Notification pour consignation | Enregistrement des nouvelles substances chimiques en Chine (China REACH)
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Vue d’ensemble
Les Mesures relatives à l’enregistrement de la gestion environnementale des nouvelles substances chimiques (Arrêté n° 12 du ministère de l’Écologie et de l’Environnement de la République populaire de Chine, arrêté MEE n° 12) ont été publiées en avril 2020 et sont entrées en vigueur le 1er janvier 2021. Elles ont remplacé les Mesures relatives à la gestion environnementale des nouvelles substances chimiques (arrêté MEP n°7) et sont devenues une nouvelle norme de gestion des nouvelles substances chimiques en Chine.
L’Arrêté MEE n° 12 s’applique si des entreprises prévoient de fabriquer ou d’importer des substances chimiques ne figurant pas dans l’Inventaire des substances chimiques existantes en Chine (IECSC). Les dossiers d’enregistrement doivent être soumis au Centre de gestion des déchets solides et des produits chimiques du MEE (SCC-MEE) et faire l’objet d’une demande d’approbation. Un certificat doit être délivré avant qu’une nouvelle substance chimique n’entre sur le marché chinois ; à défaut, les entreprises concernées s’exposent à de lourdes sanctions.
L’enregistrement des nouvelles substances chimiques en Chine (China REACH) comprend l’enregistrement régulier, l’enregistrement simplifié, la notification d’inscription et l’enregistrement de la gestion des nouvelles utilisations.
Le présent article fournit un guide pratique de la notification d’inscription, couvrant les conditions applicables, les entités notifiantes, les documents requis pour les substances générales et les polymères, les attentes en matière de données, la procédure simplifiée et les délais courts (généralement 3–10 jours ouvrés), ainsi que les obligations postérieures à la notification. Il vise à aider les entreprises à suivre efficacement cette voie réglementaire simplifiée et à garantir l’introduction sans difficulté de nouvelles substances sur le marché chinois.
Conditions applicables à la notification d’inscription
Notification d’inscription des substances générales : Nouvelles substances chimiques fabriquées ou importées dans un volume annuel inférieur à 1 tonne ;
Notification d’inscription des polymères : (sans limite supérieure de volume) Polymères contenant moins de 2% (p/p) de monomères ou de réactifs qui sont de nouvelles substances chimiques, ou polymères peu préoccupants (PLC).
Entités notifiantes
Fabricants/importateurs directs de nouvelles substances chimiques en Chine
Entreprises étrangères prévoyant d’importer de nouvelles substances chimiques en Chine (désigner un agent représentant lors de la soumission de la notification)
Documents requis pour la notification d’inscription
| Documents requis | Notification d’inscription des substances générales | Notification d’inscription des polymères |
| Formulaire de demande | √ | √ |
| Certificat de personne morale ou licence d’exploitation | √ | √ |
| Contrat ou accord d’agence (pour le demandeur étranger) | √ | √ |
| Procuration (si nécessaire) | √ | √ |
| Informations sur le polymère (informations sur les monomères/réactifs, courbe de distribution des masses moléculaires (telle qu’un rapport GPC), mécanisme et procédé de polymérisation, etc.) | - | √ |
| Documents d’exclusion pour la notification d’inscription des polymères | - | √ |
| Autres informations déjà obtenues par le demandeur concernant les propriétés de danger pour l’environnement et la santé ainsi que les risques environnementaux de la substance | √ | √ |
Remarque : si la quantité annuelle du polymère est inférieure à 1 tonne/an, les documents requis pour la déclaration d’une substance générale peuvent être soumis.
Exigences en matière de données
Notification d’inscription des substances générales : aucune exigence en matière de données.
Notification d’inscription des polymères: il est recommandé de préparer les données relatives à la stabilité du polymère (notamment à l’oxydation, à l’hydrolyse, à la chaleur, à la lumière, aux solvants ou aux microorganismes) et à l’absorption d’eau (lorsque Mn est supérieur à 10000 Da).
Procédure de notification d’inscription
Délai de notification
Le délai de traitement de la notification d’inscription est de 3~10 jours ouvrés.
Obligations postérieures à la notification
Transmission d’informations
Conservation des données
Nouvelles informations sur les dangers et suivi des risques environnementaux
Accepter la supervision environnementale et les contrôles inopinés
Informations connexes
Nos services
Service d’agent représentant
Recherche exhaustive dans l’IECSC
Notification d’inscription d’une nouvelle substance chimique
Identification des polymères
Schéma d’essais relatifs aux polymères (tels que la stabilité et l’absorption d’eau) et services de supervision
Communication avec les autorités compétentes et les experts
Traduction de la documentation bibliographique et des documents de notification
Assistance concernant les obligations postérieures à la notification
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