Produits chimiques industriels

Maîtriser la conformité K-REACH : guide de l’enregistrement au titre de Korea REACH

Mis à jour le 7 août 2026

Accès au marché coréen | Enregistrement, notification et services de représentant exclusif au titre de K-REACH

Pour les entreprises qui mettent des substances chimiques, des mélanges ou des produits de consommation sur le marché coréen, la conformité à K-REACH doit être planifiée avant l’expédition, l’intégration des clients ou l’augmentation des volumes. Les principales questions sont de savoir si la substance est nouvelle ou existante, si un enregistrement, une notification, une exemption ou une notification PMC s’applique, et qui gérera légalement l’obligation en Corée.

REACH24H aide les fabricants et exportateurs étrangers à déterminer la procédure K-REACH applicable, à désigner un représentant exclusif lorsque cela est nécessaire, à préparer les dossiers, à gérer les échéances d’enregistrement et à maintenir une communication conforme au sein de la chaîne d’approvisionnement avec les importateurs et utilisateurs en aval coréens.

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Introduction

Naviguer dans le paysage réglementaire complexe de la Corée du Sud en matière de produits chimiques représente un défi important pour les fabricants et importateurs étrangers. Le non-respect de la réglementation K-REACH entraîne de graves conséquences, allant de sanctions financières substantielles et de perturbations de la chaîne d’approvisionnement à une éventuelle responsabilité pénale.

Ce guide propose une feuille de route de référence pour assurer la conformité à K-REACH. Il détaille le champ d’application des entités réglementées, les obligations d’enregistrement et de notification ainsi que les exigences essentielles relatives à la chaîne d’approvisionnement. Nous présentons également les mécanismes de contrôle et fournissons des orientations stratégiques afin de garantir à votre entreprise une présence continue et conforme sur le marché coréen.

Vérification rapide de la conformité : Avant d’exporter des produits chimiques vers la Corée, les entreprises doivent vérifier si la substance est nouvelle ou existante, si le volume annuel dépasse le seuil applicable, si un représentant exclusif est nécessaire, si une exemption s’applique et si les obligations coréennes relatives aux FDS, à l’étiquetage ou à la notification PMC sont déclenchées.

Qu’est-ce que K-REACH / Korea REACH ?

K-REACH ou Korea REACH, officiellement intitulé Loi relative à l’enregistrement et à l’évaluation, etc. des substances chimiques, est la loi coréenne relative à l’enregistrement et à l’évaluation des produits chimiques, entrée en vigueur en 1 janvier 2015. Une modification complète a été approuvée par l’Assemblée nationale coréenne en 28 février 2018, et est entrée en vigueur en 1 janvier 2019.

D’autres révisions importantes sont prévues pour 2025, notamment de nouveaux seuils de notification des substances nouvelles, de nouvelles normes de détermination des dangers et des liens avec la Loi sur le contrôle des substances chimiques (K-CCA) et la loi relative à la sécurité et à la santé au travail (K-OSHA). Pour plus de détails sur la modification 2025, veuillez consulter Modifications K-REACH 2025 : nouveaux seuils, catégories de danger et obligations de conformité.

En vertu de K-REACH, toute substance chimique nouvelle ou existante fabriquée ou importée à ≥1 tonne par an (1 t/a) doit être enregistrée auprès du ministère de l’Environnement (MoE) avant sa mise sur le marché coréen.

Qui doit se conformer à K-REACH ?

Les entités soumises à K-REACH comprennent :

Type d’entité	Obligation habituelle	Principale préoccupation commerciale
Fabricants et importateurs nationaux	Enregistrement, notification, demande d’exemption, notification PMC et communication au sein de la chaîne d’approvisionnement, le cas échéant.	Responsabilité juridique directe en Corée.
Fabricants étrangers exportant des substances chimiques vers la Corée	Conformité par l’intermédiaire d’un représentant exclusif (OR) ou d’un importateur coréen.	Maîtrise des droits commerciaux, de la confidentialité des clients et de la continuité de la conformité.
Fabricants de produits contenant des substances chimiques prioritaires	Notification PMC lorsque les seuils applicables de concentration et de tonnage annuel sont atteints.	Notification au niveau du produit et conformité des produits de consommation en aval.

Notification au titre de K-REACH

En vertu de K-REACH, la notification constitue une obligation de conformité distincte de l’ enregistrement.

La notification vise principalement les substances chimiques nouvelles en faibles tonnages et certains polymères nouveaux. L’absence de notification, ou la soumission de données de classification incomplètes ou incorrectes, entraînera la désignation de la substance par le MoE comme substance dont la classification des dangers est inconnue.

Les substances nouvelles dont le volume annuel de fabrication ou d’importation <1 t/a ne sont pas soumises à enregistrement ; elles doivent toutefois faire l’objet d’une notification et obtenir l’approbation du MoE avant leur fabrication ou leur importation.

Note relative au seuil 2025 : La modification 2025 a relevé l’ancien seuil d’enregistrement des substances nouvelles, qui est passé de 0.1 t/a à 1 t/a. Toutefois, les substances nouvelles en faible volume inférieures à 1 t/a doivent toujours faire l’objet d’une notification avant leur fabrication ou leur importation.

Désignation : Korea REACH Registration

Enregistrement des substances nouvelles

Une substance nouvelle est définie comme toute substance ne figurant pas sur la liste coréenne des substances chimiques existantes (KECL), dont la dernière version a été mise à jour en août 2025 par le MoE. Cette définition couvre les substances qui n’ont jamais été fabriquées, importées ou mises en circulation en Corée, ainsi que les substances qui n’ont pas encore été officiellement reconnues ou classifiées par le MoE.

Seuil de tonnage : Les substances nouvelles à ≥1 t/a doivent être enregistrées avant leur fabrication ou leur importation. La modification 2025 a relevé l’ancien seuil, qui est passé de 0.1 t/a à 1 t/a.

Remarque : Aucune période de transition ne s’applique aux substances nouvelles. L’enregistrement doit être achevé avant la production ou l’importation ; le non-respect peut entraîner des amendes pouvant atteindre 100 millions de KRW ou à une peine d’emprisonnement pouvant aller jusqu’à 5 ans.

Enregistrement des substances chimiques existantes

Une substance chimique existante désigne toute substance déjà inscrite sur la liste coréenne des substances chimiques existantes (KECL) et dont la mise en circulation sur le marché coréen est avérée. Cela inclut les hydrates de substances existantes ainsi que les substances multicomposantes dont chaque constituant est une substance existante.

Seuil de tonnage : Les substances existantes fabriquées ou importées à ≥1 t/a sont soumises à enregistrement. Le calendrier d’enregistrement est échelonné en fonction du tonnage annuel et de la classification des dangers, afin de permettre aux entreprises de se conformer progressivement.

Types d’enregistrement des substances chimiques existantes au titre du K-REACH

Le K-REACH applique aux substances existantes un cadre similaire à celui du règlement REACH de l’UE , comprenant trois étapes :

Étape	Description	Incidence sur l’activité
Préenregistrement	Les substances existantes dont la quantité annuelle était supérieure à 1 t/a, calculée sur la base du volume annuel maximal au cours de la période 2016–2018, devaient faire l’objet d’un préenregistrement avant le 30 juin 2019, afin de bénéficier d’une période de grâce.	Les entreprises ayant effectué le préenregistrement peuvent bénéficier des périodes de grâce applicables.
Préenregistrement tardif	À compter de 1 juillet 2019, les entreprises fabriquant ou important les substances concernées peuvent encore soumettre un préenregistrement tardif avant que le volume exporté ne dépasse 1 tonne par an, afin de bénéficier de la période de grâce applicable.	Le préenregistrement tardif doit être effectué avant de dépasser 1 t/a.
Enregistrement	Les entreprises doivent achever l’enregistrement dans le délai de grâce respectif défini pour leur tranche de tonnage et leur catégorie de danger.	Le défaut d’enregistrement avant l’échéance peut entraîner une interdiction de fabrication ou d’importation.

Enregistrement des substances spécifiées

Les substances spécifiées sont celles considérées comme présentant un « faible volume mais un risque élevé » ou comme ayant une « circulation importante mais une réglementation insuffisante » au titre du K-REACH. Cette catégorie comprend :

les substances chimiques nouvellement fabriquées ou importées dont le volume annuel total en Corée dépasse 1 tonne ; ou
les substances chimiques existantes dont le volume annuel total dépasse 10 tonnes.

L’identification des substances spécifiées repose sur la « Liste d’enregistrement des substances spécifiées » officiellement publiée par le MoE. Le champ d’application couvre généralement des secteurs industriels tels que les intermédiaires pharmaceutiques, les produits chimiques électroniques et les produits chimiques destinés aux matériaux en contact avec les aliments.

Bien que le tonnage annuel de chaque entreprise puisse être inférieur à 1 t/a, ces substances font l’objet d’une surveillance réglementaire renforcée en raison de leur volume cumulé élevé de circulation au niveau national et du risque potentiel pour la santé humaine et l’environnement.

Exemption d’enregistrement au titre du K-REACH

Les cas suivants peuvent être exemptés de l’enregistrement au titre du Korea REACH ; toutefois, une demande d’exemption d’enregistrement doit être soumise :

Cas d’exemption	Remarque relative à la conformité
Substances chimiques importées/fabriquées exclusivement pour l’exportation	Inclut les substances importées ou fabriquées pour produire des produits destinés exclusivement à l’exportation.
Réactifs chimiques	Les justificatifs démontrant l’utilisation en tant que réactif doivent être préparés.
Substances traitées en surface	L’identité de la substance et le lien avec le traitement de surface doivent être examinés attentivement.
Intermédiaires non isolés ou intermédiaires isolés sur site	S’applique lorsque les fuites ou l’exposition peuvent être empêchées techniquement.
Polymères peu préoccupants (PLC)	Les critères applicables aux PLC et les documents justificatifs doivent être examinés avant la demande.
Substances destinées à la R&D	Couvre le développement de substances chimiques ou de produits, l’amélioration des procédés, les essais d’application, la production expérimentale ou la fabrication pilote.

L’utilisation à des fins de R&D peut inclure :

Développement de substances chimiques ou de leurs produits ;
Amélioration ou développement de procédés ;
Essais d’applications chimiques ;
Production expérimentale ou fabrication pilote de produits.

Période de grâce du K-REACH

La période de grâce pour l’enregistrement au titre du K-REACH désigne la période transitoire de mise en conformité accordée aux substances chimiques existantes, permettant aux entreprises de disposer de suffisamment de temps pour réaliser les essais, préparer les dossiers et achever l’enregistrement.

Différentes catégories de substances se voient attribuer des échéances distinctes pour la période de grâce. La révision 2025 du K-REACH ne modifie pas le calendrier existant de la période de grâce ; toutefois, elle renforce considérablement la surveillance de la conformité pendant cette période.

Nouvelles substances chimiques – aucune période de grâce

Les nouvelles substances ne bénéficient d’aucune période de grâce. Les entreprises doivent effectuer :

l’enregistrement pour ≥1 t/a; ou
la notification d’une nouvelle substance pour <1 t/a;

avant de fabriquer en Corée ou d’importer en Corée pour la première fois.

Si une entreprise fabrique ou importe une nouvelle substance sans enregistrement ni notification préalable, elle s’expose aux sanctions les plus lourdes, et les expéditions peuvent être retenues ou détruites au titre du K-REACH.

510 Substances chimiques existantes prioritaires (PEC) – période de grâce déjà expirée

La période de grâce applicable aux 510 substances chimiques existantes prioritaires (PEC) a pris fin le 30 juin 2018.

Pour ces substances, les entreprises doivent achever l’enregistrement avant leur fabrication ou leur importation ; aucune période de grâce ne reste disponible.

Autres substances existantes (à l’exclusion des 510 PEC)

Pour les autres substances chimiques existantes, la période de grâce est déterminée en fonction du volume annuel de fabrication/importation et de la classification des dangers. Les entreprises doivent évaluer attentivement leur tranche de tonnage et leur catégorie de risque afin d’identifier l’échéance d’enregistrement applicable.

Le défaut d’achever l’enregistrement dans le délai de grâce entraînera une interdiction de fabrication ou d’importation en Corée.

Catégorie de substance / tranche de tonnage	Échéance d’enregistrement	État actuel de la conformité
≥1000 t/a substances existantes et substances CMR (substances 364)	31 déc. 2021	Expiré. L’enregistrement est requis avant la fabrication ou l’importation.
100–1000 t/a substances existantes	31 Déc 2024	Expiré. L’enregistrement est requis avant la fabrication ou l’importation.
10–100 t/a substances existantes	31 Déc 2027	Phase active de préparation. L’analyse des lacunes en matière de données et la préparation du dossier devraient être en cours.
1–10 t/a substances existantes	31 Déc 2030	Délai de préparation plus long, mais le statut de préenregistrement et le suivi du tonnage restent essentiels.

Notification des PMC au titre de K-REACH

Les produits de consommation contenant des substances chimiques prioritaires soumises à gestion (PMC) doivent faire l’objet d’une notification avant leur fabrication ou leur importation.

Que sont les PMC ?

Les substances chimiques prioritaires soumises à gestion sont des substances chimiques présentant un risque et relevant de l’un des critères indiqués ci-dessous :

Peuvent causer, ou sont soupçonnées de causer, des cancers, des mutations génétiques, une toxicité pour la reproduction ou des perturbations endocriniennes chez les humains ou les animaux ;
Présentent un potentiel élevé de bioaccumulation et sont persistantes dans l’environnement ;
Peuvent causer des dommages aux principaux organes humains, tels que les poumons, le foie ou les reins, en cas d’exposition ;
Présentent des niveaux de danger équivalents ou supérieurs à ceux énumérés dans les catégories 1 à 3 ci-dessus.

Actuellement, le MoE a désigné Désignation : 699 substances comme PMC.

Quels produits de consommation sont soumis à la notification des PMC ?

Un produit de consommation est soumis à la notification des PMC uniquement si les deux conditions suivantes sont remplies :

La concentration d’une PMC dans un produit individuel dépasse 0.1%; et
Lorsque tous les produits sont considérés ensemble, la quantité totale de la substance PMC dont la concentration est supérieure à 0.1% dépasse Désignation : 1 tonne.

Exigences en matière d’informations pour la notification des PMC

Type d’informations	Informations requises
Informations sur le notifiant	Informations sur l’entreprise et la partie responsable.
Nom des PMC	Nom de la substance et informations d’identification.
Concentration et tonnage annuel	Concentration de la PMC dans le produit et tonnage annuel total mis sur le marché.
Informations sur le produit	Photographies du produit et instructions d’utilisation.
Informations sur l’utilisation et l’exposition	Utilisation prévue du produit et principales voies d’exposition humaine.
Classification et étiquetage	Informations relatives à la classification et à l’étiquetage du produit.

Communication au sein de la chaîne d’approvisionnement

Le règlement K-REACH établit des obligations claires en matière de communication des informations tout au long de la chaîne d’approvisionnement, créant ainsi un système complet de gestion de la sécurité des substances chimiques sur l’ensemble de leur cycle de vie. Ces exigences s’appliquent à chaque étape du parcours d’une substance chimique, de sa fabrication et de son importation à sa distribution et son utilisation finale.

Les principales obligations comprennent :

Informations sur les utilisations en aval : Les utilisateurs en aval doivent fournir des informations exactes sur les utilisations réelles des substances afin d’aider les entreprises en amont à respecter leurs obligations de conformité au titre de K-REACH.
Fiches de données de sécurité (FDS) : Les substances et les produits exportés vers la Corée doivent être accompagnés d’une fiche de données de sécurité conforme aux exigences coréennes du SGH, afin de garantir que tous les dangers sont correctement communiqués. Pour obtenir de l’aide concernant les FDS coréennes, veuillez consulter Service de soumission des FDS coréennes et de demande de CBI.
Étiquetage de sécurité : Des étiquettes de sécurité appropriées doivent être apposées sur les substances et les produits.

Comment les entreprises étrangères peuvent-elles se conformer à Korea REACH ?

Les entreprises étrangères exportant des substances chimiques ou des produits de consommation vers la Corée disposent de deux principales stratégies de conformité au titre de K-REACH :

Stratégie de conformité	Avantages	Points à prendre en compte	Adapté à
Stratégie 1 : désigner un représentant exclusif (OR) ou établir une filiale coréenne	Contrôle total des obligations réglementaires et des droits commerciaux en Corée ; plus grande flexibilité dans l’expansion sur le marché.	Coûts de conformité plus élevés.	Entreprises étrangères souhaitant gérer activement leur présence sur le marché coréen et conserver un contrôle à long terme sur leurs activités commerciales.
Stratégie 2 : déléguer entièrement la conformité à un importateur coréen	Coûts de conformité initiaux moins élevés.	Perte du contrôle direct sur les droits commerciaux et la conformité réglementaire ; risque d’interruption ou de suspension des échanges avec la Corée si l’importateur ne respecte pas ses obligations ; divulgation possible d’informations commerciales confidentielles à l’importateur.	Entreprises privilégiant les économies à court terme, mais cette stratégie comporte des risques opérationnels et juridiques plus élevés.

Contrôle de l’application et sanctions au titre de Korea REACH

K-REACH prévoit des sanctions strictes pour garantir la conformité, conformément aux articles 50, 51, 52 et 54. La sévérité des sanctions dépend de la nature et de la gravité de l’infraction.

Niveau de sanction	Cas applicables
Jusqu’à 5 ans d’emprisonnement ou une amende de 100 millions de KRW	Défaut d’enregistrement ou soumission d’un enregistrement ou d’une notification falsifié(e) ; défaut de soumission ou soumission falsifiée de modifications de l’enregistrement ; défaut de notification ou notification falsifiée concernant des produits de consommation contenant des PMC.
Jusqu’à 3 ans d’emprisonnement ou une amende de 50 millions de KRW	Omission de la soumission ou soumission frauduleuse de demandes d’exemption d’enregistrement ; utilisation ou vente de substances chimiques non enregistrées.
Jusqu’à 1 an d’emprisonnement ou une amende de 30 millions de KRW	Omission de communiquer les informations en aval ou fourniture d’informations fausses ; obtention de données d’enregistrement par des moyens irréguliers.
Amende pouvant atteindre 10 millions de KRW	Omission de modifier les informations relatives à l’exemption ou modification frauduleuse de ces informations ; omission d’effectuer un enregistrement conjoint sans avoir obtenu l’autorisation d’un enregistrement individuel ; omission de notifier les données modifiées ou soumission d’informations fausses à leur sujet ; omission de conserver les dossiers et registres d’enregistrement requis.

Vous devez déterminer si vos substances sont soumises à l’enregistrement, à la notification ou à une exemption au titre de K-REACH ?

REACH24H peut aider les entreprises étrangères à évaluer le statut de leurs substances, à désigner un OR, à préparer les dossiers, à gérer les échéances d’enregistrement et à assurer la communication au sein de la chaîne d’approvisionnement en Corée.

Contactez nos spécialistes de la conformité en Corée

Services de conformité REACH24H

Nous proposons une gamme complète de services pour aider les entreprises à garantir leur conformité aux réglementations K-REACH de la Corée :

Domaine de service	Services proposés par REACH24H
Services de désignation d’un représentant exclusif (OR)	Agir en qualité de représentant légal des entreprises étrangères en Corée.
Services de déclarant principal (soumission conjointe)	Coordination des enregistrements conjoints au titre de K-REACH.
Recherche et évaluation de la qualité des données	Recherche des données existantes et évaluation de leur fiabilité pour la soumission réglementaire.
Services d’agence de partage des données	Facilitation du partage légal des données entre les déclarants.
Préparation et soumission des rapports d’évaluation des risques chimiques	Préparation de dossiers d’évaluation des risques conformément aux exigences de K-REACH.
Services de notification des produits	Aide aux entreprises pour préparer et soumettre les notifications relatives aux produits, notamment ceux contenant des produits chimiques soumis à une gestion prioritaire.
Préparation et soumission des documents d’exemption	Rédaction et soumission des documents d’exemption d’enregistrement ou de notification.
Conseil réglementaire annuel en matière de K-REACH	Fourniture continue de mises à jour et d’orientations réglementaires.
Fiches de données de sécurité (FDS) et étiquetage	Préparation de FDS et d’étiquettes conformes au SGH coréen.
Services de notification et d’enregistrement des nouvelles substances	Prise en charge de toutes les étapes relatives aux nouvelles substances chimiques au titre de K-REACH.
Analyse des lacunes en matière de données	Identification des données manquantes ou insuffisantes requises pour la conformité.
Supervision des laboratoires	Supervision des procédures d’essai afin de satisfaire aux normes K-REACH.
Élaboration de stratégies de conformité	Élaboration de plans d’action en matière de conformité réglementaire.
Formation réglementaire	Organisation de sessions de formation sur les exigences de K-REACH et les bonnes pratiques de conformité.

Pour plus d’informations et pour toute question concernant K-REACH, n’hésitez pas à nous contacter à l’adresse customer@reach24h.com.

Foire aux questions (FAQ)

Q1 : Quels sont les principaux changements apportés par la révision K-REACH 2025 ?

A1 : Le principal changement concerne l’ajustement du seuil de notification des nouvelles substances. Le seuil de notification des nouvelles substances est passé de 0.1 t/a à 1 t/a, établissant clairement la distinction entre la « notification » (<1 t/a) et l’« enregistrement » (≥1 t/a).

En outre, la modification précise la classification des substances dangereuses et renforce la surveillance réglementaire interconnectée avec la K-CCA (loi sur le contrôle des produits chimiques) et la K-OSHA (loi sur la sécurité et la santé au travail), sur la base des propriétés toxicologiques. La révision clarifie également les transferts de représentant exclusif (OR), garantissant la continuité juridique pour les déclarants auparavant conformes et définissant les règles de succession de l’OR.

Q2 : Les entreprises étrangères exportant des produits chimiques vers la Corée doivent-elles désigner un représentant exclusif (OR) ?

A2 : Oui. En vertu de K-REACH, les fabricants étrangers ne peuvent pas soumettre directement leurs dossiers d’enregistrement ou de notification au ministère coréen de l’Environnement. Ils doivent désigner un OR établi en Corée afin de s’acquitter de leurs obligations de conformité. L’OR sert d’interlocuteur officiel auprès des autorités réglementaires coréennes et assume la responsabilité juridique. Les entreprises étrangères peuvent également créer une filiale coréenne, qui pourra agir en tant qu’entité directement responsable de la conformité.

Q3 : Des documents de conformité supplémentaires sont-ils requis pour les substances revendiquant une exemption d’enregistrement ?

A3 : Oui. Même si une substance remplit les conditions d’une exemption, les entreprises doivent soumettre un formulaire de demande d’exemption d’enregistrement accompagné de pièces justificatives, telles qu’une preuve d’utilisation comme réactif, à des fins de recherche, exclusivement à l’exportation, ou comme polymère PLC à faible préoccupation. L’exemption n’est accordée qu’après examen et approbation par le ministère de l’Environnement.

Q4 : Combien de temps faut-il généralement pour enregistrer une nouvelle substance sans période de grâce ?

A4 : Le calendrier d’enregistrement dépend du tonnage de la substance et de la disponibilité des données mondiales. En général :

Collecte des données d’utilisation et préparation du dossier : 3 mois ;
Essais de toxicologie humaine et écologique : de 6 à 18 mois, selon la complexité expérimentale.

Il est fortement conseillé aux entreprises étrangères d’anticiper et d’achever le processus d’enregistrement avant la première exportation vers la Corée.

Q5 : Que se passe-t-il si une substance existante ayant fait l’objet d’un préenregistrement n’est pas officiellement enregistrée après la période de grâce ?

A5 : À l’issue de la période de grâce, les substances existantes dont l’enregistrement officiel n’est pas achevé ne peuvent plus être fabriquées ni importées en Corée. La poursuite de la distribution de ces substances sera considérée comme une distribution de « substances non enregistrées », passible d’amendes importantes, et les personnes responsables pourront faire l’objet de sanctions pénales.