วิธีขึ้นทะเบียนวัสดุสัมผัสอาหารชนิดใหม่ในจีน: ข้อกำหนดและกระบวนการทีละขั้นตอน

บทนำ

เมื่อเทคโนโลยีใหม่พัฒนาขึ้นและความต้องการของผู้บริโภคเปลี่ยนแปลง อุตสาหกรรม วัสดุสัมผัสอาหาร (FCM) กำลังพัฒนาอย่างรวดเร็ว มีการนำวัสดุและกระบวนการใหม่มาใช้อย่างต่อเนื่องเพื่อตอบสนองความต้องการของการผลิตอาหารสมัยใหม่ได้ดียิ่งขึ้น อย่างไรก็ตาม นวัตกรรมเหล่านี้อาจก่อให้เกิดความเสี่ยงต่อความปลอดภัยของอาหารหากไม่มีมาตรการกำกับดูแล

ในระบบกำกับดูแลของจีน วัสดุสัมผัสอาหารชนิดใหม่ซึ่งยังไม่ได้รับอนุมัติผ่านมาตรฐานแห่งชาติหรือประกาศอย่างเป็นทางการ ต้องผ่านการประเมินความปลอดภัยและได้รับอนุมัติอย่างเป็นทางการก่อนเข้าสู่ตลาด

บทความนี้อธิบาย วิธีขึ้นทะเบียน FCM ชนิดใหม่ในจีนเอกสารที่ต้องใช้ และขั้นตอนที่เกี่ยวข้อง

สิ่งใดถือเป็นวัสดุสัมผัสอาหาร “ชนิดใหม่”?

ในจีน วัสดุต่อไปนี้ต้องขึ้นทะเบียนชนิดใหม่ก่อนนำไปใช้:

• วัสดุบรรจุภัณฑ์อาหาร ภาชนะ และสารเติมแต่งที่ยังไม่อยู่ในมาตรฐานแห่งชาติของจีน หรือยังไม่ได้รับอนุญาตอย่างเป็นทางการจากคณะกรรมการสุขภาพแห่งชาติ (NHC)

• วัสดุหรือสารเติมแต่งที่ขยายวัตถุประสงค์หรือระดับการใช้เกินกว่าการอนุมัติที่มีอยู่

• วัสดุหรือสารเติมแต่งใหม่ที่ใช้ในเครื่องมือหรืออุปกรณ์ผลิตอาหารซึ่งสัมผัสกับอาหารโดยตรง

ฐานกฎหมายสำหรับการขึ้นทะเบียน FCM ชนิดใหม่

ตามมาตรา 37 ของกฎหมายความปลอดภัยอาหารของจีน การผลิตอาหารด้วยส่วนผสมอาหารใหม่ หรือการผลิตสารเจือปนอาหารชนิดใหม่หรือผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้องกับอาหารชนิดใหม่ ต้องยื่นเอกสารประเมินความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้องต่อหน่วยงานบริหารด้านสาธารณสุขภายใต้คณะรัฐมนตรี (ปัจจุบันคือ NHC) ผลิตภัณฑ์เหล่านี้จะผลิตหรือจำหน่ายได้ต่อเมื่อได้รับอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลแล้วเท่านั้น

“ผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้องกับอาหาร” คืออะไร?

กฎหมายความปลอดภัยอาหารกำหนดขอบเขตผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้องกับอาหารไว้อย่างชัดเจนว่ารวมถึง:

• วัสดุบรรจุภัณฑ์อาหารและภาชนะ

• เครื่องมือและอุปกรณ์ที่ใช้ในการผลิตหรือประกอบกิจการอาหาร

• สารซักล้างและสารฆ่าเชื้อ

วัสดุและสิ่งของสัมผัสอาหาร ซึ่งเป็นกลุ่มย่อยของผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้องกับอาหาร หมายถึงวัสดุที่มีวัตถุประสงค์ให้สัมผัสอาหาร หรืออาจถ่ายเทองค์ประกอบของวัสดุสู่อาหาร ระบบจ่ายน้ำสาธารณะ สารซักล้าง และสารฆ่าเชื้อไม่อยู่ในนิยามนี้

เอกสารอ้างอิงด้านกฎระเบียบ

บริษัทที่ขออนุมัติ FCM ชนิดใหม่ควรอ้างอิงเอกสารทางการต่อไปนี้:

• ข้อกำหนดว่าด้วยการยื่นคำขอและการรับคำขอสำหรับผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้องกับอาหารชนิดใหม่

• ข้อกำหนดว่าด้วยการบริหารการอนุญาตทางปกครองสำหรับผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้องกับอาหารชนิดใหม่

ข้อกำหนดเหล่านี้ระบุรายละเอียดขอบเขต เอกสารที่ต้องใช้ และขั้นตอนยื่นคำขอสำหรับชนิดใหม่

ต้องใช้เอกสารใดในการยื่นคำขอชนิดใหม่?

โดยทั่วไปประเภทคำขอแบ่งเป็นสองกลุ่ม:

1. วัสดุหรือสารเติมแต่งใหม่ทั้งหมดที่ยังไม่อยู่ในมาตรฐานแห่งชาติหรือประกาศของ NHC

2. คำขอขยายขอบเขตหรือปริมาณการใช้วัสดุหรือสารเติมแต่งที่ได้รับอนุมัติแล้ว

เอกสารพื้นฐานที่ต้องใช้ ได้แก่:

สำหรับบริษัทต่างชาติที่ขออนุมัติชนิดใหม่นำเข้าเป็นครั้งแรก ต้องมีเอกสารเพิ่มเติม:

• ใบรับรองจากหน่วยงานที่มีอำนาจในประเทศผู้ส่งออก ระบุว่าผลิตภัณฑ์ได้รับอนุญาตให้ผลิตหรือจำหน่ายภายในประเทศนั้น

• เอกสารรับรองหรือรายงานการตรวจสอบที่ออกโดยหน่วยงานรัฐในประเทศที่ผลิต

กระบวนการยื่นคำขอชนิดใหม่ทีละขั้นตอน

สรุป: เตรียมพร้อมด้านการปฏิบัติตามกฎระเบียบล่วงหน้า

หากไม่แน่ใจว่าวัสดุของคุณเข้าข่าย “ชนิดใหม่” หรือไม่ หรือต้องการความช่วยเหลือในการรวบรวมและยื่นข้อมูลความปลอดภัย REACH24H ให้การสนับสนุนด้านกฎระเบียบอย่างครบวงจร

ตั้งแต่เอกสารทางเทคนิคไปจนถึงการสื่อสารกับหน่วยงาน เราช่วยให้กระบวนการขออนุมัติ FCM ของคุณในจีนคล่องตัว มีประสิทธิภาพ และเป็นไปตามข้อกำหนด