Çin’de Çocuk Kozmetiklerinin Düzenleyici Çerçevesine Ayrıntılı Bakış
Güncellenme tarihi
Giriş
Çin’de «Çocuk Kozmetiklerine İlişkin Teknik Kılavuz»un Ağustos 2023’te yayımlanmasıyla çocuk kozmetiklerine ilişkin kurallar sıkılaştı. Markalar ve üreticiler artık tescil, bileşen seçimi ve etiketleme gerekliliklerinden oluşan karmaşık bir çerçevede ilerlemelidir.
Bu makale Kozmetik Tescil ve Bildirim Yönetim Tedbirleri, Çocuk Kozmetikleri Denetim ve Yönetim Hükümleri ve Kozmetik Güvenlilik ve Teknik Standartları (STSC) gibi belgelere dayanarak yeni kurallara uyum için kapsamlı rehber sunar.
Aşağıdaki konuları anlamak için okumaya devam edin: tescil ve bildirim koşulları, bileşen seçimi ve formülasyon kuralları, zorunlu etiketleme ve ambalaj koşullarıve daha fazlası.
Çocuk Kozmetikleri Nedir?
12 yaş ve altına yönelik ürünlerdir. Genellikle temizleme, nemlendirme, vücut ferahlatma ve güneşten koruma işlevi görürler. Doğrudan çocuklara pazarlanan veya dolaylı olarak uygunluğunu ima eden («her yaş için», «aile kullanımı» gibi) ürünler çocuk kozmetiği kurallarına uymalıdır.
Çocuk Makyajına Özgü Hususlar: Çocuklardaki Fizyolojik Farklar
Bebekler (0–1 yaş): ince deri, gelişmemiş yağ bezleri, yüksek yüzey alanı/vücut oranı ve zayıf nem tutma kapasitesi deriyi daha hassas kılar.
Küçük çocuklar (1–3 yaş): deri yapısı daha gelişmiş olsa da bariyer işlevi olgunlaşmamıştır; tahrişe ve kontakt dermatite yatkındırlar.
Davranışsal özellikler: emme ve kaşıma nedeniyle bebekler ve küçük çocuklar ürünleri daha kolay yutabilir. Değerlendirmelerde olası ağız yoluyla maruziyet dikkate alınmalıdır.
Özel uygulama alanları: bez bölgesinde veya deri kıvrımlarında kullanılan ürünler, uzun süreli teması ve idrar/dışkıya bağlı artan hassasiyeti hesaba katmalıdır.
Çocuk kozmetikleri için temel uyum hususları şöyledir.
Çocuk Kozmetiklerinde Tescil ve Bildirim Koşulları
Çocuk kozmetikleri şu şekilde sınıflandırılır:
Bebekler ve küçük çocuklar (0–3 yaş): temizleme, nemlendirme, saç bakımı, güneşten koruma, yatıştırma ve vücut ferahlatmayla sınırlıdır.
Çocuklar (3–12 yaş): temizleme, makyaj temizleme, nemlendirme, güzellik ve süsleme, kokulandırma, saç bakımı, güneşten koruma, onarma, yatıştırma ve vücut ferahlatmayla sınırlıdır.
Bu kategorileri aşan yeni etkinlik iddialı ürünler tescil gerektirir.
Çocuk Makyajında Bileşen Seçimi ve Formülasyon
Yasaklı Bileşenler
Güvenlilik izlemesindeki bileşenler.
Çocuklar için güvenliliği doğrulanmamış bileşenler.
Alternatif bulunmadığı ve sıkı güvenlilik değerlendirmesi yapıldığı durumlar dışında genetiği değiştirilmiş veya nanoteknoloji temelli bileşenler.
Ulusal kozmetik güvenlilik standartlarınca yasaklanan bileşenler.
Formaldehit salıcılar ile salisilik asit ve tuzları gibi belirli koruyucular (şampuanlar hariç).
İşlevsel Bileşen Kısıtlamaları
Leke giderme ve beyazlatma, akne giderme, tüy giderme, deodorant, kepek önleme, saç dökülmesini önleme, saç boyama ve perma işlevlerine izin verilmez.
Renklendiriciler: dörtten fazla tür kullanımı güvenlilik gerekçesi gerektirir.
Koruyucular: durulanmayan ürünlerde STSC sınırının >90% düzeyi veya ≥5 STSC koruyucusu kullanımı güvenlilik çalışması gerektirir.
Yüzey aktifler: kuaterner amonyum katyonik yüzey aktiflerinden kaçının; kullanılıyorsa güvenlilik değerlendirmesi sunun.
Güneş koruyucular: STSC sınırlarından düşük miktarlarda en fazla beş kimyasal UV filtresi; toplam titanyum dioksit ve çinko oksit ≤25% olmalıdır.
Mikrobiyolojik ve Fizikokimyasal Standartlar
Toplam bakteri sayısı: ≤500 CFU/mL veya CFU/g.
pH Değeri:
Durulanmayan ürünler: 4.5–7.5
Durulanan ürünler: 4.5–8.5
İstisnalar güvenlilik değerlendirmelerine dayalı gerekçe gerektirir.
Etiketleme ve Ambalaj Koşulları
Temel Etiket Unsurları
Zorunlu çocuk kozmetiği logosu: ayırt edici amblem ana gösterim yüzeyinin sol üst köşesinde bulunmalıdır.
Güvenlik uyarıları: etikette «Yetişkin gözetiminde kullanın» gibi ifadeler yer almalıdır.
SPF ve PA değerleri: güneş koruyucularda insan etkinlik testlerine dayalı SPF değerleri bulunmalıdır.
Sis spreyleri: doğrudan yüze uygulamadan kaçınılmalı; «Yüze uygulamadan önce ellere püskürtün» gibi uyarılar verilmelidir.
Yanıltıcı iddia yasağı: kazara yutmayı önlemek için etiketler «gıda sınıfı», «yenilebilir» gibi ifadelerle yenilebilirlik ima etmemeli veya gıda ambalajına benzememelidir.
İthal Ürünlerde Ek Etiketleme
SPF, PA, suya veya tere dayanıklılık iddialı ithal çocuk kozmetikleri ilgili etkinlik test raporlarını sunmalıdır. Testten kaçınmak için etiket değiştirmek yasaktır.
Güvenlilik Testleri ve Değerlendirmesi
Toksikolojik Test Sonuçları
Göz tahrişi: ürünler tahriş edici olmamalı veya hafif tahriş edici olmalıdır; «göz yakmaz» iddiası yalnızca tahriş etmeyen test sonucu varsa kullanılabilir.
Deri tahrişi ve duyarlılaştırma: ürünler tahriş ve duyarlılaşma oluşturmamalıdır.
Deri fototoksisitesi: ürünler fototoksik olmamalıdır.
İnsanlarda Güvenlilik ve Etkinlik Deneyleri
Deri yama testi: 30 katılımcıda, advers reaksiyon eşikleri için sıkı ölçütlerle yapılır.
SPF ve PFA Testleri:
SPF testi: güneşten koruma iddiası taşıyan çocuk kozmetiklerinin SPF değeri test edilmelidir.
PFA testi: UVA koruma indeksi (PFA değeri) veya PA+ ile PA++++ arasında etiketlenen ürünlerin PFA değeri test edilmelidir.
UVA koruması veya geniş spektrumlu koruma iddialı ürünler için anti-UVA parametresi olan kritik dalga boyu ya da PFA değeri test edilmelidir.
Suya dayanıklılık: bu iddiayı taşıyan ürünlerde banyo sonrası SPF azalması 50%’yi aşmamalıdır.
Sonuç
Çocuk kozmetiklerinin sıkı düzenleyici çerçevesi güvenlilik, etkinlik ve şeffaflığa öncelik verilmesini vurgular. Uyum tüketici güvenini ve ürünün itibarlılığını artırır. Kurallar geliştikçe şirketler en yüksek sektör standartlarını karşılamak için formüllerini, etiketlerini ve güvenlilik değerlendirmelerini proaktif biçimde güncellemelidir.
Bilgi veya hizmet sorularınız için bizimle iletişime geçebilirsiniz : customer@reach24h.com!