Circulaire vietnamienne 05/2026/TT-BYT : produits chimiques interdits et exigences de divulgation pour les insecticides et les désinfectants
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En bref
Le 31 mars 2026, le Vietnam a, par l’intermédiaire de son ministère de la Santé (MoH), publié la circulaire 05/2026/TT-BYT, introduisant une Liste des substances chimiques dont l’utilisation est interdite et une Liste des substances chimiques dangereuses dont la divulgation d’informations est obligatoire dans les préparations insecticides et désinfectantes utilisées dans les secteurs domestique et médical.
La circulaire prendra effet le 15 mai 2026, date à laquelle la circulaire MoH 11/2020/TT-BYT relative aux substances chimiques interdites et soumises à restrictions dans ces produits sera intégralement abrogée.
Cette mise à jour réglementaire aura une incidence importante sur les entreprises qui fabriquent, importent ou mettent sur le marché vietnamien des produits insecticides et désinfectants à usage domestique et médical, notamment en ce qui concerne la sélection des substances actives, la vérification des formules et la conformité de l’étiquetage.
Qu’est-ce que la circulaire 05/2026/TT-BYT ?
La circulaire 05/2026/TT-BYT constitue un complément important au cadre vietnamien en constante évolution relatif à la gestion des substances chimiques et repose principalement sur les instruments juridiques suivants :
Décret gouvernemental n° 26/2026/ND-CP détaillant la gestion des activités liées aux substances chimiques et des substances chimiques dangereuses dans les produits et marchandises
En vertu de l’alinéa 4, de l’article 15 de la Loi sur les substances chimiques, les ministres et les chefs des agences de niveau ministériel sont habilités à promulguer des listes de substances chimiques dont l’utilisation est interdite dans leurs domaines de compétence.
En outre, l’alinéa 2 de l’article 31 exige la publication de listes de substances chimiques dangereuses présentes dans les produits et marchandises soumises à une obligation de divulgation d’informations lorsqu’il n’existe aucune réglementation technique applicable.
Ces dispositions constituent le fondement juridique permettant au MoH d’établir à la fois la liste des substances interdites et la liste des substances soumises à divulgation pour les préparations insecticides et désinfectantes à usage domestique et médical.
Champ d’application de la circulaire vietnamienne 05/2026/TT-BYT : annexes I et II
La circulaire 05/2026/TT-BYT introduit un système harmonisé de listes de substances chimiques pour les préparations insecticides et désinfectantes à usage domestique et médical, composé de deux éléments clés :
Liste des substances chimiques dont l’utilisation est interdite (annexe I)
Liste des substances chimiques dangereuses dont la divulgation d’informations est obligatoire (annexe II)
La circulaire s’applique aux préparations insecticides et désinfectantes fabriquées, importées ou mises sur le marché au Vietnam à des fins domestiques ou médicales.
Selon qu’une substance relève de l’annexe I ou de l’annexe II, les entreprises doivent respecter soit une exigence stricte d’interdiction d’utilisation, soit un régime d’autorisation assorti d’une obligation de divulgation et de conditions d’utilisation.
Annexe I – Substances chimiques dont l’utilisation est interdite
L’annexe I établit une liste de 40 substances chimiques (ou groupes de substances chimiques) dont l’utilisation est strictement interdite dans les préparations insecticides et désinfectantes à usage domestique et médical.
La liste couvre diverses substances particulièrement préoccupantes, notamment les insecticides organochlorés persistants, les POP et d’autres substances actives pesticides interdites.
Les exemples représentatifs comprennent :
Acéphate
Aldrine
DDT
Le lindane (BHC)
Le chlordane
Chlorpyrifos éthyl
Pentachlorophénol (PCP) et ses sels
Acide perfluorooctanesulfonique (PFOS) et ses sels
Principales implications en matière de conformité
À compter de la date d’entrée en vigueur de la circulaire, les préparations insecticides et désinfectantes contenant une substance chimique de l’annexe I ne doivent pas être fabriquées, importées ou commercialisées au Vietnam à des fins domestiques ou médicales.
Annexe II – Substances chimiques dangereuses dont la divulgation d’informations est obligatoire
L’annexe II contient 87 substances chimiques dangereuses (ou groupes de substances chimiques) qui peuvent encore être utilisées dans les préparations insecticides et désinfectantes destinées à un usage domestique et médical, mais qui sont soumises à une obligation de divulgation des informations et à des restrictions spécifiques d’utilisation.
Contrairement à l’annexe I, les substances de l’annexe II ne sont pas purement et simplement interdites, mais leur utilisation est conditionnelle et doit s’accompagner de contrôles renforcés en matière de transparence et d’étiquetage.
Substances courantes et restrictions d’utilisation
Les exemples de substances couramment utilisées et leurs principales restrictions comprennent :
DEET (N,N-diéthyl-m-toluamide) : son utilisation n’est pas autorisée dans les produits destinés aux enfants âgés de moins de 4 ans.
Flubendiamide et éthofenprox (ainsi que les substances larvicides similaires) : autorisés uniquement pour tuer les larves de moustiques (usage larvicide) et ne doivent pas être utilisés dans l’eau potable ou l’eau domestique.
Picaridine (icaridine) : non autorisée pour les enfants âgés de moins de 4 ans et la concentration dans les préparations ne doit pas dépasser 30%.
Les entreprises utilisant des substances de l’annexe II doivent donc évaluer attentivement les utilisateurs cibles (par exemple, les enfants), les scénarios d’exposition (par exemple, l’application directe sur la peau ou la proximité de sources d’eau) et les limites de concentration lors de la conception, de l’enregistrement et de la commercialisation de produits au Vietnam.
Obligations de divulgation des informations pour les préparations contenant des substances de l’annexe II
Pour les préparations insecticides et désinfectantes contenant des substances chimiques dangereuses répertoriées à l’annexe II, la circulaire 05/2026/TT-BYT impose des obligations spécifiques en matière de divulgation des informations et d’étiquetage.
Déclaration auprès de la Base de données nationale sur les produits chimiques
Les producteurs et les importateurs doivent divulguer les informations suivantes dans la Base de données nationale sur les produits chimiques, conformément à la Loi sur les produits chimiques n° 69/2025/QH15 et au décret n° 26/2026/ND-CP :
Nom du produit
Nom de la substance chimique dangereuse
Caractéristiques de danger
Teneur (concentration)
Domaine d’utilisation
Cette déclaration dans la base de données constitue un élément essentiel du nouveau système intégré de gestion des produits chimiques du Vietnam, qui regroupera les données du ministère de l’Industrie et du Commerce, du ministère de la Santé, du ministère de la Défense nationale, du ministère de l’Agriculture et du Développement rural, du ministère des Ressources naturelles et de l’Environnement, ainsi que d’autres autorités.
Étiquetage et communications marketing
Outre la déclaration dans la base de données, les informations relatives aux dangers doivent également être :
Indiquées sur l’étiquette du produit et dans le mode d’emploi, avec une mention claire des substances chimiques dangereuses et des restrictions d’utilisation applicables (par exemple, les limites d’âge et l’interdiction d’utilisation dans l’eau domestique).
Divulguées sur le site web officiel et dans les autres supports promotionnels en ligne, afin que les acheteurs et les utilisateurs finaux puissent facilement identifier les dangers chimiques et les conditions d’utilisation sûre.
Les entreprises doivent garantir la cohérence des informations figurant sur l’emballage, dans la documentation technique et dans les contenus numériques, et éviter toute omission ou déclaration contradictoire.
Dispositions transitoires applicables aux produits existants
Pour les préparations insecticides et désinfectantes qui :
détiennent déjà un numéro d’enregistrement de mise en circulation valide avant le 15 mai 2026, et
contiennent des substances chimiques dangereuses répertoriées à l’annexe II,
les producteurs et les importateurs sont toujours tenus d’achever la divulgation des informations conformément à la Loi sur les produits chimiques et au décret 26/2026/ND-CP, ainsi que de mettre à jour les étiquettes, les modes d’emploi et les supports promotionnels dans un délai transitoire raisonnable.
Les « produits existants » ne sont pas exemptés des obligations de divulgation du seul fait de leur statut d’autorisation antérieur.
Mesures recommandées pour les entreprises
Compte tenu du renforcement des exigences réglementaires vietnamiennes applicables aux préparations insecticides et désinfectantes à usage domestique et médical, REACH24H recommande aux entreprises de prendre les mesures suivantes dès que possible :
Établir une liste de substances de conformité spécifique au Vietnam
Intégrer les annexes I et II dans les listes de contrôle et les procédures internes de conformité applicables au développement des produits, à leur enregistrement et à la gestion de leur commercialisation.
Effectuer un contrôle de conformité « formule + étiquette »
Vérifier la présence de substances des annexes I/II dans les produits existants et examiner les étiquettes et les modes d’emploi, en accordant une attention particulière aux produits destinés aux enfants, aux établissements médicaux et aux scénarios impliquant un contact avec l’eau domestique.
S’aligner avec les partenaires locaux sur la mise en œuvre
Communiquer avec les distributeurs, les titulaires d’enregistrement et les consultants locaux vietnamiens afin de clarifier l’interprétation de la réglementation, les exigences relatives aux déclarations dans la Base de données nationale sur les produits chimiques et les attentes en matière de contrôle de l’étiquetage, pour garantir une mise en œuvre rapide et cohérente.
Intégrer la conformité dans la R&D des futurs produits
Pour les nouveaux produits ou les projets d’entrée sur le marché vietnamien, intégrer les exigences des annexes I/II et les obligations de divulgation dès l’étape de R&D afin de réduire au minimum les coûts ultérieurs de reformulation et de réétiquetage.
Pour les entreprises qui fabriquent, importent ou mettent sur le marché vietnamien des produits insecticides ou désinfectants à usage domestique et médical, la circulaire 05/2026/TT-BYT doit être évaluée conjointement avec les obligations plus générales de conformité chimique au Vietnam, notamment la vérification du statut des substances, la déclaration dans la Base de données nationale sur les produits chimiques, la déclaration d’importation, l’examen des FDS et de l’étiquetage conforme au SGH, ainsi que la gestion des produits chimiques contrôlés, le cas échéant. REACH24H fournit des services spécialisés d’enregistrement et de conformité des produits chimiques au Vietnam afin d’aider les entreprises à évaluer les formulations des produits, à identifier les risques liés aux substances visées par l’Annexe I ou l’Annexe II, à préparer les documents de divulgation et à aligner les mesures de conformité chimique sur les exigences d’accès au marché vietnamien.
Conclusion générale
Alors que la Base de données nationale vietnamienne sur les produits chimiques continue d’évoluer et que des listes supplémentaires de divulgation des produits chimiques par secteur sont publiées par différents ministères, il est conseillé aux entreprises qui mettent sur le marché vietnamien des produits contenant des substances chimiques de suivre attentivement les évolutions réglementaires et d’actualiser leurs stratégies de conformité en conséquence.
Si vous avez besoin d’un contrôle des ingrédients, d’une évaluation des risques ou d’une vérification de la conformité de l’étiquetage pour vos produits insecticides ou désinfectants spécifiques au Vietnam, REACH24H peut fournir des services de conseil réglementaire et des solutions de mise en conformité tout-en-un. En savoir plus sur nos services de mise en conformité liés à l’enregistrement des produits chimiques au Vietnam afin de vous aider à naviguer avec succès dans un environnement réglementaire en constante évolution et à saisir les opportunités de croissance sur le marché de l’Asie du Sud-Est.
Pour plus d’informations ou pour obtenir de l’aide, n’hésitez pas à nous contacter à l’adresse customer@reach24h.com.