Services de conformité réglementaire pour les cosmétiques à Taïwan : notification des produits, PIF, BPF et accompagnement des importateurs

Confirmer la classification du produit et les exigences applicables

Examiner l’utilisation prévue, la zone d’application, la forme galénique, la formule et les allégations afin de déterminer si le produit est un cosmétique et si des considérations particulières ou liées à une classification limite s’appliquent.

Confirmer l’importateur taïwanais

Pour les cosmétiques importés, identifier l’importateur taïwanais qui assurera ou appuiera la notification, la mise à disposition du PIF, les communications avec les autorités et la coordination après commercialisation. Clarifier dès le début les modalités de confidentialité des données, d’accès aux comptes, de transfert des documents et de gestion des modifications.

Harmoniser les données essentielles du produit

Harmoniser les noms des produits, la catégorie, l’utilisation prévue, la forme galénique, la formule quantitative, les noms INCI, le ou les sites de fabrication, le mode d’emploi, la population cible, les maquettes d’étiquetage, les teintes/parfums et les liens entre les références SKU.

Examiner la formule, l’étiquetage et la documentation de fabrication

Vérifier les restrictions applicables aux ingrédients, la composition des mélanges, les allégations, les exigences d’étiquetage en chinois, les sites de fabrication/remplissage/conditionnement, les justificatifs BPF et le traitement des gammes ou des produits combinés.

Préparer en parallèle la notification du produit et le PIF

La préparation de la notification peut avancer pendant la constitution du dossier technique du PIF. Le volet PIF doit couvrir la formule quantitative, les documents de fabrication et relatifs aux BPF, les données de sécurité des matières premières, les preuves d’essais, les justificatifs des propriétés fonctionnelles et l’évaluation de la sécurité du produit.

Finaliser le PIF et vérifier la cohérence des informations

Puisque le PIF comprend la preuve de la notification du produit effectuée, le dossier final doit intégrer cette preuve et être vérifié au regard de la formule, de l’étiquetage, des sites de fabrication, des coordonnées de l’importateur et du produit effectivement destiné à la commercialisation.

Maintenir la conformité après le lancement

Gérer les modifications et prolongations de notification, les mises à jour du PIF, les modifications de formule et de fournisseurs, l’étiquetage et les allégations, les changements d’importateur, les informations relatives à la sécurité, la traçabilité, les rappels et les inspections des autorités, selon le cas.

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bureaux dans le monde

300+

spécialistes

15,000+

entreprises accompagnées

20+

certifiés

Assistance réglementaire basée à Taïwan

REACH24H dispose d’un bureau régional à Taïwan et peut assurer une communication et une assistance réglementaire locales aux fabricants, importateurs, marques et entreprises OEM/ODM. L’équipe peut coordonner, dans le cadre d’un projet unique, la notification des produits, les restrictions applicables aux ingrédients, l’étiquetage en chinois, le PIF, les BPF cosmétiques et les activités après commercialisation.

Consultez les coordonnées du bureau de REACH24H à Taïwan.

Ressources en toxicologie et en sécurité des produits

REACH24H s’appuie sur des ressources mondiales en réglementation cosmétique, en toxicologie et en évaluation des risques. Son réseau d’experts comprend des professionnels possédant des qualifications telles que DABT, ERT et DCST, ainsi que du personnel répondant aux exigences taïwanaises applicables aux signataires des rapports de sécurité. Ces ressources permettent d’analyser les lacunes des données de sécurité, d’examiner les formules, d’évaluer l’exposition et la toxicologie, et de préparer les documents de sécurité du PIF.

Couverture de l’ensemble du parcours d’accès au marché taïwanais

Le périmètre du projet peut couvrir l’évaluation des produits et des rôles de l’entreprise, la conformité des ingrédients, l’examen des étiquettes en chinois, la notification des produits, la préparation et la mise à jour du PIF, l’évaluation de la sécurité des produits et l’assistance pour la signature, le conseil en matière de BPF et l’assistance après commercialisation convenue. Cela contribue à réduire le risque que des volets de travail distincts utilisent des données incohérentes sur les produits, les formules, la fabrication ou l’étiquetage.

Coordination des dossiers pour plusieurs marchés

Pour les produits destinés à être commercialisés à Taïwan ainsi que dans l’UE, au Royaume-Uni, dans l’ASEAN, aux États-Unis ou sur d’autres marchés, REACH24H peut comparer les exigences réglementaires et documentaires, et contribuer à coordonner les données sur les formules, les matières premières, les essais, l’étiquetage et l’évaluation de la sécurité.

Pour bénéficier d’un soutien international plus étendu, consultez Services mondiaux de conformité réglementaire des cosmétiques de REACH24H.

Taïwan exige-t-il l’enregistrement ou la notification des produits cosmétiques ?

À Taïwan, les cosmétiques sont généralement soumis à une notification de produit plutôt qu’à une autorisation préalable à la mise sur le marché. Bien que les entreprises désignent parfois cette procédure de manière informelle comme un « enregistrement des cosmétiques », la procédure légale est une notification de produit. La notification ne dispense pas des obligations applicables relatives au PIF, aux ingrédients, aux bonnes pratiques de fabrication (BPF), à l’étiquetage ou à la surveillance après commercialisation.

Quels cosmétiques doivent faire l’objet d’une notification de produit et d’un PIF à Taïwan ?

Presque tous les cosmétiques relevant du champ d’application général actuel doivent faire l’objet d’une notification de produit, et la dernière phase de mise en œuvre du PIF est entrée en vigueur le 1 juillet 2026 pour les cosmétiques restants, à l’exception de l’exemption spécifiée pour les savons solides faits à la main. Les produits à la frontière entre plusieurs catégories doivent néanmoins être évalués au regard de leurs caractéristiques réelles, de leur usage prévu et des allégations qui les accompagnent.

Une marque étrangère peut-elle soumettre elle-même la notification de cosmétique à Taïwan, ou faut-il un importateur taïwanais ?

Pour les cosmétiques importés, la notification est généralement effectuée par un importateur taïwanais admissible car les règles de notification s’appliquent aux fabricants et aux importateurs répondant aux critères. La marque ou le fabricant étranger fournit normalement les informations sur la formule, la fabrication, les essais, l’étiquetage et la sécurité nécessaires pour aider l’importateur taïwanais à respecter ses obligations de conformité. Voir les réglementations relatives à la notification.

Quels documents sont requis pour un PIF de cosmétique à Taïwan ?

Les règles taïwanaises relatives au PIF précisent 16 catégories d’informations portant notamment sur les informations relatives au produit et à la notification, la formule quantitative, l’étiquetage, la documentation BPF, les méthodes de fabrication, les conditions d’utilisation, les effets indésirables, les données physicochimiques et toxicologiques, les essais, la justification de l’efficacité, les informations sur l’emballage et les informations signées sur la sécurité du produit.

Un PIF ou un CPSR existant de l’UE, du Royaume-Uni ou de l’ASEAN peut-il être réutilisé à Taïwan ?

Les dossiers internationaux existants peuvent fournir des documents de référence utiles, mais ils ne sont pas automatiquement conformes aux exigences taïwanaises. Taïwan applique ses propres exigences en matière de contenu du PIF, de signataire, de notification, de BPF, d’étiquetage et de conservation des documents. Une analyse des écarts permet de déterminer quels documents relatifs à la formule, à la toxicologie, aux essais, à l’emballage et à la sécurité peuvent être réutilisés, et lesquels doivent être adaptés ou complétés.

Qui peut signer les informations sur la sécurité du produit dans un PIF de cosmétique taïwanais ?

Taïwan fixe des exigences de qualification et de formation pour la personne qui signe les informations concernées sur la sécurité du produit. Le signataire doit satisfaire aux critères applicables en matière de formation ou d’expérience professionnelle et suivre la formation requise sur l’évaluation de la sécurité des cosmétiques ; des exigences de formation continue s’appliquent également.

Les essais de stabilité, microbiologiques et d’efficacité antimicrobienne sont-ils requis pour chaque cosmétique ?

Pas exactement de la même manière pour tous les produits. Ces rapports figurent parmi les catégories d’informations standard du PIF, mais la réglementation permet d’omettre certains éléments pertinents lorsqu’un signataire qualifié du rapport de sécurité évalue les caractéristiques du produit et consigne un raisonnement scientifique adéquat. La stratégie de justification doit donc être évaluée au cas par cas, pour chaque produit.

Un certificat ISO 22716 suffit-il pour démontrer la conformité aux BPF taïwanaises applicables aux cosmétiques ?

Un certificat ISO 22716 ne doit pas être considéré comme automatiquement suffisant du seul fait de son intitulé. Il convient d’examiner le champ d’application du certificat, le site de fabrication, la forme galénique, les activités réelles de fabrication, de remplissage et de conditionnement, ainsi que les dossiers justificatifs, au regard des exigences taïwanaises applicables en matière de BPF et de PIF.

L’étiquette d’un cosmétique vendu à Taïwan doit-elle être en chinois et quelles informations doit-elle comporter ?

La législation taïwanaise exige généralement que les informations prescrites sur l’étiquette des cosmétiques figurent en chinois ou au moyen de symboles universellement compris, tandis que les noms complets des ingrédients peuvent être indiqués en anglais. Les mentions requises comprennent le nom du produit, son usage et ses conditions de conservation, le mode d’emploi, le contenu net, les ingrédients, les précautions d’emploi, les informations relatives au fabricant ou à l’importateur, les informations sur l’origine des produits importés, la date ou la durée de conservation et le numéro de lot.

Quelle est la durée de validité d’une notification de cosmétique à Taïwan et quand faut-il renouveler la notification ou la modifier ?

Une notification de produit cosmétique à Taïwan est valable trois ans. Si le produit doit rester commercialisé, une demande de prolongation doit être déposée au cours des trois mois précédant l’expiration. Toute modification concernant les composants du produit requiert une nouvelle notification; les autres modifications doivent être traitées conformément aux exigences applicables en matière de modification de notification.

ACCOMPAGNEMENT POUR LA CONFORMITÉ DES COSMÉTIQUES À TAÏWAN

Prêt à préparer votre entrée sur le marché taïwanais des cosmétiques ?

Que vous prépariez un nouveau lancement à Taïwan, adaptiez un dossier existant de l’UE ou de l’ASEAN, examiniez des produits déjà commercialisés ou coordonniez vos démarches avec un importateur taïwanais, REACH24H peut vous aider à comparer votre produit et les données techniques disponibles aux exigences applicables en matière de notification, de PIF, de sécurité, de BPF et d’étiquetage.

Communiquez-nous le type de produit, l’état d’avancement de la formule, les informations relatives au site de fabrication, les documents PIF ou de sécurité disponibles, le statut de votre importateur taïwanais et votre calendrier de lancement cible. REACH24H peut vous aider à définir la voie réglementaire applicable, les lacunes documentaires, les livrables du projet et le périmètre des services.

Points évalués

✓ Notification du produit

✓ PIF et évaluation de la sécurité

✓ Coordination avec l’importateur taïwanais

✓ Examen de l’étiquetage et des BPF