Domande frequenti sulla conformità dei cosmetici per bambini in Cina: ingredienti, etichette e test

Classificazione dei prodotti e indicazioni consentite

Qual è la differenza tra neonati e bambini piccoli e bambini?

Le FAQ ufficiali sulla classificazione distinguono i seguenti gruppi di utilizzatori e le relative indicazioni consentite:

La fascia d’età selezionata deve essere coerente con le indicazioni. Un’ indicazione di riparazione rientra nella categoria dei bambini, non in quella dei neonati e dei bambini piccoli.

Una soluzione amara per unghie, destinata a scoraggiare il succhiamento del pollice, è un cosmetico generico?

No, se questo è il suo scopo previsto. Queste soluzioni impiegano sostanze amare, come il benzoato di denatonio o l’estratto di melone amaro, per scoraggiare il succhiamento delle dita. Le FAQ di Guangzhou, FAQ n. 69 spiegano che tale scopo non rientra nella definizione di cosmetico.

Selezione degli ingredienti e restrizioni

Che cosa dovrebbero considerare le aziende nella selezione degli ingredienti?

Applicare il principio della sicurezza come priorità, necessità dell’efficacia e minimalismo della formula. Selezionare ingredienti con una storia consolidata di uso sicuro e distinguere i divieti dagli ingredienti il cui impiego richiede una giustificazione aggiuntiva.

• Nuovi ingredienti sottoposti a monitoraggio della sicurezza: non devono essere utilizzati.

• Tecnologie genetiche, nanotecnologiche o altre nuove tecnologie di produzione: gli ingredienti ottenuti con queste tecnologie normalmente non sono ammessi. Se non esistono alternative, spiegare perché l’ingrediente è indispensabile, perché i sostituti non possono svolgere la funzione e perché è disponibile solo la fonte ottenuta con la nuova tecnologia. Valutare integralmente la sicurezza specifica per i bambini e, ove necessario, fornire prove a supporto.

• Formule per neonati e bambini piccoli: devono escludere gli ingredienti vietati per i bambini di età inferiore a tre anni, tra cui iodopropynyl butylcarbamate (tranne che nei prodotti da bagno e negli shampoo), acido salicilico e suoi sali (attualmente esclusi gli shampoo) e cloruro d’argento depositato su biossido di titanio.

• Non raccomandato: sostanze che rilasciano formaldeide, altri ingredienti con rischi specifici per la sicurezza e sostanze vietate in altri contesti. Se essenziali, documentarne il motivo e valutare adeguatamente la sicurezza per i bambini.

• Finalità primarie non consentite: rimozione delle lentiggini o sbiancamento, trattamento dell’acne, depilazione, deodorazione, trattamento della forfora, prevenzione della caduta dei capelli, tintura e permanente. Se un ingrediente multifunzionale viene impiegato per un’altra finalità, valutarne la necessità e la sicurezza specifica per i bambini.

• Tensioattivi cationici a base di sali di ammonio quaternario: non raccomandati; giustificarne l’idoneità e la necessità, fornendo, se necessario, dati sulla sicurezza per l’uomo.

A partire dal 1 gennaio 2028, cessa anche l’eccezione che consentiva l’acido salicilico e i suoi sali negli shampoo destinati ai bambini di età inferiore a tre anni. Consultare le Disposizioni sulla supervisione dei cosmetici per bambini (riproduzione ufficiale) e le FAQ tecniche di Guangzhou 2026. Anche i fornitori di ingredienti possono consultare i servizi di REACH24H per i nuovi ingredienti cosmetici in Cina.

Soglie di formulazione e documentazione di supporto

A che cosa occorre prestare particolare attenzione nella progettazione di una formula?

Il minimalismo non impone un numero complessivo fisso di ingredienti. Valutare la sicurezza, la stabilità, la funzione, la compatibilità e la necessità di ciascun ingrediente per i bambini. Le soglie seguenti indicano quando occorrono prove aggiuntive:

Questi requisiti probatori non sostituiscono le restrizioni applicabili agli ingredienti. I dettagli sono riportati nelle Guangzhou Q&A n. 47 e nelle Linee guida tecniche sui cosmetici per bambini.

Etichettatura, scudo dorato e dentifricio

Quali informazioni di etichettatura richiedono particolare attenzione?

• Scudo dorato: utilizzare il modello ufficiale in proporzione nell’angolo superiore sinistro di un pannello espositivo facilmente visibile. Assicurarsi che sia chiaro, ben visibile e riconoscibile.

• Supervisione di un adulto: introdurre un’avvertenza con una dicitura equivalente a «Attenzione» o «Avvertenza» e indicare che il prodotto deve essere utilizzato sotto la supervisione di un adulto.

• Allergeni delle fragranze: dichiarare i nomi dei componenti pertinenti nell’elenco degli ingredienti o in un’altra parte dell’etichetta quando vengono superate le soglie indicate sopra.

• Avvertenze specifiche per gli ingredienti: attenersi alle norme tecniche applicabili. I prodotti contenenti cloruro di stronzio richiedono un’avvertenza equivalente a «Non adatto all’uso frequente da parte dei bambini». Le polveri contenenti talco destinate a neonati e bambini piccoli devono riportare l’avvertenza di tenere la polvere lontano dal naso e dalla bocca.

• Solari spray: includere istruzioni come «Non spruzzare direttamente sul viso», «Spruzzare sul palmo della mano prima di applicare sul viso» e «Evitare l’inalazione».

• Presentazione assimilabile agli alimenti: non utilizzare le diciture «per uso alimentare» o «commestibile» né immagini associate agli alimenti; evitare una presentazione che possa causare ingestione accidentale o uso improprio.

L’ annuncio del 2021 sul marchio per i cosmetici per bambini (riproduzione ufficiale) definisce i requisiti del marchio. Anche la formulazione delle dichiarazioni deve essere coerente con le prove di efficacia a supporto.

Come deve essere esposto lo scudo dorato sul dentifricio per bambini?

Secondo le FAQ del Guangdong sulla notifica dei dentifrici, utilizzare il modello ufficiale in proporzione nell’angolo superiore sinistro del pannello principale. Il colore oro è quello generalmente previsto, ma le specifiche cromatiche esatte non sono obbligatorie per il dentifricio per bambini; sono consentiti piccoli aggiustamenti del colore e del carattere, purché il marchio rimanga chiaro, durevole e leggibile.

• Pannello principale superiore a 100 cm²: la parte più larga del marchio deve misurare almeno 2 cm.

• Pannello principale pari o inferiore a 100 cm²: la parte più larga deve misurare almeno 1 cm.

Lo scudo dorato indica l’approvazione della NMPA o una certificazione di sicurezza?

No. Distingue i cosmetici per bambini dai cosmetici per adulti, dai disinfettanti, dai giocattoli e da prodotti simili nell’aspetto. Non attesta l’approvazione governativa, la certificazione di qualità né un’approvazione ufficiale della sicurezza. I prodotti che non rientrano nella categoria dei cosmetici per bambini non devono utilizzarlo.

Spray, trucco e modalità d’uso dei solari

Cosa dovrebbero considerare le aziende nella scelta dei formati di prodotto e delle modalità d’uso?

• Spray e aerosol: sconsigliati per i bambini. Ove necessario, valutare l’esposizione per inalazione e includere le avvertenze sopra indicate relative all’applicazione sul viso e all’inalazione. Gli aerosol pressurizzati e gli altri prodotti infiammabili richiedono inoltre le precauzioni antincendio e contro le esplosioni applicabili; è possibile utilizzare avvertenze grafiche.

• Prodotti struccanti e cosmetici: definire chiaramente la modalità d’uso e includere istruzioni come «Detergere accuratamente dopo l’uso» e «Interrompere immediatamente l’uso in caso di fastidio».

• Solari: non incoraggiare l’esposizione prolungata al sole, garantire la protezione solare né dichiarare una protezione assoluta.

Valutare il metodo effettivo di applicazione insieme all’etichetta e alla valutazione dell’esposizione.

Rapporti di prova, tossicologia e pH

Quali rapporti di prova devono essere presentati?

I cosmetici generici destinati a neonati e bambini non possono essere esentati dalla presentazione dei rapporti delle prove tossicologiche. Anche le FAQ di Pechino sul dossier di prova richiedono rapporti emessi da un istituto di prova per la registrazione e la notifica dei cosmetici. Il rapporto di autoverifica del notificante o del produttore conto terzi non può sostituire il rapporto richiesto.

Quali risultati tossicologici sono richiesti?

Utilizzare il programma di test applicabile e assicurarsi che i claim «senza lacrime», riparatore, lenitivo, delicato e altri siano coerenti con le evidenze. I servizi di REACH24H per la valutazione dei claim di efficacia in Cina forniscono ulteriori informazioni.

È necessario stabilire un intervallo di pH?

Sì, in linea di principio, salvo nei casi in cui la forma del prodotto non consenta di misurare il pH. Le domande e risposte tecniche di Pechino indicano intervalli inclusivi di 4.5-7.5 per i prodotti senza risciacquo e 4.5-8.5 per i prodotti da risciacquare .

Se siti di applicazione specifici (come l’area del pannolino), caratteristiche del prodotto o stabilità degli ingredienti giustificano uno di questi intervalli, sono necessarie una spiegazione scientifica e una valutazione completa della sicurezza:

• Un limite inferiore pari ad almeno 3.5 ma inferiore a 4.5;

• Un limite superiore per i prodotti senza risciacquo superiore a 7.5 ma non superiore a 10.5;

• Un limite superiore per i prodotti da risciacquare superiore a 8.5 ma non superiore a 10.5.

Modifiche ai test in arrivo: a partire dal 1 gennaio 2027, il limite per la carica microbica totale nei cosmetici per bambini diventa 100 CFU/g o CFU/mL, rispetto ai 500 precedenti. Il limite rivisto per il 1,4-diossano è 10 mg/kg. Consultare la spiegazione di Pechino sui limiti rivisti e l’annuncio NMPA n. 6 del 2026.

Per i dossier esistenti, l’annuncio NMPA n. 99 del 2026 (riproduzione della Shanghai MPA) richiede un’autovalutazione dei limiti e dei metodi interessati. Le evidenze esistenti conformi possono supportare l’aggiornamento degli standard di prodotto; le evidenze non conformi richiedono adeguate misure correttive, i relativi test e modifiche al dossier. Valutare il percorso specifico invece di presumere che tutti i prodotti debbano essere sottoposti a nuovi test.

Valutazione della sicurezza specifica per i bambini

Quali aspetti dovrebbero considerare le aziende nella valutazione della sicurezza?

Presentare una relazione completa di valutazione della sicurezza con una sezione dedicata ai principi di formulazione. Tenere conto del maggiore rapporto tra superficie corporea e peso dei bambini, della barriera cutanea immatura, del potenziale maggiore assorbimento, del contatto mano-bocca, della suzione e del grattamento, nonché dell’esposizione particolare in aree quali quella del pannolino.

Per stabilire i limiti applicabili, utilizzare le norme cinesi pertinenti e valutazioni autorevoli. Le domande e risposte di Guangzhou del 2026 illustrano questi esempi; REACH24H offre inoltre supporto per la preparazione delle relazioni di valutazione della sicurezza dei cosmetici in Cina.

Pianificazione futura: la norma obbligatoria GB 7916-2026, Cosmetici — Requisiti generali di sicurezza, è stata pubblicata ed entra in vigore il 1 gennaio 2028. Includerla nella pianificazione dello sviluppo dei prodotti e della conformità; alla data del presente aggiornamento non è ancora in vigore.

Come può aiutare REACH24H

REACH24H supporta i marchi e i produttori di cosmetici nella preparazione dei prodotti per il mercato cinese attraverso:

• Supporto per la registrazione e la notifica dei prodotti;

• Verifica della conformità di formule, ingredienti ed etichette;

• Preparazione delle relazioni di valutazione della sicurezza dei cosmetici;

• Supporto per la valutazione delle dichiarazioni di efficacia.

Letture consigliate

• Rapporti di valutazione della sicurezza dei cosmetici in Cina

• Valutazione delle dichiarazioni di efficacia dei cosmetici in Cina

• Registrazione e notifica dei nuovi ingredienti cosmetici in Cina

Riferimenti ufficiali

• NMPA: Disposizioni sulla supervisione dei cosmetici per bambini (riproduzione della Fujian MPA)

• NMPA: Marchio dei cosmetici per bambini, annuncio n. 143 del 2021 (riproduzione della CCFDIE)

• NIFDC: Linee guida tecniche per i cosmetici per bambini

• Guangzhou AMR: Domande e risposte sulla notifica dei cosmetici generici, n. 105 (2026)

• Guangdong Evaluation and Certification Center: Domande e risposte sulla notifica dei dentifrici, n. 4

• Beijing MPA: Dossier dei cosmetici per bambini, domande e risposte n. 24

• Beijing MPA: Requisiti tecnici per i cosmetici per bambini, domande e risposte n. 31

• NMPA: Annuncio n. 6 del 2026 (riproduzione della NIFDC)

• NMPA: Annuncio di attuazione n. 99 del 2026 (riproduzione della Shanghai MPA)

• SAMR: Registrazione dello standard ufficiale GB 7916-2026