Tin tức và phân tích ngành

Vật liệu tiếp xúc thực phẩm và nhựa tái chế

Cách đăng ký chủng loại mới của vật liệu tiếp xúc thực phẩm tại Trung Quốc: yêu cầu và quy trình từng bước

Cập nhật ngày

Giới thiệu

Với sự phát triển của công nghệ mới và thay đổi nhu cầu người tiêu dùng, ngành vật liệu tiếp xúc thực phẩm (FCM) đang phát triển nhanh chóng. Vật liệu và quy trình đổi mới liên tục được đưa vào để đáp ứng tốt hơn nhu cầu sản xuất thực phẩm hiện đại. Tuy nhiên, những đổi mới này có thể gây rủi ro cho an toàn thực phẩm nếu thiếu biện pháp quản lý.

Trong hệ thống quản lý của Trung Quốc, chủng loại mới của vật liệu tiếp xúc thực phẩm—những loại chưa được phê duyệt theo tiêu chuẩn quốc gia hoặc thông báo chính thức—phải được đánh giá an toàn và phê duyệt chính thức trước khi đưa ra thị trường.

Bài viết này trình bày cách đăng ký chủng loại FCM mới tại Trung Quốc, tài liệu cần thiết và các bước trong quy trình.

Những gì được coi là “chủng loại mới” của vật liệu tiếp xúc thực phẩm?

Tại Trung Quốc, các vật liệu sau phải đăng ký chủng loại mới trước khi được sử dụng:

  • Vật liệu bao gói thực phẩm, dụng cụ chứa đựng và phụ gia chưa có trong tiêu chuẩn quốc gia Trung Quốc hoặc chưa được Ủy ban Y tế Quốc gia (NHC) chính thức cho phép.

  • Vật liệu hoặc phụ gia có mục đích hoặc mức sử dụng được mở rộng vượt phạm vi đã được phê duyệt.

  • Vật liệu hoặc phụ gia mới dùng trong dụng cụ hoặc thiết bị sản xuất thực phẩm có tiếp xúc trực tiếp với thực phẩm.

Cơ sở pháp lý cho đăng ký chủng loại FCM mới

Theo Điều 37 Luật An toàn Thực phẩm Trung Quốc, khi sản xuất thực phẩm bằng nguyên liệu thực phẩm mới hoặc sản xuất chủng loại mới của phụ gia thực phẩm hay sản phẩm liên quan đến thực phẩm, phải nộp hồ sơ đánh giá an toàn của sản phẩm liên quan cho cơ quan hành chính y tế thuộc Quốc vụ viện (hiện là NHC). Chỉ được sản xuất hoặc bán những sản phẩm này sau khi được cơ quan quản lý phê duyệt.

“Sản phẩm liên quan đến thực phẩm” là gì?

Luật An toàn Thực phẩm quy định rõ phạm vi sản phẩm liên quan đến thực phẩm bao gồm:

  • Vật liệu bao gói thực phẩm và dụng cụ chứa đựng

  • Dụng cụ và thiết bị dùng trong sản xuất hoặc kinh doanh thực phẩm

  • Chất tẩy rửa và chất khử trùng

Vật liệu và vật dụng tiếp xúc thực phẩm, là một nhóm trong các sản phẩm liên quan đến thực phẩm, chỉ các vật liệu được thiết kế để tiếp xúc thực phẩm hoặc có thể chuyển thành phần của chúng vào thực phẩm. Công trình cấp nước công cộng, chất tẩy rửa và chất khử trùng không thuộc định nghĩa này.

Tài liệu quy định tham khảo

Doanh nghiệp xin phê duyệt chủng loại FCM mới nên tham khảo các văn bản chính thức sau:

Các quy định này nêu chi tiết phạm vi, tài liệu cần có và thủ tục đăng ký chủng loại mới.

Cần những tài liệu nào để đăng ký chủng loại mới?

Loại hồ sơ thường được chia thành hai nhóm:

  1. Vật liệu hoặc phụ gia hoàn toàn mới chưa có trong tiêu chuẩn quốc gia hoặc thông báo của NHC.

  2. Hồ sơ mở rộng phạm vi hoặc lượng sử dụng của vật liệu hoặc phụ gia đã được phê duyệt.

Tài liệu cơ bản cần có gồm:

STTTài liệuChất mới (nhựa mới / phụ gia mới)Mở rộng phạm vi hoặc mức sử dụng
1Đơn đăng ký✓✓
2Tính chất lý hóa✓
3Sự cần thiết về kỹ thuật, mục đích và điều kiện sử dụng✓✓
4Quy trình sản xuất✓
5Chỉ tiêu chất lượng, phương pháp thử và báo cáo thử nghiệm✓
6Dữ liệu đánh giá an toàn độc chất học✓✓
7Mức thôi nhiễm và/hoặc dư lượng, phơi nhiễm qua chế độ ăn ước tính và phương pháp đánh giá✓✓
8Tài liệu về việc được phép sử dụng tại các quốc gia khác✓
9Tài liệu hỗ trợ đánh giá khác✓
10Phạm vi và mức sử dụngBắt buộc đối với phụ gia mới✓

Doanh nghiệp nước ngoài xin phê duyệt chủng loại mới nhập khẩu lần đầu phải bổ sung:

  • Giấy chứng nhận của cơ quan có thẩm quyền tại nước xuất khẩu xác nhận sản phẩm được phép sản xuất hoặc bán trong nước đó.

  • Chứng nhận hoặc báo cáo kiểm tra do cơ quan nhà nước tại nước sản xuất cấp.

Quy trình đăng ký chủng loại mới từng bước

quy trình đăng ký chủng loại mới

Kết luận: chủ động đáp ứng yêu cầu quản lý

Nếu bạn chưa chắc vật liệu của mình có phải “chủng loại mới” hay cần hỗ trợ tổng hợp và nộp dữ liệu an toàn, REACH24H cung cấp dịch vụ hỗ trợ quy định toàn diện.

Từ tài liệu kỹ thuật đến trao đổi với cơ quan quản lý, chúng tôi giúp đơn giản hóa quy trình phê duyệt FCM tại Trung Quốc một cách hiệu quả và tuân thủ.