Services de conformité cosmétique à Taïwan : notification des produits, PIF, GMP et assistance aux importateurs

Accès au marché cosmétique à Taïwan : que faut-il finaliser avant le lancement ?

Un lancement conforme dépend de bien plus que de l’obtention d’un enregistrement de notification du produit. Les données de notification du produit, le PIF, la formule, les informations de fabrication, l’étiquette en chinois et le produit effectivement commercialisé doivent rester cohérents pendant tout le cycle de vie du produit.

Pour connaître les lois, réglementations et listes d’ingrédients actuellement applicables aux produits cosmétiques à Taïwan, consultez le portail TFDA Cosmetics - Guidance, Law & Regulations.

Notification des produits cosmétiques et PIF à Taïwan : quelle est la différence ?

Qu’est-ce que la notification d’un produit cosmétique à Taïwan ?

En vertu du Règlement régissant la notification des produits cosmétiques, les fabricants ou importateurs de produits cosmétiques éligibles effectuent la notification du produit via la plateforme fournie par l’autorité compétente. La notification comprend les noms des produits, la catégorie et l’usage, le type de produit, la forme galénique, les précautions, les informations relatives au fabricant/importateur, les locaux de fabrication et la liste complète des ingrédients, ainsi que les autres informations requises.

Qu’est-ce qu’un PIF cosmétique à Taïwan ?

Les Règlement relatif à la gestion du dossier d’information sur les produits cosmétiques définissent le PIF comme un dossier technique tenu par le fabricant ou l’importateur. Il contient les éléments nécessaires pour étayer la composition, la qualité de fabrication, la sécurité et la fonction du produit. Un PIF n’est pas un certificat d’autorisation et n’est pas constitué par la simple obtention d’un numéro de notification.

Quels produits cosmétiques sont concernés ?

Taïwan définit les produits cosmétiques comme les produits destinés à être appliqués sur les parties externes du corps humain, les dents ou les muqueuses buccales à des fins telles que l’hydratation des cheveux et de la peau, la stimulation de l’odorat, l’amélioration des odeurs corporelles, la modification de l’apparence ou le nettoyage du corps. Les produits réglementés comme des médicaments en vertu d’autres lois sont exclus de cette définition. Voir l’article 3 de la Loi sur l’hygiène et la sécurité des produits cosmétiques.

• Produits de soins de la peau et du visage ;

• Produits cosmétiques de couleur et maquillage ;

• Shampooings, produits de soins capillaires et produits nettoyants pour le corps ;

• Parfums et produits parfumés ;

• Teintures capillaires et produits de permanente ;

• Antitranspirants et déodorants ;

• Produits pour bébés, les lèvres et le contour des yeux ;

• Dentifrices et bains de bouche non médicamenteux ;

• Autres produits répondant à la définition taïwanaise des cosmétiques.

L’annonce actuelle relative au champ d’application de la notification des produits auprès de la TFDA couvre les cosmétiques autres que les savons solides artisanaux spécifiés fabriqués dans des locaux de production exemptés d’enregistrement en tant qu’établissement industriel. L’ annonce relative à la mise en œuvre du PIF a atteint le même large champ d’application le 1 juillet 2026. Pour les produits borderline — tels que les produits utilisés avec des appareils de beauté, les produits de soins bucco-dentaires, les produits à base d’huiles essentielles ou les produits formulant des allégations à caractère médical — la classification et l’évaluation de la voie réglementaire doivent être achevées avant le début des travaux de notification.

Pour une présentation détaillée des modifications réglementaires de juillet 2026 relatives au PIF, aux BPF et aux exigences connexes, consultez les REACH24H mises à jour de la réglementation taïwanaise sur les cosmétiques pour 2026.

Qui est responsable de la notification des produits, de la tenue du PIF et de la conformité post-commercialisation à Taïwan ?

Dans le cadre réglementaire taïwanais applicable aux cosmétiques, la notification des produits, l’établissement et la conservation du PIF ainsi que les obligations post-commercialisation applicables sont généralement attribués au fabricant ou à l’importateur taïwanais concerné. Pour les cosmétiques importés, les marques et fabricants étrangers doivent généralement travailler en étroite collaboration avec l’importateur taïwanais et fournir la documentation technique nécessaire pour garantir la conformité locale.

Rôles et responsabilités des parties prenantes

Pour les cosmétiques importés, l’importateur taïwanais sera généralement responsable des activités suivantes ou y participera :

• Notification des produits, y compris les modifications et extensions applicables ;

• Établissement, conservation, mise à jour et disponibilité du PIF aux fins d’inspection ;

• Informations sur l’importateur devant figurer sur l’étiquette destinée au marché taïwanais ;

• Coopération aux inspections des autorités compétentes et aux demandes d’informations ;

• Gestion ou coordination des réactions indésirables et autres informations de sécurité ;

• Traçabilité des produits et obligations liées aux rappels, le cas échéant.

La marque ou le fabricant étranger doit fournir les informations techniques sous-jacentes nécessaires à ces activités, notamment les données relatives à la formule et aux ingrédients, la documentation sur les matières premières, les informations sur la fabrication et les BPF, les essais, l’étiquetage et la sécurité du produit.

Processus d’accès au marché des cosmétiques à Taïwan : articulation entre la notification et le PIF

1. Confirmer la classification du produit et les exigences applicables
Examinez l’usage prévu, la zone d’application, la forme galénique, la formule et les allégations afin de déterminer si le produit est un cosmétique et si des questions particulières ou de classification borderline s’appliquent.

2. Confirmer l’importateur taïwanais
Pour les cosmétiques importés, identifiez l’importateur taïwanais qui gérera ou soutiendra la notification, la disponibilité du PIF, les communications avec les autorités et la coordination post-commercialisation. Clarifiez dès le début les modalités relatives à la confidentialité des données, à l’accès aux comptes, à la transmission des documents et à la gestion des modifications.

3. Harmoniser les données essentielles du produit
Harmonisez les noms des produits, la catégorie, l’usage prévu, la forme galénique, la formule quantitative, les noms INCI, le ou les sites de fabrication, le mode d’emploi, la population cible, la maquette de l’étiquette, les teintes/parfums et les relations entre les SKU.

4. Examiner la formule, l’étiquette et la documentation de fabrication
Vérifiez les restrictions applicables aux ingrédients, la composition des mélanges, les allégations, les exigences relatives à l’étiquette en chinois, les sites de fabrication/remplissage/conditionnement, les preuves de conformité aux BPF et le traitement des produits en séries ou combinés.

5. Préparer en parallèle la notification du produit et le PIF
La préparation de la notification peut se poursuivre pendant l’assemblage du dossier technique du PIF. Le processus PIF doit couvrir la formule quantitative, les documents de fabrication et relatifs aux BPF, les données de sécurité des matières premières, les éléments probants issus des essais, la justification des allégations fonctionnelles et l’évaluation de la sécurité du produit.

6. Finaliser le PIF et effectuer les contrôles de cohérence
Étant donné que le PIF comprend la preuve de l’achèvement de la notification du produit, le dossier final doit intégrer cette preuve et être vérifié par rapport à la formule, à l’étiquette, aux sites de fabrication, aux coordonnées de l’importateur et au produit effectivement destiné à être commercialisé.

7. Maintenir la conformité après le lancement
Gérez les modifications et extensions de la notification, les mises à jour du PIF, les modifications de formule et de fournisseurs, l’étiquetage et les allégations, les changements d’importateur, les informations de sécurité, la traçabilité, les rappels et les inspections des autorités, selon le cas.

Les documents existants de l’UE, du Royaume-Uni ou de l’ASEAN peuvent-ils être réutiliséspour Taïwan ?

Désignation : Existing PIFs, CPSRs, ISO 22716 certificates, stability data, challenge-test reports and label files can be useful inputs, but they should not be assumed to satisfy Taiwan requirements automatically. REACH24H can compare the existing package against Taiwan's notification, PIF, GMP and labeling requirements and identify what can be reused, what needs localization and what information remains missing. For multi-market planning, see REACH24H's Désignation : EU Cosmetic Compliance Services, service de conformité des cosmétiques du Royaume-Uni et notification des cosmétiques de l’ASEAN au titre de l’ACD.

Vous disposez déjà d’un PIF de l’UE/du Royaume-Uni, d’un CPSR, d’un dossier ASEAN ou d’un dossier d’essais ? Partagez les fichiers et les informations produit disponibles afin que REACH24H puisse déterminer quels éléments probants sont réutilisables et quelles lacunes sont spécifiques à Taïwan.

Quels documents sont nécessaires pour assurer la conformité des cosmétiques à Taïwan ?

Informations relatives à la notification du produit

En vertu de la réglementation relative aux notifications, toute modification concernant les composants du produit nécessite une nouvelle notification plutôt qu’une simple modification. La notification du produit est valable pendant trois ans, et une prolongation doit être déposée au cours des trois mois précédant l’expiration si le produit continue d’être fourni ou vendu.

Documentation du PIF : 16 catégories d’informations requises

Les Réglementations relatives à la gestion du dossier d’information produit des produits cosmétiques énumèrent les catégories d’informations 16 pour le PIF. Le dossier peut être établi en chinois ou en anglais ; si les documents sources sont dans une autre langue, une traduction en chinois ou en anglais doit être jointe.

Le PIF doit être mis à jour lorsque des informations pertinentes sont modifiées. Il peut être conservé sous forme papier ou électronique et doit être conservé pendant au moins cinq ans à compter du lendemain du jour où le produit a été mis à disposition pour la dernière fois sur le marché. La TFDA fournit également un centre dédié aux réglementations et orientations relatives au PIF.

Désignation : For a practical overview for global brands, see REACH24H's Exigences taïwanaises relatives au PIF des produits cosmétiques 2026 pour les marques internationales.

Délais du projet, durée de validité de la notification et frais officiels

Quels sont les facteurs qui influent sur le calendrier du projet ?

Les délais du projet varient en fonction du périmètre des produits et de l’état de préparation du dossier. Les principaux facteurs sont les suivants :

• Catégorie, complexité et nombre de SKU des produits ;

• Caractère définitif de la formule quantitative et cohérence de celle-ci dans l’ensemble des documents ;

• Disponibilité et qualité des données relatives aux matières premières, à la toxicologie et à la sécurité ;

• Disponibilité, le cas échéant, des données justificatives relatives à la stabilité, aux analyses microbiologiques, à l’efficacité antimicrobienne et aux propriétés fonctionnelles ;

• Exhaustivité de la documentation relative au site de fabrication et aux BPF ;

• État de préparation des maquettes d’étiquetage et nombre de révisions nécessaires ;

• Confirmation préalable de l’existence d’un importateur éligible à Taïwan ;

• Date de lancement prévue par l’entreprise et nécessité de coordonner les documents pour plusieurs marchés.

Il est recommandé de stabiliser d’abord la classification du produit, la formule, les informations relatives à la fabrication et l’étiquetage, puis de mener en parallèle la notification du produit et la préparation du PIF. L’archivage définitif du PIF doit être achevé après la disponibilité de la preuve de notification et avant la mise sur le marché du produit.

Durée de validité de la notification et frais administratifs actuels de la TFDA

Les notifications de produits sont valables pendant trois ans. Si le produit doit continuer à être commercialisé, une prolongation doit être déposée au cours des trois mois précédant l’expiration. En vertu des Normes relatives aux frais administratifs applicables aux produits cosmétiques en vigueur depuis 1 juillet 2026, les principaux frais de la TFDA liés aux notifications sont les suivants :

Limites des frais : Il s’agit de frais administratifs gouvernementaux. Ils n’incluent pas les services professionnels tels que l’évaluation du produit, la vérification de la formule et de l’étiquetage, la préparation du PIF, l’évaluation de la sécurité et les services du signataire, les essais, la traduction, l’assistance d’un importateur taïwanais ou la maintenance après mise sur le marché. Les honoraires de services dépendent du volume de produits, de la complexité de la formule, de l’exhaustivité du dossier, des besoins en matière d’essais et du périmètre convenu. Les frais de la TFDA doivent être revérifiés au début du projet.

Fournissez la liste des SKU, les formules, les informations relatives au site de fabrication, la documentation BPF disponible, les PIF/dossiers de sécurité existants, les maquettes d’étiquetage et la date de lancement prévue. REACH24H peut définir les flux de travail applicables ainsi que les principaux facteurs influant sur le périmètre, le calendrier et le coût du projet.

Services de conformité des produits cosmétiques de REACH24H à Taïwan

Pourquoi choisir REACH24H pour la conformité des produits cosmétiques à Taïwan ?

REACH24H associe un réseau réglementaire mondial à un accompagnement local à Taïwan afin d’aider les marques de cosmétiques, les fabricants, les importateurs et les entreprises OEM/ODM à gérer leur accès au marché taïwanais et leur conformité continue.

Assistance réglementaire basée à Taïwan

REACH24H dispose d’un bureau régional à Taïwan et peut fournir une communication de projet locale ainsi qu’une assistance réglementaire aux fabricants, importateurs, marques et entreprises OEM/ODM. L’équipe peut coordonner, au sein d’une même structure de projet, la notification des produits, les restrictions applicables aux ingrédients, l’étiquetage en chinois, le PIF, les BPF cosmétiques et les activités post-commercialisation.

Consultez les coordonnées du bureau de REACH24H à Taïwan.

Ressources en toxicologie et en sécurité des produits

REACH24H s’appuie sur des ressources mondiales en réglementation cosmétique, en toxicologie et en évaluation des risques. Son réseau d’experts comprend des professionnels titulaires de qualifications telles que DABT, ERT et DCST, ainsi que du personnel répondant aux exigences taïwanaises applicables pour la signature des rapports de sécurité. Cela permet d’analyser les lacunes en matière de données de sécurité, d’examiner les formules, d’évaluer l’exposition et la toxicologie, et de préparer les documents de sécurité du PIF.

Couverture de l’ensemble de la procédure d’accès au marché taïwanais

Le périmètre du projet peut couvrir l’évaluation du produit et du rôle de l’entreprise, la conformité des ingrédients, l’examen de l’étiquetage en chinois, la notification du produit, la préparation et la mise à jour du PIF, l’évaluation de la sécurité du produit et l’assistance à la signature, le conseil en BPF ainsi que l’assistance post-commercialisation convenue. Cela contribue à réduire le risque que des flux de travail distincts utilisent des données incohérentes sur le produit, la formule, la fabrication ou l’étiquetage.

Coordination des dossiers pour plusieurs marchés

Pour les produits entrant à Taïwan en même temps que sur les marchés de l’UE, du Royaume-Uni, de l’ASEAN, des États-Unis ou d’autres marchés, REACH24H peut comparer les exigences réglementaires et documentaires et aider à coordonner les données relatives à la formule, aux matières premières, aux essais, à l’étiquetage et à l’évaluation de la sécurité.

Pour un accompagnement international plus large, consultez les services mondiaux de conformité des produits cosmétiques de REACH24H.

Foire aux questions

Prêt à planifier votre accès au marché taïwanais des produits cosmétiques ?

Que vous prépariez un nouveau lancement à Taïwan, adaptiez un dossier existant de l’UE ou de l’ASEAN, examiniez des produits déjà commercialisés ou coordonniez vos activités avec un importateur taïwanais, REACH24H peut vous aider à mettre en correspondance votre produit et les données techniques disponibles avec les exigences applicables en matière de notification, de PIF, de sécurité, de BPF et d’étiquetage.

Communiquez le type de produit, l’état d’avancement de la formule, les informations relatives au site de fabrication, le PIF ou la documentation de sécurité disponibles, la situation de l’importateur taïwanais et le calendrier de lancement prévu. REACH24H peut vous aider à définir la procédure applicable, les lacunes documentaires, les livrables du projet et le périmètre des services.

Ressources REACH24H connexes

• Mises à jour de la réglementation taïwanaise des produits cosmétiques pour 2026

• Exigences taïwanaises relatives au PIF cosmétique 2026 pour les marques internationales

• Réglementation et solutions mondiales en matière d’évaluation de la sécurité des produits cosmétiques

• Services de conformité des produits cosmétiques dans l’UE

• Notification des produits cosmétiques dans l’ASEAN au titre de l’ACD

• Services mondiaux de conformité des produits cosmétiques

Références

• Loi sur l’hygiène et la sécurité des produits cosmétiques

• Réglementation régissant la notification des produits cosmétiques

• Réglementation relative à la gestion du dossier d’information produit des produits cosmétiques

• Réglementation relative aux bonnes pratiques de fabrication des produits cosmétiques

• Normes relatives aux frais administratifs applicables aux cosmétiques