Notification des produits cosmétiques au Vietnam – DAS - ASEAN

Le Vietnam offre un marché des cosmétiques en pleine croissance, mais une surveillance réglementaire stricte est assurée par l’Administration des médicaments du Vietnam (DAS). Ce guide présente les exigences de notification, les étapes procédurales et les mesures de conformité nécessaires pour commercialiser légalement des produits cosmétiques au Vietnam.

Comprendre la réglementation cosmétique de l’ASEAN

Cette Association des nations de l’Asie du Sud-Est (ASEAN) a instauré le Schéma réglementaire harmonisé de l’ASEAN pour les produits cosmétiques (AHCRS) afin de garantir des normes cohérentes en matière de sécurité et de qualité dans ses 11 États membres : Malaisie, Thaïlande, Vietnam, le Myanmar, le Cambodge, le Laos, Singapour, Indonésie, les Philippines, Brunei et le Timor-Leste. Depuis la mise en œuvre intégrale de la Directive de l’ASEAN sur les produits cosmétiques (ACD) en 2008, les produits cosmétiques fabriqués ou vendus dans un pays de l’ASEAN peuvent être commercialisés dans les autres États membres, à condition de satisfaire aux exigences locales de notification. Toutefois, les entreprises doivent toujours effectuer des notifications distinctes pour chaque pays afin de se conformer aux réglementations locales.

Documents réglementaires vietnamiens relatifs à la notification des produits cosmétiques

Autorité compétente au Vietnam

Le ministère de la Santé (MoH) est chargé d’élaborer et de promulguer les principales réglementations relatives aux produits cosmétiques au Vietnam. L’Administration des médicaments du Vietnam (DAV) relevant du MoH est chargée d’édicter les règles et mesures d’application spécifiques, de traiter les notifications et d’assurer la surveillance après commercialisation.

Qui peut déposer une notification de produit cosmétique au Vietnam ?

Selon la réglementation cosmétique vietnamienne, seule une entreprise établie sur le territoire vietnamien peut déposer une notification auprès de la DAV et mettre les produits sur le marché. Dans ce cas, les exportateurs peuvent choisir de créer une filiale, de trouver un distributeur local fiable et expérimenté ou de faire appel à une société de conseil tierce.

Procédure de notification des produits cosmétiques au Vietnam

Étape 1 : Examen de la formule et de l’emballage

Veiller à ce que la formule et l’emballage du produit soient conformes aux normes réglementaires vietnamiennes.

Étape 2 : préparation de l’étiquetage en vietnamien

Les étiquettes doivent comporter le mode d’emploi, l’entité chargée de la notification et les précautions d’emploi en vietnamien.

Étape 3 : demande d’un compte NSW

Avant d’accéder au système NSW (guichet unique national), il convient de demander l’ouverture d’un compte d’entreprise NSW.

Étape 4 : soumission et paiement en ligne

Soumettre tous les documents requis via le NSW. Le dossier de notification sera transmis à la DAV pour examen. Pendant cette période, le demandeur devrait également s’acquitter des frais administratifs. Les frais de notification s’élèvent à 21 USD par produit.

Étape 5 : approbation de la notification

La DAV met environ 1 mois pour examiner le dossier de notification. Si la DAV confirme que le dossier est valide et complet, elle délivre le numéro de récépissé de notification. Ce numéro est valable pendant 5 ans.

Délai d’achèvement de la notification : 2–3 mois.

Documents requis pour la notification des produits cosmétiques au Vietnam

• Marque et nom du produit

• Type de produit (par ex. soins de la peau, soins capillaires, maquillage)

• Usage prévu

• Informations relatives au fabricant/importateur/entreprise de conditionnement/demandeur de la notification

• Pays d’origine

• Certificat de libre vente (CFS) : en anglais ou en vietnamien

• Liste complète des ingrédients

• Lettre d’autorisation (LoA) : délivrée par le propriétaire de la marque au demandeur de la notification, en anglais ou en vietnamien ; elle doit être une copie notariée et légalisée par le consulat

Remarque: le mode d’emploi, l’entité chargée de la notification et les précautions d’emploi figurant sur l’étiquette doivent être rédigés en vietnamien afin de respecter les normes réglementaires. Pour connaître le statut réglementaire de vos ingrédients, essayez notre OUTIL DE RECHERCHE DES INGRÉDIENTS COSMÉTIQUES pour effectuer une recherche complète.

Comment REACH24H peut vous aider

Chez REACH24H, nous sommes spécialisés dans la conformité des produits cosmétiques aux normes réglementaires vietnamiennes. Nos services complets comprennent :

• Examen des ingrédients cosmétiques interdits ou soumis à restriction au regard de la réglementation vietnamienne

• Examen de la conformité de la formule et de l’étiquetage

• Préparation et soumission des documents requis, y compris l’étiquetage en vietnamien

• Assistance pour la soumission de la notification en ligne via le portail de la DAV

• Mises à jour et alertes régulières concernant les évolutions de la réglementation vietnamienne applicable aux produits cosmétiques

Pourquoi faire confiance à l’expertise de REACH24H ?

Chez REACH24H, nous avons aidé plus de 1 000 entreprises de cosmétiques dans le monde à assurer leur conformité. Nos solutions réglementaires innovantes nous distinguent dans le secteur. Pour toute question, contactez-nous à l’adresse customer@reach24h.com. 

FAQ

Q : Les nouveaux ingrédients cosmétiques nécessitent-ils une approbation de l’autorité réglementaire ? Ou est-ce uniquement le produit final formulé qui doit être soumis à approbation ? Que se passe-t-il si le nouvel ingrédient ne figure pas encore sur la liste positive ?

R : Non, le Vietnam ne dispose pas d’une procédure spécifique d’enregistrement des nouveaux ingrédients cosmétiques. Tant que l’ingrédient n’est pas interdit et qu’il est utilisé conformément aux annexes de l’ACD, il peut être utilisé.

Q : L’enregistrement des cosmétiques au Vietnam est-il effectué sur la base de la formule plutôt que par référence produit ?

R : Oui. La notification des cosmétiques au Vietnam est effectuée sur la base de la formule. Chaque notification doit inclure toutes les informations et tous les documents justificatifs requis, y compris la formule pour chaque sku/teinte/parfum.

Q : Combien de temps prend l’enregistrement des cosmétiques (approbation de la DAV) ? Environ 2–3 mois ?

R : Au Vietnam, le délai de traitement de la notification des cosmétiques peut varier selon les cas, mais il est généralement d’environ 1.5 à 2 mois en moyenne. Si la DAV soulève des objections ou demande des clarifications supplémentaires, le délai peut être prolongé selon la complexité de la réponse.

Q : Pouvons-nous utiliser les résultats d’un test in vitro des UVA (valeur PA) pour étayer les allégations relatives à un produit solaire sur l’étiquette au Vietnam ?

R : Au Vietnam, l’étiquetage des produits solaires suit les Directives de l’ASEAN sur l’étiquetage des produits solaires, qui exigent que les produits solaires démontrent une protection contre les UVB et les UVA. La protection contre les UV est généralement exprimée par la valeur SPF (pour la protection contre les UVB). Si un produit comporte des allégations relatives aux UVA, la valeur PA devrait également être indiquée afin d’étayer ces allégations.

Q : Les étiquettes des produits sont-elles requises pour l’approbation de la DAV ?

R : L’étiquette du produit ne figure pas officiellement parmi les documents requis pour la notification des cosmétiques au Vietnam. Toutefois, en pratique, la DAV peut demander l’étiquette du produit au cours de la procédure d’approbation. Dans ce cas, les entreprises devraient s’assurer que les informations figurant sur l’étiquette originale sont conformes, car la DAV peut les examiner attentivement et soulever des objections en cas d’allégations excessives ou de déclarations trompeuses.

Q : Pouvons-nous revendiquer une action « antibactérienne » (kháng khuẩn) pour un produit nettoyant pour le corps ?

R : En théorie, les allégations antibactériennes peuvent être présentées comme des allégations secondaires pour les cosmétiques au Vietnam. Toutefois, en pratique, ces allégations sont souvent contestées ou rejetées par la DAV au cours de la procédure de notification des cosmétiques, car elles peuvent impliquer une fonction thérapeutique. Les entreprises devraient donc faire preuve de prudence lorsqu’elles envisagent des allégations antibactériennes pour des produits cosmétiques.

Q : Pour les cosmétiques ou les produits de soins personnels importés au Vietnam, devons-nous vérifier le statut d’inventaire du NCI vietnamien ?

R : Pour les produits cosmétiques ou nettoyants finis, il n’est pas nécessaire de vérifier l’Inventaire chimique national du Vietnam (NCI). Toutefois, si vous importez des ingrédients bruts destinés à des cosmétiques ou à des produits nettoyants en tant que substances autonomes, ceux-ci peuvent relever de la réglementation vietnamienne sur la gestion des produits chimiques. Dans ce cas, l’inscription à l’inventaire et certaines obligations déclaratives prévues par le cadre réglementaire applicable aux produits chimiques peuvent s’appliquer.

Q : L’étiquette destinée à l’enregistrement des cosmétiques au Vietnam doit-elle être en vietnamien, ou suffit-il d’ajouter une étiquette en vietnamien une fois l’enregistrement terminé ?

R : Des étiquettes en vietnamien sont requises lors de l’enregistrement. Une fois l’enregistrement terminé, une étiquette en vietnamien peut être ajoutée à l’emballage d’origine.

Q : Au Vietnam, les ingrédients importés destinés aux cosmétiques doivent-ils suivre la même procédure d’enregistrement que les produits cosmétiques ?

R : Non, le Vietnam ne dispose pas de procédure d’enregistrement des ingrédients. L’accent est mis sur l’enregistrement des produits. Les ingrédients contenus dans les produits doivent être conformes à la réglementation de l’ACD.