Notification des produits cosmétiques en Thaïlande : aperçu réglementaire et étapes de mise en conformité

Aperçu réglementaire

La réglementation thaïlandaise relative aux produits cosmétiques est alignée sur la Directive cosmétique de l’ASEAN (ACD). Conformément à l’ACD, le gouvernement thaïlandais a adopté la Loi sur les produits cosmétiques B.E. 2558 (2015) le 9 septembre 2015, ainsi que la Loi sur les produits cosmétiques (n° 2) B.E. 2565 (2022) le 11 octobre B.E. 2565 (BE 20222). Cette législation a posé les bases d’un système complet de notification des produits cosmétiques et a instauré une période de validité de trois ans pour la notification cosmétique. La surveillance après commercialisation est devenue une priorité réglementaire dans le cadre de ce régime.

Les sections suivantes présentent un aperçu de l’autorité réglementaire, de la réglementation et des exigences de notification/d’enregistrement , de la documentation et des étapes pratiques nécessaires pour assurer la conformité des produits cosmétiques en Thaïlande, afin d’aider les marques à suivre le processus efficacement et avec succès.

Autorité réglementaire

Le principal organisme de réglementation des produits cosmétiques en Thaïlande est le Groupe de contrôle des produits cosmétiques de la Food and Drug Administration thaïlandaise (Thai FDA), qui relève du ministère de la Santé publique (MOPH). Le ministre de la Santé publique est chargé d’établir et de faire appliquer les lois, normes et mesures relatives aux produits cosmétiques. La Thai FDA protège la santé publique en garantissant la sécurité, la qualité et l’efficacité des produits réglementés, notamment les denrées alimentaires, les médicaments, les dispositifs médicaux, les stupéfiants, les substances volatiles, les matières dangereuses, les médicaments traditionnels et les produits cosmétiques. La notification des produits cosmétiques est effectuée directement auprès du Groupe de contrôle des produits cosmétiques, tandis que le MOPH supervise la politique de santé publique et son application.

Réglementation relative à la notification des produits cosmétiques

Exigences relatives à la notification des produits cosmétiques en Thaïlande

Selon la réglementation thaïlandaise relative aux produits cosmétiques, la notification d’un produit cosmétique doit être effectuée par une société enregistrée en Thaïlande et titulaire d’un permis d’importation valide. Les exportateurs étrangers peuvent se conformer à ces exigences en :

• créant une filiale locale en Thaïlande

• s’associant à un distributeur local expérimenté et autorisé

• désignant un agent tiers chargé de la conformité comme titulaire du permis 

Documents et informations requis

Pour soumettre une notification cosmétique à la Thai FDA, les informations et documents suivants sont généralement requis :

• Nom du produit/nom de la marque/variantes de teinte ou de couleur

• Forme du produit/instructions d’utilisation/caractéristiques physiques

• Formulation complète : dénominations INCI, concentrations et fonction d’utilisation conformément à l’International Cosmetic Ingredient Dictionary

• Maquettes de l’emballage et de l’étiquetage du produit (intérieur et extérieur)

• Informations sur le titulaire du permis local (société thaïlandaise)

• Lettre d’autorisation (LoA) du propriétaire de la marque au déclarant

• Informations sur le fabricant et certificat GMP

• Certificat d’enregistrement de la marque (le cas échéant)

Processus de notification

Confirmation de l’entité locale

Étape 1- Création de l’entité locale : créer une société locale auprès du Department of Business Development (DBD). Étape 2 - Mise en place du permis ou de la licence d’importation : établir une LTO locale auprès de la Thai FDA, ainsi qu’un entrepôt physique et un bureau physique pour mettre en place la LTO.

Préparation des documents et examen de la conformité

Effectuer un examen complet de la formulation du produit, de ses étiquettes, de ses allégations et de la documentation GMP afin de garantir la conformité avec la réglementation de la Thai FDA.

Notification du produit auprès de la Thai FDA

Soumettre les documents requis dans le système SKYNET avant l’importation. Après une soumission réussie, un certificat de notification valable 3 ans sera délivré.

Préparation de l’étiquette thaïlandaise

Préparer des étiquettes en thaï conformes aux exigences locales en matière d’étiquetage.

Calendrier prévisionnel

• Demande de permis d’importation : ~2-3 mois

• Notification du produit cosmétique : ~3 jours ouvrables après la soumission

• Validité de la notification : 3 ans

Nos services

• Service de titulaire de licence thaïlandais

Nous pouvons agir en tant que titulaire officiel de votre permis en Thaïlande, permettant à votre marque d’accéder légalement au marché thaïlandais sans créer d’entité locale.

• Examen de la conformité des ingrédients

Nous évaluons la formulation de votre produit au regard des normes de la Thai FDA et de la Directive cosmétique de l’ASEAN afin de garantir l’absence de substances interdites ou soumises à restriction.

• Examen de l’étiquetage et de l’emballage

Notre équipe vérifie que l’étiquetage de votre produit respecte les exigences thaïlandaises en matière de langue et de format réglementaire, y compris les avertissements obligatoires et les instructions d’utilisation.

• Assistance relative à la documentation de notification

Nous vous aidons à rassembler, examiner et soumettre tous les documents requis à la Thai FDA pour assurer la réussite de la notification du produit.

• Traduction et conception des étiquettes thaïlandaises

Nous vous aidons à traduire et à mettre en forme vos étiquettes de produits en thaï, dans le plein respect de la réglementation locale.

• Préparation du dossier d’information produit (PIF)

Nous vous aidons à compiler et à tenir à jour le dossier d’information produit (PIF) requis, afin de vous accompagner dans vos obligations post-commercialisation. Si vous avez besoin d’aide pour tout aspect de la conformité des produits cosmétiques en Thaïlande, notre équipe expérimentée est à votre disposition. N’hésitez pas à nous contacter à l’adresse customer@reach24h.com.

Pourquoi choisir REACH24H ?

• Expertise en réglementation thaïlandaise des cosmétiques : notre équipe réglementaire possède une vaste expérience des exigences de la FDA thaïlandaise et des normes d’harmonisation de l’ASEAN.

• Solution de conformité tout-en-un : de l’examen du produit à la notification finale, nous fournissons un accompagnement de bout en bout adapté à votre marque.

• Un service rapide et efficace : nous simplifions le processus afin de commercialiser rapidement vos produits tout en garantissant leur pleine conformité réglementaire.

• Une présence locale fiable : grâce à des partenaires et des ressources locaux établis, nous proposons une représentation fiable dans le pays ainsi qu’un suivi.

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