Un’analisi approfondita del quadro normativo cinese per i cosmetici destinati ai bambini
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Introduzione
Con la pubblicazione delle «Linee guida tecniche sui cosmetici per bambini» della Cina nell’agosto 2023, il quadro normativo per i cosmetici per bambini è diventato più rigoroso. I marchi e i produttori devono ora orientarsi in un complesso sistema di requisiti in materia di registrazione, selezione degli ingredienti ed etichettatura.
Questo articolo fornisce una guida completa per garantire la conformità alle nuove normative, integrando le indicazioni contenute nei pertinenti documenti normativi, quali le Misure per la registrazione e la notifica dei cosmetici, i Regolamenti sulla supervisione e la gestione dei cosmetici per bambini e gli Standard di sicurezza e tecnici per i cosmetici (STSC).
Scorrere verso il basso per comprendere chiaramente i requisiti di registrazione e notifica, le regole per la selezione degli ingredienti e la formulazione, i requisiti obbligatori di etichettatura e imballaggio, e altro ancora.
Cosa sono i cosmetici per bambini?
I cosmetici per bambini sono prodotti destinati a persone di età pari o inferiore a 12 anni. Questi prodotti svolgono generalmente funzioni quali detergere, idratare, rinfrescare il corpo e proteggere dal sole. Qualsiasi prodotto esplicitamente commercializzato per bambini o che suggerisca indirettamente la propria idoneità per loro (ad esempio, con l’indicazione «per tutte le età» o «uso familiare») deve rispettare le normative sui cosmetici per bambini.
Considerazioni specifiche per il trucco per bambini: differenze fisiologiche nei bambini
Lattanti (0–1 anno): la pelle più sottile, le ghiandole sebacee non completamente sviluppate, il maggiore rapporto tra superficie cutanea e peso corporeo e la minore capacità di trattenere l’umidità rendono la loro pelle più vulnerabile.
Bambini piccoli (1–3 anni): sebbene la struttura cutanea sia più sviluppata, la funzione di barriera rimane immatura, rendendoli soggetti a irritazioni cutanee e dermatiti da contatto.
Aspetti comportamentali: lattanti e bambini piccoli hanno maggiori probabilità di ingerire i prodotti a causa di comportamenti quali succhiare e graffiarsi. Le valutazioni di sicurezza dovrebbero considerare la potenziale esposizione orale.
Aree di applicazione specifiche: i prodotti utilizzati nelle zone del pannolino o nelle pieghe cutanee devono tenere conto del contatto prolungato con la pelle e della maggiore sensibilità dovuta all’esposizione a urina e feci.
Ecco i principali aspetti di conformità per i cosmetici per bambini.
Requisiti di registrazione e notifica per i cosmetici per bambini
I cosmetici per bambini sono suddivisi in:
Per lattanti e bambini piccoli (0–3 anni): limitati alle funzioni di detergenza, idratazione, cura dei capelli, protezione solare, lenitiva e rinfrescante per il corpo.
Per bambini (3–12 anni): limitati alle funzioni di detersione, rimozione del trucco, idratazione, abbellimento e valorizzazione estetica, profumazione, cura dei capelli, protezione solare, riparazione, lenitiva e rinfrescante per il corpo.
I prodotti con nuove indicazioni di efficacia oltre queste categorie richiedono la registrazione.
Selezione degli ingredienti e formulazione del trucco per bambini
Ingredienti vietati
Ingredienti soggetti a monitoraggio della sicurezza.
Ingredienti privi di verifica della sicurezza per i bambini.
Ingredienti geneticamente modificati o basati sulle nanotecnologie, salvo quando non esistano alternative, previa rigorosa valutazione della sicurezza.
Ingredienti vietati dagli standard nazionali di sicurezza dei cosmetici.
Specifici conservanti, quali i liberatori di formaldeide e l’acido salicilico e i suoi sali (ad eccezione degli shampoo).
Restrizioni sugli ingredienti funzionali
Nessuna funzione schiarente e di rimozione delle lentiggini, antiacne, depilatoria, deodorante, antiforfora, anticaduta, di tintura o permanente dei capelli.
Coloranti: l’utilizzo di più di quattro tipi richiede una giustificazione della sicurezza.
Conservanti: i conservanti a >90% del limite STSC nei prodotti senza risciacquo, oppure l’utilizzo di ≥5 conservanti STSC, richiedono studi di sicurezza.
Tensioattivi: evitare i tensioattivi cationici a base di ammonio quaternario; se utilizzati, fornire valutazioni della sicurezza.
Filtri solari: non più di cinque filtri UV chimici, con una quantità d’uso inferiore ai limiti STSC e un contenuto totale di biossido di titanio e ossido di zinco ≤25%.
Standard microbiologici e fisico-chimici
Conta batterica totale: ≤500 CFU/mL o CFU/g.
Valore del pH:
Prodotti senza risciacquo: 4.5–7.5
Prodotti a risciacquo: 4.5–8.5
Le eccezioni richiedono una giustificazione basata sulle valutazioni della sicurezza.
Requisiti di etichettatura e imballaggio
Elementi essenziali dell’etichettatura
Logo obbligatorio per i cosmetici per bambini: un emblema distintivo deve essere apposto nell’angolo superiore sinistro del pannello principale di presentazione.
Avvertenze di sicurezza: le etichette devono includere indicazioni cautelative quali «Utilizzare sotto la supervisione di un adulto.»
Valori SPF e classificazioni PA: i prodotti per la protezione solare devono riportare i valori SPF basati su test di efficacia sull’uomo.
Avvertenze per gli spray nebulizzati: evitare l’applicazione diretta sul viso, con indicazioni quali «Spruzzare sulle mani prima di applicare sul viso.»
Divieto di indicazioni fuorvianti: le etichette non devono suggerire proprietà commestibili (ad es. «per uso alimentare», «commestibile») né assomigliare a confezioni alimentari, per prevenire l’ingestione accidentale.
Etichettatura aggiuntiva per i prodotti importati
I cosmetici per bambini importati che dichiarano un valore SPF, un livello PA, la resistenza all’acqua o la resistenza al sudore devono presentare i corrispondenti rapporti dei test di efficacia. È vietato modificare le etichette per eludere i requisiti di test.
Test e valutazione della sicurezza
Risultati dei test tossicologici
Test di irritazione oculare: i prodotti devono essere non irritanti o leggermente irritanti e possono riportare l’indicazione «senza lacrime» solo in presenza di risultati di test non irritanti.
Test di irritazione e sensibilizzazione cutanea: i prodotti devono essere non irritanti e non sensibilizzanti.
Test di fototossicità cutanea: i prodotti devono essere non fototossici.
Prove di sicurezza ed efficacia sull’uomo
Patch test cutaneo: condotto su 30 partecipanti, con criteri rigorosi per le soglie delle reazioni avverse.
Test SPF e PFA:
Test SPF: i cosmetici per bambini che dichiarano un’efficacia di protezione solare devono essere sottoposti a test per determinare il valore SPF.
Test PFA: i prodotti etichettati con l’indice di protezione UVA (valore PFA) o da PA+ a PA++++ devono essere sottoposti a test per determinare il valore PFA.
I prodotti che dichiarano un effetto di protezione UVA o un’efficacia di protezione solare ad ampio spettro devono essere sottoposti a test per il parametro della capacità cosmetica anti-UVA — lunghezza d’onda critica o valore PFA.
Test di resistenza all’acqua: la riduzione dell’SPF dopo il bagno non dovrebbe superare il 50% per i prodotti che dichiarano resistenza all’acqua.
Conclusione
Il rigoroso quadro normativo relativo ai cosmetici per bambini sottolinea l’importanza di dare priorità a sicurezza, efficacia e trasparenza. La conformità a questi standard garantisce la fiducia dei consumatori e accresce la credibilità del prodotto. Poiché il quadro normativo continua a evolversi, le aziende dovrebbero aggiornare proattivamente le proprie formulazioni, pratiche di etichettatura e valutazioni della sicurezza per soddisfare i più elevati standard del settore.
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