Test de notification relative aux dentifrices en Chine
Mis à jour le
Cet article fournit un aperçu de la réglementation applicable aux dentifrices en Chine, notamment des récentes modifications réglementaires et des exigences de notification applicables aux produits dentifrices.
Aperçu de la notification des dentifrices en Chine
En juin 2020, le Règlement sur la supervision et l’administration des cosmétiques (CSAR) a été officiellement publié. Il incluait les dentifrices en tant que produits réglementés par la réglementation applicable aux cosmétiques ordinaires. En China, l’Administration nationale des produits médicaux (NMPA) réglemente ensuite les dentifrices avant et après leur mise sur le marché.
Les dentifrices pour enfants sont réglementés par les Dispositions relatives à la supervision et à l’administration des cosmétiques pour enfants, publiées en octobre 2021. Par conséquent, les dentifrices pour enfants doivent également faire l’objet d’une notification en tant que cosmétiques pour enfants et porter un marquage spécial indiquant que le produit est destiné à être utilisé par des personnes âgées de moins de 12 ans. À compter de 1 décembre 2023, la Mesures administratives relatives aux dentifrices (ci-après dénommées les Mesures) publiées par l’Administration d’État chinoise chargée de la réglementation du marché (SAMR) entreront en vigueur. Ces mesures précisent la définition des dentifrices, les méthodes de réglementation, les entités responsables, les allégations d’efficacité autorisées et les exigences de notification.
Définition des dentifrices
En vertu des Mesures, un dentifrice est défini comme une préparation pâteuse appliquée par friction sur la surface des dents humaines à des fins de nettoyage.
Quelles sont les obligations de l’entreprise?
Les entreprises qui fabriquent ou exploitent des produits dentifrices en Chine doivent garantir leur conformité aux Mesures, notamment en notifiant la formule et l’étiquetage de leurs produits avant leur mise sur le marché.
Procédures de notification et de dépôt des dentifrices en Chine
Notification des dentifrices
La procédure de notification des dentifrices est similaire à celle des cosmétiques ordinaires. Les dentifrices fabriqués en Chine doivent être notifiés auprès des services provinciaux, régionaux autonomes ou municipaux de l’administration des produits médicaux directement placés sous l’autorité du gouvernement central, dans le ressort où se trouve le notifiant, avant leur mise sur le marché. Les dentifrices importés doivent être notifiés auprès de la NMPA avant leur importation.
Notification Dossiers
Pour notifier un dentifrice, le notifiant ou la personne responsable établie en Chine doit soumettre les documents suivants :
nom, adresse et coordonnées du notifiant,
nom, adresse et coordonnées du fabricant,
nom du produit,
formule du produit,
norme d’exécution,
projet d’étiquette,
rapport d’essai,
documents d’évaluation de la sécurité.
Lors du dépôt d’un dentifrice importé, il est nécessaire de soumettre des documents de certification démontrant que le produit a été commercialisé dans le pays (région) de fabrication et que le fabricant étranger respecte les bonnes pratiques de fabrication (BPF) applicables aux cosmétiques.Ces documents doivent être soumis en même temps que la notification du dentifrice. Si le dentifrice est produit exclusivement pour être exporté vers la Chine et qu’il est impossible d’obtenir les documents de certification prouvant que le produit a été commercialisé dans le pays (région) de fabrication, le notifiant doit soumettre les documents pertinents relatifs aux recherches et aux essais réalisés sur la base de consommateurs chinois.
Exigences en matière d’ Toothpaste Létiquetage
Les étiquettes des dentifrices doivent indiquer :
nom du produit,
nom et adresse du notifiant, ainsi que de la personne responsable établie en Chine (pour un notifiant étranger),
nom et adresse du fabricant, ainsi que le numéro de la licence de production (pour les dentifrices fabriqués en Chine),
numéro de la norme d’exécution,
liste complète des ingrédients,
contenu net,
durée de conservation,
avertissements de sécurité nécessaires,
autres mentions exigées par les lois, les règlements administratifs et les normes nationales obligatoires.
Le cas échéant, le mode d’emploi du produit doit être indiqué sur le panneau visible de l’emballage de vente. Avant la notification du dentifrice, les notifiants doivent réaliser eux-mêmes une évaluation de la sécurité ou la confier à un organisme professionnel. Le personnel chargé de l’évaluation de la sécurité des dentifrices doit justifier de plus de 5 ans d’expérience professionnelle pertinente et posséder des connaissances spécialisées en matière de qualité et de sécurité des dentifrices ou des cosmétiques.
Comment REACH24H peut vous aider
Chez REACH24H, nous mettons à profit notre vaste expérience en matière de conformité réglementaire des cosmétiques et notre interprétation précise de la réglementation afin d’aider nos clients à satisfaire aux exigences relatives aux ingrédients et à l’étiquetage des dentifrices. Notre équipe d’évaluateurs de la sécurité des cosmétiques et de toxicologues réalise des évaluations scientifiques, objectives et efficaces de la sécurité des produits dentifrices, et fournit à nos clients des rapports appropriés.
Examen de la formule et de l’étiquetage
Notification et dépôt des dentifrices
Services concernés
Enregistrement/notification des produits cosmétiques en Chine
Enregistrement/notification des nouveaux ingrédients cosmétiques en Chine
Pour plus d’informations ou pour toute question, n’hésitez pas à nous contacter à customer@reach24h.com.
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Enregistrement/notification des nouveaux ingrédients cosmétiques en Chine
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