Sostanze chimiche industriali

L’EPA fa causa al gruppo Wego: analisi della non conformità aziendale e delle ingenti sanzioni civili alla base delle violazioni 10

Aggiornato il 23 giugno 2026

Conformità chimica negli Stati Uniti | Applicazione del TSCA e rischi di sanzioni civili

L’Agenzia per la protezione dell’ambiente degli Stati Uniti (EPA) ha formalmente presentato un reclamo amministrativo contro il noto distributore di prodotti chimici Wego Chemical Group Inc. e le entità a esso associate, collettivamente denominate “Wego”. Il reclamo illustra 10 capi d’accusa indipendenti per presunte violazioni, riguardanti la comunicazione dei dati sulle sostanze chimiche, le importazioni di nuove sostanze chimiche, le certificazioni d’importazione, le notifiche di esportazione, gli obblighi relativi agli usi nuovi significativi e le certificazioni relative alle tariffe per la valutazione dei rischi.

Per i trader, distributori, importatori di prodotti chimici e le controllate statunitensi, il caso rappresenta un forte avvertimento: la conformità al TSCA negli Stati Uniti non si limita allo sdoganamento. Richiede un controllo end-to-end sui dati oggetto di comunicazione, sulle certificazioni d’importazione, sullo status delle nuove sostanze chimiche, sulla distribuzione nazionale, sugli obblighi relativi alle SDS e all’etichettatura, sulle notifiche di esportazione e sulle dichiarazioni relative alle tariffe.

Panoramica del reclamo dell’EPA

Il reclamo illustra 10 capi d’accusa indipendenti per violazioni (capi 1–10), sostenendo che la società abbia commesso gravi violazioni sistemiche nelle proprie attività di importazione, esportazione e distribuzione di prodotti chimici negli ultimi anni, risultando pertanto soggetta a ingenti sanzioni civili previste dalla legge.

Ai sensi del Federal Civil Penalties Inflation Adjustment Act e del 40 C.F.R. § 19.4, l’importo massimo della sanzione civile previsto dalla legge per una singola violazione del Toxic Substances Control Act (TSCA) commessa dopo 2 novembre 2015 e valutata a partire da 8 gennaio 2025, è stato innalzato a $49,772 al giorno per violazione.

Sulla base del testo ufficiale del reclamo dell’EPA, di seguito vengono analizzate le specifiche azioni societarie che hanno determinato queste contestazioni di non conformità e i relativi regimi sanzionatori.

Nota sulla conformità: Questo caso dimostra come l’EPA possa mettere in relazione le comunicazioni CDR, le informazioni pubblicate sul sito web, i registri doganali, lo status nell’inventario TSCA, le certificazioni d’importazione, gli obblighi SNUR e le dichiarazioni relative alle tariffe per valutare se il sistema di conformità di un’azienda chimica sia coerente internamente.

Non conformità e sanzioni nella fase di Chemical Data Reporting (CDR)

Capo 1: comunicazione tardiva delle sostanze chimiche soggette alla soglia di 25,000 libbre

Azione societaria non conforme: Wego non ha presentato tempestivamente i Chemical Data Reports del Modulo U durante il periodo di presentazione CDR 2020 (da 1 giugno 2020, a 29 gennaio 2021) per 209 sostanze chimiche soggette a comunicazione con un volume annuo d’importazione pari o superiore a 25,000 libbre, in violazione di Denominazione: 40 C.F.R. § 711.8(a).

Regime sanzionatorio: L’EPA richiede sanzioni separate per ciascuna delle 209 sostanze chimiche non comunicate tempestivamente nell’elenco del Modulo U, con una sanzione civile massima di $49,772 per sostanza.

Capo 2: comunicazione tardiva delle sostanze chimiche soggette alla soglia di 2,500 libbre

Azione societaria non conforme: Durante lo stesso ciclo CDR 2020, Wego non ha presentato tempestivamente i rapporti del Modulo U per 5 sostanze chimiche specifiche soggette a normative speciali con una soglia di comunicazione di 2,500 libbre, in violazione di Denominazione: 40 C.F.R. § 711.8(b).

Regime sanzionatorio: L’EPA richiede sanzioni separate per ciascuna delle 5 sostanze chimiche speciali non comunicate tempestivamente nell’elenco, con una sanzione civile massima di $49,772 per sostanza.

Capo 3: uso improprio di “NKRA” per omettere dati nel Modulo U 2020

Azione societaria non conforme: Sebbene Wego abbia successivamente presentato in ritardo i rapporti del Modulo U 2020, ha utilizzato ampiamente l’acronimo Denominazione: "NKRA" (Not Known or Reasonably Ascertainable) nei campi obbligatori relativi agli usi industriali, alle categorie funzionali e alle percentuali di produzione per le sostanze chimiche 209. Tuttavia, l’EPA ha verificato che Wego aveva già indicato pubblicamente gli usi commerciali specifici di tali sostanze chimiche sul proprio sito web ufficiale, dimostrando che la società disponeva pienamente dei dati pertinenti, in violazione di 40 C.F.R. § 711.15.

Regime sanzionatorio: L’EPA richiede sanzioni separate per ciascuna delle 209 sostanze chimiche per le quali le informazioni obbligatorie non sono state comunicate legittimamente, con una sanzione civile massima di $49,772 per sostanza.

Capo 4: uso improprio reiterato di “NKRA” per omettere dati nel Modulo U 2024

Azione societaria non conforme: Durante il ciclo di comunicazione CDR 2024, Wego ha presentato il proprio Modulo U per le sostanze chimiche 254 il 8 agosto 2024. Nei campi relativi agli usi di produzione e alle categorie funzionali di 247 di tali sostanze chimiche, Wego ha nuovamente inserito ampiamente “NKRA” per nascondere i dati reali, nonostante le applicazioni pertinenti fossero chiaramente pubblicizzate sul proprio sito web per finalità di marketing commerciale, in violazione di 40 C.F.R. § 711.15.

Quadro sanzionatorio: L'EPA richiede sanzioni separate per ciascuna delle sostanze chimiche 247 per le quali le informazioni obbligatorie non sono state legalmente comunicate, con una sanzione civile massima di $49,772 per sostanza.

Numero	Principale problematica CDR	Sostanze / registrazioni coinvolte	Principale insegnamento in materia di conformità
Numero 1	Comunicazione tardiva dei dati CDR al di sotto della soglia di 25,000 lb.	Sostanze 209.	Monitorare il volume delle importazioni per sostanza e sito prima di ogni ciclo CDR.
Numero 2	Comunicazione tardiva dei dati CDR al di sotto della soglia di 2,500 lb per le sostanze soggette a una regolamentazione speciale.	Sostanze 5.	Si applicano soglie inferiori alle sostanze soggette a specifiche misure ai sensi del TSCA.
Numero 3	Uso improprio di NKRA nel modulo 2020 Form U.	Sostanze 209.	Le dichiarazioni sul sito web pubblico possono contraddire le voci CDR indicate come "sconosciuto".
Numero 4	Uso improprio ripetuto di NKRA nel modulo 2024 Form U.	Sostanze 247.	La governance dei dati CDR deve essere allineata ai dati di marketing, vendita e tecnici.

Non conformità e sanzioni nella fase di importazione e sdoganamento di nuove sostanze chimiche

Numero 5: importazione illegale di nuove sostanze chimiche senza presentazione della Pre-Manufacture Notice (PMN)

Azione aziendale non conforme: Tra 2021 e febbraio 2025, Wego ha importato acido trans-crotonico (TCA) sfuso in 7 spedizioni separate. Poiché all'epoca la sostanza non era iscritta nell' Inventario delle sostanze chimiche del TSCA costituiva una "nuova sostanza chimica" e Wego non ha presentato la Denominazione: Pre-Manufacture Notice (PMN) obbligatoria per legge all'EPA prima di tali importazioni, in violazione di Denominazione: 40 C.F.R. § 720.22(b)(1).

Quadro sanzionatorio: L'EPA richiede sanzioni separate per queste 7 violazioni indipendenti dell'obbligo di notifica preventiva all'importazione di nuove sostanze chimiche, con una sanzione civile massima di $49,772 per spedizione.

Numero 6: mancata presentazione delle certificazioni d'importazione TSCA richieste alla dogana

Azione aziendale non conforme: Per le 7 importazioni doganali illegali di acido trans-crotonico (TCA) sfuso sopra menzionate, Wego, in qualità di importatore ufficiale, non ha presentato alla U.S. Customs and Border Protection (CBP) alcuna certificazione elettronica o scritta, positiva o negativa, di conformità al TSCA, in violazione di 19 C.F.R. § 12.121.

Quadro sanzionatorio: L'EPA richiede sanzioni separate per queste 7 violazioni indipendenti in materia di certificazione doganale, con una sanzione civile massima di $49,772 per violazione.

Implicazione pratica: Per le importazioni negli Stati Uniti, prima della spedizione è necessario verificare lo stato nell'Inventario TSCA e la certificazione doganale. Una problematica relativa all'importazione di una nuova sostanza chimica può comportare simultaneamente rischi connessi alla PMN, alla certificazione doganale e alla tenuta dei registri a valle.

Non conformità e sanzioni nella fase di Notice of Commencement (NOC) e di esportazione

Numero 7: presentazione di una Notice of Commencement (NOC) contenente informazioni false o errate

Azione aziendale non conforme: Il 6 agosto 2020, Wego ha presentato all'EPA una NOC, dichiarando ufficialmente che una nuova sostanza chimica riservata, identificata dal numero di pratica P-19-0153, aveva completato la sua prima importazione commerciale quel giorno. Tuttavia, nell'aprile 2025 Wego ha ammesso che il prodotto non era mai stato effettivamente importato negli Stati Uniti, in violazione di Denominazione: 40 C.F.R. § 720.102(c)(1).

Base per la valutazione della sanzione: Poiché la presente denuncia non specifica attualmente un importo di sanzione proposto, il calcolo esatto sarà determinato in successivi documenti sanzionatori separati.

Numero 8: mancata presentazione delle notifiche di esportazione per sostanze chimiche regolamentate

Azione aziendale non conforme: Wego ha esportato in Canada le sostanze chimiche soggette a restrizioni tricloroetilene (TCE) nel dicembre 2019 e N-metilpirrolidone (NMP) nel giugno 2020, ma non ha presentato alcuna delle notifiche di esportazione richieste per legge, in violazione della Sezione 12(b) del TSCA e di Denominazione: 40 C.F.R. § 707.65(a).

Non conformità e sanzioni nella fase di distribuzione nazionale e di esenzione dalle tariffe

Numero 9: violazione degli obblighi di comunicazione dei pericoli e di notifica ai sensi della Significant New Use Rule (SNUR)

Azione aziendale non conforme: Nei mesi di giugno e luglio 2019, Wego ha distribuito oltre 174,000 libbre del ritardante di fiamma soggetto a restrizioni decabromodifeniletano (DBE) a clienti nazionali attraverso 4 spedizioni.

Prima della distribuzione, Wego non ha garantito che l'etichettatura dei contenitori fosse conforme ai requisiti di comunicazione dei pericoli, non ha ottenuto o elaborato una SDS contenente specifiche indicazioni sui rischi, non ha fornito ai clienti comunicazioni scritte sulle restrizioni SNUR e non ha presentato all'EPA una Significant New Use Notice (SNUN), in violazione di Denominazione: 40 C.F.R. § 721.5(a)(1) e 40 C.F.R. § 721.72.

Numero 10: presentazione di una falsa "Certificazione di non fabbricazione" per eludere le tariffe di valutazione dei rischi

Azione aziendale non conforme: Sebbene figurasse nell'elenco preliminare dei produttori ai fini della ripartizione delle tariffe ai sensi della Sezione 6 del TSCA, il 7 luglio 2020 Wego ha presentato all'EPA una "Certificazione di non fabbricazione", attestando di non aver importato dibutilftalato (DBP) nei precedenti 5 anni. Tuttavia, i dati doganali hanno rivelato che Wego aveva importato complessivamente oltre 260,000 libbre di DBP tra 2016 e 2018, in violazione di Denominazione: 40 C.F.R. § 700.45(b)(5).

Base per la determinazione della sanzione: Poiché il presente reclamo non specifica attualmente un importo di sanzione proposto, il calcolo esatto sarà determinato in successivi documenti indipendenti relativi alla sanzione.

Fase	Numero	Problema contestato	Punto di controllo della conformità
Importazione di nuove sostanze chimiche	Numero 5	PMN non presentata per una nuova sostanza chimica prima dell’importazione.	Verifica dell’inventario TSCA e revisione della PMN / dell’esenzione prima della spedizione.
Sdoganamento	Numero 6	Le certificazioni di importazione TSCA non sono state fornite al CBP.	Procedura di certificazione positiva o negativa e istruzioni per il broker.
NOC	Numero 7	La NOC sarebbe stata presentata prima che si verificasse l’effettiva importazione.	Verificare le prove dell’importazione / fabbricazione fisica prima di presentare la NOC.
Esportazione	Numero 8	Le notifiche di esportazione ai sensi della Sezione 12(b) del TSCA non sono state presentate.	Verifica delle esportazioni rispetto all’elenco delle notifiche di cui alla Sezione 12(b) del TSCA.
Distribuzione nazionale	Numero 9	Gli obblighi relativi a etichettatura, SDS, comunicazione ai clienti e SNUN connessi agli SNUR non sarebbero stati rispettati.	Verifica degli SNUR, indicazioni sui rischi nelle SDS e flusso di lavoro per la notifica ai clienti.
Oneri per la valutazione dei rischi	Numero 10	Sarebbe stata presentata una falsa «Certificazione di assenza di fabbricazione» sulla base dei dati doganali.	Verificare i dati doganali, i registri degli acquisti e le certificazioni degli oneri TSCA.

Procedura di decisione sulla sanzione e successivo contenzioso

Il reclamo rileva specificamente che il documento attuale non indica un importo totale finale della sanzione proposta. Ai sensi delle norme procedurali amministrative previste da Denominazione: 40 C.F.R. § 22.19(a)(4), Wego deve presentare una risposta scritta entro 30 giorni dalla ricezione del reclamo e avviare uno scambio di informazioni preliminare all’udienza.

Entro 15 giorni dopo che Wego avrà presentato i materiali relativi allo scambio di informazioni, l’EPA presenterà formalmente un documento separato che specificherà l’importo esatto della sanzione proposta.

Il calcolo finale della sanzione sarà determinato conformemente ai criteri di legge stabiliti nella Sezione 16(a)(2)(B) del TSCA, valutando complessivamente la natura, le circostanze, l’entità e la gravità delle violazioni, nonché l’effettiva capacità di pagamento di Wego Group, l’impatto sulla sua capacità di continuare l’attività, eventuali precedenti violazioni e il suo grado di responsabilità.

Se Wego non presenta una risposta entro il termine previsto, rischia una sentenza contumaciale e l’applicazione obbligatoria delle sanzioni civili massime.

Raccomandazioni del team REACH24H

Il contenzioso Wego costituisce un importante campanello d’allarme normativo per tutte le aziende di commercio di sostanze chimiche che operano negli Stati Uniti. Il team REACH24H evidenzia i seguenti tre principali punti ciechi in materia di conformità, che richiedono un’immediata attenzione aziendale.

1. I siti web aziendali come prova

L’EPA ha pienamente attuato un’applicazione digitale delle norme, caratterizzata da controlli approfonditi. Le aziende non devono mai riportare dati come «unknown» o «NKRA» nelle proprie dichiarazioni CDR mentre pubblicizzano contemporaneamente sui propri siti web aziendali le applicazioni commerciali degli stessi prodotti.

Le autorità di regolamentazione possono considerare i dati di marketing pubblicamente disponibili come prova del fatto che tali dati fossero ragionevolmente accertabili dall’azienda.

2. Gravi conseguenze per le certificazioni false

Che si tratti di dichiarare erroneamente una «Certificazione di assenza di fabbricazione» per ridurre gli oneri di valutazione dei rischi o di presentare prematuramente una NOC prima che abbia avuto luogo l’effettiva importazione fisica, qualsiasi discrepanza nei dati rilevata dai controlli incrociati con i dati doganali può far perdere all’azienda la possibilità di avvalersi delle proprie difese e comportare gravi sanzioni amministrative.

3. Pari rilevanza per esportazione e distribuzione

Molte sedi centrali aziendali offshore si concentrano esclusivamente sulla conformità relativa allo sdoganamento delle importazioni in entrata, trascurando gli obblighi di legge imposti alle proprie filiali, controllate o entità nazionali statunitensi durante la distribuzione e la successiva riesportazione.

TSCA non disciplina soltanto rigorosamente le importazioni, ma impone anche l’etichettatura dei pericoli e requisiti specifici per le SDS, comprese le indicazioni sui rischi SNUR, per la distribuzione nazionale, nonché le notifiche di esportazione transfrontaliera ai sensi della Sezione 12(b) del TSCA.

Le aziende devono mantenere uno stretto coordinamento con le proprie controllate statunitensi o i partner locali per garantire un monitoraggio completo della conformità, dall’inizio alla fine, lungo l’intero ciclo di vita dell’importazione, della distribuzione nazionale, dello stoccaggio in inventario e della riesportazione.

Area di rischio	Cosa devono verificare le aziende	Responsabile interno raccomandato
Dichiarazioni CDR	Volume delle importazioni, siti soggetti a dichiarazione, usi industriali, categorie funzionali, percentuali di produzione e giustificazione NKRA.	Affari regolamentari + vendite + gestione dei prodotti.
Importazione di nuove sostanze chimiche	Stato nell’inventario TSCA, stato della PMN / dell’esenzione, tempistica della NOC e prova della prima importazione commerciale.	Affari regolamentari + operazioni di importazione.
Certificazione doganale	Certificazione TSCA positiva / negativa, istruzioni per il broker, registri delle spedizioni e documenti doganali.	Team importazioni / dogana + gestione dei broker.
Notifica di esportazione	Applicabilità della Sezione 12(b) del TSCA, Paese di destinazione, tempistica e registri delle notifiche di esportazione.	Conformità delle esportazioni + affari regolamentari.
Conformità SNUR	Stato SNUR, indicazioni richieste nelle SDS, etichette, notifiche ai clienti e fattori che fanno scattare una SNUN.	EHS + affari regolamentari + operazioni di vendita.
Certificazioni degli oneri	Dati doganali, storico delle importazioni, elenchi dei produttori e certificazioni di assenza di fabbricazione.	Legale + conformità + finanza.

Devi esaminare i rischi relativi alle importazioni ai sensi del TSCA statunitense, al CDR, agli SNUR o alle notifiche di esportazione?

REACH24H può aiutarti a valutare lo stato nell’inventario TSCA, gli obblighi CDR, la certificazione delle importazioni, i percorsi PMN / di esenzione, i requisiti SNUR, le notifiche di esportazione e le lacune nella comunicazione tramite SDS / etichette.

Contatta i nostri specialisti TSCA negli Stati Uniti

Come può aiutare REACH24H

REACH24H supporta produttori, importatori, distributori e commercianti di sostanze chimiche nella creazione di un sistema pratico di conformità al TSCA negli Stati Uniti lungo l’intero ciclo di vita delle sostanze chimiche, inclusi la verifica dell’identità della sostanza, i controlli dello stato nell’inventario TSCA, la strategia per PMN / esenzioni, la comunicazione dei dati CDR, la certificazione delle importazioni, la conformità SNUR, la revisione delle SDS e dell’etichettatura, la notifica delle esportazioni e la formazione interna sulla conformità.

Area di supporto	Servizi REACH24H
Valutazione dell’applicabilità del TSCA	Esaminare l’identità della sostanza, lo stato nell’inventario TSCA, l’applicabilità del PMN, le esenzioni e le restrizioni prima dell’ingresso nel mercato statunitense.
Supporto per la comunicazione dei dati CDR	Valutare l’obbligo di comunicazione, verificare le soglie, raccogliere le informazioni note o ragionevolmente accertabili e supportare la preparazione del Form U e la verifica della coerenza dei dati.
Strategia per PMN / esenzioni relative a nuove sostanze chimiche	Supportare le valutazioni dei percorsi PMN, LVE, LoREX, R&D o di altri percorsi TSCA per nuove sostanze chimiche prima dell’importazione o della produzione.
Revisione della certificazione delle importazioni ai sensi del TSCA	Esaminare i requisiti per la certificazione positiva / negativa, la documentazione doganale e le istruzioni per gli intermediari relative alle importazioni di sostanze chimiche.
Conformità SNUR e SDS / etichettatura	Verificare lo stato SNUR, identificare i fattori scatenanti di un uso nuovo significativo ed esaminare le dichiarazioni di rischio richieste nelle SDS, le etichette e i documenti di notifica ai clienti.
Revisione della notifica di esportazione e della certificazione delle commissioni	Valutare le notifiche di esportazione ai sensi della Sezione TSCA 12(b), la partecipazione alle commissioni per la valutazione del rischio e i rischi relativi alla certificazione di mancata produzione.
Creazione di un sistema interno di conformità	Aiutare ad allineare i team degli affari regolamentari, doganali, commerciali, della gestione dei prodotti, EHS e legali mediante SOP, formazione e audit periodici di conformità.

Considerazioni finali

La denuncia dell’EPA contro Wego dimostra che l’applicazione del TSCA è sempre più basata sui dati, interfunzionale e fondata sulle evidenze. Le aziende chimiche non possono fare affidamento esclusivamente sullo sdoganamento o su adempimenti normativi isolati per dimostrare la conformità.

Un solido programma di conformità al TSCA negli Stati Uniti dovrebbe collegare in un unico sistema interno coerente la gestione dell’inventario delle sostanze, i registri delle importazioni, le dichiarazioni pubbliche di marketing, la comunicazione dei dati CDR, i controlli PMN e NOC, la certificazione delle importazioni ai sensi del TSCA, gli obblighi SNUR, le notifiche di esportazione e le certificazioni relative alle commissioni per la valutazione del rischio.

Letture consigliate

Riferimenti ufficiali

Scritto da

REACH24H Chemicals Compliance Team

REACH24H

Il team di REACH24H specializzato in sostanze chimiche offre servizi integrati, tra cui consulenza per l’accesso ai mercati globali, registrazione delle sostanze chimiche, valutazioni della sicurezza delle sostanze chimiche pericolose e formazione personalizzata. Coprendo i mercati di Cina, UE, Regno Unito, Nord America, Russia, Turchia, Giappone, Corea del Sud, Sud-est asiatico, India, Australia e Nuova Zelanda, abbiamo assistito oltre 10,000 imprese chimiche in tutto il mondo.