Traduction pharmaceutique et médicale
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Afin d’éviter les retards dans l’examen de l’enregistrement d’un produit et de minimiser le risque de rejet, il est essentiel que les autorités gouvernementales chinoises comprennent vos données avec exactitude. La traduction de vos données avec un haut niveau de précision, tant du point de vue pharmaceutique que linguistique, peut garantir la réussite de l’enregistrement du produit.
BaiPharm fournit des services de traduction assurés par des professionnels de la linguistique issus d’académies pharmaceutiques, offrant une précision exceptionnelle dans la terminologie pharmaceutique, médicale non clinique et clinique destinée aux soumissions réglementaires.
Nos services de traduction
Forts d’une vaste expérience dans la traduction de dossiers ainsi que d’autres documents et processus pharmaceutiques, nous avons aidé de nombreuses entreprises internationales à obtenir les autorisations d’accès au marché chinois grâce à des traductions précises de dossiers et à une communication efficace avec les experts locaux.
Nos services de traduction comprennent notamment :
Dossiers de demande
Rapports de pharmacologie et de toxicologie
Rapport d’essai clinique
Étiquetages, notices et publications
Pourquoi choisir BaiPharm ?
BaiPharm, filiale spécialisée de REACH24H Consulting Group, est dédiée à la conformité réglementaire pharmaceutique. Implantée aux États-Unis, dans l’UE, au Japon et en Corée du Sud, notre équipe d’experts — comprenant des spécialistes des affaires réglementaires, des auditeurs GxP, des consultants, des toxicologues certifiés et d’anciens inspecteurs — a accompagné plus de 600 entreprises pharmaceutiques issues de 26 pays.
Forte de son expertise en traduction pharmaceutique et médicale, BaiPharm fournit un soutien linguistique hautement spécialisé pour les soumissions réglementaires, garantissant une précision exceptionnelle dans la terminologie pharmaceutique, médicale non clinique et clinique.
Contrairement aux prestataires de services de traduction généralistes, notre expertise réglementaire nous permet de mieux comprendre les contextes scientifiques et de conformité, ce qui se traduit par des traductions plus précises et prêtes à être soumises de dossiers techniques, de rapports d’études cliniques et de documents d’étiquetage. Notre travail de traduction est étroitement aligné sur les attentes réglementaires et les pratiques d’examen en Chine, contribuant à réduire les écarts d’interprétation, à minimiser les risques de non-conformité et à faciliter les processus d’examen et d’approbation réglementaires des entreprises pharmaceutiques internationales entrant sur le marché chinois.
Ressources et services REACH24H associés
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Vous ne savez pas par où commencer ? Nos experts en réglementation sont prêts à vous aider.
E-mail : customer@reach24h.com
Rédigé par
BaiPharm
REACH24H
BaiPharm, filiale entièrement détenue par REACH24H, fournit des services complets de conseil réglementaire pharmaceutique et des services techniques pour un large éventail de produits liés au secteur pharmaceutique, notamment des intermédiaires, des APIs, des excipients, des matériaux d’emballage et des formes pharmaceutiques finies. Notre offre de services intégrée comprend l’enregistrement des produits, la pharmacovigilance, les services de personne responsable nationale (DRP) pour les MAHs établis à l’étranger, la conformité GxP, la veille réglementaire et l’évaluation des risques toxicologiques.