Surat Edaran Vietnam 05/2026/TT-BYT: Bahan Terlarang dan Pengungkapan bagi Insektisida serta Disinfektan
Diperbarui pada
Berita Singkat
Pada 31 Maret 2026, Kementerian Kesehatan Vietnam menerbitkan Surat Edaran 05/2026/TT-BYT, berisi daftar bahan tidak boleh digunakan dan bahan berbahaya wajib diungkapkan dalam preparat insektisida dan disinfektan untuk rumah tangga dan medis.
Surat Edaran akan berlaku pada 15 Mei 2026, sekaligus mencabut seluruh Surat Edaran 11/2020/TT-BYT Kementerian tentang bahan terlarang dan dibatasi dalam produk ini.
Pembaruan berdampak besar pada perusahaan yang memproduksi, mengimpor atau memasarkan produk rumah tangga dan medis tersebut di Vietnam, terutama pemilihan zat aktif, tinjauan formula dan label.
Apa Itu Surat Edaran 05/2026/TT-BYT?
Surat Edaran 05/2026/TT-BYT melengkapi kerangka pengelolaan kimia Vietnam yang berkembang dan terutama berdasarkan:
Peraturan Pemerintah No. 26/2026/ND-CP tentang kegiatan kimia dan bahan berbahaya dalam produk serta barang
Ayat 4 Pasal 15 UU memberi kewenangan menteri dan kepala badan setingkat kementerian menerbitkan daftar bahan dilarang dalam lingkup kewenangan.
Ayat 2 Pasal 31 mewajibkan daftar bahan berbahaya dalam produk dan barang yang perlu diungkapkan ketika belum ada regulasi teknis.
Ketentuan menjadi dasar Kementerian menyusun daftar larangan dan pengungkapan bagi preparat rumah tangga serta medis.
Cakupan Surat Edaran 05/2026/TT-BYT: Lampiran I dan II
Surat Edaran 05/2026/TT-BYT memperkenalkan sistem daftar harmonisasi untuk preparat tersebut, dengan dua komponen:
Bahan tidak boleh digunakan (Lampiran I)
Bahan berbahaya wajib diungkapkan (Lampiran II)
Berlaku bagi preparat insektisida dan disinfektan yang diproduksi, diimpor atau dipasarkan di Vietnam untuk rumah tangga atau medis.
Bergantung Lampiran I atau II, berlaku larangan ketat atau penggunaan diizinkan dengan pengungkapan wajib serta syarat penggunaan.
Lampiran I – Bahan Tidak Boleh Digunakan
Lampiran I mencantumkan 40 bahan atau kelompok yang dilarang keras dalam preparat rumah tangga dan medis.
Termasuk insektisida organoklorin persisten, polutan organik persisten (POPs) serta zat aktif pestisida terlarang lainnya.
Contoh:
Zat Acephate
Zat Aldrin
DDT
Zat Lindane (BHC)
Zat Chlordane
Zat Chlorpyrifos ethyl
Pentachlorophenol (PCP) dan garamnya
Asam perfluorooktana sulfonat (PFOS) dan garamnya
Implikasi Kepatuhan Utama
Sejak berlaku, preparat dengan bahan Lampiran I tidak boleh diproduksi, diimpor atau dipasarkan di Vietnam untuk rumah tangga atau medis.
Lampiran II – Bahan Berbahaya Wajib Diungkapkan
Lampiran II berisi 87 bahan berbahaya atau kelompok yang tetap boleh digunakan, tetapi wajib diungkapkan dan dibatasi penggunaannya.
Bahan Lampiran II tidak dilarang total; penggunaan bersyarat dengan transparansi dan pengendalian label lebih kuat.
Bahan Umum dan Pembatasan
Contoh dan pembatasan utamanya:
DEET (N,N-Diethyl-m-toluamide): tidak boleh dalam produk untuk anak di bawah 4 tahun.
Flubendiamide dan etofenprox (serta larvasida serupa): hanya untuk membunuh larva nyamuk; tidak boleh digunakan dalam air minum atau rumah tangga.
Picaridin (Icaridin): tidak boleh untuk anak di bawah 4 tahun; konsentrasi preparat tidak melebihi 30%.
Perusahaan perlu menilai pengguna sasaran seperti anak, skenario paparan seperti pemakaian langsung kulit atau dekat sumber air, serta batas konsentrasi saat merancang, mendaftarkan dan memasarkan.
Pengungkapan untuk Preparat dengan Bahan Lampiran II
Surat Edaran 05/2026/TT-BYT menetapkan kewajiban pengungkapan dan label khusus bagi preparat dengan bahan Lampiran II.
Pengajuan ke Basis Data Kimia Nasional
Produsen dan importir wajib mengungkapkan di basis data menurut UU 69/2025/QH15 dan Peraturan 26/2026/ND-CP:
Nama produk
Nama bahan berbahaya
Karakteristik bahaya
Kandungan (konsentrasi)
Bidang penggunaan
Pengajuan menjadi unsur penting sistem terpadu baru, yang akan menggabungkan data Kementerian Perindustrian dan Perdagangan, Kesehatan, Pertahanan Nasional, Pertanian dan Pembangunan Pedesaan, Sumber Daya Alam dan Lingkungan serta otoritas lain.
Label dan Komunikasi Pemasaran
Selain basis data, informasi bahaya harus:
Ditampilkan pada label dan petunjuk, termasuk identitas bahan berbahaya serta pembatasan seperti usia dan larangan dalam air rumah tangga.
Diungkapkan di situs resmi dan materi promosi daring agar pembeli serta pengguna akhir mudah mengenali bahaya dan syarat aman.
Pastikan informasi kemasan, dokumen teknis dan konten digital konsisten, tanpa kelalaian atau pertentangan.
Transisi Produk yang Ada
Untuk preparat yang:
Telah memiliki nomor registrasi peredaran sah sebelum 15 Mei 2026, dan
Mengandung bahan berbahaya Lampiran II,
produsen dan importir tetap wajib mengungkapkan menurut UU dan Peraturan 26/2026/ND-CP serta memperbarui label, petunjuk dan promosi dalam masa transisi yang wajar.
Persetujuan sebelumnya tidak membebaskan produk lama dari pengungkapan.
Tindakan yang Dianjurkan
Menghadapi aturan lebih ketat, REACH24H menyarankan sejak dini:
Buat Daftar Bahan Kepatuhan Khusus Vietnam
Integrasikan Lampiran I/II dalam daftar periksa dan alur pengembangan, registrasi serta pengelolaan pasar.
Periksa Kesehatan Kepatuhan Formula dan Label
Tinjau bahan Lampiran I/II, label dan petunjuk; terutama produk anak, medis dan kontak air rumah tangga.
Selaraskan Pelaksanaan dengan Mitra Lokal
Komunikasikan interpretasi, syarat basis data dan harapan tinjauan label dengan distributor, pendaftar serta konsultan Vietnam untuk pelaksanaan tepat waktu dan konsisten.
Tanamkan Kepatuhan dalam Litbang Mendatang
Masukkan lampiran dan pengungkapan sejak litbang untuk mengurangi biaya reformulasi dan pelabelan ulang.
Nilai Surat Edaran 05/2026/TT-BYT bersama kewajiban kimia umum: status zat, basis data nasional, deklarasi impor, SDS dan label GHS, serta pengelolaan bahan terkendali bila berlaku. REACH24H menyediakan layanan registrasi dan kepatuhan kimia Vietnam untuk menilai formula, mengenali risiko Lampiran I/II, menyiapkan pengungkapan dan menyelaraskan tindakan dengan akses pasar.
Kesimpulan
Saat basis data berkembang dan kementerian menerbitkan daftar sektoral, perusahaan perlu memantau perubahan regulasi dan memperbarui strategi.
Untuk penyaringan bahan, penilaian risiko atau tinjauan label preparat khusus di Vietnam, REACH24H menawarkan konsultasi dan solusi terpadu. Pelajari layanan kepatuhan registrasi kimia Vietnam untuk menghadapi perubahan dan meraih pertumbuhan di Asia Tenggara.
Untuk informasi atau bantuan, silakan hubungi kami melalui customer@reach24h.com.