Services de conformité des matériaux au contact des denrées alimentaires au Japon : liste positive et assistance JCII
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SERVICES DE CONFORMITÉ DES MATÉRIAUX AU CONTACT DES DENRÉES ALIMENTAIRES (FCM) AU JAPON
La conformité aux exigences japonaises applicables aux matériaux au contact des denrées alimentaires (FCM) constitue un enjeu essentiel d’accès au marché pour les matériaux et articles fournis au Japan. Le cadre réglementaire couvre le contrôle des matières premières, les spécifications et les essais des produits, les bonnes pratiques de fabrication ainsi que le transfert des informations de conformité tout au long de la chaîne d’approvisionnement.
la liste positive japonaise (PL) pour les résines synthétiques est entrée en vigueur le 1 juin 2020. À l’issue de la période de transition de cinq ans, le 31 mai 2025, le système est devenu pleinement applicable le 1 juin 2025. REACH24H accompagne les fournisseurs et les fabricants pour l’examen de la PL japonaise, l’évaluation des produits et des formulations, l’examen des voies applicables aux substances non inscrites, la stratégie d’essais, la documentation de la chaîne d’approvisionnement et les procédures liées au JCII.
Navigation rapide
Services de conformité FCM au Japan en bref
| Élément | Informations clés |
|---|---|
| Marché cible | Japan |
| Cadre juridique principal | Loi sur l’hygiène alimentaire ; spécifications et normes applicables aux denrées alimentaires, aux additifs alimentaires, etc. (notification MHLW n° 370 du 1959) ; liste positive des résines synthétiques |
| Principaux organismes de réglementation | Agence des affaires des consommateurs (CAA); Commission japonaise de la sécurité alimentaire (FSCJ); MHLW et stations de quarantaine pour les procédures d’importation |
| Champ d’application principal | Résines synthétiques, monomères et substances de départ, additifs, matériaux intermédiaires, ustensiles, récipients et emballages |
| Principaux travaux de conformité | Examen de la PL et des restrictions, évaluation des produits et des formulations, examen des voies applicables aux substances non inscrites, stratégie d’essais, documents de la chaîne d’approvisionnement et assistance liée au JCII |
| Limite importante | Un rapport d’essai à lui seul ne suffit pas à établir la conformité complète, et les services du JCII ne remplacent pas les obligations légales japonaises relatives à la liste positive. |
Qui peut avoir besoin d’une assistance en matière de conformité FCM au Japan ?
Fournisseurs en amont : Fournisseurs de résines synthétiques, de monomères ou de substances de départ, d’additifs et de matériaux intermédiaires destinés à des applications au contact des denrées alimentaires au Japan.
Fabricants d’articles : Fabricants d’emballages alimentaires, de récipients, d’ustensiles, d’articles de cuisine ou de vaisselle qui doivent identifier les spécifications applicables aux matériaux et les exigences en matière d’essais.
Fabricants et exportateurs étrangers : Entreprises répondant aux demandes de clients japonais concernant le statut au regard de la PL, les restrictions d’utilisation, les justificatifs d’essais ou la documentation de conformité.
Importateurs et équipes chargées des achats : Importateurs, distributeurs, propriétaires de marques et équipes chargées des achats qui examinent si les justificatifs fournis par les fournisseurs sont suffisants pour l’accès au marché japonais ou la qualification par les clients.
Entreprises traitant des substances non inscrites : Entreprises dont les substances ne peuvent pas être associées à la PL actuelle ou dont l’utilisation prévue ne correspond pas aux conditions d’inscription.
Entreprises recevant des demandes relatives au JCII : Entreprises auxquelles il est demandé de fournir un document JCII, d’adhérer au JCII ou de distinguer une déclaration de conformité à la PL nationale de la documentation liée au JCII.
Que sont les matériaux au contact des denrées alimentaires au Japan ?
La loi japonaise sur l’hygiène alimentaire définit les ustensiles, récipients et emballages (UCP) qui entrent en contact avec des denrées alimentaires ou des additifs alimentaires. Les ustensiles sont des instruments, outils ou accessoires qui entrent directement en contact avec des denrées alimentaires ou des additifs alimentaires. Les récipients et emballages sont des articles utilisés pour les contenir ou les emballer et qui entrent directement en contact avec eux.
Emballages et récipients alimentaires
Films, sacs, boîtes, gobelets, barquettes, bouteilles, systèmes de fermeture, joints et articles similaires en plastique.
Articles de cuisine et de restauration
Gobelets, assiettes, couverts, ustensiles de cuisson, planches à découper, récipients de stockage et autres composants en contact direct.
Matériaux en amont
Résines synthétiques, monomères, additifs, mélanges-maîtres, colorants, revêtements, adhésifs et intrants connexes.
Remarque sur le champ d’application : Le verre, la céramique, l’émail, les métaux, le caoutchouc, le bois et les autres matériaux non constitués de résines synthétiques ne relèvent pas du champ d’application principal de la PL applicable aux résines synthétiques, mais peuvent néanmoins être soumis à la loi sur l’hygiène alimentaire ainsi qu’aux normes applicables à certains matériaux ou produits.
Principaux organismes de réglementation et systèmes sectoriels
| Autorité ou système | Rôle principal | Éléments que les entreprises doivent examiner |
|---|---|---|
| Agence des affaires des consommateurs (CAA) | Élabore et modifie les normes d’hygiène alimentaire applicables aux ustensiles, récipients et emballages, y compris la PL, et gère les procédures pertinentes de consultation et de demande concernant les nouvelles substances. | Détermination du champ d’application ; examen de la PL ; méthodes officielles d’essai et limites ; voies applicables aux modifications de la liste ou aux nouvelles substances. |
| Commission japonaise de la sécurité alimentaire (FSCJ) | Réalise des évaluations scientifiques indépendantes des risques liés aux substances chimiques utilisées dans le secteur alimentaire et fournit des avis scientifiques aux autorités compétentes. | Attentes en matière de données de sécurité ; migration et exposition alimentaire ; critères toxicologiques et d’évaluation des risques. |
| MHLW et stations de quarantaine | Assurent la surveillance sanitaire et les procédures de notification à l’importation applicables aux denrées alimentaires, ustensiles, récipients et emballages importés. | Procédures d’importation commerciale et informations justificatives de conformité susceptibles d’être examinées au cours des processus d’importation. |
| JCII et autres organisations professionnelles | Gèrent des listes sectorielles volontaires et des systèmes de gestion, et peuvent fournir aux membres éligibles des documents relatifs à la conformité, des essais et des services de conseil. | Éligibilité à l’adhésion, documents demandés au client et transmission des documents de conformité tout au long de la chaîne d’approvisionnement. |
Cadre réglementaire japonais relatif aux matériaux au contact des aliments et liste positive
Le cadre japonais relatif aux matériaux au contact des aliments repose sur la loi relative à l’hygiène alimentaire et sur les mesures spécifiques établies dans les spécifications et normes applicables aux aliments, aux additifs alimentaires, etc. (Notification n° 370 du MHLW 1959). Les dispositions légales liste positive des résines synthétiques sont complétées par des exigences en matière de BPF, des méthodes d’essai, des procédures d’importation, des obligations de transmission d’informations et des systèmes volontaires de gestion sectorielle.
Le principe central de la LP est que les résines synthétiques et les matières premières pertinentes utilisées pour des applications au contact des aliments doivent être composées de substances autorisées dans la liste positive et respecter les exigences applicables en matière de groupe de polymères, conditions d’utilisation, teneurs maximales d’utilisation et autres restrictions.
Tableau 1 : Résines synthétiques
Résines synthétiques solides dont la masse moléculaire est d’au moins 1,000 Da. La liste classe les matériaux en 21 groupes selon leurs caractéristiques et identifie, pour chaque groupe, les monomères, substances de départ et constituants associés autorisés.
Tableau 2 : Additifs pour résines synthétiques
Précise les teneurs maximales d’utilisation et les conditions d’utilisation des additifs dans les catégories de matériaux de base pertinentes.
Important : Le fait de ne pas relever de la LP relative aux résines synthétiques ne signifie pas qu’un matériau échappe au cadre réglementaire japonais applicable aux matériaux au contact des aliments. Le caoutchouc, le verre, la céramique, l’émail, le métal, le bois et d’autres matériaux peuvent néanmoins être soumis aux spécifications et exigences d’essai applicables. Les substances non intentionnellement ajoutées, les systèmes de traitement de surface et les migrants fonctionnels doivent également être évalués en fonction de leur source, de leur fonction prévue et de leurs conditions d’utilisation.
Que se passe-t-il si une substance ne figure pas dans la liste positive japonaise ?
Si un monomère, une substance de départ ou un additif relevant du champ d’application de la LP ne peut être associé à une entrée existante, la première étape consiste à vérifier l’ identité de la substance, nom du constituant, numéro CAS, entrée applicable, groupe de polymères et conditions d’utilisation. Cela permet de déterminer si la substance ne figure véritablement pas dans la liste ou si l’utilisation proposée ne respecte pas les restrictions d’une entrée existante.
Selon la catégorie de substance et la question réglementaire concernée, la démarche peut comprendre :
Une demande de modification de la liste des additifs ou de l’entrée pertinente du tableau ;
Une demande d’évaluation de la sécurité étayée par les données de sécurité demandées par l’autorité compétente ;
Une demande de modification d’une notification ou d’une liste relative aux monomères ; ou
Une justification technique établissant que la substance ne relève pas du champ d’application de la LP ou qu’elle est soumise à une autre règle applicable dans des conditions définies.
Une évaluation de la faisabilité technique et des lacunes en matière de données est généralement recommandée avant toute demande officielle. Lorsqu’une évaluation officielle de la sécurité est requise, le calendrier global dépendra de l’exhaustivité du dossier, des essais supplémentaires, des questions complémentaires et de l’avancement de l’examen par l’autorité.
Que veulent dire les clients par « certification JCII » ?
Dans les discussions relatives aux achats et à la chaîne d’approvisionnement, les clients peuvent utiliser « certification JCII » ou « certificat JCII » comme terme générique désignant une détermination de conformité à la LP, des documents relatifs à la conformité, des essais ou d’autres services fournis dans le cadre de l’adhésion à la JCII. Ces services ne sont pas équivalents à la liste positive nationale légale du Japan et ne remplacent pas les obligations légales de conformité. Les documents de la JCII peuvent néanmoins être demandés ou reconnus par les clients japonais comme éléments de preuve complémentaires au sein de la chaîne d’approvisionnement.
| Comparaison | Liste positive nationale japonaise | Services sectoriels de la JCII |
|---|---|---|
| Nature | Exigence de conformité obligatoire dans le cadre de la loi relative à l’hygiène alimentaire. | Services d’adhésion, d’évaluation de la conformité à la LP, de documentation, d’essais et de conseil fournis par une organisation professionnelle. |
| Administrateur | Agence des affaires des consommateurs. | Centre de sécurité des matériaux au contact des aliments de la JCII. |
| Évaluation principale | Vérifier si une substance est autorisée pour le matériau au contact des aliments concerné en résine synthétique et si elle respecte les restrictions applicables. | Examen de la conformité ou documentation fondée sur l’éligibilité à l’adhésion, les informations soumises et les règles applicables de la JCII. |
| Est-ce obligatoire ? | Oui, lorsque le matériau ou la substance relève du champ d’application légal. | Cela dépend généralement des spécifications du client, des exigences d’achat ou du programme interne de conformité de l’entreprise. |
| Entreprises étrangères | Les matériaux et articles destinés au contact des aliments exportés vers le Japan doivent respecter les exigences légales applicables. | Les entreprises étrangères peuvent demander leur adhésion, mais un point de contact au Japan est requis et les procédures pertinentes sont menées en japonais. |
Confirmez d’abord le livrable demandé : Déterminez si le client a besoin d’une déclaration de conformité à la LP nationale, d’un document de conformité de la JCII ou des deux. Ce n’est qu’ensuite que l’équipe projet pourra évaluer avec précision les exigences en matière d’adhésion, d’essais, de documentation, de calendrier et de coûts.
Informations à préparer pour une évaluation japonaise des matériaux au contact des aliments
Les informations nécessaires dépendent de la question de savoir si le projet concerne une vérification par rapport à la LP, une évaluation du produit fini, des essais, une procédure JCII ou une demande d’inscription. Les informations suivantes contribuent à définir la voie réglementaire et à identifier les lacunes en matière de données.
Identité de la substance et du produit
Nom du matériau ou du produit et numéro CAS, le cas échéant ;
Résumé de la formulation, plage de composition et structure des couches ;
Formule structurale, masse moléculaire, pureté, impuretés et monomères résiduels ;
Procédé de fabrication et informations relatives à la qualité des lots.
Utilisation prévue et restrictions
Fonction technique et matériau prévu ;
Teneur maximale d’utilisation et restrictions proposées ;
Type d’aliment, température de contact et durée de contact ;
Spécifications applicables du client et livrable requis.
Éléments de preuve et données de sécurité existants
FDS, déclarations des fournisseurs, spécifications et rapports d’essai ;
Autorisations ou utilisations sur d’autres marchés ;
Évaluation de la migration ou de l’exposition alimentaire ;
Données toxicologiques ou autres données de sécurité proportionnées au niveau de risque.
Voie pratique de mise en conformité japonaise pour les matériaux au contact des aliments
Identification du produit
Confirmer s’il s’agit d’une matière première, d’un composant ou d’un article fini destiné au contact des aliments ; établir l’identité de la substance ou du produit, sa structure, son utilisation prévue et le livrable destiné à l’aval de la chaîne.
Détermination du champ d’application
Identifier les composants qui relèvent de la LP relative aux résines synthétiques et ceux qui sont régis par d’autres normes propres aux matériaux ou aux produits.
Vérification de la LP et des restrictions
Examiner les monomères, les substances de départ, les additifs, les teneurs d’utilisation autorisées, les groupes de polymères et les restrictions d’utilisation ; identifier les lacunes en matière d’informations et déterminer si des essais propres au matériau ou au produit sont nécessaires.
Sélection de la voie réglementaire
Pour une substance qui n’est pas répertoriée ou qui ne correspond pas aux spécifications répertoriées, évaluer une voie d’inscription ou de modification de la liste, un examen de la sécurité, une procédure relative aux monomères ou toute autre voie applicable.
Transfert des informations de conformité
Préparer une documentation décrivant le statut de la substance, les restrictions, les données d’essai, les utilisations prévues et les précautions, afin que les clients en aval puissent confirmer la conformité. Lorsque cela est demandé, évaluer séparément la voie appropriée de conformité ou de documentation auprès de JCII.
Services relatifs aux matériaux au contact des aliments au Japan fournis par REACH24H
01. Vérification de la Positive List japonaise et détermination du statut
Vérifier les monomères ou substances de départ utilisés dans les matériaux de base ainsi que les additifs concernés par rapport à la PL en vigueur. Examiner les entrées, les groupes de polymères, les restrictions et l’identité des substances, notamment les polymères, les UVCB, les sels, les mélanges ou les substances dépourvues de numéro CAS clairement établi.
02. Évaluation de la conformité des produits et des formulations
Évaluer la Positive List applicable, les spécifications des matériaux, les essais des produits et les exigences documentaires en fonction de la structure des couches, de la formulation, du type d’aliment, de la température, de la durée de contact et de l’utilisation prévue.
03. Assistance pour les substances non répertoriées et les demandes d’inscription à la PL
Réaliser des évaluations des voies réglementaires et des lacunes en matière de données ; aider à préparer les éléments nécessaires aux modifications de la liste des additifs, aux examens de la sécurité ou aux procédures relatives aux monomères ; et accompagner la préconsultation, les questions des autorités et les soumissions complémentaires.
04. Stratégie d’essais des matériaux au contact des aliments au Japan
Déterminer les essais appropriés en fonction du type de matériau et de l’utilisation prévue, coordonner les laboratoires qualifiés, suivre les essais et vérifier si les rapports sont adaptés au produit et au scénario de marché envisagés.
05. Informations de conformité et documentation de la chaîne d’approvisionnement
Organiser le statut au regard de la PL, les restrictions, les utilisations prévues, le fondement des essais et les précautions sous forme de déclarations de conformité destinées aux clients, de documents de confirmation, de dossiers techniques ou de réponses aux questionnaires des fournisseurs.
06. Assistance relative à l’adhésion à JCII et aux documents de conformité
Évaluer le type d’adhésion approprié et le livrable demandé ; accompagner l’adhésion à JCII et les demandes de documents de conformité pertinents, y compris les certificats le cas échéant ; et assurer la liaison du projet pour les communications en japonais, la supervision des essais et la coordination du dossier.
07. Communication avec les autorités et les organisations professionnelles
Accompagner la préconsultation, les demandes techniques et la transmission d’informations complémentaires relatives à l’identité de la substance, au champ d’application, aux procédures de demande ou à toute autre question propre au projet.
08. Assistance élargie pour l’accès au marché japonais
Fournir une interprétation des mises à jour réglementaires et des formations personnalisées lorsque nécessaire, afin d’aider les équipes de projet à mettre en œuvre les exigences de conformité des matériaux sur le marché japonais.
Calendrier et facteurs de coût des activités relatives aux matériaux au contact des aliments au Japan
Il n’existe pas de calendrier ni de tarif fixe universel pour les activités relatives aux matériaux au contact des aliments au Japan. Une simple vérification de la PL, une évaluation de produit, un programme d’essais, une procédure JCII et une demande d’inscription à la PL correspondent à des périmètres sensiblement différents. Un calendrier et un devis par étapes peuvent être établis après examen des facteurs suivants.
| Facteur | Importance |
|---|---|
| Type de projet et de livrable | La vérification de la PL, les essais, l’assistance JCII et les demandes d’inscription nécessitent des volets de travail et des résultats différents. |
| Complexité de la substance ou du produit | Les polymères, les UVCB, les mélanges, les matériaux multicouches, les revêtements et les identités incertaines peuvent nécessiter une mise en correspondance ou une évaluation supplémentaire. |
| Utilisation prévue et restrictions | Le type d’aliment, la température et la durée de contact, le niveau maximal d’utilisation, la structure des couches et les spécifications du client influencent l’évaluation. |
| Informations existantes et lacunes en matière de données | Les formulations disponibles, les déclarations des fournisseurs, les rapports d’essai, les évaluations de l’exposition et les données de sécurité influencent les travaux nécessaires. |
| Essais et examen externe | La planification des laboratoires, les essais supplémentaires, les questions complémentaires et l’examen par les autorités ou les organisations professionnelles peuvent avoir une incidence sur le calendrier. |
| Confidentialité et coordination de la chaîne d’approvisionnement | Les soumissions de données séparées, les contrôles d’accès, la traduction et la coordination entre fournisseurs et clients peuvent influer sur le séquencement du projet. |
Pourquoi choisir REACH24H ?
REACH24H associe une assistance locale au Japan, une communication professionnelle avec JCII, une expertise réglementaire et en matière de matériaux, ainsi que des services coordonnés relatifs aux matériaux au contact des aliments sur plusieurs marchés. Notre filiale japonaise aide les entreprises à gérer les communications en japonais et la coordination des projets dans l’ensemble de la chaîne d’approvisionnement.
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Assistance locale au Japan
REACH24H possède une filiale au Japan. L’équipe locale peut accompagner les communications avec les clients japonais, les organisations professionnelles et les autres parties prenantes du projet.
Communication professionnelle avec JCII
REACH24H entretient une communication professionnelle avec JCII. M. Takeshi Kajiwara, directeur du Bureau de la planification de JCII, a participé à la session de conformité de CRAC China 2025 relative aux plastiques recyclés et aux résines synthétiques et a partagé ses connaissances sur le système japonais de Positive List.
Réseau de matériaux au contact des aliments sur plusieurs marchés
Lorsque nécessaire, l’évaluation pour le Japan peut également être reliée à une assistance de conformité relative aux matériaux au contact des aliments pour la Corée du Sud, les marchés de l’ASEAN, l’Union européenne, et les États-Unis.
Coordination intégrée des projets
La vérification de la PL, l’évaluation des produits, les demandes d’inscription, la stratégie d’essais, les documents de la chaîne d’approvisionnement et l’assistance JCII peuvent être coordonnés au sein d’un même projet.
Foire aux questions
SOUTIEN À LA CONFORMITÉ DES MATÉRIAUX AU CONTACT DES ALIMENTS AU JAPON
Évaluez votre parcours de conformité pour les matériaux au contact des aliments au Japan
Que vous deviez confirmer une substance, évaluer un mélange-maître ou un revêtement, traiter une substance non inscrite, planifier des essais ou préparer une documentation relative au JCII, transmettez les informations déjà disponibles. REACH24H peut identifier les prochaines informations requises, le périmètre de services proposé, le calendrier estimatif et les facteurs de coût.
Points d’attention de l’évaluation
✓ Identité du matériau ou du produit, formulation et numéro CAS, le cas échéant
✓ Type d’aliment prévu, durée de contact, température et conditions d’utilisation
✓ Déclarations existantes des fournisseurs, FDS, spécifications et rapports d’essai
✓ Livrable requis, calendrier cible et modalités de confidentialité
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Rédigé par
REACH24H FCM Compliance Team
REACH24H
L’équipe de REACH24H chargée des matériaux au contact des aliments (FCM) est spécialisée dans la conformité réglementaire mondiale des matériaux au contact des aliments et des matériaux recyclés. Couvrant des marchés tels que la Chine, les États-Unis, l’UE, le Canada et le MERCOSUR, nous disposons de plus de 10 ans d’expérience éprouvée dans les demandes relatives aux nouvelles substances et d’une connaissance approfondie des exigences propres à chaque catégorie. Nos services couvrent l’ensemble du cycle de vie des produits, des matières premières, des demandes relatives aux nouveaux ingrédients et des produits intermédiaires jusqu’à la conformité du produit fini.