Enregistrement auprès de la NMPA des cosmétiques éclaircissants et anti-taches en Chine
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Pour les marques mondiales de cosmétiques qui prévoient de lancer en Chine continentale des produits éclaircissants, visant à illuminer le teint, à atténuer les taches pigmentaires ou les taches brunes, ou à unifier le teint, l’une des premières questions réglementaires consiste à déterminer si le produit relève de la catégorie des cosmétiques spéciaux destinés à éliminer les taches de rousseur et à blanchir la peau .
Dans le cadre réglementaire chinois applicable aux cosmétiques, les cosmétiques destinés à éliminer les taches de rousseur et à blanchir la peau sont classés comme cosmétiques spéciaux et doivent obtenir l’autorisation d’enregistrement de la National Medical Products Administration (NMPA) avant leur fabrication nationale ou leur importation.
Les entreprises qui ne connaissent pas bien le cadre général d’accès au marché chinois peuvent d’abord consulter le service de d’enregistrement et de dépôt des cosmétiques en Chine de REACH24H.
Toutefois, tous les produits commercialisés à l’international comme « éclaircissants », « rehaussant l’éclat », « unifiant le teint » ou « anti-teint terne » ne sont pas automatiquement classés comme cosmétiques blanchissants en Chine. La fonction réelle du produit, son mécanisme d’action, sa formule et les allégations proposées doivent être évalués conjointement.
REACH24H accompagne les marques, fabricants et propriétaires de produits étrangers tout au long du processus d’ enregistrement en Chine des cosmétiques blanchissants , notamment pour la classification des produits, l’examen des formules et des ingrédients, la stratégie d’essais, l’évaluation de la sécurité des cosmétiques, la justification de l’efficacité, l’examen de l’étiquetage en chinois, la préparation du dossier NMPA, les réponses aux demandes de l’examen technique et la conformité après l’enregistrement.
Commencez votre évaluation de conformité pour la ChineEnregistrement en Chine des cosmétiques blanchissants : aperçu
| Élément | Exigence principale |
|---|---|
| Catégorie réglementaire | Cosmétiques spéciaux |
| Autorité réglementaire | National Medical Products Administration (NMPA) |
| Exigence d’accès au marché | Autorisation d’enregistrement de la NMPA avant la fabrication nationale ou l’importation |
| Produits concernés | Produits blanchissants, anti-taches et certains produits réduisant la pigmentation, y compris ceux dont l’effet blanchissant est obtenu uniquement par couverture physique |
| Délai habituel du projet | Environ 6–10 mois, selon les essais, le degré de préparation du dossier et l’examen technique |
| Examen technique | Le délai réglementaire d’examen technique est généralement de 90 jours ouvrables |
| Certificat d’enregistrement | Valable 5 ans |
| Principaux aspects techniques | Classification, formule, données justificatives sur les ingrédients, essais, évaluation de la sécurité, justification de l’efficacité et étiquetage |
| Changement important en 2026 | Certains produits blanchissants à effet de couverture physique peuvent être dispensés de fournir certains rapports d’essais toxicologiques, sous réserve du respect des conditions applicables |
Les cosmétiques spéciaux font l’objet d’un examen technique approfondi et non d’un simple dépôt. Selon les Dispositions relatives à l’enregistrement et au dépôt des cosmétiques, leur voie réglementaire diffère fondamentalement de celle des cosmétiques ordinaires.
Le délai réglementaire d’examen technique est généralement de 90 jours ouvrables, bien que la durée réelle du projet dépende également des essais préalables au dépôt, de la préparation du dossier et de la possibilité qu’il soit demandé de fournir des pièces complémentaires.
Les cosmétiques éclaircissants et anti-taches doivent-ils être enregistrés auprès de la NMPA en Chine ?
Il s’agit de l’une des questions les plus importantes pour les marques internationales de cosmétiques.
La Chine ne classe pas un cosmétique uniquement en fonction de la terminologie marketing anglaise utilisée sur les marchés étrangers.
Un produit présenté comme :
éclaircissant ;
rehaussant l’éclat ;
corrigeant les taches brunes ;
unifiant le teint ;
prenant soin de la pigmentation ; ou
luttant contre le teint terne
doit plutôt être évalué en fonction de son effet réel et de la manière dont celui-ci est obtenu.
| Positionnement du produit / mécanisme | Classification possible en Chine | Point essentiel à prendre en compte |
|---|---|---|
| Réduit ou ralentit la pigmentation de la peau | Probablement un cosmétique spécial destiné à éliminer les taches de rousseur et à blanchir la peau | Enregistrement auprès de la NMPA normalement requis |
| Corrige ou atténue les taches brunes par des mécanismes liés à la pigmentation | Probablement un cosmétique spécial blanchissant / anti-taches | La formule, le mécanisme et les allégations doivent être évalués conjointement |
| Obtient un effet blanchissant uniquement par couverture physique | Cosmétique spécial destiné à éliminer les taches de rousseur et à blanchir la peau | L’enregistrement reste requis ; certaines dispenses de rapports d’essais toxicologiques pourraient s’appliquer en 2026 |
| Améliore principalement l’éclat grâce à l’hydratation | Ne relève pas nécessairement de la catégorie des cosmétiques blanchissants | Les allégations ne doivent pas suggérer une réduction de la pigmentation sans être étayées par la voie réglementaire appropriée |
| Améliore l’éclat grâce au nettoyage ou à l’exfoliation | À déterminer au cas par cas | Le mécanisme et la formulation des allégations sont déterminants |
| Utilise uniquement une protection solaire pour prévenir le bronzage ou les effets des UV | Cosmétique spécial de protection solaire | L’activité de protection solaire ne doit pas, à elle seule, être automatiquement présentée comme un mécanisme blanchissant |
| Utilise les termes « éclaircissant » ou « unifiant le teint » à l’étranger | À déterminer au cas par cas | Les formulations marketing utilisées à l’étranger ne doivent pas être simplement reprises pour la Chine |
Par conséquent, pour les produits déjà commercialisés dans l’UE, aux États-Unis, au Royaume-Uni, au Japon, en Corée ou sur les marchés de l’ASEAN, la stratégie d’allégations internationale existante ne peut pas être simplement reprise dans le dossier chinois et sur l’étiquette chinoise.
Une allégation relativement modérée d’« éclaircissement » à l’étranger peut néanmoins entraîner enregistrement par la NMPA des cosmétiques à usage spécial si la formule, le mécanisme ou les allégations destinées aux consommateurs indiquent une réduction de la pigmentation ou un effet blanchissant.
Une question clé pour les marques internationales
Avant de finaliser le nom du produit, son emballage ou sa stratégie d’allégations pour la Chine, les entreprises doivent déterminer :
Cette évaluation devrait idéalement être réalisée avant les essais d’efficacité et la production des emballages, car une décision de classification incorrecte peut avoir une incidence sur le plan d’essais, la voie d’enregistrement, la justification des allégations et le calendrier de lancement.
Mise à jour 2026 de la NMPA : quelles évolutions pour les cosmétiques blanchissants et anti-taches ?
La Chine a introduit plusieurs mesures en 2026 afin d’optimiser les procédures d’enregistrement et de dépôt des cosmétiques.
Pour un aperçu des principaux changements, consultez l’analyse de REACH24H sur les modifications apportées en 2026 aux règles d’enregistrement des cosmétiques par la NMPA.
Certaines modifications peuvent réduire les essais ou la documentation en double, mais leur application aux cosmétiques blanchissants dépend largement du type de produit, de son mécanisme et de sa formule.
1. Les produits blanchissants à effet couvrant physique peuvent bénéficier d’une exemption de rapport d’essais toxicologiques
Pour les anti-taches-et les produits blanchissants dont l’efficacité repose uniquement sur un effet couvrant physique, il peut ne plus être nécessaire de soumettre certains rapports d’essais toxicologiques du produit si les conditions applicables sont remplies.
Cela ne signifie pas que ces produits sont exemptés des exigences de sécurité.
Le produit doit toujours satisfaire aux exigences applicables en matière d’évaluation de la sécurité, et les entreprises doivent vérifier que toutes les conditions d’exemption sont remplies avant de s’en prévaloir.
Les produits qui produisent un effet blanchissant par des mécanismes biologiques ou chimiques ne doivent pas présumer que la même exemption s’applique.
2. Certaines données peuvent être partagées entre des gammes de produits à formules similaires
Pour les produits admissibles relevant du même titulaire d’enregistrement et de la même marque, dont les systèmes de formulation sont similaires, certaines données relatives à la sécurité ou à l’évaluation de l’efficacité peuvent être partagées si les critères de similarité pertinents sont remplis.
Toutefois :
le partage des données de sécurité et celui des données d’efficacité ne sont pas régis par les mêmes critères ;
une justification scientifique reste nécessaire ; et
une évaluation de la sécurité propre au produit demeure obligatoire.
Cela peut être particulièrement pertinent pour les entreprises qui prévoient une gamme de produits blanchissants, illuminateurs ou de soin de la pigmentation aux formules étroitement apparentées.
3. Les informations sur la sécurité des ingrédients évoluent vers une obligation de conservation des dossiers
Dans le cadre des mesures d’optimisation de 2026, la gestion des informations sur la sécurité des ingrédients lors de l’enregistrement et du dépôt a été simplifiée.
Les documents justificatifs relatifs à la sécurité des ingrédients doivent toujours être conservés de manière appropriée et rester disponibles pour les inspections réglementaires.
Pour les cosmétiques blanchissants, cela ne réduit pas la nécessité de vérifier la sécurité, la qualité et la conformité réglementaire des ingrédients fonctionnels.
4. Les lancements internationaux d’abord en Chine peuvent bénéficier d’exigences simplifiées concernant les documents étrangers
Les nouveaux produits cosmétiques internationaux admissibles, lancés d’abord en Chine ou simultanément en Chine et sur d’autres marchés, peuvent bénéficier d’exigences documentaires simplifiées concernant leur statut de commercialisation à l’étranger.
Cela peut être particulièrement utile aux marques internationales qui prévoient d’intégrer la Chine à un lancement international initial, plutôt que de la traiter comme un marché secondaire.
5. Les allégations blanchissantes restent une catégorie d’efficacité faisant l’objet d’une attention particulière
Les allégations blanchissantes et anti-taches continuent d’exiger une attention particulière quant à la justification de l’efficacité.
Les entreprises ne doivent pas présumer que les simplifications plus générales applicables aux allégations d’efficacité des cosmétiques ordinaires s’étendent automatiquement aux allégations blanchissantes.
Avant de finaliser la stratégie d’allégations pour la Chine, les entreprises doivent examiner les exigences applicables en matière d’ évaluation des allégations d’efficacité.
6. Les nouveaux ingrédients fonctionnels blanchissants restent une catégorie à risque accru
Si le produit fini contient un ingrédient dont l’utilisation cosmétique est nouvelle en Chine et qui est destiné à avoir une fonction anti-taches ou blanchissante, cet ingrédient devra peut-être faire l’objet d’un enregistrement d’un nouvel ingrédient cosmétique avant de pouvoir être utilisé dans le produit cosmétique fini.
Pour en savoir plus, consultez le service de REACH24H consacré à l’ enregistrement et au dépôt des nouveaux ingrédients cosmétiques en Chine .
Les entreprises doivent donc évaluer le statut réglementaire des ingrédients fonctionnels blanchissants avant de finaliser la stratégie d’enregistrement du produit fini.
Procédure et calendrier d’enregistrement des cosmétiques blanchissants en Chine
Il est préférable d’entamer l’enregistrement des cosmétiques blanchissants en Chine avant de finaliser l’étiquette chinoise, le plan d’essais et le calendrier de lancement commercial.
Étape 1 — Classification du produit et stratégie d’enregistrement
REACH24H évalue d’abord :
la fonction du produit ;
les allégations prévues ;
le mécanisme d’action ;
la formule ;
les ingrédients actifs ou fonctionnels ;
le positionnement du produit ; et
les données existantes obtenues à l’étranger.
L’objectif est de déterminer si le produit est :
un cosmétique à usage spécial anti-taches et blanchissant ;
un autre type de cosmétique à usage spécial ;
un cosmétique ordinaire au positionnement illuminateur sans effet blanchissant ; ou
soumis à une autre voie réglementaire nécessitant une évaluation complémentaire.
Étape 2 — Examen préalable de la formule, des ingrédients et des allégations
La formule doit être évaluée au regard des éléments suivants :
le statut réglementaire des ingrédients ;
restrictions et limites ;
ingrédients fonctionnels éclaircissants ;
informations sur la sécurité des ingrédients ;
statut des nouveaux ingrédients cosmétiques ;
spécifications de qualité ; et
cohérence entre la formule et les allégations envisagées.
À ce stade, il convient également de vérifier que le libellé des allégations utilisées à l’étranger est conforme à la classification réglementaire chinoise.
Étape 3 — Essais, évaluation de la sécurité et stratégie d’évaluation de l’efficacité
Selon le produit et les exigences applicables, le projet peut inclure :
des essais microbiologiques ;
des essais physicochimiques ;
des essais toxicologiques ;
une évaluation de la sécurité pour l’être humain ;
une évaluation de l’efficacité ; et
la préparation de l’ évaluation de la sécurité du produit cosmétique.
Les produits éclaircissants nécessitent une attention particulière à la démonstration de leur efficacité.
La stratégie d’essais, les critères d’évaluation, le positionnement du produit et le libellé des allégations doivent donc être harmonisés dès le début.
L’ordre des essais est également important. Si les essais préliminaires révèlent un problème de conformité, passer directement aux essais ultérieurs sur l’être humain peut entraîner des données inutilisables, la répétition des essais et des retards dans le projet.
Étape 4 — Préparation et dépôt du dossier d’enregistrement
Le dossier d’enregistrement doit établir une chaîne de preuves cohérente couvrant :
Le dossier est déposé sur la plateforme d’information de la NMPA dédiée à l’enregistrement et à la notification des produits cosmétiques.
L’acceptation officielle est suivie d’un examen technique approfondi.
Étape 5 — Examen technique de la NMPA et réponse aux demandes de compléments
L’évaluation technique de la NMPA porte sur la question de savoir si les documents soumis démontrent de manière suffisante :
la sécurité du produit ;
la pertinence de la formule ;
le contrôle de la qualité ;
la démonstration de l’efficacité ;
la conformité de l’étiquetage ; et
la cohérence globale du dossier d’enregistrement.
Le délai légal d’examen technique est généralement de 90 jours ouvrables en vertu des dispositions pertinentes de la réglementation de la NMPA relative à l’enregistrement.
Si des lacunes sont relevées, des documents complémentaires peuvent être demandés.
Des essais supplémentaires ou des révisions substantielles du dossier peuvent prolonger considérablement la durée totale du projet.
Étape 6 — Autorisation et conformité après l’enregistrement
À l’issue de l’examen technique et après approbation réglementaire, un certificat d’enregistrement pour produit cosmétique spécial est délivré.
Le certificat est généralement valable pendant cinq ans.
Les entreprises doivent ensuite gérer les questions de conformité tout au long du cycle de vie du produit, notamment :
le renouvellement ;
les modifications de la formule ou du produit ;
les changements de fabricant ;
les changements de personne responsable nationale ;
les mises à jour de l’étiquetage ;
la documentation relative à la sécurité ;
la documentation relative à l’efficacité ; et
les obligations de conformité après la mise sur le marché.
Calendrier type d’enregistrement des produits cosmétiques éclaircissants en Chine
En pratique, un projet bien préparé nécessite généralement environ 6–10 mois, bien que le calendrier réel dépende des facteurs suivants :
l’état de préparation du produit ;
les exigences en matière d’essais ;
la complexité de la formule ;
les preuves relatives aux ingrédients fonctionnels éclaircissants ;
l’évaluation de la sécurité ;
les études d’efficacité ;
les questions techniques de la NMPA ; et
la nécessité ou non d’effectuer des essais complémentaires.
Les entreprises devraient donc éviter de fixer la date de lancement commercial sur la seule base du délai légal d’examen.
Principaux risques liés à l’examen de la NMPA pour les produits cosmétiques éclaircissants
Pour les produits éclaircissants et anti-taches, les problèmes d’enregistrement ne sont que rarement dus à l’absence d’un seul document.
Le plus souvent, les risques surviennent lorsque les différentes parties du dossier de preuves ne soutiennent pas le même positionnement réglementaire.
| Domaine de risque | Problème type | Impact potentiel |
|---|---|---|
| Classification du produit | Le positionnement marketing ne correspond pas au mécanisme réel | Reclassification, révision du dossier ou nouveaux essais |
| Mécanisme d’éclaircissement | Le mécanisme fonctionnel est insuffisamment étayé | Questions techniques complémentaires |
| Preuves relatives aux ingrédients fonctionnels | Justification de la sécurité, de la qualité ou de la fonction incomplète | Lacunes dans l’évaluation de la sécurité ou de l’efficacité |
| Contrôle de la qualité | Les ingrédients botaniques complexes ou à composants multiples ne disposent pas de contrôles caractéristiques appropriés | Questions concernant la constance et la qualité |
| Stratégie d’essais | La séquence ou le périmètre des essais est inapproprié | Nouveaux essais et retard du projet |
| Formule par rapport à la catégorie revendiquée | Un produit éclaircissant à « action exclusivement physique » s’appuie également sur des actifs éclaircissants biologiques | Incohérence entre la classification et les preuves |
| Évaluation de la sécurité | Les données justificatives ne tiennent pas suffisamment compte de la formule finie et des conditions d’utilisation | Risque d’examen complémentaire ou de rejet |
| Justification de l’efficacité | Les preuves ne justifient pas suffisamment les allégations proposées | Révision des allégations ou essais supplémentaires |
| Étiquetage en chinois | Les allégations destinées aux consommateurs dépassent les éléments de preuve du dossier ou sont en contradiction avec ceux-ci | Risques liés à l’enregistrement et à la mise sur le marché |
Le principe le plus important est la cohérence.
La NMPA doit pouvoir établir un lien logique entre :
Si une partie de cette chaîne présente une image différente du produit, le risque d’examen complémentaire augmente.
Points à vérifier avant le dépôt par les entreprises mondiales de cosmétiques
Avant d’entamer un projet d’enregistrement auprès de la NMPA de cosmétiques éclaircissants, les entreprises doivent vérifier si :
le produit relève effectivement de la catégorie des cosmétiques spéciaux éclaircissants ou anti-taches en Chine ;
les allégations à l’étranger telles que « éclat », « taches brunes » ou « teint uniforme » doivent être adaptées au marché chinois ;
chaque ingrédient fonctionnel dispose d’un fondement réglementaire et d’une justification de sécurité acceptables ;
un ingrédient quelconque est un nouvel ingrédient cosmétique en Chine ;
le plan d’essais tient compte à la fois du mécanisme du produit et des allégations proposées ;
l’évaluation de la sécurité, l’évaluation de l’efficacité et l’étiquetage sont cohérents entre eux ; et
une éventuelle voie simplifiée en 2026, telle qu’une exemption aux essais toxicologiques pour les produits à effet couvrant physique ou le partage de données pour des formules similaires, s’applique réellement au produit.
Un examen précoce est particulièrement important, car les modifications apportées après les essais d’efficacité ou la production des emballages peuvent entraîner des coûts et des retards évitables.
Comment REACH24H accompagne l’enregistrement des cosmétiques éclaircissants en Chine
REACH24H fournit un accompagnement complet pour l’enregistrement auprès de la NMPA des cosmétiques éclaircissants et anti-taches, qu’ils soient importés ou fabriqués en Chine.
Évaluation préalable à l’enregistrement
Évaluation de la classification du produit et de la voie réglementaire
Examen de la conformité de la formule et des ingrédients
Évaluation des ingrédients fonctionnels éclaircissants
Vérification du statut des nouveaux ingrédients cosmétiques
Évaluation des allégations à l’étranger au regard des allégations autorisées en Chine
Examen préalable des emballages et de l’étiquetage en chinois
Stratégie en matière d’essais, de sécurité et d’efficacité
Évaluation du périmètre et de la séquence des essais
Coordination des essais microbiologiques, physicochimiques et toxicologiques
Évaluation de l’admissibilité à une exemption du rapport d’essais toxicologiques, le cas échéant
Stratégie d’essais de sécurité et d’efficacité sur l’humain
Évaluation de la sécurité cosmétique
Examen du mécanisme éclaircissant et des preuves d’efficacité
Évaluation du partage de données pour des formules similaires
Dossier d’enregistrement auprès de la NMPA et examen technique
Préparation du dossier d’enregistrement
Vérification de la cohérence entre la formule, les essais, la sécurité, l’efficacité et l’étiquetage
Accompagnement du dépôt auprès de la NMPA
Analyse des commentaires issus de l’examen technique
Préparation des réponses complémentaires
Accompagnement des échanges avec les autorités réglementaires
Conformité après l’enregistrement
Renouvellement de l’enregistrement
Modifications du produit
Modifications du fabricant
Modifications de la personne responsable en Chine
Mises à jour de l’étiquetage
Annulation de l’enregistrement
Maintien de la documentation relative à la sécurité et à l’efficacité
Accompagnement en matière de conformité après la mise sur le marché
Pourquoi choisir REACH24H ?
Expérience pratique des cosmétiques spéciaux
REACH24H a accompagné des projets réglementaires portant sur :
les cosmétiques éclaircissants et anti-taches ;
les produits de protection solaire ;
les teintures capillaires ;
les produits de permanente ;
les cosmétiques contre la chute des cheveux ; et
les déclarations de cosmétiques ordinaires.
Cette expérience permet à l’équipe d’évaluer non seulement les exigences formelles du dossier, mais aussi la cohérence pratique entre la formule, la toxicologie, l’évaluation de la sécurité, les preuves d’efficacité et les réponses aux observations issues de l’examen technique.
Expérience éprouvée des ingrédients éclaircissants
REACH24H a accompagné Beiersdorf Group dans l’obtention de l’enregistrement de l’Isobutylamido Thiazolyl Resorcinol (Thiamidol), le premier nouvel ingrédient cosmétique anti-taches et éclaircissant enregistré dans le cadre actuel du CSAR chinois.
Cette expérience apporte un éclairage pratique sur les attentes réglementaires concernant les mécanismes d’éclaircissement, les ingrédients fonctionnels, les preuves techniques et les allégations relatives aux produits.
Expertise intégrée en cosmétique, toxicologie et efficacité
L’enregistrement de cosmétiques éclaircissants exige souvent une coordination entre les domaines suivants :
réglementation des produits cosmétiques ;
toxicologie ;
évaluation de la sécurité ;
conformité des ingrédients ;
démonstration de l’efficacité ;
gestion des essais ; et
conformité de l’étiquetage.
REACH24H intègre ces domaines techniques dans une stratégie d’enregistrement unique, au lieu de les traiter comme des volets de travail distincts.
Accompagnement des stratégies réglementaires mondiales
Pour les entreprises cosmétiques internationales, il est préférable d’examiner la conformité en Chine en tenant compte également des éléments suivants :
stratégie mondiale relative aux formules ;
sélection des ingrédients ;
positionnement des allégations ;
programmes d’essais ; et
planification du lancement à l’international.
REACH24H aide les entreprises à évaluer suffisamment tôt les exigences chinoises afin de réduire les reformulations, les nouveaux essais ou les modifications d’emballage inutiles.
FAQ : enregistrement des cosmétiques éclaircissants et anti-taches en Chine
Tous les cosmétiques illuminateurs sont-ils classés comme cosmétiques éclaircissants en Chine ?
Non.
Un produit qui améliore uniquement l’éclat par l’hydratation, le nettoyage ou l’exfoliation ne sera pas nécessairement classé comme cosmétique anti-taches et éclaircissant.
La classification dépend de la fonction réelle du produit, de son mécanisme, de sa formule et de ses allégations.
Les produits suggérant une réduction de la pigmentation, des effets liés à la mélanine ou une atténuation des taches brunes nécessitent une évaluation réglementaire plus approfondie.
Les produits anti-taches ou destinés à prendre soin des problèmes de pigmentation doivent-ils être enregistrés auprès de la NMPA ?
C’est possible.
Si un produit prétend réduire la pigmentation, les taches de rousseur ou les taches brunes, ou s’il a cette fonction d’une manière relevant de la catégorie chinoise des cosmétiques anti-taches et éclaircissants, un enregistrement en tant que cosmétique spécial peut être exigé.
La terminologie marketing ne suffit pas, à elle seule, à déterminer la classification.
Les cosmétiques éclaircissants doivent-ils être enregistrés auprès de la NMPA avant leur importation ?
Oui.
Les cosmétiques anti-taches et éclaircissants sont classés comme cosmétiques spéciaux et doivent obtenir l’autorisation d’enregistrement de la NMPA avant leur fabrication nationale ou leur importation en Chine continentale.
Les cosmétiques éclaircissants à effet de couverture physique doivent-ils tout de même être enregistrés ?
Oui.
Les produits qui obtiennent leur effet éclaircissant uniquement par une couverture physique restent dans la catégorie des cosmétiques spéciaux.
Toutefois, les produits admissibles peuvent bénéficier d’exigences simplifiées en matière de rapports d’essais toxicologiques au titre des mesures applicables en 2026.
Les entreprises doivent vérifier leur admissibilité avant de se prévaloir de cette exemption.
Combien de temps prend l’enregistrement des cosmétiques éclaircissants en Chine ?
Un projet type peut nécessiter environ 6–10 mois, en fonction des éléments suivants :
exigences en matière d’essais ;
état de préparation du dossier ;
questions soulevées lors de l’examen technique ;
réponses complémentaires ; et
nécessité éventuelle d’essais supplémentaires.
Les formules complexes ou les nouveaux ingrédients fonctionnels peuvent prolonger les délais.
Des produits éclaircissants similaires peuvent-ils partager des données d’essais ou d’efficacité ?
C’est possible.
Les produits admissibles relevant du même titulaire d’enregistrement et de la même marque, et présentant des systèmes de formulation similaires, peuvent partager certaines données d’évaluation de la sécurité ou de l’efficacité lorsque les conditions réglementaires correspondantes sont remplies.
Une justification scientifique reste nécessaire, et les critères applicables doivent être évalués produit par produit.
Un produit éclaircissant commercialisé à l’étranger peut-il être lancé en Chine avant sa vente sur d’autres marchés ?
C’est possible.
Certains produits internationaux admissibles, lancés d’abord en Chine ou simultanément en Chine et sur d’autres marchés, peuvent bénéficier d’exigences simplifiées concernant les documents étrangers.
Les conditions d’admissibilité spécifiques doivent être évaluées avant le dépôt.
Les données étrangères de sécurité ou d’efficacité peuvent-elles être utilisées pour l’enregistrement en Chine ?
Les données étrangères peuvent être utiles, mais leur acceptabilité réglementaire doit être vérifiée au regard des exigences spécifiques de la Chine en matière de :
essais ;
évaluation de la sécurité ;
démonstration de l’efficacité ; et
classification des produits.
Les entreprises ne doivent pas présumer que des données acceptées par une autre autorité réglementaire peuvent automatiquement remplacer les preuves exigées en Chine.
Que se passe-t-il si la formule contient un nouvel ingrédient éclaircissant ?
Si l’ingrédient est nouveau pour l’usage cosmétique en Chine et qu’il est destiné à fournir une fonction éclaircissante ou anti-taches, il peut lui-même nécessiter un enregistrement d’un nouvel ingrédient cosmétique en Chine avant son utilisation dans le produit fini.
Le produit cosmétique fini doit ensuite suivre sa propre procédure d’enregistrement applicable.
Faites évaluer votre cosmétique éclaircissant avant le dépôt auprès de la NMPA
Vous ne savez pas si votre produit « illuminateur », « anti-taches brunes », « unifiant le teint » ou « soin de la pigmentation » sera considéré comme un cosmétique spécial éclaircissant en Chine ?
Transmettez à REACH24H les éléments suivants : nom du produit, allégations envisagées pour la Chine, formule ou liste des ingrédients, origine du produit et date de lancement prévue.
Notre équipe réglementaire peut vous aider à évaluer : la classification du produit, la voie d’enregistrement auprès de la NMPA, les risques liés à la formule, le statut des nouveaux ingrédients, les exigences en matière d’essais, les exemptions éventuelles en 2026, les lacunes de l’évaluation de la sécurité des cosmétiques, les preuves d’efficacité, les risques liés à l’étiquetage chinois, le calendrier prévisionnel et le périmètre du projet.
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Aperçu des dernières optimisations en matière d’enregistrement et de dépôt ayant une incidence sur les entreprises cosmétiques internationales.
REACH24H obtient l’enregistrement du Thiamidol, premier ingrédient éclaircissant au titre de la CSAR chinoise
Étude de cas REACH24H illustrant une expérience concrète de la voie réglementaire chinoise applicable aux ingrédients fonctionnels éclaircissants.
Ressources réglementaires officielles
National Medical Products Administration (NMPA)
Autorité nationale chinoise chargée de la réglementation des cosmétiques.
Dispositions relatives à l’enregistrement et au dépôt des cosmétiques
Exigences réglementaires fondamentales relatives au dépôt des cosmétiques généraux et à l’enregistrement des cosmétiques spéciaux.
Enregistrement des cosmétiques spéciaux – Dispositions relatives à l’examen technique
Dispositions officielles régissant le processus d’examen technique des cosmétiques spéciaux.
Interprétation par la NMPA de la politique relative à l’évaluation de la sécurité des cosmétiques
Interprétation officielle par la NMPA de la politique concernant les exigences d’évaluation de la sécurité des cosmétiques.
Rédigé par
REACH24H Cosmetic Compliance Team
REACH24H
Créée en 2009, l’équipe de conformité cosmétique de REACH24H compte plus de 40 experts techniques professionnels. Elle comprend plusieurs toxicologues certifiés à l’international, des évaluateurs de la sécurité cosmétique qualifiés dans l’UE, des spécialistes de l’évaluation des risques, des formulateurs cosmétiques, des analystes réglementaires, ainsi que des professionnels de haut niveau venus de l’étranger et maîtrisant plusieurs langues. Nous proposons des services techniques professionnels et efficaces et des solutions personnalisées, afin d’aider les entreprises cosmétiques du monde entier à accéder aisément à leurs marchés cibles.
Relu par
Mona Zhang - Directeur technique
REACH24H Consulting Group China
Mona possède plus de 12 années d’expérience en conseil en affaires réglementaires dans les domaines des produits chimiques, des aliments, des cosmétiques et des produits pharmaceutiques. Elle a accompagné de nombreuses entreprises renommées, en Chine et à l’étranger, dans le cadre de projets d’enregistrement de nouvelles substances chimiques à tonnage élevé, de projets d’enregistrement de substances complexes et de projets d’enregistrement de nouveaux ingrédients cosmétiques. Elle maîtrise diverses évaluations de la sécurité et des risques liés aux produits, notamment l’évaluation des risques des substances chimiques, l’évaluation de la sécurité des cosmétiques, l’évaluation TRA et le calcul de la HBEL des médicaments. Elle a suivi le cours de formation sur l’évaluation de la sécurité des cosmétiques dans l’UE, organisé par la Vrije Universiteit Brussel. Elle est actuellement membre du Comité de toxicologie alternative et translationnelle de la Chinese Society of Toxicology.