Demande de nom INCI pour les ingrédients cosmétiques | Soumission à la PCPC

Aperçu des demandes de noms INCI auprès du PCPC

Le PCPC accepte actuellement les demandes par voie électronique et conseille aux demandeurs de déposer leur demande au moins six mois avant le lancement prévu du produit. Les frais officiels actuels s’élèvent à USD 1,000 par demande.

Qu’est-ce qu’un nom INCI ?

Un nom de la Nomenclature internationale des ingrédients cosmétiques, communément appelé nom INCI, est une dénomination normalisée utilisée pour identifier un ingrédient cosmétique.

Les noms INCI sont attribués par l’ Comité international de nomenclature des ingrédients cosmétiques (INC). Le Personal Care Products Council (PCPC) publie ces noms dans l’International Cosmetic Ingredient Dictionary and Handbook, également disponible sous forme électronique dans la base de données wINCI.

Une monographie publiée d’un ingrédient peut notamment contenir les informations suivantes :

• le nom INCI attribué ;
  

• le numéro d’identification de la monographie ;
  

• la définition de l’ingrédient ;
  

• les fonctions de l’ingrédient ;
  

• la source de l’ingrédient ;
  

• les noms commerciaux (divulgation facultative) ;
  

• les noms correspondants de l’ingrédient en chinois, en japonais ou en coréen.
  

L’obtention d’un nom INCI signifie qu’un nom normalisé a été attribué à l’ingrédient. Cela ne signifie pas que :

• l’ingrédient a été autorisé pour une utilisation dans les produits cosmétiques ;
  

• l’ingrédient a été certifié comme sûr ;
  

• l’ingrédient est conforme à la législation de tous les marchés cibles ;
  

• l’ingrédient est autorisé à toute concentration ou pour tout usage prévu ;
  

• un produit cosmétique contenant l’ingrédient peut automatiquement être commercialisé.
  

La sécurité de l’ingrédient, les restrictions, l’usage prévu, l’étiquetage, la classification du produit, la notification, l’enregistrement et les autres obligations propres à chaque marché doivent toujours faire l’objet d’une évaluation distincte.

Pourquoi l’attribution d’un nom INCI est importante pour la conformité mondiale des ingrédients cosmétiques

Les noms INCI constituent un système largement utilisé pour identifier les ingrédients cosmétiques et sont mentionnés dans les cadres de dénomination et d’étiquetage des ingrédients de nombreux marchés majeurs, notamment les États-Unis, l’Union européenne et la Chine. Toutefois, le rôle réglementaire d’un nom INCI varie selon la juridiction. L’attribution d’un nom INCI ne confirme pas, à elle seule, qu’un ingrédient est autorisé, sûr ou conforme à toutes les exigences applicables en matière d’accès au marché et d’étiquetage.

Pour les fabricants et fournisseurs d’ingrédients cosmétiques, l’obtention d’un nom INCI peut néanmoins offrir d’importants avantages commerciaux et en matière de conformité, notamment une identification normalisée de l’ingrédient, une communication plus claire avec les clients en aval et un soutien aux évaluations réglementaires ultérieures propres à chaque marché.

Dénomination cohérente des ingrédients

Un nom INCI normalisé aide les clients en aval à identifier un ingrédient de manière cohérente dans les formules, les spécifications, la documentation de sécurité et les listes d’ingrédients.

Il peut réduire la confusion due à l’utilisation de noms chimiques différents, de codes internes ou de noms commerciaux.

Soutien aux chaînes d’approvisionnement internationales

Les marques cosmétiques internationales, les formulateurs et les fabricants ODM/OEM peuvent exiger une identité établie de l’ingrédient avant d’intégrer une nouvelle matière à leur processus de qualification des fournisseurs ou de développement de formulations.

Un nom INCI attribué peut faciliter la communication technique et les évaluations ultérieures de la dénomination, sans toutefois remplacer les procédures réglementaires propres à chaque marché.

Coordination entre la R&D et la commercialisation

Une identité normalisée de l’ingrédient peut aider les entreprises à coordonner :

• le développement de l’ingrédient ;
  

• la préparation du dossier technique ;
  

• la documentation destinée aux clients ;
  

• l’évaluation de la formulation ;
  

• l’étiquetage de l’ingrédient ;
  

• la communication commerciale.
  

Relation entre les noms INCI et les principaux marchés

Le rôle d’un nom INCI diffère selon la juridiction. Un nom INCI attribué ne doit pas être considéré comme une preuve automatique de la conformité de l’étiquetage ou de l’autorisation de mise sur le marché. 

Pour un accompagnement spécifique au marché, voir :

• Demande de nom d’étiquetage d’ingrédient cosmétique japonais

• Enregistrement ou notification d’un nouvel ingrédient cosmétique en Chine

• Service de conformité des produits cosmétiques américains au titre de la MoCRA

• Service de conformité des produits cosmétiques de l’UE

Quels ingrédients cosmétiques nécessitent une demande de nom INCI ?

Une nouvelle demande INCI peut être appropriée lorsqu’aucun nom INCI existant ne décrit avec précision l’identité, la source, la composition et le procédé de fabrication d’un ingrédient.

Avant de déposer une nouvelle demande, les entreprises doivent rechercher les noms INCI existants et examiner les définitions des monographies correspondantes. Un nom d’apparence similaire ne doit pas être utilisé uniquement parce qu’il apparaît comme étant lié sur le plan commercial ou chimique.

Situations dans lesquelles une demande est généralement nécessaire

Une entreprise peut devoir demander un nouveau nom INCI lorsque :

• aucun nom approprié ne peut être trouvé dans wINCI ou dans d’autres références pertinentes ;
  

• l’ingrédient ne possède actuellement qu’un nom commercial ou un nom interne à l’entreprise ;
  

• l’ingrédient présente une nouvelle structure chimique, une nouvelle composition ou un nouveau produit de réaction ;
  

• un nom INCI similaire existe, mais il n’est pas clairement établi que sa définition couvre l’ingrédient ;
  

• l’ingrédient provient d’une source différente ou est fabriqué selon un procédé différent de celui d’une matière apparemment similaire ;
  

• l’ingrédient est destiné à être fourni à des marques de cosmétiques internationales, à des formulateurs ou à des fabricants ODM/OEM.
  

Situations dans lesquelles une nouvelle demande peut ne pas être nécessaire

Une nouvelle demande peut ne pas être requise lorsque :

• un nom INCI existant couvre avec précision l’identité, la source, la composition et le procédé de fabrication de l’ingrédient ;
  

• l’ingrédient entre dans le champ de la définition et de la portée technique d’une monographie INCI existante ;
  

• seuls le nom commercial, la spécification de l’emballage ou la présentation commerciale ont changé.
  

Les entreprises ne doivent pas sélectionner un nom INCI uniquement parce qu’il semble similaire à l’ingrédient proposé. La définition de la monographie correspondante et sa portée technique doivent également être examinées.

Catégories de demandes INCI et exigences documentaires

Les demandeurs doivent sélectionner le modèle de demande PCPC approprié en fonction de l’identité, de la source, de la composition, de la structure chimique et du procédé de fabrication de l’ingrédient.

Le système PCPC propose actuellement huit catégories de demandes. Il s’agit de modèles de demande qui ne correspondent pas nécessairement exactement à chaque classification technique utilisée dans les conventions de nomenclature INCI.

Informations généralement requises

Les exigences spécifiques varient selon la catégorie de demande. Les informations généralement requises comprennent :

• les informations de base sur l’ingrédient, telles que le nom commercial, la formule moléculaire, la formule structurale ou le nom botanique latin ;
  

• le nom INCI proposé par le demandeur ;
  

• la composition de l’ingrédient ;
  

• les fonctions cosmétiques prévues ;
  

• le procédé de fabrication ;
  

• les informations relatives à la pureté ou aux spécifications ;
  

• les informations techniques justificatives pertinentes pour la catégorie sélectionnée.
  

Le nom INCI proposé est soumis à l’examen du comité. Cela ne garantit pas que l’INC attribuera le même nom.

Procédure de demande INCI auprès de la PCPC : guide étape par étape

Une demande de nom INCI auprès de la PCPC ne consiste pas simplement à remplir un formulaire. La qualité des informations relatives à l’identité de l’ingrédient, de la nomenclature proposée et des explications techniques justificatives peut influencer la capacité de l’INC à examiner efficacement la demande.

Étape 1 : recherche d’un nom INCI existant

REACH24H recherche les noms INCI existants et examine les monographies correspondantes afin d’évaluer si un nom publié couvre déjà avec précision la matière proposée.

L’évaluation porte sur :

• identité de l’ingrédient ;
  

• source et origine ;
  

• composition ;
  

• procédé de fabrication ;
  

• le champ d’application de la monographie existante.
  

Étape 2 : nécessité de la demande et évaluation de la catégorie

Sur la base des caractéristiques techniques de l’ingrédient, REACH24H évalue la pertinence d’une nouvelle demande et identifie le modèle de demande PCPC applicable.

Étape 3 : analyse des lacunes du dossier et préparation

REACH24H examine les informations techniques disponibles du demandeur, identifie les données manquantes ou incohérentes et l’aide à préparer :

• les champs de la demande ;
  

• les descriptions de l’ingrédient ;
  

• les informations relatives à la composition ;
  

• les résumés du procédé de fabrication ;
  

• les informations relatives à la dénomination proposée ;
  

• les documents justificatifs.
  

Étape 4 : soumission électronique et paiement des frais officiels

La demande dûment remplie est soumise via le portail de demande INCI de PCPC.

PCPC accepte uniquement les demandes électroniques. Les demandes ne peuvent pas être soumises par courrier ou par fax.

Étape 5 : examen préliminaire par PCPC

PCPC procède à un examen initial de la demande soumise.

Si les informations sont incomplètes ou nécessitent des précisions, PCPC peut demander des informations complémentaires. REACH24H peut aider à examiner la demande et à préparer la réponse, tandis que le demandeur peut être tenu de fournir des informations supplémentaires sur la composition, la fabrication, les analyses ou la caractérisation.

Étape 6 : examen par l’INC

La demande est inscrite à l’ordre du jour d’une réunion de l’INC.

Selon l’ingrédient et les informations soumises, l’INC peut :

• accepter la dénomination INCI proposée ;
  

• attribuer une dénomination différente de la dénomination proposée ;
  

• demander des informations supplémentaires sur la composition, le procédé ou l’identité ;
  

• déterminer qu’une dénomination INCI existante couvre déjà l’ingrédient.
  

Étape 7 : attribution de la dénomination et préparation de la monographie

À la suite de la réunion de l’INC, PCPC rédige et finalise la monographie correspondante de l’ingrédient.

Une fois la monographie achevée, le demandeur est informé de la dénomination INCI attribuée via le système de demande. La nouvelle dénomination et les informations de la monographie peuvent ensuite être publiées dans les bases de données PCPC pertinentes.

La dénomination proposée par le demandeur est fournie à des fins d’examen et ne garantit pas l’attribution finale.

Coût et délai de traitement d’une demande INCI

PCPC indique que le délai approximatif d’obtention d’une dénomination INCI est de 3-6 mois et recommande de déposer la demande au moins 6 mois avant le lancement du produit. Les frais officiels de PCPC s’élèvent à USD 1,000 par demande.

Comment REACH24H accompagne votre demande de dénomination INCI

REACH24H fournit un accompagnement complet pour les demandes de dénomination INCI des entreprises d’ingrédients cosmétiques se préparant à une commercialisation internationale.

Nos services comprennent :

• Recherche de dénominations INCI et de monographies existantes

• Évaluation de la nécessité de la demande

• Examen de la catégorie de l’ingrédient et du modèle PCPC

• Examen de la dénomination INCI proposée

• Analyse des lacunes du dossier

• Organisation des informations techniques

• Préparation du formulaire de demande

• Assistance à la soumission via le portail de demande INCI de PCPC

• Rédaction des réponses de suivi

• Assistance à la communication concernant les questions techniques

• Assistance au maintien de la dénomination commerciale

• Assistance aux demandes de modification de la dénomination INCI, le cas échéant

• Coordination avec des projets plus larges de conformité réglementaire des ingrédients cosmétiques

Pourquoi choisir REACH24H ?

REACH24H aide les entreprises cosmétiques à s’orienter dans le cadre réglementaire mondial des cosmétiques grâce à des stratégies pratiques d’accès au marché et à un accompagnement technique en matière de conformité.

Expérience de plus de 200 demandes de dénomination INCI

REACH24H a accompagné des entreprises dans le cadre de plus de 200 demandes de dénomination INCI portant sur un large éventail d’ingrédients, notamment :

• exosomes et vésicules extracellulaires ;
  

• extraits botaniques ;
  

• peptides ;
  

• ingrédients issus de la fermentation ;
  

• matériaux de culture cellulaire ;
  

• substances organiques ;
  

• substances inorganiques ;
  

• polymères et autres matériaux innovants.
  

Accompagnement pour les ingrédients biotechnologiques innovants

Les applications relatives aux exosomes, aux matériaux de culture cellulaire, aux produits de fermentation, aux peptides et aux protéines recombinantes peuvent nécessiter des informations détaillées sur :

• la source de l’ingrédient ;
  

• l’identité biologique ;
  

• le procédé de fabrication ;
  

• la composition ;
  

• la caractérisation ;
  

• la pureté et les spécifications.
  

REACH24H peut aider les entreprises à déterminer la catégorie de demande appropriée et à organiser les informations pertinentes relatives à l’identité, au procédé et à la caractérisation.

Équipe internationale d’experts multidisciplinaires

L’équipe de REACH24H chargée de la conformité cosmétique comprend plus de 40 professionnels, notamment des toxicologues accrédités au niveau international, des évaluateurs de la sécurité des produits cosmétiques qualifiés dans l’UE, des spécialistes de l’évaluation des risques, des formulateurs de produits cosmétiques et des analystes réglementaires.

Nos capacités de service multilingue couvrent l’anglais, le chinois, le japonais et le coréen, facilitant la communication entre les fournisseurs mondiaux d’ingrédients, les équipes de R&D et les entreprises cosmétiques en aval.

En savoir plus sur nos services mondiaux de conformité cosmétique.

Questions fréquemment posées sur les demandes de noms INCI

Les réponses suivantes reposent sur les directives officielles de PCPC relatives aux demandes de noms INCI, les FAQ et les procédures de changement de nom. Les demandeurs doivent vérifier les dernières exigences officielles avant de soumettre une demande.

Prêt à commencer votre demande de nom INCI ?

Que vous développiez pour la première fois un nouvel ingrédient cosmétique ou que vous gériez un portefeuille de matériaux nécessitant des noms INCI, l’équipe mondiale de REACH24H chargée de la conformité cosmétique est prête à vous guider à chaque étape du processus.

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Services associés

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• Enregistrement ou notification d’un nouvel ingrédient cosmétique en Chine

• Code de soumission d’un ingrédient cosmétique en Chine

• Recherche, vérification et assistance à la demande de numéro d’enregistrement CAS

• Service de mise en conformité des produits cosmétiques aux États-Unis au titre de la MoCRA

• Services mondiaux d’évaluation de la sécurité des produits cosmétiques

• Services mondiaux de mise en conformité des produits cosmétiques

Ressources officielles

• PCPC — Centre de ressources INCI

• PCPC — Portail de demande INCI

• PCPC — Catégories de demandes INCI

• PCPC — FAQ INCI

• PCPC — Calendrier d’attribution des noms INCI

• PCPC — Procédure de modification d’un nom INCI

• FDA des États-Unis — Noms des ingrédients cosmétiques

• Commission européenne — CosIng et le glossaire des ingrédients

• Santé Canada — Guide pour les notifications de produits cosmétiques

• JCIA — Demande d’attribution d’un nom d’étiquetage japonais