Guide de conformité réglementaire des plastiques recyclés destinés aux emballages alimentaires aux États-Unis
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Il est crucial de comprendre les exigences légales de la FDA américaine concernant les plastiques recyclés utilisés dans les emballages alimentaires pour obtenir l’enregistrement et accéder au marché. Bien que l’obtention d’une lettre de non-objection (NOL) soit volontaire, elle valide votre procédé de recyclage. Nous simplifions la procédure en précisant qui peut déposer une demande, les méthodes de recyclage (primaire, secondaire, tertiaire) ainsi que les exigences en matière de données pour les applications au contact des aliments. Cet article est incontournable pour les fabricants et exportateurs qui souhaitent assurer leur conformité réglementaire et bénéficier d’une reconnaissance dans le secteur.
Contexte : réglementation américaine relative aux plastiques recyclés au contact des aliments
Les États-Unis autorisent l’utilisation de plastiques recyclés dans les emballages alimentaires, sous la supervision de la Food and Drug Administration des États-Unis (FDA). L’Office of Food Additive Safety (OFAS) de la FDA est chargé d’évaluer les procédés spécifiques de recyclage des plastiques. Les réglementations et documents d’orientation qui encadrent et orientent spécifiquement l’utilisation conforme des plastiques recyclés dans les emballages alimentaires comprennent :- Réglementation fédérale : Loi fédérale sur les aliments, les médicaments et les produits cosmétiques (FD&C Act)
- Réglementation fédérale : Titre 21 du Code des réglementations fédérales (21 CFR)
Lettre de non-objection (NOL)
Aux États-Unis, l’enregistrement des plastiques recyclés destinés aux applications au contact des aliments consiste généralement, pour les fabricants, à demander une lettre de non-objection (NOL) à la FDA américaine. Bien que l’obtention d’une NOL ne soit pas imposée par la réglementation américaine, cette lettre peut être considérée comme une évaluation favorable par la FDA du procédé de recyclage. Elle jouit d’une grande reconnaissance dans le secteur des plastiques recyclés. Il est fortement recommandé aux entreprises exportant des produits en plastique recyclé vers le marché américain de demander proactivement une lettre de non-objection (NOL) à la FDA.Qui peut demander une NOL
- Fabricant de plastiques recyclés
- Fabricant d’équipements pour plastiques recyclés
- Utilisateur de plastiques recyclés (peut déposer une demande conjointement avec le fabricant de plastiques recyclés)
Procédés de recyclage
Recyclage primaire
Ce procédé consiste à utiliser comme matières premières les chutes générées lors de la production de produits destinés au contact des aliments et à les recycler dans un système en circuit fermé. À condition de respecter les bonnes pratiques de fabrication, ces chutes sont retraitées pour produire des emballages alimentaires.Recyclage secondaire
Également appelé recyclage physique, ce procédé consiste à traiter mécaniquement les plastiques recyclés par broyage, fusion, extrusion et d’autres méthodes physiques. Il vise à éliminer les contaminants résiduels des matières premières tout en garantissant que la composition et la structure du polymère des plastiques retraités restent inchangées.Recyclage tertiaire
Également appelé recyclage chimique, ce procédé consiste à décomposer chimiquement les matières recyclées en monomères ou oligomères, puis à les soumettre à un raffinage, une distillation et une purification afin d’éliminer les contaminants résiduels. Les monomères purifiés sont ensuite repolymérisés par des réactions chimiques pour produire de nouveaux granulés de plastique. Les trois procédés de recyclage ci-dessus peuvent faire l’objet d’une demande de lettre de non-objection (NOL) auprès de la FDA.Exigences relatives aux données pour la demande de NOL
Les exigences relatives aux données pour une demande de NOL varient selon l’utilisation des plastiques recyclés dans les emballages alimentaires et selon les différents scénarios.
Utilisation prévue spécifique
Les plastiques recyclés au contact des aliments sont utilisés au contact des aliments de type VIII, notamment les fruits crus, les légumes et les œufs en coquille, dans des conditions de stockage à température ambiante ou réfrigérée. Données requises : description du procédé de recyclage, description de l’utilisation prévue et rapport d’essai de conformité.
Utilisation prévue générale
Les plastiques recyclés au contact des aliments sont utilisés au contact de tous les types d’aliments, et leurs conditions d’utilisation peuvent inclure une stérilisation à haute température. Données requises : description du procédé de recyclage, description de l’utilisation prévue, rapport d’essai de conformité et rapport d’essai avec contaminants simulés.
Rapport d’essai avec contaminants simulés : effectuer un essai avec des contaminants simulés, communément appelé essai de provocation, afin de vérifier si le procédé de recyclage offre une capacité de décontamination suffisante. Cette exigence s’applique aux procédés de recyclage secondaire (physique) et tertiaire (chimique), tandis que le procédé de recyclage primaire en est exempt.
Procédure de demande
Demande pour une utilisation prévue générale
Demande pour une utilisation prévue spécifique
Services de REACH24H
- Analyse de la conformité réglementaire préalable à la demande
- Demande de NOL pour une utilisation prévue générale (essai avec contaminants simulés inclus)
- Demande de NOL pour une utilisation prévue spécifique
- Demande de NOL pour le recyclage primaire
- Supervision des essais avec contaminants simulés
- Communication officielle avec la FDA et demande de renseignements PNC
- Service de mise à jour des informations réglementaires
Points forts de REACH24H
- Spécialisation dans la conformité des matériaux au contact des aliments et recherche approfondie sur les principales réglementations internationales, notamment en Chine, aux États-Unis, dans l’UE, au Canada, dans le MERCOSUR, etc.
- Réussite avérée pour tous les types de demandes
- Ressources de laboratoires fiables pour les essais avec contaminants simulés
- Soutien assuré par une équipe multinationale, avec des filiales aux États-Unis, au Royaume-Uni, en Irlande, en Corée du Sud, au Japon et à Singapour
Conclusion
La FDA américaine autorise l’utilisation de plastiques recyclés dans les emballages alimentaires, et l’obtention d’une lettre de non-objection (NOL) constitue une démarche volontaire mais largement reconnue pour valider les procédés de recyclage. Les fabricants et exportateurs sont encouragés à demander une NOL.
REACH24H propose des services complets et professionnels pour assurer la conformité réglementaire des plastiques recyclés au contact des aliments, aidant ainsi les entreprises à simplifier leur accès au marché. Pour plus d’informations ou pour toute demande, n’hésitez pas à nous contacter à l’adresse customer@reach24h.com.