Berita dan wawasan industri

Bahan kontak pangan dan plastik daur ulang

Cara Mendaftarkan Jenis Baru Bahan Kontak Pangan di Tiongkok: Persyaratan dan Proses Langkah demi Langkah

Diperbarui pada

Pendahuluan

Seiring perkembangan teknologi baru dan perubahan permintaan konsumen, industri bahan kontak pangan (FCM) berkembang pesat. Bahan dan proses inovatif terus diperkenalkan untuk lebih memenuhi kebutuhan produksi pangan modern. Namun, inovasi tersebut dapat menimbulkan risiko terhadap keamanan pangan jika tidak ada langkah regulasi.

Dalam sistem regulasi Tiongkok, jenis baru bahan kontak pangan—yang belum disetujui melalui standar nasional atau pengumuman resmi—harus menjalani penilaian keamanan dan mendapat persetujuan resmi sebelum memasuki pasar.

Artikel ini menjelaskan cara mendaftarkan jenis baru FCM di Tiongkok, dokumen yang diperlukan, dan tahapan prosesnya.

Apa yang Termasuk “Jenis Baru” Bahan Kontak Pangan?

Di Tiongkok, bahan berikut harus menjalani registrasi jenis baru sebelum dapat digunakan:

  • Bahan kemasan pangan, wadah, dan aditif yang belum termasuk dalam standar nasional Tiongkok atau belum diizinkan secara resmi oleh Komisi Kesehatan Nasional (NHC).

  • Bahan atau aditif yang tujuan atau tingkat penggunaannya diperluas melampaui persetujuan yang ada.

  • Bahan atau aditif baru yang digunakan dalam alat atau peralatan produksi pangan yang berkontak langsung dengan pangan.

Dasar Hukum Registrasi Jenis Baru FCM

Menurut Pasal 37 Undang-Undang Keamanan Pangan Tiongkok, untuk membuat pangan menggunakan bahan pangan baru atau memproduksi jenis baru aditif pangan maupun produk terkait pangan, dossier penilaian keamanan produk terkait harus diserahkan kepada departemen administrasi kesehatan di bawah Dewan Negara (saat ini NHC). Produk tersebut hanya boleh diproduksi atau dijual setelah mendapat persetujuan regulasi.

Apa yang Dimaksud “Produk Terkait Pangan”?

Undang-Undang Keamanan Pangan secara jelas menetapkan bahwa cakupan produk terkait pangan meliputi:

  • Bahan kemasan pangan dan wadah

  • Alat dan peralatan yang digunakan dalam produksi atau kegiatan usaha pangan

  • Detergen dan disinfektan

Bahan dan barang kontak pangan, sebagai bagian dari produk terkait pangan, adalah bahan yang ditujukan untuk berkontak dengan pangan atau dapat memindahkan komponennya ke pangan. Fasilitas penyaluran air publik, detergen, dan disinfektan tidak termasuk dalam definisi ini.

Referensi Regulasi

Perusahaan yang mengajukan persetujuan jenis baru FCM perlu mengacu pada dokumen resmi berikut:

Ketentuan ini merinci cakupan, dokumen yang diperlukan, dan prosedur pengajuan jenis baru.

Dokumen Apa yang Diperlukan untuk Pengajuan Jenis Baru?

Jenis pengajuan umumnya terbagi menjadi dua kategori:

  1. Bahan atau aditif yang sepenuhnya baru dan belum tercantum dalam standar nasional atau buletin NHC.

  2. Pengajuan perluasan cakupan atau jumlah penggunaan bahan atau aditif yang telah disetujui.

Dokumen dasar yang diperlukan meliputi:

No.DokumentasiZat Baru (Resin Baru / Aditif Baru)Perluasan Cakupan atau Tingkat Penggunaan
1Formulir Pengajuan✓✓
2Sifat Fisikokimia✓
3Kebutuhan Teknis, Tujuan Penggunaan, dan Kondisi Penggunaan✓✓
4Proses Manufaktur✓
5Spesifikasi Mutu, Metode Pengujian, dan Laporan Pengujian✓
6Data Penilaian Keamanan Toksikologi✓✓
7Tingkat Migrasi dan/atau Residu, Perkiraan Paparan melalui Makanan, dan Metode Evaluasi✓✓
8Dokumentasi Penggunaan yang Diizinkan di Negara Lain✓
9Materi Pendukung Evaluasi Lainnya✓
10Cakupan dan Tingkat PenggunaanWajib untuk Aditif Baru✓

Perusahaan asing yang pertama kali mengajukan persetujuan jenis baru impor memerlukan dokumen tambahan:

  • Sertifikat dari otoritas berwenang di negara pengekspor yang menyatakan produk boleh diproduksi atau dijual di dalam negara tersebut.

  • Sertifikasi atau laporan inspeksi dari lembaga pemerintah di negara manufaktur.

Proses Pengajuan Jenis Baru Langkah demi Langkah

proses pengajuan jenis baru

Kesimpulan: Proaktif dalam Kepatuhan Regulasi

Jika Anda belum yakin apakah bahan Anda termasuk “jenis baru” atau memerlukan bantuan mengumpulkan dan menyerahkan data keamanan, REACH24H menawarkan dukungan regulasi menyeluruh.

Dari dokumentasi teknis hingga komunikasi dengan otoritas, kami membantu memperlancar proses persetujuan FCM Anda di Tiongkok secara efisien dan sesuai ketentuan.