Services de conformité des matériaux au contact des aliments en France
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SERVICES DE CONFORMITÉ DES MATÉRIAUX AU CONTACT DES DENRÉES ALIMENTAIRES EN FRANCE
Les fabricants et fournisseurs de résines PP, PET et autres résines plastiques, de caoutchouc, d’élastomères de silicone, de revêtements, d’encres d’imprimerie, d’additifs, de métaux et d’autres matériaux intermédiaires destinés à des applications en aval au contact des denrées alimentaires en France doivent satisfaire à la fois aux exigences harmonisées de l’UE relatives aux matériaux au contact des denrées alimentaires et à toutes les mesures nationales françaises applicables. Pour les matériaux non harmonisés ou soumis à des dispositions françaises supplémentaires, un rapport d’essai général de l’UE peut à lui seul ne pas constituer une preuve suffisante pour l’utilisation prévue en France.
REACH24H accompagne principalement les fabricants, fournisseurs et exportateurs de matières premières et de matériaux intermédiaires. Sur la base de la composition des matériaux, de l’utilisation en aval prévue, des conditions de contact avec les denrées alimentaires et des éléments disponibles dans la chaîne d’approvisionnement, nous fournissons la préparation de la déclaration de conformité (DoC), l’accompagnement pour les demandes françaises concernant de nouvelles substances destinées aux matériaux au contact des denrées alimentaires en caoutchouc ou en élastomères de silicone, la stratégie et la supervision des essais, des rapports sur le statut des substances, des formations personnalisées, ainsi que des services de traduction et de conseil réglementaires.
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Conformité des matériaux au contact des denrées alimentaires en France : en bref
| Élément | Informations clés |
|---|---|
| Marché cible | France |
| Principaux clients | Fabricants, fournisseurs et exportateurs de matières premières et de matériaux intermédiaires destinés au contact des denrées alimentaires |
| Principaux matériaux | PP, PET et autres résines ; caoutchouc ; élastomères de silicone ; additifs ; revêtements ; encres d’imprimerie ; adhésifs ; métaux ; papier et carton |
| Niveaux réglementaires | Législation de l’UE applicable aux matériaux au contact des denrées alimentaires, ainsi que mesures nationales françaises et exigences spécifiques aux matériaux |
| Principales autorités et ressources | DGCCRF pour le contrôle de l’application et l’administration de la réglementation nationale ; ANSES pour l’évaluation scientifique des risques sanitaires liés aux demandes d’adaptation de la réglementation nationale |
| Accompagnement principal | Examen du statut des substances, stratégie et supervision des essais, DoC, accompagnement concernant les nouvelles substances destinées aux matériaux au contact des denrées alimentaires en caoutchouc ou en élastomères de silicone, formations personnalisées, traduction et conseil réglementaires |
| Question clé de conformité | Les éléments disponibles démontrent-ils que le matériau convient à l’utilisation prévue en aval au contact des denrées alimentaires en France ? |
Pourquoi la conformité à la réglementation de l’UE peut ne pas suffire en France
La France est un État membre de l’UE. Règlement (CE) n° 1935/2004, Règlement (CE) n° 2023/2006 relatif aux bonnes pratiques de fabrication, ainsi que les mesures spécifiques applicables de l’UE s’appliquent tous au marché français. Pour les matériaux plastiques au contact des denrées alimentaires, le règlement (UE) n° 10/2011 établit des règles relatives aux substances autorisées, aux restrictions, aux limites de migration, aux essais et à la documentation de la chaîne d’approvisionnement.
Toutefois, l’UE n’a pas adopté de mesures spécifiques complètes et harmonisées pour chaque catégorie de matériaux. La France maintient donc des mesures nationales, et la Direction générale de la concurrence, de la consommation et de la répression des fraudes (DGCCRF) publie des ressources sur l’aptitude au contact des denrées alimentaires propres à chaque matériau. Les entreprises doivent d’abord déterminer les exigences de l’UE applicables, puis établir si les règles nationales françaises ou des critères d’évaluation supplémentaires s’appliquent au matériau et à son utilisation prévue.
Le terme « certification DGCCRF » est couramment utilisé sur le marché, mais la DGCCRF ne délivre pas une certification unique et normalisée pour tous les matériaux au contact des denrées alimentaires. La conformité est généralement démontrée au moyen de l’évaluation juridique appropriée, de l’examen de la composition et des substances, d’essais adaptés, d’une DoC le cas échéant, ainsi que de la documentation technique justificative.
Qui a besoin d’un accompagnement pour la conformité des matériaux au contact des denrées alimentaires en France ?
Fabricants de résines et de polymères plastiques : Producteurs de PP, de PET et d’autres résines ou matériaux intermédiaires destinés à des emballages, récipients ou autres applications en aval au contact des denrées alimentaires.
Fournisseurs de caoutchouc et d’élastomères de silicone : Fournisseurs de polymères de base, de mélanges de caoutchouc, de matériaux en élastomères de silicone et d’autres intermédiaires destinés à des composants au contact des denrées alimentaires.
Fournisseurs d’additifs et de matériaux fonctionnels : Entreprises fournissant des additifs, colorants, revêtements, encres d’imprimerie, adhésifs ou autres substances et matériaux aux fabricants de matériaux au contact des denrées alimentaires.
Entreprises du secteur des métaux, du papier et du carton : Fabricants et exportateurs fournissant des matériaux destinés aux emballages alimentaires, aux équipements de transformation ou à d’autres applications au contact des denrées alimentaires en France.
Fabricants, importateurs et négociants d’articles en aval : Entreprises qui doivent examiner les justificatifs relatifs aux matériaux en amont, répondre aux questions des clients ou confirmer qu’un matériau convient à une utilisation française spécifique.
Pour les fournisseurs mettant sur le marché des résines, composés, additifs ou autres matériaux intermédiaires, le nom du matériau ne suffit pas à établir la conformité. L’évaluation doit tenir compte de la composition, des restrictions applicables, de l’utilisation prévue en aval et des conditions de transformation, et doit définir la DoC, la justification des essais et les autres éléments de preuve que le fournisseur doit fournir.
Cadre réglementaire français des matériaux au contact des denrées alimentaires
La conformité française des matériaux au contact des denrées alimentaires ne se résume pas à choisir entre les « essais UE » et les « essais DGCCRF ». L’approche appropriée dépend de la composition du matériau, de l’application aval prévue, du type de denrée alimentaire, de la durée et de la température de contact, des conditions de réutilisation et de la position du matériau dans la structure finale.
| Niveau réglementaire / Source | Champ d’application principal | Vérifications à effectuer par les fournisseurs de matériaux |
|---|---|---|
| Cadre général de l’UE | Règlement (CE) n° 1935/2004: principes généraux de sécurité, d’inertie, d’étiquetage et de traçabilité, avec un cadre pour les mesures spécifiques. | Confirmer que le matériau ou l’article relève du champ d’application et que les éléments de preuve relatifs à la sécurité et à la chaîne d’approvisionnement justifient l’utilisation prévue. |
| Exigences de bonnes pratiques de fabrication de l’UE | Règlement (CE) n° 2023/2006: bonnes pratiques de fabrication applicables aux matériaux et articles au contact des denrées alimentaires. | Maintenir une assurance qualité, un contrôle qualité et des registres de production appropriés. |
| Mesure de l’UE relative aux matières plastiques | Règlement (UE) n° 10/2011, tel que modifié: liste de l’Union, restrictions, essais de migration, DoC et documentation justificative pour les matériaux plastiques au contact des denrées alimentaires. | Examiner la composition, le statut d’autorisation, les SML/OML, le risque lié aux NIAS, les conditions d’utilisation et les informations transmises dans la chaîne d’approvisionnement. |
| Cadre national français | Décret n° 2007-766: mesures nationales françaises, demandes d’adaptation, déclarations écrites et obligations connexes. | Identifier les mesures nationales pertinentes et déterminer les obligations applicables en matière de DoC et de documentation justificative. |
| Arrêtés français spécifiques aux matériaux | Arrêtés nationaux concernant notamment le caoutchouc, les élastomères de silicone, l’acier inoxydable, l’aluminium et les alliages d’aluminium. | Examiner chaque matériau et l’utilisation prévue au regard des dispositions applicables relatives à la composition, à la pureté, à la migration ou aux essais. |
| Ressources de la DGCCRF relatives aux matériaux | Ressources relatives à l’aptitude des matériaux au contact des denrées alimentaires (Fiches MCDA et documents connexes). | Utiliser ces ressources pour structurer l’évaluation, tout en distinguant les dispositions juridiques contraignantes des critères techniques et des recommandations. |
| Évaluation scientifique de l’ANSES | Évaluation scientifique des risques sanitaires pour les demandes concernant de nouvelles substances au titre des mesures françaises applicables aux matériaux au contact des denrées alimentaires en caoutchouc ou en élastomère de silicone. | Pour un projet applicable concernant le caoutchouc ou un élastomère de silicone, planifier les éléments de preuve relatifs à la migration, à l’exposition, à la toxicologie et à la sécurité afin de constituer un dossier complet et scientifiquement étayé. |
Comment déterminer la voie appropriée de mise en conformité avec la réglementation française relative aux matériaux au contact des denrées alimentaires
Définir le matériau et son utilisation prévue en aval.
Identifier l’application prévue au contact des denrées alimentaires, les types de denrées concernés, la durée et la température de contact, et déterminer si le matériau sera utilisé une seule fois ou de manière répétée.
Cartographier la composition et la structure de l’application.
Identifier les polymères de base, les additifs, les revêtements, les encres d’impression, les adhésifs et les autres constituants, ainsi que la position du matériau dans la structure en aval.
Vérifier les mesures harmonisées de l’UE.
Déterminer si une réglementation ou directive spécifique de l’UE s’applique, puis examiner les substances autorisées, les restrictions, les limites de migration et les obligations documentaires.
Identifier les exigences nationales françaises.
Pour les matériaux qui ne sont pas entièrement harmonisés au niveau de l’UE, ou pour lesquels la France prévoit des dispositions supplémentaires, examiner les arrêtés français applicables et les ressources de la DGCCRF.
Effectuer une analyse des lacunes en matière de données.
Évaluer les données de composition, les documents des fournisseurs, les DoC existantes, les rapports d’essais et les éléments de preuve techniques au regard de l’utilisation française prévue.
Élaborer le plan de vérification et de documentation.
Lorsque cela est nécessaire, définir les essais de migration ou de composition, organiser les travaux de laboratoire et leur supervision, et préparer la DoC, la documentation justificative ou le rapport sur le statut de la substance. Pour un projet applicable concernant le caoutchouc ou un élastomère de silicone, le plan peut également inclure un dossier français relatif à une nouvelle substance.
Principales exigences françaises applicables au caoutchouc et aux élastomères de silicone
Matériaux en caoutchouc au contact des denrées alimentaires
Le texte de l’arrêté ministériel français du 5 août 2020 relatif aux matériaux et objets en caoutchouc destinés à entrer en contact avec les denrées alimentaires et aux sucettes pour nourrissons et jeunes enfants s’applique aux matériaux et objets en caoutchouc, aux matériaux intermédiaires concernés et aux substances utilisées dans leur fabrication. Il comprend des composants autorisés, des restrictions et des spécifications, ainsi que des exigences de vérification de la migration et de la teneur résiduelle. Les fournisseurs doivent évaluer la composition exacte du caoutchouc et l’utilisation prévue plutôt que de se fier à une description générique de « caoutchouc de qualité alimentaire ».
Matériaux en élastomère de silicone au contact des denrées alimentaires
Le texte de l’arrêté ministériel français du 25 novembre 1992 relatif aux matériaux et objets en élastomère de silicone fixe des exigences relatives à la composition des polymères et aux substances pouvant être ajoutées, ainsi que des critères d’inertie tels que la teneur en matières organiques volatiles libres, la migration globale, les peroxydes et les composés organostanniques. La désignation générique « silicone de qualité alimentaire » ne suffit pas: les fournisseurs doivent examiner la composition et confirmer que l’approche d’essai est adaptée à l’utilisation prévue.
Demandes françaises de nouvelles substances pour le caoutchouc et les élastomères de silicone au contact des denrées alimentaires (DGCCRF/ANSES)
Lorsqu’une entreprise prévoit d’utiliser une nouvelle substance qui n’est pas autorisée au titre des mesures nationales françaises applicables aux matériaux en caoutchouc ou en élastomère de silicone au contact des denrées alimentaires, elle peut devoir préparer un dossier de demande à soumettre à la DGCCRF. La DGCCRF transmet ensuite le dossier à l’Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail (ANSES) pour une évaluation scientifique des risques sanitaires.
L’ANSES est généralement tenue de rendre un avis motivé dans un délai de six mois à compter de la réception d’un dossier complet. La période d’évaluation peut être prolongée, avec justification, de six mois supplémentaires au maximum. Cette période n’inclut pas la préparation préliminaire des données, les essais, les travaux de toxicologie ou la correction des lacunes du dossier par le demandeur, et ce délai ne devrait pas être présenté comme un calendrier d’autorisation fixe. L’issue dépend de l’exhaustivité du dossier, des éléments scientifiques et de l’évaluation de l’autorité.
Comment REACH24H peut vous aider
Préparation et examen de la déclaration de conformité: Sur la base des informations fournies par le client concernant la composition, l’usage prévu, les essais et la chaîne d’approvisionnement, REACH24H peut aider à préparer ou à examiner une DoC au regard des exigences françaises applicables aux matériaux au contact des aliments.
Assistance pour les demandes françaises relatives aux nouvelles substances destinées aux élastomères en caoutchouc et en silicone : Pour les projets éligibles de nouvelles substances concernant des matériaux au contact des aliments en caoutchouc ou en élastomère de silicone relevant des mesures nationales françaises, nous pouvons accompagner l’évaluation préliminaire de la voie réglementaire et l’analyse des lacunes en matière de données, planifier les essais et les données de sécurité, compiler le dossier technique, accompagner la soumission aux autorités françaises et aider à répondre aux questions complémentaires.
Stratégie d’essais, coordination et supervision des laboratoires : Sur la base de la composition du matériau et des conditions prévues de contact avec les aliments en aval, nous pouvons concevoir la stratégie d’essais, coordonner les laboratoires appropriés et examiner le plan d’essais, leur réalisation et les résultats. Les essais sont réalisés par le laboratoire sélectionné ; REACH24H assure la planification, la coordination et la supervision technique.
Rapport personnalisé sur le statut d’une substance : Nous pouvons examiner le statut d’autorisation, le champ d’application autorisé, le niveau d’utilisation maximal, les limites de migration spécifiques et les autres restrictions applicables aux substances destinées à être utilisées dans des matériaux au contact des aliments, et établir un rapport personnalisé sur leur statut réglementaire.
Formation réglementaire personnalisée : REACH24H peut proposer aux équipes de R&D, techniques, qualité et réglementaires une formation personnalisée sur les exigences françaises relatives au contact alimentaire, adaptée aux catégories de matériaux et aux besoins commerciaux du client.
Traduction réglementaire : Nous fournissons des services de traduction du français vers l’anglais, du français vers le chinois et dans d’autres langues pour les arrêtés français pertinents, les textes d’application, les ressources techniques de la DGCCRF et la documentation des projets.
Conseil réglementaire : Nous fournissons des conseils personnalisés sur les réglementations applicables, l’autorisation des substances, les conditions d’utilisation prévues, la documentation de la chaîne d’approvisionnement et les exigences du marché français.
Informations généralement requises pour une évaluation des matériaux au contact des aliments en France
Les informations exactes dépendent de la catégorie de matériau, de l’usage prévu en aval et du service sélectionné. Un dossier relatif à une nouvelle substance pour un projet applicable concernant un élastomère en caoutchouc ou en silicone nécessitera normalement des éléments supplémentaires concernant la migration, l’exposition, la toxicologie et l’évaluation de la sécurité.
| Catégorie d’informations | Informations types |
|---|---|
| Matériau et usage prévu | Nom et qualité du matériau ou de la substance, fonction, application prévue en aval au contact des aliments et position dans la structure finale. |
| Informations sur la composition et la chaîne d’approvisionnement | Formule ou liste des substances, numéros CAS, teneurs ou niveaux d’utilisation, spécifications des matières premières, DoC des fournisseurs et autres déclarations de conformité. |
| Conditions de contact alimentaire | Types d’aliments prévus, durée et température de contact, rapport entre la surface et le volume, ainsi que conditions d’usage unique ou répété. |
| Données d’essais et éléments de sécurité | Essais de migration existants, essais de composition, données toxicologiques, évaluations des risques et autres documents justificatifs. |
| Contexte du projet | Marchés cibles, exigences des clients ou des plateformes, calendrier prévu de lancement, questions actuelles en matière de conformité et inclusion éventuelle d’autres pays dans le périmètre. |
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Une expertise de longue date en matière de réglementation mondiale des matériaux au contact des aliments
REACH24H suit en permanence les réglementations relatives aux matériaux au contact des aliments en Chine, dans l’UE, aux États-Unis, au Japon et sur les autres grands marchés. Cela permet à l’équipe d’évaluer les exigences françaises sous l’angle de l’applicabilité juridique, du statut des substances, des essais, de la documentation et de la communication au sein de la chaîne d’approvisionnement.
Expérience des projets multi-marchés et planification intégrée
Notre équipe possède de l’expérience dans les projets européens relatifs aux nouvelles substances destinées au contact alimentaire, les Food Contact Notifications de la U.S. FDA, les projets de DoC et les travaux de conformité mondiaux relatifs aux matériaux au contact des aliments. Pour les fournisseurs desservant plusieurs marchés, nous pouvons aider à cartographier les différences réglementaires et à déterminer les possibilités de réutiliser les données et éléments d’essai appropriés.
Équipe technique pluridisciplinaire
L’équipe projet réunit des compétences en affaires réglementaires, chimie, polymères, toxicologie, sciences alimentaires et essais. Elle permet de coordonner les travaux, depuis l’examen de la composition et l’analyse de la migration ou de l’exposition jusqu’à la préparation du dossier technique.
Coordination des laboratoires et assistance multilingue
REACH24H peut aider à sélectionner et à coordonner les laboratoires en fonction des besoins du projet, ainsi qu’à assurer la communication technique, la traduction réglementaire et la préparation des documents en chinois, en anglais, en français et dans d’autres langues, selon les besoins.
Questions fréquemment posées
ACCOMPAGNEMENT EN MATIÈRE DE CONFORMITÉ DES MATÉRIAUX DESTINÉS AU CONTACT DES ALIMENTS EN FRANCE
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Si votre résine PP, PET ou autre résine plastique, caoutchouc, élastomère de silicone, revêtement, encre d’impression, additif ou autre matériau est destiné à être fourni sur le marché français des matériaux destinés au contact des aliments, indiquez le nom ou le grade du matériau, sa composition, son usage en aval prévu, les conditions de contact alimentaire, les rapports d’essai existants et les exigences des clients.
REACH24H peut évaluer le cadre réglementaire applicable, identifier les lacunes en matière de justificatifs et recommander l’examen approprié des substances, la supervision des essais ou l’assistance documentaire, ainsi qu’un accompagnement relatif aux nouvelles substances lorsqu’il est pertinent pour les matériaux en caoutchouc ou les élastomères de silicone destinés au contact des aliments.
Points évalués
✓ Nom ou grade du matériau et composition
✓ Usage en aval prévu et conditions de contact alimentaire
✓ Rapports d’essai existants et exigences des clients
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Références officielles
Rédigé par
REACH24H FCM Compliance Team
REACH24H
L’équipe de REACH24H chargée des matériaux au contact des aliments (FCM) est spécialisée dans la conformité réglementaire mondiale des matériaux au contact des aliments et des matériaux recyclés. Couvrant des marchés tels que la Chine, les États-Unis, l’UE, le Canada et le MERCOSUR, nous disposons de plus de 10 ans d’expérience éprouvée dans les demandes relatives aux nouvelles substances et d’une connaissance approfondie des exigences propres à chaque catégorie. Nos services couvrent l’ensemble du cycle de vie des produits, des matières premières, des demandes relatives aux nouveaux ingrédients et des produits intermédiaires jusqu’à la conformité du produit fini.