เจาะลึกกรอบกำกับเครื่องสำอางเด็กของจีน

บทนำ

หลังจีนออก “แนวทางเทคนิคเครื่องสำอางเด็ก” ในเดือนสิงหาคม 2023 การกำกับ เครื่องสำอางเด็ก เข้มงวดยิ่งขึ้น แบรนด์และผู้ผลิตต้องรับมือกรอบซับซ้อนด้านจดทะเบียน เลือกส่วนผสม และข้อกำหนดฉลาก

บทความนี้ให้แนวทางปฏิบัติตามข้อกำหนดใหม่อย่างครบถ้วน โดยรวมข้อมูลจากมาตรการบริหารจดทะเบียนและแจ้งเครื่องสำอาง ข้อกำหนดกำกับและบริหารเครื่องสำอางเด็ก และมาตรฐานความปลอดภัยและเทคนิคเครื่องสำอาง (STSC)

อ่านต่อเพื่อเข้าใจ ข้อกำหนดจดทะเบียนและแจ้ง, กฎเลือกส่วนผสมและสูตร, ข้อกำหนดบังคับด้านฉลากและบรรจุภัณฑ์และเรื่องอื่น ๆ

เครื่องสำอางเด็กคืออะไร?

เป็นผลิตภัณฑ์สำหรับผู้มีอายุ 12 ปีลงมา มักใช้ทำความสะอาด ให้ความชุ่มชื้น เพิ่มความสดชื่น และกันแดด ผลิตภัณฑ์ที่ทำตลาดตรงถึงเด็กหรือสื่อทางอ้อมว่าเหมาะกับเด็ก เช่น “ทุกวัย” หรือ “ใช้ทั้งครอบครัว” ต้องปฏิบัติตามกฎเครื่องสำอางเด็ก

ข้อพิจารณาเฉพาะผลิตภัณฑ์แต่งหน้าเด็ก: ความต่างทางสรีรวิทยา

• ทารก (0–1 ปี): ผิวบาง ต่อมไขมันยังพัฒนาไม่เต็มที่ สัดส่วนพื้นที่ผิวต่อร่างกายสูง และเก็บความชื้นได้น้อย ทำให้ผิวเปราะบาง

• เด็กเล็ก (1–3 ปี): แม้โครงสร้างผิวพัฒนาขึ้น แต่เกราะผิวยังไม่สมบูรณ์ จึงระคายเคืองและเกิดผิวหนังอักเสบจากการสัมผัสได้ง่าย

• พฤติกรรม: ทารกและเด็กเล็กอาจกินผลิตภัณฑ์จากการดูดและเกา การประเมินต้องคำนึงถึงการสัมผัสทางปากที่อาจเกิดขึ้น

• บริเวณใช้เฉพาะ: ผลิตภัณฑ์บริเวณผ้าอ้อมหรือรอยพับต้องคำนึงถึงการสัมผัสนานและความไวเพิ่มขึ้นจากปัสสาวะและอุจจาระ

ประเด็นปฏิบัติตามข้อกำหนดสำคัญมีดังนี้

ข้อกำหนดจดทะเบียนและแจ้งเครื่องสำอางเด็ก

แบ่งเครื่องสำอางเด็กเป็น:

• ทารกและเด็กเล็ก (0–3 ปี): จำกัดเฉพาะทำความสะอาด ให้ความชุ่มชื้น ดูแลผม กันแดด ปลอบประโลม และเพิ่มความสดชื่นร่างกาย

• เด็ก (3–12 ปี): จำกัดเฉพาะทำความสะอาด ล้างเครื่องสำอาง ให้ความชุ่มชื้น เสริมความงามและตกแต่ง ให้กลิ่นหอม ดูแลผม กันแดด ฟื้นฟู ปลอบประโลม และเพิ่มความสดชื่น

ผลิตภัณฑ์อ้างประสิทธิผลใหม่เกินหมวดเหล่านี้ต้องจดทะเบียน

การเลือกส่วนผสมและสูตรแต่งหน้าเด็ก

ส่วนผสมต้องห้าม

• ส่วนผสมที่อยู่ระหว่างติดตามความปลอดภัย

• ส่วนผสมที่ยังไม่ตรวจยืนยันความปลอดภัยสำหรับเด็ก

• ส่วนผสมดัดแปลงพันธุกรรมหรือใช้นาโนเทคโนโลยี เว้นแต่ไม่มีทางเลือกและประเมินความปลอดภัยอย่างเข้มงวด

• ส่วนผสมที่มาตรฐานความปลอดภัยเครื่องสำอางแห่งชาติห้าม

• สารกันเสียบางชนิด เช่น สารปล่อยฟอร์มาลดีไฮด์ กรดซาลิไซลิกและเกลือของกรดนี้ (ยกเว้นแชมพู)

ข้อจำกัดส่วนผสมตามหน้าที่

• ห้ามหน้าที่ลดกระและทำให้ขาว ลดสิว กำจัดขน ระงับกลิ่นกาย ขจัดรังแค ลดผมร่วง ย้อมผม หรือดัดผม

• สารให้สี: เกินสี่ชนิดต้องมีเหตุผลด้านความปลอดภัย

• สารกันเสีย: ผลิตภัณฑ์ไม่ล้างออกที่ใช้ >90% ของค่าจำกัด STSC หรือใช้สารกันเสีย STSC ≥5 ชนิด ต้องศึกษาความปลอดภัย

• สารลดแรงตึงผิว: หลีกเลี่ยงชนิดประจุบวกควอเทอร์นารีแอมโมเนียม หากใช้ต้องประเมินความปลอดภัย

• กันแดด: สารกรอง UV เคมีไม่เกินห้าชนิด ใช้ต่ำกว่าค่าจำกัด STSC และไทเทเนียมไดออกไซด์รวมซิงก์ออกไซด์ ≤25%

มาตรฐานจุลชีววิทยาและกายภาพเคมี

• จำนวนแบคทีเรียรวม: ≤500 CFU/mL หรือ CFU/g

• ค่า pH:

• ผลิตภัณฑ์ไม่ล้างออก: 4.5–7.5

• ผลิตภัณฑ์ล้างออก: 4.5–8.5

• ข้อยกเว้นต้องมีเหตุผลจากการประเมินความปลอดภัย

ข้อกำหนดฉลากและบรรจุภัณฑ์

องค์ประกอบฉลากสำคัญ

• โลโก้เครื่องสำอางเด็กบังคับ: ต้องแสดงตราเฉพาะที่มุมซ้ายบนของพื้นที่แสดงหลัก

• คำเตือน: ฉลากต้องมีข้อความเช่น “ใช้ภายใต้การดูแลของผู้ใหญ่”

• ค่า SPF และ PA: ผลิตภัณฑ์กันแดดต้องระบุ SPF จากทดสอบประสิทธิผลในมนุษย์

• คำเตือนสเปรย์ละออง: หลีกเลี่ยงฉีดเข้าหน้าโดยตรง และแนะนำเช่น “ฉีดใส่มือก่อนทาใบหน้า”

• ห้ามคำกล่าวอ้างทำให้เข้าใจผิด: ฉลากต้องไม่สื่อว่ากินได้ เช่น “เกรดอาหาร” หรือ “รับประทานได้” และไม่คล้ายบรรจุภัณฑ์อาหาร เพื่อป้องกันกินโดยไม่ตั้งใจ

ฉลากเพิ่มเติมสำหรับสินค้านำเข้า

เครื่องสำอางเด็กนำเข้าที่อ้าง SPF ระดับ PA ทนน้ำหรือทนเหงื่อ ต้องยื่นรายงานทดสอบประสิทธิผลที่เกี่ยวข้อง ห้ามแก้ฉลากเพื่อเลี่ยงการทดสอบ

การทดสอบและประเมินความปลอดภัย

ผลทดสอบพิษวิทยา

• ระคายเคืองตา: ต้องไม่ระคายเคืองหรือระคายเคืองเล็กน้อย และอ้าง “ไม่แสบตา” ได้เฉพาะผลทดสอบไม่ระคายเคือง

• ระคายเคืองและแพ้สัมผัสผิว: ต้องไม่ระคายเคืองและไม่ก่อการแพ้

• พิษต่อผิวจากแสง: ต้องไม่เป็นพิษเมื่อสัมผัสแสง

การทดลองความปลอดภัยและประสิทธิผลในมนุษย์

• ทดสอบแผ่นแปะผิว: ผู้เข้าร่วม 30 คน พร้อมเกณฑ์เข้มงวดด้านระดับปฏิกิริยาไม่พึงประสงค์

• การทดสอบ SPF และ PFA:

• SPF: เครื่องสำอางเด็กที่อ้างกันแดดต้องทดสอบค่า SPF

• PFA: ผลิตภัณฑ์ระบุดัชนีป้องกัน UVA (ค่า PFA) หรือ PA+ ถึง PA++++ ต้องทดสอบค่า PFA

• ผลิตภัณฑ์อ้างป้องกัน UVA หรือกันแดดครอบคลุมกว้างต้องทดสอบพารามิเตอร์ต้าน UVA คือความยาวคลื่นวิกฤตหรือค่า PFA

• ทนน้ำ: การลด SPF หลังอาบน้ำต้องไม่เกิน 50% ในผลิตภัณฑ์อ้างทนน้ำ 

สรุป

กรอบเครื่องสำอางเด็กที่เข้มงวดเน้นความปลอดภัย ประสิทธิผล และความโปร่งใส การปฏิบัติตามสร้างความเชื่อมั่นผู้บริโภคและความน่าเชื่อถือผลิตภัณฑ์ เมื่อกฎเปลี่ยน บริษัทควรปรับสูตร ฉลาก และประเมินความปลอดภัยเชิงรุกเพื่อให้ได้มาตรฐานสูงสุดของอุตสาหกรรม

สำหรับข้อมูลหรือสอบถามบริการ โปรด ติดต่อเรา ที่ customer@reach24h.com!