Vietnamesisches Rundschreiben 05/2026/TT-BYT: Verbotene Chemikalien und Offenlegungspflichten für Insektizide und Desinfektionsmittel
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Nachrichtenüberblick
Am 31. März 2026 hat das vietnamesische Gesundheitsministerium (MoH) ein Rundschreiben 05/2026/TT-BYT herausgegeben, mit dem eine Liste der nicht zur Verwendung zugelassenen Chemikalien und eine Liste der gefährlichen Chemikalien, für die eine Informationsoffenlegung erforderlich ist, für insektizide und desinfizierende Mittel zur Verwendung im Haushalt und im medizinischen Bereich eingeführt werden.
Das Rundschreiben tritt am 15. Mai 2026 in Kraft; zu diesem Zeitpunkt wird das MoH-Rundschreiben 11/2020/TT-BYT über verbotene und beschränkte Chemikalien in solchen Produkten vollständig aufgehoben.
Diese regulatorische Aktualisierung wird erhebliche Auswirkungen auf Unternehmen haben, die insektizide und desinfizierende Mittel für Haushalt und medizinische Anwendungen für den vietnamesischen Markt herstellen, importieren oder dort in Verkehr bringen, insbesondere im Hinblick auf die Auswahl der Wirkstoffe, die Überprüfung von Formulierungen und die Einhaltung der Kennzeichnungsvorschriften.
Was ist das Rundschreiben 05/2026/TT-BYT?
Das Rundschreiben 05/2026/TT-BYT ist eine wichtige Ergänzung des sich weiterentwickelnden vietnamesischen Chemikalienmanagementsystems und basiert hauptsächlich auf den folgenden Rechtsinstrumenten:
Regierungsdekret Nr. 26/2026/ND-CP zur Regelung des Managements chemischer Tätigkeiten und gefährlicher Chemikalien in Produkten und Waren
Gemäß Klausel 4, Artikel 15 des Chemikaliengesetzes sind Minister und Leiter von Behörden auf Ministeriumsebene befugt, Listen der für die Verwendung verbotenen Chemikalien in ihrem jeweiligen Zuständigkeitsbereich zu erlassen.
Darüber hinaus verlangt Klausel 2, Artikel 31 die Herausgabe von Listen gefährlicher Chemikalien in Produkten und Waren, für die eine Informationsoffenlegung vorgeschrieben ist, sofern keine bestehenden technischen Vorschriften vorhanden sind.
Diese Bestimmungen bilden die Rechtsgrundlage für das MoH, sowohl die Verbotsliste als auch die Offenlegungsliste für insektizide und desinfizierende Mittel zur Verwendung im Haushalt und im medizinischen Bereich festzulegen.
Geltungsbereich des vietnamesischen Rundschreibens 05/2026/TT-BYT: Anhänge I und II
Das Rundschreiben 05/2026/TT-BYT führt ein harmonisiertes Chemikalienlistensystem für insektizide und desinfizierende Mittel für Haushalt und medizinische Anwendungen ein, das aus zwei wesentlichen Komponenten besteht:
Liste der nicht zur Verwendung zugelassenen Chemikalien (Anhang I)
Liste der gefährlichen Chemikalien, für die eine Informationsoffenlegung erforderlich ist (Anhang II)
Das Rundschreiben gilt für insektizide und desinfizierende Mittel, die in Vietnam für den Haushalts- oder medizinischen Gebrauch hergestellt, importiert oder in Verkehr gebracht werden.
Je nachdem, ob ein Stoff unter Anhang I oder Anhang II fällt, müssen Unternehmen entweder eine strenge Anforderung der „Nichtzulassung zur Verwendung“ oder eine Regelung der „Zulassung mit obligatorischer Offenlegung und Nutzungsbedingungen“ einhalten.
Anhang I – Nicht zur Verwendung zugelassene Chemikalien
Anhang I enthält eine Liste von 40 Chemikalien (oder Chemikaliengruppen), die in insektiziden und desinfizierenden Mitteln zur Verwendung im Haushalt und im medizinischen Bereich strikt nicht zugelassen sind.
Die Liste umfasst verschiedene besonders besorgniserregende Stoffe, darunter persistente chlororganische Insektizide, POPs und andere verbotene Pestizidwirkstoffe.
Repräsentative Beispiele sind:
Acephat
Aldrin
DDT
Lindan (BHC)
Chlordan
Chlorpyrifos ethyl
Pentachlorphenol (PCP) und seine Salze
Perfluoroctansulfonsäure (PFOS) und ihre Salze
Wesentliche Compliance-Auswirkungen
Ab dem Inkrafttreten des Rundschreibens dürfen insektizide oder desinfizierende Mittel, die eine Chemikalie aus Anhang I enthalten, in Vietnam nicht für den Haushalts- oder medizinischen Gebrauch hergestellt, importiert oder vermarktet werden.
Anhang II – Gefährliche Chemikalien, für die eine Informationsoffenlegung erforderlich ist
Anhang II enthält 87 gefährliche Chemikalien (oder Chemikaliengruppen), die weiterhin in insektiziden und desinfizierenden Mitteln zur Verwendung im Haushalt und im medizinischen Bereich eingesetzt werden dürfen, jedoch einer obligatorischen Informationsoffenlegung und spezifischen Nutzungsbeschränkungen unterliegen.
Anders als bei Anhang I sind Stoffe in Anhang II nicht vollständig verboten; ihre Verwendung ist jedoch an Bedingungen geknüpft und muss von erhöhter Transparenz und Kennzeichnungskontrollen begleitet werden.
Typische Stoffe und Nutzungsbeschränkungen
Beispiele häufig verwendeter Stoffe und ihrer wichtigsten Beschränkungen sind:
DEET (N,N-Diethyl-m-toluamid): Darf nicht in Produkten verwendet werden, die für Kinder unter 4 Jahren bestimmt sind.
Flubendiamid und Etofenprox (sowie ähnliche larvizide Stoffe): Nur zur Abtötung von Mückenlarven (larvizide Verwendung) zulässig und dürfen nicht in Trinkwasser oder Haushaltswasser verwendet werden.
Picaridin (Icaridin): Nicht für Kinder unter 4 Jahren zugelassen; außerdem darf die Konzentration in den Mitteln 30% nicht überschreiten.
Unternehmen, die Stoffe aus Anhang II verwenden, müssen daher bei der Entwicklung, Registrierung und Vermarktung von Produkten in Vietnam die Zielanwender (z. B. Kinder), Expositionsszenarien (z. B. direkte Anwendung auf der Haut, Nähe zu Wasserquellen) und Konzentrationsgrenzen sorgfältig bewerten.
Pflichten zur Informationsoffenlegung für Mittel, die Stoffe aus Anhang II enthalten
Für insektizide und desinfizierende Mittel, die in Anhang II aufgeführte gefährliche Chemikalien enthalten, schreibt das Rundschreiben 05/2026/TT-BYT spezifische Pflichten zur Informationsoffenlegung und Kennzeichnung vor.
Übermittlung an die Nationale Chemikaliendatenbank
Hersteller und Importeure müssen die folgenden Informationen gemäß dem Chemikaliengesetz Nr. 69/2025/QH15 und dem Dekret Nr. 26/2026/ND-CP in der Nationalen Chemikaliendatenbank offenlegen:
Produktname
Bezeichnung der gefährlichen Chemikalie
Gefährliche Eigenschaften
Gehalt (Konzentration)
Verwendungsbereich
Diese Datenbankmeldung ist ein zentrales Element des neuen integrierten vietnamesischen Chemikalienmanagementsystems, das Daten des Ministeriums für Industrie und Handel, des Gesundheitsministeriums, des Ministeriums für Nationale Verteidigung, des Ministeriums für Landwirtschaft und ländliche Entwicklung, des Ministeriums für natürliche Ressourcen und Umwelt sowie anderer Behörden zusammenführen wird.
Kennzeichnung und Marketingkommunikation
Zusätzlich zur Übermittlung an die Datenbank müssen Informationen über Gefahren auch:
auf dem Produktetikett und in der Gebrauchsanweisung angegeben werden, einschließlich einer klaren Angabe der gefährlichen Chemikalien und der geltenden Nutzungsbeschränkungen (z. B. Altersgrenzen, Verbot der Verwendung in Haushaltswasser).
auf der offiziellen Website und in anderen Online-Werbematerialien offengelegt werden, damit Käufer und Endanwender chemische Gefahren und Bedingungen für eine sichere Verwendung leicht erkennen können.
Unternehmen sollten die Konsistenz der Informationen auf Verpackungen, in technischen Unterlagen und in digitalen Inhalten sicherstellen und Auslassungen oder widersprüchliche Angaben vermeiden.
Übergangsregelungen für bestehende Produkte
Für insektizide und desinfizierende Mittel, die:
bereits vor dem 15. Mai 2026 über eine gültige Verkehrszulassungsnummer verfügen und
gefährliche Chemikalien aus Anhang II enthalten,
sind Hersteller und Importeure weiterhin verpflichtet, die Informationsoffenlegung gemäß dem Chemikaliengesetz und dem Dekret 26/2026/ND-CP abzuschließen und Etiketten, Gebrauchsanweisungen sowie Werbematerialien innerhalb eines angemessenen Übergangszeitraums zu aktualisieren.
„Bestehende Produkte“ sind nicht allein aufgrund ihres früheren Zulassungsstatus von den Offenlegungspflichten ausgenommen.
Empfohlene Maßnahmen für Unternehmen
Angesichts der verschärften vietnamesischen regulatorischen Anforderungen an insektizide und desinfizierende Mittel für Haushalt und medizinische Anwendungen empfiehlt REACH24H Unternehmen, so früh wie möglich die folgenden Schritte einzuleiten:
Aufbau einer Vietnam-spezifischen Compliance-Stoffliste
Anhang I und Anhang II in interne Compliance-Checklisten und Arbeitsabläufe für Produktentwicklung, Registrierung und Marktmanagement integrieren.
Durchführung eines Compliance-Gesundheitschecks für „Formulierung + Etikett“
Bestehende Produkte auf das Vorhandensein von Stoffen aus Anhang I/Anhang II überprüfen und Etiketten sowie Gebrauchsanweisungen prüfen, mit besonderem Augenmerk auf Produkte für Kinder, medizinische Einrichtungen und Szenarien mit Kontakt zu Haushaltswasser.
Umsetzung mit lokalen Partnern abstimmen
Mit vietnamesischen Händlern, Registrierungsinhabern und lokalen Beratern kommunizieren, um die regulatorische Auslegung, die Anforderungen an die Übermittlung an die Nationale Chemikaliendatenbank und die Erwartungen an die Kennzeichnungsprüfung zu klären und eine fristgerechte sowie einheitliche Umsetzung sicherzustellen.
Compliance in die Forschung und Entwicklung künftiger Produkte integrieren
Bei neuen Produkten oder geplanten Markteintritten in Vietnam die Anforderungen aus Anhang I/Anhang II und die Offenlegungspflichten bereits in der Forschungs- und Entwicklungsphase berücksichtigen, um spätere Kosten für eine Neuformulierung und Neukennzeichnung zu minimieren.
Für Unternehmen, die insektizide oder desinfizierende Mittel für Haushalt und medizinische Anwendungen für den vietnamesischen Markt herstellen, importieren oder dort in Verkehr bringen, sollte das Rundschreiben 05/2026/TT-BYT gemeinsam mit den umfassenderen vietnamesischen Compliance-Pflichten für Chemikalien bewertet werden, einschließlich der Prüfung des Stoffstatus, der Offenlegung in der Nationalen Chemikaliendatenbank, der Einfuhranmeldung, der Überprüfung von Sicherheitsdatenblättern und GHS-Kennzeichnungen sowie gegebenenfalls des Managements kontrollierter Chemikalien. REACH24H bietet spezielle Registrierungs- und Compliance-Dienstleistungen für Chemikalien in Vietnam an, um Unternehmen bei der Bewertung von Produktformulierungen, der Ermittlung von Stoffrisiken gemäß Anhang I/Anhang II, der Erstellung von Offenlegungsunterlagen und der Abstimmung von Maßnahmen zur Chemikalien-Compliance mit den Anforderungen für den Marktzugang in Vietnam zu unterstützen.
Fazit
Da sich die Nationale Chemikaliendatenbank Vietnams weiterhin entwickelt und verschiedene Ministerien zusätzliche sektorspezifische Listen für die Offenlegung von Chemikalien herausgeben, wird Unternehmen, die chemikalienhaltige Produkte auf den vietnamesischen Markt bringen, empfohlen, die regulatorischen Entwicklungen genau zu verfolgen und ihre Compliance-Strategien entsprechend zu aktualisieren.
Wenn Sie für Ihre spezifischen insektiziden oder desinfizierenden Produkte in Vietnam eine Inhaltsstoffprüfung, Risikobewertung oder Überprüfung der Kennzeichnungskonformität benötigen, kann REACH24H Ihnen eine umfassende regulatorische Beratung und Compliance-Lösungen aus einer Hand bieten. Erfahren Sie mehr über unsere Dienstleistungen zur Registrierung und Compliance von Chemikalien in Vietnam um Sie dabei zu unterstützen, sich erfolgreich im wandelnden regulatorischen Umfeld zurechtzufinden und Wachstumschancen auf dem südostasiatischen Markt zu nutzen.
Für weitere Informationen oder Unterstützung können Sie sich gerne an uns wenden unter customer@reach24h.com.