Analyse approfondie du paysage réglementaire chinois applicable aux produits cosmétiques pour enfants
Mis à jour le
Introduction
Avec la publication, en août 2023, des « Directives techniques relatives aux cosmétiques pour enfants » de la Chine, le paysage réglementaire des cosmétiques pour enfants est devenu plus strict. Les marques et les fabricants doivent désormais naviguer dans un cadre complexe en matière d’enregistrement, de sélection des ingrédients et d’exigences d’étiquetage.
Cet article fournit un guide complet pour garantir la conformité à ces nouvelles réglementations, en intégrant les informations issues de documents réglementaires pertinents tels que les Mesures relatives à l’enregistrement et à la mise en dépôt des cosmétiques, le Règlement relatif à la supervision et à la gestion des cosmétiques pour enfants et les Normes de sécurité et techniques applicables aux cosmétiques (STSC).
Faites défiler la page pour comprendre clairement les exigences en matière d’enregistrement et de mise en dépôt, les règles de sélection des ingrédients et de formulation, les exigences obligatoires en matière d’étiquetage et d’emballage, et bien plus encore.
Que sont les cosmétiques pour enfants ?
Les cosmétiques pour enfants désignent les produits conçus pour les personnes âgées de 12 ans ou moins. Ces produits sont généralement destinés à nettoyer, hydrater, rafraîchir le corps et protéger du soleil. Tout produit expressément commercialisé pour les enfants ou suggérant indirectement qu’il leur convient (par exemple, étiqueté « pour tous les âges » ou « usage familial ») doit respecter la réglementation applicable aux cosmétiques pour enfants.
Considérations particulières relatives au maquillage pour enfants : différences physiologiques chez les enfants
Nourrissons (0–1 an) : leur peau plus fine, leurs glandes sébacées sous-développées, leur rapport surface corporelle/poids plus élevé et leur moindre capacité à retenir l’humidité rendent leur peau plus vulnérable.
Jeunes enfants (1–3 ans) : bien que la structure de leur peau soit davantage développée, la fonction barrière demeure immature, ce qui les rend sujets aux irritations cutanées et à la dermatite de contact.
Aspects comportementaux : les nourrissons et les jeunes enfants sont davantage susceptibles d’ingérer des produits en raison de comportements tels que la succion et le grattage. Les évaluations de la sécurité devraient tenir compte d’une éventuelle exposition orale.
Zones d’application spécifiques : les produits utilisés dans la zone des couches ou les plis cutanés doivent tenir compte d’un contact prolongé avec la peau et d’une sensibilité accrue due à l’exposition à l’urine et aux matières fécales.
Voici les principaux aspects de conformité applicables aux cosmétiques pour enfants.
Exigences en matière d’enregistrement et de mise en dépôt des cosmétiques pour enfants
Les cosmétiques pour enfants sont classés comme suit :
Pour les nourrissons et les jeunes enfants (0–3 ans) : fonctions limitées au nettoyage, à l’hydratation, aux soins capillaires, à la protection solaire, à l’apaisement et au rafraîchissement du corps.
Pour les enfants (3–12 ans) : fonctions limitées au nettoyage, au démaquillage, à l’hydratation, à l’embellissement, au parfumage, aux soins capillaires, à la protection solaire, à la réparation, à l’apaisement et au rafraîchissement du corps.
Les produits revendiquant de nouvelles fonctions au-delà de ces catégories nécessitent un enregistrement.
Sélection des ingrédients et formulation des produits de maquillage pour enfants
Ingrédients interdits
Ingrédients faisant l’objet d’une surveillance de sécurité.
Ingrédients dont la sécurité pour les enfants n’est pas vérifiée.
Ingrédients génétiquement modifiés ou issus des nanotechnologies, sauf en l’absence d’alternatives, avec une évaluation rigoureuse de la sécurité.
Ingrédients interdits par les normes nationales de sécurité applicables aux cosmétiques.
Certains conservateurs, tels que les libérateurs de formaldéhyde et l’acide salicylique ainsi que ses sels (à l’exception des shampooings).
Restrictions applicables aux ingrédients fonctionnels
Aucune fonction d’élimination des taches de rousseur et d’éclaircissement, d’élimination de l’acné, d’épilation, de désodorisation, d’antipelliculaire, de prévention de la chute des cheveux, de coloration ou de permanente des cheveux.
Colorants : l’utilisation de plus de quatre types nécessite une justification de sécurité.
Conservateurs : les conservateurs présents à une concentration >90% de la limite STSC dans les produits sans rinçage, ou l’utilisation de ≥5 conservateurs STSC, nécessitent des études de sécurité.
Tensioactifs : éviter les tensioactifs cationiques à base d’ammoniums quaternaires ; s’ils sont utilisés, fournir des évaluations de sécurité.
Filtres solaires : pas plus de cinq filtres UV chimiques, avec une quantité d’utilisation inférieure aux limites STSC, et une teneur totale en dioxyde de titane et en oxyde de zinc ≤25%.
Normes microbiologiques et physicochimiques
Numération bactérienne totale : ≤500 UFC/mL ou UFC/g.
Valeur du pH :
Produits sans rinçage : 4.5–7.5
Produits à rincer : 4.5–8.5
Toute exception doit être justifiée sur la base d’évaluations de sécurité.
Exigences en matière d’étiquetage et d’emballage
Éléments essentiels de l’étiquetage
Logo obligatoire pour les cosmétiques pour enfants : un emblème distinct doit être apposé dans l’angle supérieur gauche de la face principale d’affichage.
Avertissements de sécurité : les étiquettes doivent comporter des mentions de précaution telles que « À utiliser sous la surveillance d’un adulte. »
Indices SPF et PA : les produits de protection solaire doivent indiquer les valeurs SPF fondées sur des essais d’efficacité réalisés sur l’être humain.
Avertissements pour les sprays brumisateurs : éviter l’application directe sur le visage, avec des consignes telles que « Vaporiser sur les mains avant l’application sur le visage. »
Interdiction des allégations trompeuses : les étiquettes ne doivent pas suggérer que le produit est comestible (par exemple, « qualité alimentaire », « comestible ») ni ressembler à un emballage alimentaire, afin de prévenir toute ingestion accidentelle.
Étiquetage supplémentaire des produits importés
Les cosmétiques pour enfants importés revendiquant une valeur SPF, un indice PA, une résistance à l’eau ou une résistance à la transpiration doivent fournir les rapports d’essais d’efficacité correspondants. Il est interdit de modifier les étiquettes afin de contourner les exigences d’essai.
Essais et évaluation de la sécurité
Résultats des essais toxicologiques
Essais d’irritation oculaire : les produits doivent être non irritants ou légèrement irritants, et ne peuvent revendiquer la mention « sans larmes » que si les résultats des essais démontrent l’absence d’irritation.
Essais d’irritation et de sensibilisation cutanées : les produits doivent être non irritants et non sensibilisants.
Essais de phototoxicité cutanée : les produits doivent être non phototoxiques.
Essais de sécurité et d’efficacité sur l’être humain
Test épicutané : réalisé sur 30 participants, selon des critères stricts concernant les seuils de réactions indésirables.
Essais SPF et PFA :
Essai SPF : les cosmétiques pour enfants revendiquant une efficacité de protection solaire doivent être soumis à un essai de détermination de la valeur SPF.
Essai PFA : les produits portant un indice de protection contre les UVA (valeur PFA) ou une mention PA+ à PA++++ doivent être soumis à un essai de détermination de la valeur PFA.
Les produits revendiquant un effet de protection contre les UVA ou une efficacité de protection solaire à large spectre doivent être soumis à un essai visant à déterminer le paramètre de capacité anti-UVA du produit cosmétique — longueur d’onde critique ou valeur PFA.
Essais de résistance à l’eau : la réduction du SPF après immersion ne devrait pas dépasser 50% pour les produits revendiquant une résistance à l’eau.
Conclusion
Le cadre réglementaire strict applicable aux cosmétiques pour enfants souligne l’importance de donner la priorité à la sécurité, à l’efficacité et à la transparence. Le respect de ces normes garantit la confiance des consommateurs et renforce la crédibilité des produits. À mesure que le paysage réglementaire continue d’évoluer, les entreprises devraient mettre à jour de manière proactive leurs formulations, leurs pratiques d’étiquetage et leurs évaluations de sécurité afin de respecter les normes les plus élevées du secteur.
Pour plus d’informations ou toute demande de service, n’hésitez pas à nous contacter à l’adresse customer@reach24h.com !