuellement la NHC). Ces produits ne peuvent être fabriqués ou vendus qu’après avoir obtenu l’approbation réglementaire.
Que sont les « produits liés aux aliments » ?
La loi sur la sécurité des aliments définit clairement le champ d’application des produits liés aux aliments, qui comprend :
Les matériaux d’emballage alimentaire et les contenants
Les outils et équipements utilisés dans la production ou l’exploitation alimentaires
Les détergents et les désinfectants
Les matériaux et articles au contact des aliments, en tant que sous-catégorie des produits liés aux aliments, désignent les matériaux destinés à entrer en contact avec les aliments ou susceptibles de transférer leurs composants dans les aliments. Les installations publiques d’adduction d’eau, les détergents et les désinfectants ne sont pas couverts par cette définition.
Références réglementaires
Les entreprises qui demandent l’approbation d’une nouvelle variété de FCM doivent se référer aux documents officiels suivants :
Ces règlements détaillent le champ d’application, les documents requis et les procédures de demande applicables aux nouvelles variétés.
Quels documents sont requis pour une demande concernant une nouvelle variété ?
Le type de demande relève généralement de deux catégories :
Les matériaux ou additifs entièrement nouveaux qui ne figurent pas encore dans la norme nationale ou les bulletins de la NHC.
Les demandes visant à étendre le champ d’utilisation ou la quantité utilisée de matériaux ou d’additifs approuvés.
Les documents de base requis comprennent :
| N° | Documentation | Nouvelle substance (nouvelle résine / nouvel additif) | Champ d’utilisation ou niveau d’utilisation élargi |
| 1 | Formulaire de demande | ✓ | ✓ |
| 2 | Propriétés physico-chimiques | ✓ | |
| 3 | Nécessité technique, utilisation prévue et conditions d’utilisation | ✓ | ✓ |
| 4 | Procédé de fabrication | ✓ | |
| 5 | Spécifications de qualité, méthodes d’analyse et rapports d’essai | ✓ | |
| 6 | Données d’évaluation de la sécurité toxicologique | ✓ | ✓ |
| 7 | Niveaux de migration et/ou de résidus, exposition alimentaire estimée et méthodes d’évaluation | ✓ | ✓ |
| 8 | Documentation relative à l’utilisation autorisée dans d’autres pays | ✓ | |
| 9 | Autres documents justificatifs pour l’évaluation | ✓ | |
| 10 | Champ et niveau d’utilisation | Requis pour les nouveaux additifs | ✓ |
Pour les entreprises étrangères qui demandent pour la première fois l’approbation d’une nouvelle variété importée, des documents supplémentaires sont requis :
Un certificat de l’autorité compétente du pays exportateur attestant que le produit est autorisé à la production ou à la vente sur le marché national.
Une certification ou un rapport d’inspection délivré par une agence gouvernementale du pays de fabrication.
Procédure de demande d’une nouvelle variété, étape par étape
Conclusion : anticipez les exigences de conformité réglementaire
Si vous ne savez pas si votre matériau est considéré comme une « nouvelle variété » ou si vous avez besoin d’aide pour compiler et soumettre les données de sécurité, REACH24H offre un accompagnement réglementaire complet.
De la documentation technique à la communication avec les autorités, nous vous aidons à simplifier votre processus d’homologation des matériaux au contact des aliments (FCM) en Chine, de manière efficace et conforme à la réglementation.