Matériaux au contact des aliments et plastiques recyclés

Conformité des matériaux et substances au contact des aliments selon la FDA américaine : 21 CFR, GRAS, TOR et FCN

Mis à jour le 8 juillet 2026

CONFORMITÉ AU CONTACT ALIMENTAIRE DE LA FDA DES ÉTATS-UNIS

Pour les emballages alimentaires, les articles de cuisine, les équipements de transformation, les résines, les revêtements, les adhésifs, les encres, les additifs et les plastiques recyclés destinés au marché américain, REACH24H aide les entreprises à déterminer si chaque substance au contact des aliments est couverte par 21 CFR, le statut GRAS, une autorisation antérieure, une exemption au titre du seuil de réglementation, une notification de contact alimentaire ou une autre voie de conformité reconnue.

Examen au titre de 21 CFR FCN / NOL / DoC / LoG Évaluation au niveau des composants Mis à jour le 29 juin 2026

Vérifiez votre voie de conformité auprès de la FDA des États-Unis

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Points clés Ce qui constitue un matériau au contact des aliments Pourquoi c’est important Qui a besoin d’assistance Voies de conformité Nos services Processus de travail

Points clés

La conformité au contact alimentaire de la FDA des États-Unis est évaluée au niveau du composant ou de la substance, et non uniquement en fonction de la catégorie du produit fini.
Les voies d’évaluation courantes comprennent la réglementation 21 CFR relative aux additifs alimentaires indirects, le statut GRAS, l’autorisation antérieure, l’exemption TOR et la notification de contact alimentaire.
Les documents destinés aux clients, tels qu’une lettre de garantie, une déclaration de conformité, un rapport sur le statut réglementaire et un résumé des essais sont souvent déterminants pour l’approbation B2B.
Les emballages alimentaires en plastique recyclé, les nouveaux additifs, les revêtements, les encres, les adhésifs et les conditions d’utilisation non standard peuvent nécessiter un examen technique supplémentaire ou une communication avec la FDA.

Que sont les matériaux au contact des aliments au titre de la réglementation de la FDA des États-Unis ?

Les matériaux au contact des aliments (FCM) sont des articles et matériaux utilisés pour la fabrication, le conditionnement, l’emballage, le transport ou la conservation des aliments. Ils comprennent notamment les emballages en plastique, le papier et le carton, les revêtements, les adhésifs, les encres d’impression, les articles en caoutchouc, les équipements de transformation des aliments, les articles de cuisine et les composants réutilisables au contact des aliments.

Pour la conformité auprès de la FDA, le concept clé est celui de substance au contact des aliments (FCS). La FDA définit une FCS comme une substance utilisée comme composant de matériaux en contact avec les aliments, sans que cette substance soit destinée à exercer un effet technique dans les aliments eux-mêmes. L’examen de conformité porte donc sur la substance individuelle susceptible de migrer dans les aliments, et non uniquement sur la forme visuelle de l’article fini.

En pratique, chaque résine, monomère, polymère, additif, antioxydant, colorant, auxiliaire de fabrication, composant de revêtement, composant d’adhésif, composant d’encre d’impression et intrant plastique recyclé peut devoir être examiné. Pour les produits commercialisés dans plusieurs régions, les entreprises peuvent également avoir besoin d’évaluations distinctes pour les matériaux au contact des aliments dans l’UE, matériaux au contact des aliments en Chine, ou la conformité des matériaux au contact des aliments dans l’ASEAN.

Pourquoi la conformité au contact alimentaire de la FDA des États-Unis est-elle importante ?

Pour les fabricants et exportateurs étrangers, la conformité au contact alimentaire de la FDA des États-Unis constitue à la fois une exigence réglementaire et un filtre commercial. Un produit peut subir des retards, être refusé par un client ou rencontrer des difficultés d’accès au marché si le statut de conformité de ses ingrédients ne peut être démontré.

La conformité au niveau des composants détermine l’accès au marché

La FDA explique que le statut réglementaire global d’un matériau au contact des aliments est déterminé par le statut de chaque substance individuelle constituant l’article. Les entreprises devraient vérifier si chaque composant est couvert par une réglementation 21 CFR applicable, le statut GRAS, une autorisation antérieure, une exemption TOR ou une notification de contact alimentaire (FCN) en vigueur. Consultez les orientations officielles de la FDA sur la détermination du statut réglementaire des composants d’un matériau au contact des aliments.

La documentation est essentielle à l’approbation de la chaîne d’approvisionnement B2B

Une documentation de conformité solide est souvent exigée avant que les importateurs américains, les marques alimentaires, les distributeurs et les acheteurs d’emballages n’approuvent un fournisseur. Les documents courants comprennent une lettre de garantie, une déclaration de conformité, un rapport d’examen de la formulation, un rapport d’essai de migration et des registres de traçabilité.

Les règles au niveau des États peuvent également s’appliquer

La conformité fédérale auprès de la FDA peut ne pas suffire pour tous les canaux de vente aux États-Unis. Les entreprises qui commercialisent des produits en Californie devraient également évaluer la conformité à la Proposition 65 de Californie, en particulier lorsque des substances chimiques répertoriées peuvent être présentes dans les emballages, les revêtements, les encres, les colorants ou les matériaux recyclés. La présentation officielle de l’OEHHA relative à la Proposition 65 présente le cadre applicable au niveau de l’État.

Qui a besoin d’assistance pour la conformité des matériaux au contact des aliments auprès de la FDA des États-Unis ?

La conformité au contact alimentaire de la FDA des États-Unis s’applique à l’ensemble de la chaîne d’approvisionnement des matériaux au contact des aliments, des fournisseurs de matières premières et des fabricants d’emballages aux producteurs d’articles de cuisine, transformateurs de plastiques recyclés, marques alimentaires, distributeurs et importateurs. Si votre matériau, composant ou article fini est destiné à entrer en contact avec des aliments sur le marché américain, ses ingrédients, conditions d’utilisation et documents justificatifs devraient être examinés avant la vente commerciale ou l’approbation par le client.

Type d’entreprise	Produits typiques	Besoin courant en matière de conformité
Fabricants de matériaux d’emballage	Films, feuilles, bouteilles, barquettes, conteneurs en plastique, emballages souples, emballages biodégradables	Examen au titre de 21 CFR, LoG/DoC, assistance pour les essais de migration
Fabricants d’articles de cuisine et d’articles au contact des aliments	Vaisselle, couverts, ustensiles de cuisson, articles de cuisson en silicone, conteneurs alimentaires	Examen de la formulation des matériaux, évaluation des conditions d’utilisation
Fournisseurs de résines et de produits chimiques	Monomères, polymères, concentrés-maîtres, antioxydants, colorants, additifs	Examen du statut FCS, décision relative à la voie FCN ou TOR
Formulateurs de revêtements, d’adhésifs et d’encres	Revêtements barrières, adhésifs thermoscellables, adhésifs de complexage, encres d’impression	Examen de l’autorisation des composants et documentation destinée aux clients
Transformateurs de plastiques recyclés	PET PCR, PEHD, PP, matières recyclées destinées aux emballages alimentaires	Stratégie de NOL de la FDA, essais avec substituts, examen du contrôle à la source
Propriétaires de marques, détaillants et importateurs	Emballages alimentaires de marque distributeur, articles au contact des aliments destinés aux consommateurs, approvisionnement à l’étranger	Vérification préalable des fournisseurs et examen de la documentation

Voies de conformité de la FDA américaine pour les matériaux au contact des aliments

Avant la commercialisation d’un matériau au contact des aliments aux États-Unis, chaque substance destinée au contact des aliments devrait être examinée au regard de la voie réglementaire appropriée. Le point de départ est généralement 21 CFR, partie 174 ainsi que les dispositions relatives aux additifs indirects concernant les adhésifs, les revêtements, les composants en papier et carton, les polymères et les auxiliaires de production. Les lignes directrices officielles de la FDA recommandent également de vérifier, le cas échéant, 21 CFR, parties 174-179, le statut GRAS, l’autorisation antérieure, les exemptions TOR et les FCN en vigueur.

Voie réglementaire	Cas d’application	Résultat clé
21 CFR Réglementation relative aux additifs alimentaires indirects	La substance et l’utilisation prévue sont répertoriées dans les dispositions applicables du 21 CFR, notamment les parties 174-178 et les dispositions connexes.	Examen de la conformité au 21 CFR et évaluation documentée des conditions d’utilisation.
Statut GRAS	La substance est généralement reconnue comme sûre pour l’utilisation prévue, sur la base de procédures scientifiques ou d’un usage courant, le cas échéant.	Évaluation du statut GRAS et justification à l’appui.
Autorisation antérieure	La substance avait été autorisée pour un usage au contact des aliments avant l’amendement sur les additifs alimentaires de 1958.	Examen de l’autorisation antérieure et mise en correspondance des éléments probants.
Exemption au titre du seuil de réglementation	La concentration alimentaire est inférieure au seuil applicable et la substance répond aux critères TOR.	Exemption TOR : évaluation ou accompagnement à la soumission.
Notification de contact alimentaire	Aucune autorisation ni exemption existante ne couvre suffisamment l’utilisation prévue.	Préparation, soumission et accompagnement de l’examen des FCN par la FDA.

Le Food Contact Substance Review Program de la FDA dispose d’un délai d’examen légal de 120 jours pour les FCN. Si la FDA ne formule aucune objection pendant la période d’examen, la FCN devient effective pour l’utilisation notifiée. La FDA précise également qu’une FCN effective s’applique uniquement à la substance destinée au contact des aliments et au fabricant ou fournisseur identifiés dans la notification.

Important : une FCN est exclusive. Si votre fournisseur détient une FCN, vérifiez si votre substance provient du fabricant ou fournisseur identifié et si l’utilisation prévue respecte les conditions de la FCN. Dans le cas contraire, une nouvelle FCN ou une autre voie de conformité peut être requise.

L’arbre décisionnel suivant fournit une vue d’ensemble simplifiée de l’évaluation de la voie de conformité appropriée de la FDA américaine en fonction du statut de la substance et de l’utilisation prévue.

Arbre décisionnel de conformité de la FDA américaine pour les matériaux au contact des aliments, couvrant le 21 CFR, GRAS, TOR, FCN, NOL et les voies documentaires

Nos services de conformité de la FDA américaine pour les matériaux au contact des aliments

REACH24H fournit un accompagnement pratique et fondé sur la science pour aider les entreprises à satisfaire aux exigences de la FDA et aux attentes des acheteurs en matière de documentation concernant les matériaux au contact des aliments.

Audits des formulations et criblage des substances : Nous examinons les formulations des produits au regard du 21 CFR, des références GRAS, des autorisations antérieures, des exemptions TOR et de la couverture par des FCN actives afin de déterminer le statut réglementaire de chaque composant.
Examen du 21 CFR et rapport de conformité : Nous mettons chaque ingrédient en correspondance avec les dispositions applicables de la FDA, les conditions d’utilisation, les exigences de pureté, les restrictions et les lacunes documentaires.
Stratégie d’essais et évaluation de la migration : Nous aidons à déterminer si des essais de migration, une modélisation, une évaluation de l’exposition ou un examen toxicologique sont nécessaires en fonction du type d’aliment, de la température, de la durée et des conditions d’utilisation prévus.
Accompagnement des demandes de Food Contact Notification: Nous accompagnons l’évaluation de la voie FCN, la préparation du dossier, les volets relatifs à la chimie, à l’exposition alimentaire, à la toxicologie et aux informations environnementales, ainsi que les échanges avec la FDA.
Accompagnement des NOL pour les plastiques recyclés: Pour les plastiques recyclés post-consommation utilisés dans les emballages alimentaires, nous aidons à évaluer les considérations de la FDA relatives aux plastiques recyclés, le contrôle à la source, l’efficacité du nettoyage et la stratégie d’essais avec des contaminants substituts. Voir la page officielle de la FDA consacrée aux plastiques recyclés dans les emballages alimentaires.
Documentation de conformité de la chaîne d’approvisionnement: Nous rédigeons ou examinons les lettres de garantie, les déclarations de conformité, les synthèses du statut réglementaire, les synthèses des essais et les dossiers techniques destinés aux clients.

Déroulement type d’un projet

Étape	Nos interventions	Résultat
Étape 1 : Collecte des informations	Collecte de la formulation, des informations sur les fournisseurs, de l’utilisation prévue, des conditions de contact avec les aliments et du périmètre de commercialisation.	Liste de contrôle des informations et liste des lacunes en matière de données.
Étape 2 : Criblage réglementaire	Examen de chaque composant au regard du 21 CFR, des inventaires de la FDA, des FCN, du statut GRAS, des autorisations antérieures et des exemptions.	Matrice du statut réglementaire.
Étape 3 : Décision concernant la voie réglementaire	Déterminer si un examen au titre du 21 CFR, une LoG/DoC, une procédure TOR, une FCN ou un accompagnement NOL est nécessaire.	Recommandation concernant la voie de conformité.
Étape 4 : Stratégie d’essais et de sécurité	Concevoir les essais de migration, l’évaluation de l’exposition, l’examen toxicologique ou les essais avec des substituts lorsque nécessaire.	Plan d’essais et d’évaluation de la sécurité.
Étape 5 : Dossier et documentation	Préparer les rapports techniques, la LoG/DoC, le dossier FCN, l’accompagnement du dossier NOL ou le dossier de conformité destiné au client.	Documents prêts à être soumis ou remis au client.
Étape 6 : Accompagnement réglementaire et client	Accompagner les échanges avec la FDA, les questions des acheteurs, la traçabilité des fournisseurs et les mises à jour de conformité postérieures au projet.	Accompagnement continu en matière de conformité.

Pourquoi choisir REACH24H ?

La conformité aux exigences de la FDA américaine pour les matériaux au contact des aliments nécessite à la fois une exactitude réglementaire et une justification scientifique. REACH24H accompagne les entreprises internationales en combinant son expérience de la réglementation des matériaux au contact des aliments, son expertise en chimie et en toxicologie, sa stratégie d’essais et son soutien documentaire pratique pour les examens de la FDA, les audits clients et la conformité de la chaîne d’approvisionnement.

Expérience des projets de contact alimentaire avec la FDA : Assistance pour les examens de conformité au 21 CFR, les soumissions de FCN, les projets de NOL pour plastiques recyclés et les dossiers documentaires destinés aux matériaux d’emballage, additifs, polymères et matériaux avancés.
Examen réglementaire et scientifique intégré : Chimie, toxicologie, évaluation de la migration, évaluation de l’exposition, préparation du dossier technique et documentation destinée aux clients, dans le cadre d’un même projet.
Évaluation pratique des voies réglementaires : Aide à la décision couvrant le 21 CFR, le statut GRAS, l’autorisation antérieure, l’exemption TOR, la couverture par la FCN d’un fournisseur, une nouvelle FCN et les considérations relatives aux NOL pour plastiques recyclés.
Couverture du marché mondial des matériaux au contact des aliments : Pour les entreprises qui vendent au-delà des États-Unis, REACH24H peut également accompagner la conformité des matériaux au contact des aliments dans l’UE, conformité des matériaux au contact des aliments dans l’ASEAN, conformité des matériaux au contact des aliments en Chine, ainsi que l’évaluation des voies de conformité multi-marchés pour les matériaux au contact des aliments.

Études de cas sélectionnées sur les réussites liées aux FCN de la FDA

Cas	Objet du projet	Résultat
Voie FDA NOL pour les plastiques recyclés rPP de qualité alimentaire	Plastiques recyclés rPP de qualité alimentaire et stratégie de NOL spécifique au procédé	Accompagnement dans le cadre de la voie FDA NOL pour les applications de plastiques recyclés destinées au contact alimentaire aux États-Unis
Matériau au contact des aliments à base de PHA	Matériau PHA biosourcé destiné aux applications au contact des aliments	Obtention de la lettre finale FCN de la FDA pour l’accès au marché américain

Foire aux questions (FAQ)

Q1 : La FDA délivre-t-elle des certificats de conformité pour les matériaux au contact des aliments ?

Non. La FDA ne délivre généralement pas de « certificats FDA » pour les matériaux au contact des aliments. La conformité aux exigences de la FDA américaine est habituellement démontrée par l’examen du statut réglementaire, les éléments techniques, les références applicables au 21 CFR, la traçabilité du fournisseur, les données de migration ou de sécurité lorsque nécessaire, ainsi qu’une lettre de garantie ou une déclaration de conformité dûment étayée.

Q2 : Quand une Notification de contact alimentaire est-elle requise ?

Une Notification de contact alimentaire de la FDA est généralement nécessaire lorsqu’une substance au contact des aliments ou son utilisation prévue n’est pas déjà couverte par le 21 CFR, le statut GRAS, une autorisation antérieure, une exemption TOR ou une autre autorisation valide. Le programme FCN de la FDA constitue la principale voie préalable à la mise sur le marché pour de nombreuses nouvelles substances au contact des aliments.

Q3 : Combien de temps dure la procédure FCN de la FDA ?

La période d’examen par la FDA d’une FCN complète est de 120 jours. Avant la soumission, le délai de préparation dépend de la complexité de la substance, des données chimiques disponibles, des besoins en matière d’essais de migration, des données toxicologiques et des informations environnementales.

Q4 : Pouvons-nous nous appuyer sur la FCN de notre fournisseur ?

Uniquement si la FCN couvre le fabricant ou fournisseur concerné, la substance, l’utilisation prévue et les conditions applicables à votre produit. Les FCN sont exclusives et ne sont pas automatiquement disponibles pour que toutes les entreprises puissent s’y appuyer.

Q5 : Que se passe-t-il si un ingrédient ne figure pas dans le 21 CFR ?

L’absence d’une inscription au 21 CFR ne signifie pas automatiquement que le produit ne peut pas être vendu. La substance devrait être examinée au regard d’autres voies possibles, notamment le statut GRAS, l’autorisation antérieure, l’exemption TOR, une couverture FCN en vigueur ou la soumission d’une nouvelle FCN.

Q6 : Qu’est-ce qu’une lettre de non-objection de la FDA pour les plastiques recyclés ?

Pour les plastiques recyclés utilisés dans les emballages alimentaires, la FDA évalue le procédé de recyclage et peut fournir une lettre de non-objection indiquant qu’elle a examiné le procédé et qu’à ce moment-là elle n’a pas de question concernant sa capacité à produire un plastique recyclé d’une pureté appropriée pour une utilisation au contact des aliments. La FDA examine les soumissions relatives aux plastiques recyclés au cas par cas.

Q7 : Les essais de migration sont-ils toujours requis ?

Pas toujours. Les essais de migration dépendent du matériau, de la formulation, du type d’aliment prévu, de la température de contact, de la durée de contact, de la couverture réglementaire existante et des données justificatives disponibles. Dans certains cas, l’examen réglementaire et la documentation du fournisseur peuvent suffire. Dans d’autres cas, des essais de migration ou une modélisation sont nécessaires pour étayer l’évaluation de l’exposition et de la sécurité.

Q8 : La conformité à la FDA suffit-elle pour l’ensemble du marché américain ?

Pas nécessairement. La conformité aux exigences de la FDA relatives au contact alimentaire couvre les exigences fédérales. Les entreprises peuvent également devoir évaluer les exigences au niveau des États, notamment la Proposition 65 de Californie, selon la composition du produit et les canaux de vente.

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Rédigé par

REACH24H FCM Compliance Team

REACH24H

L’équipe de REACH24H chargée des matériaux au contact des aliments (FCM) est spécialisée dans la conformité réglementaire mondiale des matériaux au contact des aliments et des matériaux recyclés. Couvrant des marchés tels que la Chine, les États-Unis, l’UE, le Canada et le MERCOSUR, nous disposons de plus de 10 ans d’expérience éprouvée dans les demandes relatives aux nouvelles substances et d’une connaissance approfondie des exigences propres à chaque catégorie. Nos services couvrent l’ensemble du cycle de vie des produits, des matières premières, des demandes relatives aux nouveaux ingrédients et des produits intermédiaires jusqu’à la conformité du produit fini.