Sektör haberleri ve analizleri

Gıda ile temas eden malzemeler ve geri dönüştürülmüş plastikler

Çin'de Gıdayla Temas Eden Malzemelerin Yeni Çeşitleri Nasıl Kaydedilir: Gereklilikler ve Adım Adım Süreç

Güncellenme tarihi

Giriş

Yeni teknolojilerin gelişmesi ve tüketici taleplerinin değişmesiyle gıdayla temas eden malzeme (FCM) sektörü hızla gelişmektedir. Modern gıda üretiminin ihtiyaçlarını daha iyi karşılamak için yenilikçi malzeme ve süreçler sürekli kullanıma sunulmaktadır. Ancak düzenleyici önlemler olmadığında bu yenilikler gıda güvenliği açısından risk oluşturabilir.

Çin'in düzenleyici sisteminde, gıdayla temas eden malzemelerin yeni çeşitleri—yani ulusal standartlar veya resmi duyurularla henüz onaylanmamış olanlar— pazara girmeden önce güvenlik değerlendirmesinden geçmeli ve resmi onay almalıdır.

Bu makale, Çin'de yeni FCM çeşitlerinin nasıl kaydedileceğini, hangi belgelerin gerektiğini ve sürecin aşamalarını açıklamaktadır.

Gıdayla Temas Eden Malzemelerin Hangileri “Yeni Çeşit” Sayılır?

Çin'de aşağıdaki malzemeler kullanılmadan önce yeni çeşit kaydından geçmelidir:

  • Çin ulusal standartlarına henüz dahil edilmemiş veya Ulusal Sağlık Komisyonu (NHC) tarafından resmen izin verilmemiş gıda ambalaj malzemeleri, kapları ve katkı maddeleri.

  • Amaçlanan kullanımı veya kullanım düzeyi mevcut onayların ötesine genişletilen malzemeler veya katkı maddeleri.

  • Gıdayla doğrudan temas eden gıda üretim araçlarında veya ekipmanında kullanılan yeni malzemeler veya katkı maddeleri.

FCM Yeni Çeşit Kaydının Yasal Dayanağı

Çin Gıda Güvenliği Kanunu'nun 37. maddesine göre, yeni gıda bileşenleri kullanılarak gıda üretilmesi veya gıda katkı maddelerinin ya da gıdayla ilgili ürünlerin yeni çeşitlerinin üretilmesi için ilgili ürünlerin güvenlik değerlendirmesi dosyaları, Devlet Konseyine bağlı sağlık idaresine (günümüzde NHC) sunulmalıdır. Bu ürünler ancak düzenleyici onay alındıktan sonra üretilebilir veya satılabilir.

“Gıdayla İlgili Ürünler” Nelerdir?

Gıda Güvenliği Kanunu, gıdayla ilgili ürünlerin kapsamını açıkça şöyle tanımlar:

  • Gıda ambalaj malzemeleri ve kapları

  • Gıda üretiminde veya işletmelerinde kullanılan araç ve ekipman

  • Deterjanlar ve dezenfektanlar

Gıdayla ilgili ürünlerin bir alt kümesi olan gıdayla temas eden malzeme ve eşyalar, gıdayla temas etmesi amaçlanan veya bileşenlerini gıdaya aktarabilen malzemeleri ifade eder. Kamusal su iletim tesisleri, deterjanlar ve dezenfektanlar bu tanıma dahil değildir.

Mevzuat Kaynakları

Yeni bir FCM çeşidi için onay başvurusunda bulunan şirketler aşağıdaki resmi belgelere başvurmalıdır:

Bu düzenlemeler yeni çeşitler için kapsamı, gerekli belgeleri ve başvuru usullerini ayrıntılandırır.

Yeni Çeşit Başvurusunda Hangi Belgeler Gereklidir?

Başvuru türleri genel olarak iki kategoriye ayrılır:

  1. Ulusal standartta veya NHC bültenlerinde henüz yer almayan tamamen yeni malzemeler veya katkı maddeleri.

  2. Onaylı malzeme veya katkı maddelerinin kullanım kapsamını ya da miktarını genişletme başvuruları.

Gerekli temel belgeler şunlardır:

No.BelgelerYeni Madde (Yeni Reçine / Yeni Katkı Maddesi)Genişletilmiş Kapsam veya Kullanım Düzeyi
1Başvuru Formu✓✓
2Fizikokimyasal Özellikler✓
3Teknik Gereklilik, Amaçlanan Kullanım ve Kullanım Koşulları✓✓
4Üretim Süreci✓
5Kalite Spesifikasyonları, Test Yöntemleri ve Test Raporları✓
6Toksikolojik Güvenlik Değerlendirmesi Verileri✓✓
7Migrasyon ve/veya Kalıntı Düzeyleri, Tahmini Beslenme Yoluyla Maruziyet ve Değerlendirme Yöntemleri✓✓
8Diğer Ülkelerde İzin Verilen Kullanıma İlişkin Belgeler✓
9Değerlendirmeyi Destekleyen Diğer Belgeler✓
10Kullanım Kapsamı ve DüzeyiYeni Katkı Maddeleri İçin Gerekli✓

İthal yeni bir çeşit için ilk kez onay başvurusunda bulunan yabancı şirketlerden ek belgeler istenir:

  • İhracatçı ülkedeki yetkili makamdan, ürünün o ülkede üretilmesine veya satılmasına izin verildiğini belirten bir sertifika.

  • Üretim ülkesindeki bir devlet kurumu tarafından düzenlenmiş sertifika veya denetim raporu.

Adım Adım Yeni Çeşit Başvuru Süreci

yeni çeşit başvuru süreci

Sonuç: Mevzuata Uyum İçin Önceden Hazırlanın

Malzemenizin “yeni çeşit” sayılıp sayılmadığından emin değilseniz veya güvenlik verilerinin derlenmesi ve sunulması için yardıma ihtiyacınız varsa, REACH24H kapsamlı mevzuat desteği sunar.

Teknik belgelerden yetkililerle iletişime kadar, Çin'deki FCM onay sürecinizi verimli ve mevzuata uygun biçimde kolaylaştırmanıza yardımcı oluyoruz.