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FAQ sulla conformità dei cosmetici per bambini in Cina – Riepilogo dei requisiti NMPA

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Il mercato cinese dei cosmetici per bambini si è ampliato rapidamente negli ultimi anni. Al contempo, le autorità di regolamentazione hanno continuato ad applicare requisiti rigorosi durante le revisioni delle notifiche dei prodotti, le ispezioni ordinarie di conformità e le ispezioni senza preavviso.

Nello sviluppo e nella presentazione dei cosmetici per bambini destinati al mercato cinese, le aziende si trovano spesso ad affrontare questioni pratiche. Come deve essere preparata la valutazione della sicurezza? Quali ingredienti richiedono particolare attenzione? Come deve essere riportato il logo ufficiale Denominazione: Little Golden Shield sull’etichetta del prodotto?

Per aiutare le aziende a comprendere meglio i requisiti applicabili, questo articolo riassume le domande e risposte ufficiali pubblicate dalle autorità di regolamentazione nazionali e locali cinesi. Copre sei aree chiave: classificazione dei prodotti, selezione degli ingredienti, progettazione della formula, etichettatura, test e valutazione della sicurezza. Le aziende estere che si preparano a immettere cosmetici sul mercato cinese possono inoltre consultare la panoramica di REACH24H sui requisiti cinesi di registrazione e notifica dei prodotti cosmetici.

Classificazione dei prodotti e indicazioni consentite per i cosmetici per bambini in Cina

Qual è la differenza tra “lattanti e bambini piccoli” e “bambini” nell’ambito del sistema cinese di classificazione dei cosmetici?

Ai sensi dell’Appendice III delle Regole di classificazione dei cosmetici e del Catalogo di classificazione, i gruppi di utilizzatori previsti sono definiti come segue:

  • Lattanti e bambini piccoli: da 0 a 3 anni di età, inclusi i bambini di tre anni;

  • Bambini: da 3 a 12 anni di età, inclusi i bambini di 12 anni.

I cosmetici destinati a lattanti e bambini piccoli possono riportare esclusivamente indicazioni relative a:

  • Detersione;

  • Idratazione;

  • Cura dei capelli;

  • Protezione solare;

  • Lenitivo;

  • Rinfrescante per il corpo.

I cosmetici destinati a bambini di età compresa tra 3 e 12 anni possono riportare indicazioni relative a:

  • Detersione;

  • Rimozione del trucco;

  • Idratazione;

  • Effetti estetici o decorativi;

  • Profumazione;

  • Cura dei capelli;

  • Protezione solare;

  • Riparazione;

  • Lenitivo;

  • Rinfrescante per il corpo.

Il gruppo di utilizzatori selezionato deve pertanto essere coerente con le indicazioni di efficacia del prodotto. Ad esempio, quando un cosmetico per bambini riporta un’indicazione di riparazione , il gruppo di utilizzatori previsto dovrebbe essere classificato come “bambini” anziché “lattanti e bambini piccoli”.

Una soluzione amara per unghie destinata a scoraggiare il succhiamento del pollice è classificata come cosmetico generale?

In generale, no.

Questi prodotti contengono solitamente sostanze amare, come il benzoato di denatonio o l’estratto di melone amaro. Il gusto amaro è destinato a scoraggiare i bambini dal succhiarsi le dita e ad aiutarli a interrompere l’abitudine.

Poiché tale finalità prevista esula dalla definizione legale di cosmetico, questo tipo di prodotto non dovrebbe essere classificato come cosmetico generale in Cina.

Restrizioni e principi di selezione degli ingredienti per i cosmetici per bambini in Cina

Cosa devono considerare le aziende nella selezione degli ingredienti per i cosmetici per bambini?

La selezione degli ingredienti per i cosmetici per bambini dovrebbe seguire tre principi fondamentali:

  • Sicurezza prima di tutto;

  • Necessità dell’efficacia;

  • Minimalismo della formula.

Le aziende dovrebbero prestare particolare attenzione agli ingredienti vietati o non raccomandati nei cosmetici per bambini.

1. Ingredienti che non devono essere utilizzati

Nuovi ingredienti cosmetici sottoposti a monitoraggio della sicurezza

I cosmetici per bambini non devono contenere nuovi ingredienti cosmetici ancora sottoposti al periodo di monitoraggio della sicurezza previsto dalla legge.

I produttori esteri di ingredienti e i marchi cosmetici possono consultare la panoramica di REACH24H sulla registrazione e notifica dei nuovi ingredienti cosmetici in Cina per valutare se un ingrediente abbia completato la procedura regolamentare richiesta.

Ingredienti prodotti mediante tecnologie genetiche, nanotecnologie o altre nuove tecnologie

Gli ingredienti prodotti mediante tecnologie genetiche, nanotecnologie o altre nuove tecnologie non devono normalmente essere utilizzati nei cosmetici per bambini.

Qualora non sia disponibile un’alternativa idonea e l’ingrediente debba essere utilizzato, i materiali della valutazione della sicurezza del prodotto dovrebbero illustrarne il motivo. Le informazioni di supporto dovrebbero includere, come minimo:

  • Un’analisi che dimostri perché l’ingrediente è essenziale per la formula;

  • Una spiegazione del motivo per cui altri ingredienti non possono svolgere una funzione equivalente;

  • Prove che dimostrino che l’ingrediente è disponibile esclusivamente mediante tecnologia genetica, nanotecnologia o un’altra nuova tecnologia di produzione;

  • Una valutazione completa della sua sicurezza per l’uso da parte dei bambini.

Ove necessario, anche i risultati dei test di valutazione della sicurezza dovrebbero essere forniti come documentazione di supporto.

Ingredienti vietati nei cosmetici per bambini di età inferiore a tre anni

I cosmetici i cui utilizzatori previsti includono lattanti e bambini piccoli non devono contenere ingredienti specificamente vietati per i bambini di età inferiore a tre anni ai sensi degli Standard di sicurezza e tecnici per i cosmetici della Cina.

Tra gli esempi figurano:

  • Denominazione: Iodopropynyl butylcarbamate, ad eccezione dei prodotti da bagno e degli shampoo;

  • Acido salicilico e suoi sali, fatte salve le attuali eccezioni per gli shampoo;

  • Cloruro d’argento depositato su biossido di titanio.

A partire da 1 gennaio 2028, l’acido salicilico e i suoi sali non saranno più consentiti nemmeno negli shampoo destinati a bambini di età inferiore a tre anni.

2. Ingredienti non raccomandati

Ingredienti associati a specifici rischi per la sicurezza

Gli ingredienti che presentano specifiche criticità per la sicurezza, come le sostanze che rilasciano formaldeide, non sono raccomandati per l’uso nei cosmetici per bambini.

Non sono inoltre raccomandati gli ingredienti elencati come sostanze vietate in altri Paesi o regioni.

Qualora tale ingrediente debba essere utilizzato, l’azienda dovrebbe illustrarne il motivo nei materiali della valutazione della sicurezza del prodotto e condurre un’adeguata valutazione della sicurezza specifica per i bambini.

Ingredienti associati a determinate funzioni di efficacia

I cosmetici per bambini non devono contenere ingredienti utilizzati principalmente per i seguenti scopi:

  • Rimozione delle lentiggini o sbiancamento;

  • Trattamento dell’acne;

  • Depilazione;

  • Deodorazione;

  • Antiforfora;

  • Anticaduta;

  • Colorazione dei capelli;

  • Messa in piega permanente.

Qualora un ingrediente in grado di produrre uno di questi effetti sia utilizzato per un’altra finalità tecnica, l’azienda dovrebbe valutare:

  • La necessità di utilizzare l’ingrediente;

  • La sua sicurezza quando utilizzato in un cosmetico per bambini.

Tensioattivi cationici a base di ammonio quaternario

Si sconsiglia l’uso di tensioattivi cationici a base di ammonio quaternario e ingredienti simili.

Qualora tali ingredienti siano utilizzati, l’azienda dovrebbe fornire un’analisi scientifica della loro idoneità e necessità. Potrebbero essere richiesti anche dati relativi a test di sicurezza sull’uomo come elementi di prova a supporto.

Requisiti cinesi per la formulazione dei cosmetici per bambini relativi a fragranze, coloranti, conservanti e filtri UV

A cosa occorre prestare particolare attenzione nella progettazione di una formula cosmetica per bambini?

Le aziende dovrebbero prestare particolare attenzione a fragranze e ingredienti profumanti, coloranti, conservanti, tensioattivi e filtri UV.

I tre principi cinesi di formulazione non impongono un numero massimo fisso di ingredienti. Le aziende dovrebbero invece valutare la sicurezza, la stabilità, la funzione, la compatibilità e la necessità di ciascun ingrediente alla luce delle caratteristiche fisiologiche dei bambini.

1. Fragranze e ingredienti profumanti

L’azienda dovrebbe spiegare la base scientifica e la necessità dei tipi e delle concentrazioni delle fragranze e degli ingredienti profumanti utilizzati.

Qualora componenti profumanti potenzialmente allergenici siano presenti nel prodotto finito a concentrazioni superiori a:

  • 0.001% nei prodotti non a risciacquo; oppure

  • 0.01% nei prodotti a risciacquo,

la loro sicurezza per i bambini dovrebbe essere valutata approfonditamente. I componenti profumanti pertinenti dovrebbero inoltre essere dichiarati sull’etichetta del prodotto.

2. Coloranti

Qualora una formula contenga quattro o più coloranti, esattamente quattro inclusi, l’azienda dovrebbe spiegare la base scientifica e la necessità dei tipi e delle concentrazioni utilizzati.

Dovrebbero essere condotti studi pertinenti per garantire che il prodotto sia sicuro nelle condizioni d’uso previste. Ove necessario, anche i dati relativi a test di sicurezza sull’uomo dovrebbero essere presentati come elementi di prova a supporto.

3. Conservanti

Dovrebbero essere fornite ulteriori prove scientifiche in una delle seguenti circostanze:

  • Un conservante in un prodotto non a risciacquo è utilizzato a 90% o oltre della concentrazione massima consentita ai sensi degli Standard di sicurezza e tecnici per i cosmetici;

  • La formula contiene cinque o più conservanti consentiti dagli standard.

Gli elementi di prova a supporto dovrebbero spiegare perché il sistema conservante selezionato e le concentrazioni d’uso siano scientificamente giustificati e necessari.

Ove necessario, l’azienda può fornire:

  • Dati di ricerca sull’ottimizzazione della formula;

  • Dati relativi a test di sicurezza sull’uomo per la formula finale.

4. Tensioattivi

Si sconsigliano i tensioattivi cationici a base di ammonio quaternario e ingredienti simili.

Qualora siano utilizzati, se ne dovrebbero analizzare l’idoneità scientifica e la necessità. Ove appropriato, potrebbero essere richiesti dati relativi a test di sicurezza sull’uomo.

5. Filtri UV

In linea di principio:

  • Una formula non dovrebbe contenere più di cinque filtri UV chimici;

  • Ciascun filtro UV chimico dovrebbe essere utilizzato al di sotto della sua concentrazione massima consentita;

  • Qualora il biossido di titanio e l’ossido di zinco siano utilizzati insieme, la loro concentrazione combinata non dovrebbe superare 25% della formula.

La base scientifica e la necessità delle concentrazioni selezionate dovrebbero essere dimostrate compiutamente qualora si applichi una o più delle seguenti condizioni:

  1. La formula contiene sei o più filtri UV chimici;

  2. Un singolo filtro UV chimico è utilizzato a 90% o oltre della sua concentrazione massima consentita;

  3. La concentrazione combinata di biossido di titanio e ossido di zinco supera 25% della formula.

Ove necessario, i dati di ricerca sull’ottimizzazione della formula dovrebbero essere forniti come elementi di prova a supporto.

Requisiti cinesi di etichettatura dei cosmetici per bambini e il Little Golden Shield

A quali informazioni sull’etichettatura occorre prestare particolare attenzione per i cosmetici per bambini?

I cosmetici per bambini dovrebbero essere conformi sia ai requisiti generali di etichettatura dei cosmetici sia ai requisiti specifici applicabili ai prodotti destinati a neonati e bambini.

I requisiti principali sono stabiliti nelle Disposizioni per la supervisione e l’amministrazione dei cosmetici per bambini della NMPA e nel Annuncio n. 143 di 2021 sul marchio per i cosmetici per bambini.

1. Il marchio Little Golden Shield

Il marchio ufficiale dei cosmetici per bambini, comunemente noto come Denominazione: Little Golden Shield, dovrebbe:

  • Utilizzare il modello prescritto dalla NMPA;

  • Essere visualizzato in proporzione;

  • Comparire nell’angolo superiore sinistro di un pannello espositivo facilmente visibile sulla confezione destinata alla vendita;

  • Essere chiaro, evidente e facilmente identificabile.

La presenza del marchio identifica il prodotto come cosmetico per bambini, ma non rappresenta un’approvazione normativa né una certificazione di qualità.

2. Avvertenza sulla supervisione degli adulti

L’area visibile della confezione destinata alla vendita dovrebbe includere un’avvertenza introdotta da una dicitura equivalente a «Attenzione» o «Avvertenza».

L’avvertenza dovrebbe indicare che il prodotto deve essere utilizzato sotto la supervisione di un adulto, o utilizzare una dicitura di significato equivalente.

3. Dichiarazione dei componenti profumanti potenzialmente allergenici

Qualora una fragranza o un olio di pianta aromatica contenga componenti profumanti potenzialmente allergenici identificati da organizzazioni cinesi o internazionali autorevoli, i componenti pertinenti dovrebbero essere dichiarati quando la loro concentrazione nel prodotto finito supera:

  • 0.001% in un prodotto non a risciacquo;

  • 0.01% in un prodotto a risciacquo.

I nomi specifici dei componenti possono essere dichiarati:

  • Nell’elenco completo degli ingredienti; oppure

  • In un’altra parte dell’etichetta del prodotto.

4. Condizioni d’uso e avvertenze specifiche per gli ingredienti

Ove richiesto dagli Standard di sicurezza e tecnici per i cosmetici, le condizioni d’uso e le precauzioni applicabili devono essere riportate sull’etichetta.

Ad esempio:

  • I prodotti contenenti cloruro di stronzio devono riportare un’avvertenza equivalente a “Non adatto all’uso frequente da parte dei bambini”;

  • I prodotti in polvere destinati a neonati e bambini piccoli contenenti talco — silicato di magnesio idrato — devono riportare un’avvertenza che inviti a tenere la polvere lontana dal naso e dalla bocca del bambino.

5. Avvertenze per i solari spray

Le istruzioni per l’uso dei prodotti solari spray devono includere avvertenze quali:

  • “Non spruzzare direttamente sul viso”;

  • “Spruzzare sul palmo della mano prima di applicare sul viso”;

  • “Evitare l’inalazione.”

Requisiti relativi al formato dei cosmetici per bambini in Cina: spray, prodotti per il trucco e solari

Cosa devono considerare le aziende nella scelta del formato del prodotto o dello scenario d’uso previsto?

1. Requisiti per i cosmetici spray e aerosol destinati ai bambini

I cosmetici spray non sono raccomandati per i bambini.

Ove il loro uso sia necessario, l’azienda deve considerare pienamente l’esposizione per inalazione e includere istruzioni appropriate, quali:

  • Non spruzzare direttamente sul viso;

  • Spruzzare sul palmo della mano prima di applicare sul viso;

  • Evitare l’inalazione.

Gli aerosol pressurizzati e gli altri prodotti infiammabili devono inoltre riportare precauzioni contro gli incendi e le esplosioni conformemente alle normative e agli standard tecnici cinesi applicabili. Ove appropriato, possono essere utilizzate avvertenze grafiche.

2. Requisiti per i prodotti per il trucco e per la rimozione del trucco destinati ai bambini

Per i cosmetici per bambini classificati come prodotti per la rimozione del trucco o prodotti cosmetici, lo scenario d’uso previsto deve essere definito chiaramente.

L’etichetta del prodotto deve includere istruzioni quali:

  • “Pulire tempestivamente dopo l’uso”;

  • “Interrompere immediatamente l’uso in caso di fastidio.”

3. Requisiti aggiuntivi per i prodotti solari destinati ai bambini

I prodotti solari per bambini non devono utilizzare indicazioni che:

  • Incoraggino i consumatori a rimanere al sole per periodi prolungati;

  • Garantiscano l’efficacia della protezione solare;

  • Presentino la protezione solare in termini assoluti.

I requisiti relativi a spray, prodotti per il trucco e solari sono trattati congiuntamente nelle Q&A ufficiali dell’autorità di regolamentazione di Guangzhou sui formati e sugli scenari d’uso dei cosmetici per bambini.

Requisiti di etichettatura del Little Golden Shield per i dentifrici per bambini in Cina

Come deve essere visualizzato il marchio Little Golden Shield sui dentifrici per bambini?

Ai sensi delle Disposizioni sulla supervisione e l’amministrazione dei cosmetici per bambini e dell’annuncio NMPA relativo al marchio dei cosmetici per bambini, il marchio deve:

  • Utilizzare il modello ufficiale prescritto dalla NMPA;

  • Essere visualizzato in proporzione;

  • Comparire nell’angolo superiore sinistro del pannello principale di visualizzazione;

  • Essere chiaramente visibile e facilmente identificabile.

Il marchio dei dentifrici per bambini dovrebbe essere generalmente dorato. Tuttavia, il rispetto delle precise specifiche cromatiche indicate nell’annuncio NMPA non è obbligatorio.

Le aziende possono apportare lievi modifiche al colore e al carattere in base al design della confezione, purché il marchio rimanga:

  • Chiaro;

  • Durevole;

  • Facilmente riconoscibile;

  • Facile da leggere.

Quando l’area superficiale del pannello principale di visualizzazione supera 100 centimetri quadrati, la parte più larga del marchio deve essere di almeno due centimetri.

Quando l’area superficiale è pari o inferiore a 100 centimetri quadrati, la parte più larga del marchio deve essere di almeno un centimetro.

Il Little Golden Shield indica l’approvazione NMPA o una certificazione di sicurezza?

No.

Il Little Golden Shield serve a distinguere i cosmetici per bambini dai cosmetici per adulti, dai disinfettanti, dai giocattoli e da altri prodotti che potrebbero essere facilmente confusi con essi.

I prodotti che non sono cosmetici per bambini non devono utilizzare questo marchio.

La presenza del Little Golden Shield indica soltanto che il prodotto è presentato come cosmetico per bambini. Non significa che:

  • Il prodotto abbia ottenuto l’approvazione governativa;

  • Il prodotto abbia superato una certificazione governativa della qualità;

  • L’autorità di regolamentazione approvi la qualità o la sicurezza del prodotto.

Requisiti di prova per la notifica dei cosmetici per bambini in Cina

Quali rapporti di prova devono essere presentati per i cosmetici per bambini?

Ai sensi delle Disposizioni sull’amministrazione dei fascicoli di registrazione e notifica dei cosmetici e delle misure NMPA relative all’ottimizzazione delle prove per la notifica dei cosmetici generici, i cosmetici generici dichiarati per l’uso da parte di neonati e bambini non possono beneficiare dell’esenzione dalla presentazione dei rapporti sulle prove tossicologiche.

Il rapporto di prova deve essere emesso da un istituto qualificato per le prove di registrazione e notifica dei cosmetici.

Il notificante del cosmetico o il produttore conto terzi non può sostituire il rapporto richiesto con un rapporto di autocontrollo redatto secondo gli standard tecnici applicabili ai cosmetici.

La Beijing Medical Products Administration illustra questi requisiti nelle sue Q&A ufficiali sui fascicoli di notifica dei cosmetici per bambini. Anche il portale dei servizi governativi NMPA identifica i prodotti destinati a neonati e bambini come un’eccezione all’esenzione dalle prove tossicologiche disponibile per determinati cosmetici generici importati.

Quali risultati sono richiesti per le prove tossicologiche dei cosmetici per bambini?

Secondo le Linee guida tecniche per i cosmetici per bambini:

  • Il risultato della prova di irritazione o corrosione oculare acuta deve essere non irritante o lievemente irritante;

  • Un’indicazione senza lacrime può essere utilizzata soltanto quando il risultato della prova di irritazione oculare acuta è non irritante;

  • Il risultato della prova di irritazione o corrosione cutanea deve essere non irritante;

  • La conclusione della prova di sensibilizzazione cutanea deve essere non sensibilizzante;

  • Il risultato della prova di fototossicità cutanea deve essere non fototossico.

Quando un prodotto presenta un’indicazione specifica di efficacia, quale “senza lacrime”, riparatrice, lenitiva, delicata o altra, la sua etichetta deve rimanere coerente con le relative prove di efficacia. Maggiori informazioni sono disponibili nella panoramica di REACH24H sui requisiti cinesi per la valutazione delle indicazioni di efficacia dei cosmetici.

È necessario stabilire un intervallo di pH nelle specifiche microbiologiche e fisico-chimiche?

In linea di principio, dovrebbe essere stabilito un intervallo di pH per i cosmetici destinati ai bambini, ad eccezione delle forme di prodotto per le quali il pH non può essere misurato.

Gli intervalli previsti sono:

  • Prodotti leave-on: pH 4.5–7.5, inclusi i limiti;

  • Prodotti rinse-off: pH 4.5–8.5, inclusi i limiti.

Può essere stabilito un intervallo di pH diverso quando è giustificato da fattori quali:

  • Le caratteristiche fisiologiche di una specifica area di applicazione, come l’area del pannolino dei neonati;

  • Le caratteristiche del prodotto;

  • La stabilità degli ingredienti.

È necessario fornire una spiegazione scientifica e una valutazione completa della sicurezza quando l’intervallo proposto rientra in una delle seguenti categorie:

  1. Il limite inferiore è almeno 3.5 ma inferiore a 4.5;

  2. Il limite superiore per un prodotto leave-on è superiore a 7.5 ma non superiore a 10.5;

  3. Il limite superiore per un prodotto rinse-off è superiore a 8.5 ma non superiore a 10.5.

I requisiti dettagliati relativi al pH sono riportati nelle Q&A tecniche ufficiali sui cosmetici per bambini dell’Amministrazione dei prodotti medicali di Pechino.

Requisiti per la valutazione della sicurezza dei cosmetici per bambini in Cina

Cosa devono considerare le aziende nella conduzione di una valutazione della sicurezza dei cosmetici per bambini?

Le formule dei cosmetici per bambini dovrebbero seguire i principi della sicurezza innanzitutto, della necessità dell’efficacia e del minimalismo della formula.La valutazione della sicurezza dovrebbe inoltre riflettere le caratteristiche fisiologiche e comportamentali dei bambini.

Le aziende che preparano i dossier per la Cina possono consultare la pagina dedicata ai servizi di REACH24H relativa al Rapporto sulla valutazione della sicurezza dei cosmetici in Cina.

1. Differenze fisiologiche

Rispetto agli adulti, i bambini presentano:

  • Un rapporto tra superficie corporea e peso corporeo più elevato;

  • Una barriera cutanea meno matura;

  • Un assorbimento potenzialmente maggiore delle sostanze chimiche.

Queste caratteristiche dovrebbero essere considerate nella valutazione dell’esposizione al prodotto e della sicurezza.

2. Caratteristiche comportamentali

La valutazione dovrebbe considerare l’ulteriore esposizione derivante dal comportamento dei bambini, tra cui:

  • Succhiare;

  • Contatto tra mano e bocca;

  • Grattarsi;

  • Potenziale esposizione orale.

3. Scenari d’uso previsti

Dovrebbero essere considerate condizioni di esposizione particolari quando il prodotto è destinato all’uso su aree specifiche, come l’area del pannolino.

Oltre ai requisiti generali per la valutazione degli ingredienti e delle sostanze a rischio, le aziende dovrebbero prestare attenzione ai seguenti aspetti.

4. Propellenti che presentano rischi di tossicità per inalazione

I propellenti come propano, butano e isobutano dovrebbero essere valutati sotto il profilo della tossicità per inalazione.

5. Ingredienti derivati dall’aloe

Quando la formula contiene ingredienti derivati da Aloe barbadensis, gli antrachinoni dovrebbero essere identificati e valutati come potenziali sostanze a rischio.

La valutazione può fare riferimento alle conclusioni emanate da organizzazioni autorevoli.

Denominazione: 6. Cocamidopropyl betaine

Quando la formula contiene cocamidopropyl betaine, le seguenti sostanze associate dovrebbero essere identificate e valutate:

  • Denominazione: Cocamidopropyl dimethylamine;

  • 3,3-Dimethylaminopropylamine;

  • Acido monocloroacetico.

I limiti applicabili possono fare riferimento a valutazioni emanate da organizzazioni autorevoli o a norme cinesi pertinenti.

7. Fragranze, oli essenziali vegetali e ingredienti profumanti

Quando la formula contiene fragranze, oli essenziali vegetali o ingredienti profumanti, i componenti potenzialmente sensibilizzanti dovrebbero essere identificati e valutati.

Ad esempio, quando la formula contiene olio di foglie di Melaleuca alternifolia, il metil eugenolo dovrebbe essere identificato e valutato come potenziale sostanza a rischio.

Il limite applicabile può fare riferimento alle conclusioni emanate da organizzazioni autorevoli.

8. Glicerina

Quando viene utilizzata la glicerina:

  • La sua purezza dovrebbe essere almeno pari a 95.0%;

  • Il dietilenglicole dovrebbe essere identificato e valutato;

  • Il contenuto di dietilenglicole non dovrebbe superare 0.1%.

Questi fattori di esposizione specifici per i bambini e gli esempi di sostanze a rischio sono tratti dalle Q&A ufficiali dell’autorità di Guangzhou 2026 sulla selezione degli ingredienti, la formulazione e la valutazione della sicurezza dei cosmetici per bambini.

Riferimenti normativi ufficiali per i cosmetici per bambini in Cina

I requisiti riepilogati in questo articolo si basano principalmente sulle seguenti fonti ufficiali:

  1. NMPA — Disposizioni per la supervisione e l’amministrazione dei cosmetici per bambini

  2. NMPA — Annuncio n. 143 di 2021 sul marchio dei cosmetici per bambini

  3. MPA di Pechino — Q&A sui codici di classificazione dei cosmetici

  4. AMR di Guangzhou — Q&A n. 69 sulla notifica dei cosmetici generali

  5. AMR di Guangzhou — Q&A n. 105 sulla notifica dei cosmetici generali

  6. AMR di Guangzhou — Q&A n. 47 sulla notifica dei cosmetici generali

  7. Centro di valutazione e certificazione del Guangdong — Q&A sulla notifica dei dentifrici

  8. MPA di Pechino — Q&A sulle etichette dei cosmetici per bambini

  9. MPA di Pechino — Q&A sui rapporti di prova dei cosmetici per bambini

  10. MPA di Pechino — Q&A sui cosmetici per bambini importati e sui requisiti tecnici

REACH24H Cosmetic Compliance Team

Scritto da

REACH24H Cosmetic Compliance Team

REACH24H

Fondato nel 2009, il team per la conformità cosmetica di REACH24H conta oltre 40 esperti tecnici professionisti. Il team comprende diversi tossicologi certificati a livello internazionale, valutatori della sicurezza cosmetica qualificati nell’UE, specialisti nella valutazione del rischio, formulatori cosmetici, analisti normativi e professionisti di alto livello provenienti dall’estero con competenze multilingue. Forniamo servizi tecnici professionali ed efficienti e soluzioni personalizzate, aiutando le imprese cosmetiche di tutto il mondo ad accedere agevolmente ai mercati di destinazione.

Mona Zhang

Revisionato da

Mona Zhang - Direttrice tecnica

REACH24H Consulting Group China

Mona vanta più di 12 anni di esperienza nella consulenza in materia normativa nei settori delle sostanze chimiche, degli alimenti, dei cosmetici e dei prodotti farmaceutici. Ha assistito numerose aziende rinomate, in Cina e all’estero, in progetti di registrazione di nuove sostanze chimiche ad alto tonnellaggio, di sostanze difficili da registrare e di nuovi ingredienti cosmetici. Conosce diverse procedure di valutazione della sicurezza dei prodotti e dei rischi, tra cui la valutazione dei rischi delle sostanze chimiche, la valutazione della sicurezza dei cosmetici, le valutazioni TRA e il calcolo degli HBEL per i farmaci. Ha completato il corso di formazione sulla valutazione della sicurezza dei cosmetici nell’UE organizzato dalla Vrije Universiteit Brussel. Attualmente è membro del comitato di tossicologia alternativa e traslazionale della Società cinese di tossicologia.