Como registar novas variedades de materiais em contacto com alimentos na China: requisitos e processo passo a passo
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Introdução
Com o avanço de novas tecnologias e a mudança das exigências dos consumidores, o setor dos materiais em contacto com alimentos (FCM) evolui rapidamente. Novos materiais e processos são continuamente introduzidos para responder melhor às necessidades da produção alimentar moderna. No entanto, estas inovações podem apresentar riscos para a segurança alimentar na ausência de medidas regulamentares.
No sistema regulamentar chinês, as novas variedades de materiais em contacto com alimentos—aquelas ainda não aprovadas por normas nacionais ou anúncios oficiais— devem ser submetidas a uma avaliação de segurança e receber aprovação oficial antes de entrar no mercado.
Este artigo explica como registar novas variedades de FCM na China, quais os documentos necessários e em que consiste o processo.
O que é considerado uma «nova variedade» de material em contacto com alimentos?
Na China, os seguintes materiais devem ser registados como novas variedades antes de poderem ser utilizados:
Materiais e recipientes para embalagens alimentares e aditivos ainda não incluídos nas normas nacionais chinesas nem oficialmente permitidos pela Comissão Nacional de Saúde (NHC).
Materiais ou aditivos cuja utilização prevista ou nível de utilização se estenda além das aprovações existentes.
Novos materiais ou aditivos utilizados em ferramentas ou equipamentos de produção alimentar que entrem em contacto direto com os alimentos.
Base legal do registo de novas variedades de FCM
Segundo o artigo 37 da Lei de Segurança Alimentar da China, para fabricar alimentos com novos ingredientes alimentares ou produzir novas variedades de aditivos alimentares ou produtos relacionados com alimentos, os dossiês de avaliação de segurança dos produtos relevantes devem ser apresentados ao departamento administrativo de saúde do Conselho de Estado (atualmente a NHC). Estes produtos só podem ser produzidos ou vendidos após aprovação regulamentar.
O que são «produtos relacionados com alimentos»?
A Lei de Segurança Alimentar define claramente que o âmbito dos produtos relacionados com alimentos inclui:
Materiais e recipientes para embalagens alimentares
Ferramentas e equipamentos utilizados na produção ou operação alimentar
Detergentes e desinfetantes
Os materiais e objetos em contacto com alimentos, como subconjunto dos produtos relacionados com alimentos, são os destinados a contactar alimentos ou que podem transferir os seus componentes para os alimentos. As instalações públicas de abastecimento de água, os detergentes e os desinfetantes não estão abrangidos por esta definição.
Referências regulamentares
As empresas que solicitem aprovação de uma nova variedade de FCM devem consultar os seguintes documentos oficiais:
Estas disposições detalham o âmbito, os documentos necessários e os procedimentos de pedido para novas variedades.
Quais os documentos necessários para um pedido de nova variedade?
Os pedidos enquadram-se geralmente em duas categorias:
Materiais ou aditivos inteiramente novos ainda não incluídos na norma nacional nem nos boletins da NHC.
Pedidos de alargamento do âmbito ou da quantidade de utilização de materiais ou aditivos aprovados.
Os documentos básicos necessários incluem:
| N.º | Documentação | Nova substância (nova resina / novo aditivo) | Alargamento do âmbito ou nível de utilização |
| 1 | Formulário de pedido | ✓ | ✓ |
| 2 | Propriedades físico-químicas | ✓ | |
| 3 | Necessidade técnica, utilização prevista e condições de utilização | ✓ | ✓ |
| 4 | Processo de fabrico | ✓ | |
| 5 | Especificações de qualidade, métodos de ensaio e relatórios de ensaio | ✓ | |
| 6 | Dados de avaliação da segurança toxicológica | ✓ | ✓ |
| 7 | Níveis de migração e/ou resíduos, exposição alimentar estimada e métodos de avaliação | ✓ | ✓ |
| 8 | Documentação sobre utilizações permitidas noutros países | ✓ | |
| 9 | Outros materiais de apoio à avaliação | ✓ | |
| 10 | Âmbito e nível de utilização | Obrigatório para novos aditivos | ✓ |
As empresas estrangeiras que solicitem pela primeira vez aprovação de uma nova variedade importada devem apresentar documentos adicionais:
Um certificado da autoridade competente do país exportador que declare que o produto pode ser produzido ou vendido nesse país.
Uma certificação ou relatório de inspeção emitido por um organismo governamental do país de fabrico.
Processo de pedido de nova variedade passo a passo
Conclusão: antecipar a conformidade regulamentar
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