Procédure de notification des cosmétiques en Indonésie : exigences de la BPOM et calendrier - ASEAN
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Introduction
L’introduction de produits cosmétiques étrangers en Indonésie nécessite le respect d’un cadre réglementaire structuré, qui comprend la notification du produit, la conformité aux GMP, les normes relatives aux ingrédients, l’étiquetage, les allégations, la publicité, la documentation du PIF et la surveillance après commercialisation des cosmétiques.
Pour mener à bien ces démarches, les entreprises étrangères doivent également s’assurer que leurs produits satisfont aux exigences applicables et rester attentives à l’évolution de la réglementation. Il convient notamment de noter qu’à compter du 17 octobre 2026, la certification halal deviendra une exigence obligatoire supplémentaire pour les produits cosmétiques importés commercialisés en Indonésie.
Qu’est-ce que la Directive cosmétique de l’ASEAN (ACD) ?
La Directive cosmétique de l’ASEAN (ACD) est un élément clé du Régime réglementaire harmonisé de l’ASEAN pour les cosmétiques (AHCRS). Elle a été instaurée afin d’établir des normes uniformes de sécurité et de qualité pour les produits cosmétiques dans les États membres de l’ASEAN, notamment l’Indonésie, la Malaisie, la Thaïlande, le Vietnam, le Myanmar, le Cambodge, le Laos, Singapour, les Philippines, Brunei et le Timor-Leste.
Depuis sa mise en œuvre en 2008, l’ACD permet aux produits cosmétiques approuvés dans un pays de l’ASEAN d’être commercialisés dans les autres États membres. Toutefois, les entreprises doivent satisfaire aux exigences locales de notification de chaque pays, y compris l’Indonésie, afin de garantir leur conformité avec les réglementations propres à chacun.
Principales réglementations relatives à la notification des produits cosmétiques en Indonésie
| Titre du document | Date de mise en œuvre |
| Réglementation relative à la notification des produits cosmétiques | 2011-01-01 |
| Procédure de soumission de la notification des produits cosmétiques | 2022-10-05 |
BPOM : l’autorité compétente en Indonésie
En Indonésie, les produits cosmétiques sont réglementés par la BPOM (BADAN POM, Badan Pengawas Obat dan Makanan), l’Agence nationale de contrôle des médicaments et des aliments. La BPOM veille à ce que les produits cosmétiques respectent les normes de sécurité, de qualité et d’efficacité requises pour être commercialisés en Indonésie. C’est l’organisme chargé d’accorder les licences de production cosmétique et la notification des produits cosmétiques avant leur mise sur le marché.
Voici les étapes à suivre pour notifier des produits cosmétiques en Indonésie:
Étape 1 : déterminer le titulaire de la notification du produit
Cette démarche peut être effectuée de l’une des manières suivantes :
Créer une filiale locale en Indonésie, ou
désigner un représentant tiers (par exemple, REACH24H), qui sera légalement responsable de la conformité du produit, de sa sécurité et de la surveillance après commercialisation pendant tout son cycle de vie.
Étape 2 : préparation des documents et contrôle de conformité
Avant de soumettre une notification, les produits doivent satisfaire aux normes réglementaires de la BPOM, notamment :
finalisation et disponibilité du dossier d’information produit (PIF) conformément aux lignes directrices de l’ASEAN et de la BPOM,
conformité de la formule,
conformité de l’étiquetage, y compris les allégations, le graphisme et les informations obligatoires.
Étape 3 : commencer l’enregistrement du compte Notifkos
L’entreprise doit enregistrer un compte dans le système Notifkos en soumettant les documents essentiels, notamment :
Certificat de libre vente (CFS) (légalisé et notarié, requis pour les produits importés provenant de pays non membres de l’ASEAN),
certificat de bonnes pratiques de fabrication (GMP) (légalisé et notarié),
lettre d’autorisation (LoA),
accord de fabrication sous contrat, et
autres documents administratifs requis.
Étape 4 : soumettre la notification du produit cosmétique et effectuer le paiement
Une fois le compte de l’entreprise approuvé, la notification du produit peut être soumise en ligne :
Frais
IDR 1,500,000 pour les produits hors ASEAN
IDR 500,000 pour les produits fabriqués dans l’ASEAN
Validité :
Le numéro de notification délivré est valable pendant 3 ans et peut être renouvelé.
Après approbation, la BPOM délivre un numéro de notification autorisant la commercialisation du produit en Indonésie.
Quels documents sont requis pour la notification des produits cosmétiques en Indonésie ?
Les principaux documents comprennent généralement :
Certificat de libre vente (CFS) légalisé et notarié
Certificat de bonnes pratiques de fabrication (GMP) légalisé et notarié
Lettre d’autorisation (LoA) désignant le titulaire de la notification du produit
Accord de fabrication sous contrat (le cas échéant)
Liste complète des ingrédients
Informations relatives à l’emballage et maquette de l’étiquetage
Certificat d’analyse
Dossier d’information produit (PIF) complet, conformément aux lignes directrices de l’ASEAN et aux exigences de la BPOM.
Tout document supplémentaire demandé par la BPOM, selon le type et la classification du produit.
Remarques importantes concernant la notification BPOM des produits cosmétiques en Indonésie
Exigence linguistique : les fonctions du produit, les instructions d’utilisation et les avertissements/précautions doivent être rédigés en indonésien sur l’étiquette du produit.
Certification : le certificat de libre vente (CFS) et les certificats de bonnes pratiques de fabrication (GMP) doivent tous deux être notariés et certifiés avant d’être acceptés en Indonésie.
Pour connaître le statut réglementaire de vos ingrédients, essayez notre OUTIL DE RECHERCHE DES INGRÉDIENTS COSMÉTIQUES pour effectuer une recherche complète.
Exigences relatives au dossier d’information produit (PIF) en Indonésie
En Indonésie, il est prévu que le dossier d’information produit (PIF) doit être disponible avant le début de la procédure de notification
Comment REACH24H peut vous aider pour la notification des produits cosmétiques en Indonésie
Chez REACH24H, nous proposons un accompagnement réglementaire expert pour vous guider dans la procédure d’enregistrement des produits cosmétiques auprès de la BPOM en Indonésie, en garantissant la conformité et en réduisant les risques. Nos services comprennent :
Service de titulaire de l’autorisation du produit
Assistance à l’inspection des installations (PSB)
Service d’enregistrement de l’entreprise dans le système Notifkos
Service d’examen de la conformité des ingrédients et de l’étiquetage
Service de soumission des notifications de produits cosmétiques
Service de gestion des dossiers d’information produit (PIF)
Service d’assistance à la procédure d’importation
Service de gestion des notifications de produits cosmétiques
Service de certification halal des produits cosmétiques
Pourquoi choisir REACH24H pour vos besoins réglementaires en matière de produits cosmétiques
Forte de plusieurs années d’expérience auprès de plus de 1,000 entreprises cosmétiques internationales, REACH24H fournit des solutions réglementaires efficaces, adaptées au marché cosmétique indonésien. Notre équipe veille à ce que vos produits satisfassent aux exigences de la BPOM et soient prêts à être commercialisés sans délais inutiles. Pour plus d’informations, contactez-nous à l’adresse customer@reach24h.com.
FAQ
Q : Dois-je avoir une entreprise locale indonésienne pour enregistrer des produits cosmétiques ?
Non. Si vous désignez REACH24H comme titulaire de votre produit, vous n’avez pas besoin de créer une entreprise en Indonésie. REACH24H agira en tant que partie responsable de la notification de votre produit.
Q : Combien de temps dure la procédure de notification du produit ?
Si vous désignez REACH24H comme titulaire de votre produit, la procédure prend généralement 3–4 mois, selon le nombre de fabricants concernés et le nombre total de SKU.
Q : Quelles sont les exigences applicables à la personne responsable des aspects techniques ?
Conformément au règlement du ministère de la Santé n° 11 de 2025 relatif aux normes d’activité commerciale et aux normes applicables aux produits/services pour l’octroi de licences fondé sur les risques dans le sous-secteur de la santé, les distributeurs de produits cosmétiques relevant du KBLI 46443 sont tenus de désigner un pharmacien agréé.
Toutefois, si vous désignez REACH24H comme titulaire de votre produit, vous n’avez pas besoin de recruter vous-même une personne responsable des aspects techniques, car cette fonction est déjà incluse dans notre service.
Q : Que se passe-t-il si les ingrédients cosmétiques utilisés ne figurent pas encore dans le système de notification indonésien ?
Les ingrédients non enregistrés dans le système doivent faire l’objet d’une évaluation scientifique par la Direction de la standardisation des médicaments traditionnels, des compléments alimentaires et des produits cosmétiques. Une approbation doit être obtenue avant que l’ingrédient puisse être utilisé dans un produit cosmétique.
Q : Que se passe-t-il si, lors de l’examen de la conformité de l’étiquetage, certains éléments ne sont pas autorisés en Indonésie ?
Lors de la notification ou d’une inspection après commercialisation, la BPOM peut exiger que les allégations non conformes soient supprimées, masquées ou modifiées afin de correspondre à la terminologie autorisée en Indonésie. Cela peut notamment impliquer de recouvrir physiquement certaines allégations sur l’emballage.
Q : Les résultats des essais in vitro du SPF et de la PA (UVB et UVA) peuvent-ils être utilisés pour étayer les allégations relatives aux produits solaires en Indonésie ?
R : Non. Selon l’Agence nationale indonésienne de contrôle des médicaments et des aliments (BPOM RI), des données issues d’essais in vivo sont requises pour justifier toute valeur ou allégation de SPF concernant les produits solaires. Cette exigence a été officiellement précisée dans le document BPOM n° HM.01.1.2.08.23.33, daté du 4 septembre 2023. Les seuls résultats des essais in vitro ne suffisent pas à étayer les allégations de SPF ou de PA.
Q : L’annexe V du règlement de la BPOM relatif aux produits cosmétiques diffère-t-elle de la liste des substances interdites figurant dans les annexes de la Directive cosmétique de l’ASEAN (ACD) ?
R : L’annexe V du règlement de la BPOM relatif aux produits cosmétiques répertorie les ingrédients interdits dans les produits cosmétiques et suit généralement le cadre de l’ACD. Toutefois, en pratique, la liste des substances interdites de l’ACD est généralement plus à jour que la version publiée dans les règlements de la BPOM. La BPOM est en train de mettre à jour ses annexes afin de les aligner davantage sur les dernières exigences de l’ACD.