Notification des cosmétiques en Thaïlande : aperçu réglementaire et étapes de mise en conformité
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SERVICES DE NOTIFICATION DES COSMÉTIQUES EN THAÏLANDE
Les marques de cosmétiques qui souhaitent pénétrer le marché thaïlandais doivent organiser la désignation d’un notifiant local, préparer la documentation relative aux produits et effectuer la notification auprès de la Thai FDA avant d’importer les produits en vue de leur vente.
REACH24H accompagne les entreprises dans la désignation d’un titulaire local de licence, l’examen des ingrédients et des étiquettes, la préparation des dossiers de notification, la préparation des étiquettes en thaï et la constitution du dossier d’information produit (PIF) .
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Aperçu réglementaire
La réglementation thaïlandaise sur les cosmétiques est alignée sur l’ ASEAN Cosmetic Directive (ACD). Conformément à l’ACD, le gouvernement thaïlandais a adopté la Loi sur les cosmétiques B.E. 2558 (2015) le 9 septembre 2015 et la loi sur les cosmétiques (n° 2) B.E. 2565 (2022), le 11 octobre 2022. Cette législation a posé les fondements d’un système complet de notification des cosmétiques et a instauré une période de validité de trois ans pour la notification des cosmétiques.
Dans le cadre de ce régime, la surveillance après commercialisation est devenue une priorité réglementaire.
Les sections suivantes présentent l’autorité réglementaire, la réglementation et les exigences en matière de notification/d’enregistrement, ainsi que la documentation et les étapes pratiques à suivre pour assurer la conformité des cosmétiques en Thaïlande.
Autorité réglementaire
Le principal organisme de réglementation des cosmétiques en Thaïlande est le Groupe de contrôle des cosmétiques au sein de la Thai Food and Drug Administration (Thai FDA), qui relève du ministère de la Santé publique (MOPH). Le ministre de la Santé publique est chargé d’établir et de faire appliquer les lois, les normes et les mesures relatives aux cosmétiques.
La Thai FDA protège la santé publique en veillant à la sécurité, à la qualité et à l’efficacité des produits réglementés, notamment les denrées alimentaires, les médicaments, les dispositifs médicaux, les stupéfiants, les substances volatiles, les matières dangereuses, les médicaments traditionnels et les cosmétiques. La notification des produits cosmétiques s’effectue directement auprès du Groupe de contrôle des cosmétiques, tandis que le MOPH supervise la politique de santé publique et son application.
Réglementation relative à la notification des produits cosmétiques
| Réglementation | Date d’entrée en vigueur | Statut |
|---|---|---|
| Loi sur les cosmétiques B.E. 2558 (2015) | 2015-09-09 | En vigueur |
| Loi sur les cosmétiques (n° 2) B.E. 2565 (2022) | 2022-10-13 | En vigueur |
| Annonce du ministère de la Santé publique relative à la notification, à la délivrance des récépissés de notification, au renouvellement des récépissés de notification, à la modification des informations figurant sur les récépissés de notification et à la délivrance de duplicatas des récépissés de notification des cosmétiques | 2018-08-30 | En vigueur |
| Annonce du ministère de la Santé publique relative aux critères, procédures et conditions applicables à la fabrication ou à l’importation de cosmétiques | 2018-05-24 | En vigueur |
| Annonce du ministère de la Santé publique relative aux demandes de certification et à la délivrance de certificats pour les sites de fabrication ou d’importation de cosmétiques | 2018-06-21 | En vigueur |
| Annonce du ministère de la Santé publique relative aux critères, procédures et conditions concernant les obligations des personnes qui fabriquent des cosmétiques destinés à la vente, des personnes qui importent des cosmétiques destinés à la vente ou des fabricants sous contrat, en matière de collecte d’informations sur les cosmétiques à des fins d’inspection | 2018-05-22 | En vigueur |
| Annonce du Comité des cosmétiques relative à l’étiquetage des cosmétiques, B.E. 2562 (2019) | 2019-07-09 | En vigueur |
Exigences de notification des cosmétiques en Thaïlande
Selon la réglementation thaïlandaise sur les cosmétiques, la notification d’un produit cosmétique doit être effectuée par une entreprise enregistrée en Thaïlande et titulaire d’un permis d’importation valide. Les exportateurs étrangers peuvent se conformer aux exigences en :
Créant une filiale locale en Thaïlande
S’associant à un distributeur local expérimenté et titulaire d’un permis
Désignant un agent de conformité tiers comme titulaire du permis
Documents et informations requis
Pour soumettre une notification de produit cosmétique à la Thai FDA, les informations et documents suivants sont généralement requis :
Nom du produit/nom de marque/variantes de teinte ou de couleur
Forme du produit/mode d’emploi/caractéristiques physiques
Formule complète : Noms INCI, concentrations et fonction des ingrédients conformément à l’International Cosmetic Ingredient Dictionary
Maquettes de l’emballage et de l’étiquetage du produit (intérieur et extérieur)
Informations sur le titulaire local du permis (entreprise thaïlandaise)
Lettre d’autorisation (LoA) du propriétaire de la marque au notifiant
Informations sur le fabricant et certificat BPF
Certificat d’enregistrement de la marque (le cas échéant)
Procédure de notification
Confirmation de l’entité locale
Étape 1 - Création de l’entité locale : créer une entreprise locale auprès du Department of Business Development (DBD). Étape 2 - Obtention du permis d’importation ou de la licence d’exploitation : obtenir une licence locale d’exploitation (LTO) auprès de la Thai FDA et établir un entrepôt physique et un bureau physique pour la mise en place de la LTO.
Préparation des documents et examen de conformité
Effectuer un examen complet de la formulation du produit, de son étiquetage, de ses allégations et de sa documentation BPF afin de garantir la conformité aux réglementations de la FDA thaïlandaise.
Notification du produit auprès de la FDA thaïlandaise
Soumettre les documents requis via le système de la FDA thaïlandaise de soumission électronique avant l'importation. Après notification, un récépissé de notification valable pendant 3 ans sera délivré.
Préparation de l'étiquetage thaïlandais
Préparer des étiquettes en langue thaïe conformes aux exigences locales en matière d'étiquetage.
Calendrier estimatif
| Activité | Délai estimatif ou durée de validité |
|---|---|
| Demande de permis d'importation | Environ 2 à 3 mois |
| Notification du produit cosmétique | Environ 3 jours ouvrables après le dépôt |
| Durée de validité de la notification | 3 ans |
Les délais de traitement sont des estimations prévisionnelles, qui dépendent de la disponibilité des documents et de la procédure d'examen applicable de la FDA thaïlandaise.
Nos services
Service de titulaire de licence en Thaïlande : Nous pouvons agir en tant que titulaire officiel de votre permis en Thaïlande, permettant ainsi à votre marque d'accéder au marché thaïlandais sans créer d'entité locale.
Examen de la conformité des ingrédients : Nous évaluons la formulation de votre produit au regard des normes de la FDA thaïlandaise et de la directive cosmétique de l'ASEAN, notamment des exigences relatives aux ingrédients interdits et soumis à restrictions.
Examen de l'étiquetage et de l'emballage : Notre équipe vérifie que l'étiquetage de votre produit respecte les exigences thaïlandaises en matière de langue et de format réglementaire, y compris les avertissements obligatoires et les instructions d'utilisation.
Assistance pour la documentation de notification : Nous vous aidons à rassembler, examiner et soumettre à la FDA thaïlandaise les documents requis pour la notification du produit.
Traduction et conception de l'étiquetage thaïlandais : Nous vous aidons à traduire et à mettre en forme les étiquettes de vos produits en thaï, conformément à la réglementation locale.
Préparation du dossier d'information produit (PIF) : Nous vous aidons à constituer et à tenir à jour le dossier d'information produit (PIF) requis, afin de répondre à vos obligations après la mise sur le marché.
Pourquoi choisir REACH24H ?
Expertise de la réglementation thaïlandaise sur les cosmétiques
Notre équipe réglementaire possède une vaste expérience des exigences de la FDA thaïlandaise et des normes d'harmonisation de l'ASEAN.
Une solution de conformité complète
De l'examen du produit à la notification finale, nous vous accompagnons de bout en bout en fonction des besoins de votre marque.
Un service rapide et efficace
Nous simplifions la procédure afin de faciliter l'accès au marché tout en tenant compte des exigences réglementaires applicables.
Une présence locale fiable
Grâce à notre réseau de partenaires locaux établis et à nos ressources, nous assurons une représentation et un suivi sur place.
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Si vous avez besoin d'aide pour quelque aspect que ce soit de la conformité des produits cosmétiques en Thaïlande, notre équipe expérimentée est là pour vous accompagner. Communiquez-nous les détails de vos produits et les modalités de notification locale afin que nous puissions discuter des prochaines étapes.
E-mail : customer@reach24h.com
Points évalués
✓ Nom du produit, marque et formulation complète
✓ Emballage, étiquettes en thaï et allégations relatives au produit
✓ Titulaire local du permis, autorisation et documents du fabricant
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Rédigé par
REACH24H Cosmetic Compliance Team
REACH24H
Créée en 2009, l’équipe de conformité cosmétique de REACH24H compte plus de 40 experts techniques professionnels. Elle comprend plusieurs toxicologues certifiés à l’international, des évaluateurs de la sécurité cosmétique qualifiés dans l’UE, des spécialistes de l’évaluation des risques, des formulateurs cosmétiques, des analystes réglementaires, ainsi que des professionnels de haut niveau venus de l’étranger et maîtrisant plusieurs langues. Nous proposons des services techniques professionnels et efficaces et des solutions personnalisées, afin d’aider les entreprises cosmétiques du monde entier à accéder aisément à leurs marchés cibles.